远东鹏质疑复函〔 * 1（SZFY）号

各供应商：

(略) 有限公司受 (略) (略) （以下简称“采购人”）的委托，就“植入前胚胎遗传学诊断技术服务（项目编号：SZDL 点击查看>> ）” (略) 采购， (略) ， (略) 文件的质疑函，经商采购人并同意，现就质疑内容答复如下：

质疑事项1：此次公示的项目参数中，“PGT-A（胚胎植入前非整倍性检测）”这 * 项目开展过程中必须要用到的“胚胎植入前染 色体非整倍体试剂盒”属于III类医疗器械，但釆购方在参数要求中，并未要求第 * 方医学检验服务商釆用“有证的PGT-A检测试剂盒”，意味着釆用 (略) PGT-A检测的供应商也可以参与应标，不符合相关法规要求。（此为质疑事项概括，具体质疑事项内容以质疑人向我司提交的质疑函为准）

答复1：1）本次采购为服务类采购，招标采购的内容是技术服务，并不是医疗器械采购（货物类采购），采购方是 * 家具备植入前胚胎遗传学诊断 (略) ， (略) 现状，现决 (略) 分实验环节外包，由院方对技术标准、检测方案、质量 (略) 把控，由院方综合临床信息及外包检测结果出具最终临床报告；2） (略) 中明确了各项服务的具体技术要求，从检测样本、脱扣率、均 * 性、报出标准、发展潜力、能力背书方面做了要求，能够达到我方提出的技术要求的供应商都是有能力承接我方外包的技术服务内容的。

根据《政府采购质疑和投诉办法》（ (略) 第 * 号令）、《 (略) 经济特区政府采购条例》等法规的规定，质疑人如对本质疑答复不满意，可以在答复期满后十 * 个工作日内向本项 (略) 门（ (略) ）投诉。

特此公告。

(略) 有限公司

* 日

远东鹏质疑复函〔 * 1（SZFY）号

各供应商：

(略) 有限公司受 (略) (略) （以下简称“采购人”）的委托，就“植入前胚胎遗传学诊断技术服务（项目编号：SZDL 点击查看>> ）” (略) 采购， (略) ， (略) 文件的质疑函，经商采购人并同意，现就质疑内容答复如下：

质疑事项1：此次公示的项目参数中，“PGT-A（胚胎植入前非整倍性检测）”这 * 项目开展过程中必须要用到的“胚胎植入前染 色体非整倍体试剂盒”属于III类医疗器械，但釆购方在参数要求中，并未要求第 * 方医学检验服务商釆用“有证的PGT-A检测试剂盒”，意味着釆用 (略) PGT-A检测的供应商也可以参与应标，不符合相关法规要求。（此为质疑事项概括，具体质疑事项内容以质疑人向我司提交的质疑函为准）

答复1：1）本次采购为服务类采购，招标采购的内容是技术服务，并不是医疗器械采购（货物类采购），采购方是 * 家具备植入前胚胎遗传学诊断 (略) ， (略) 现状，现决 (略) 分实验环节外包，由院方对技术标准、检测方案、质量 (略) 把控，由院方综合临床信息及外包检测结果出具最终临床报告；2） (略) 中明确了各项服务的具体技术要求，从检测样本、脱扣率、均 * 性、报出标准、发展潜力、能力背书方面做了要求，能够达到我方提出的技术要求的供应商都是有能力承接我方外包的技术服务内容的。

根据《政府采购质疑和投诉办法》（ (略) 第 * 号令）、《 (略) 经济特区政府采购条例》等法规的规定，质疑人如对本质疑答复不满意，可以在答复期满后十 * 个工作日内向本项 (略) 门（ (略) ）投诉。

特此公告。

(略) 有限公司

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