长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》001号公告(202117-2021115)
长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》001号公告(202117-2021115)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
邮政编码: 点击查看>>
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | 湘长食药监械经营备 * 号 | (略) 君 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) 社区M2组团A座 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) 社区M2组团A座 * 房 | (略) 市 (略) 区银盆 (略) 社区M2组团南栋 * 楼 * 房 | 杨志军 | 杨志军 | 胡志光 | 第 * 类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂); | 批零兼营 | 补证 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 山慕企业管理合伙企业(有限合伙) | (略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 、 * 号房- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 、 * 号房- * 号 | / | 苏杨明睿 | 苏杨明睿 | 王青青 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 零售 | 核发 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓谷大道 * 号达美梅溪苑2栋及商业裙房、3栋、4栋、5栋 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓谷大道 * 号达美梅溪苑2栋及商业裙房、3栋、4栋、5栋 * | / | 汪明 | 田桢 | 陈新豪 | 第Ⅱ类医疗器械 | 零售 | 核发 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶山馨苑8栋1单元 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶山馨苑8栋1单元 * 房 | / | 张海武 | 杨红志 | 郑喜祥 | 第Ⅱ类医疗器械(含 * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外)): | 零售 | 核发 |
5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 湖 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号A * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号A * 室 | / | 刘雪辉 | 李渊博 | 高樊 | 第Ⅱ类医疗器械( * 体外诊断试剂除外): | 零售 | 核发 |
6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 号 | 王小珍 | 王小珍 | 丰杰 | 第Ⅱ类医疗器械( * 诊断试剂不需低温冷藏运输贮存):原《分类目录》: * -3免疫分析系统;新《分类目录》: * - * 免疫分析设备; | 批零兼营 | 核发 |
7 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 美年康 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 号 | / | 罗帅 | 周强 | 朱肖 | 第Ⅱ类医疗器械( * 体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外): | 零售 | 核发 |
8 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道 (略) 路 * 号楷林国际大厦C栋 * 号- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道 (略) 路 * 号楷林国际大厦C栋 * 号- * 号 | / | 闯雪笛 | 闯雪笛 | 徐远林 | 第Ⅱ类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):原《分类目录》: * -2不可吸收外科敷料, * -1生理参数分析测量设备, * -1医用射线防护用品, * -1中医器械, * -5植入材料和人工器官;新《分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备, * - * 不可吸收外科敷料, * -1中医器械, * - * 医护人员防护用品, * - * 医用康复器械; | 零售 | 核发 |
9 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号 (略) 2- * (E2)栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号 (略) 2- * (E2)栋 * 房 | / | 李江伟 | 王超沛 | 欧科文 | 第Ⅱ类医疗器械( * 体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外): | 零售 | 核发 |
(略) (略) (略)
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根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
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序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | 湘长食药监械经营备 * 号 | (略) 君 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) 社区M2组团A座 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) 社区M2组团A座 * 房 | (略) 市 (略) 区银盆 (略) 社区M2组团南栋 * 楼 * 房 | 杨志军 | 杨志军 | 胡志光 | 第 * 类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂); | 批零兼营 | 补证 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 山慕企业管理合伙企业(有限合伙) | (略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 、 * 号房- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 、 * 号房- * 号 | / | 苏杨明睿 | 苏杨明睿 | 王青青 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 零售 | 核发 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓谷大道 * 号达美梅溪苑2栋及商业裙房、3栋、4栋、5栋 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓谷大道 * 号达美梅溪苑2栋及商业裙房、3栋、4栋、5栋 * | / | 汪明 | 田桢 | 陈新豪 | 第Ⅱ类医疗器械 | 零售 | 核发 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶山馨苑8栋1单元 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶山馨苑8栋1单元 * 房 | / | 张海武 | 杨红志 | 郑喜祥 | 第Ⅱ类医疗器械(含 * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外)): | 零售 | 核发 |
5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 湖 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号A * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号A * 室 | / | 刘雪辉 | 李渊博 | 高樊 | 第Ⅱ类医疗器械( * 体外诊断试剂除外): | 零售 | 核发 |
6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 号 | 王小珍 | 王小珍 | 丰杰 | 第Ⅱ类医疗器械( * 诊断试剂不需低温冷藏运输贮存):原《分类目录》: * -3免疫分析系统;新《分类目录》: * - * 免疫分析设备; | 批零兼营 | 核发 |
7 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 美年康 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 号 | / | 罗帅 | 周强 | 朱肖 | 第Ⅱ类医疗器械( * 体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外): | 零售 | 核发 |
8 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道 (略) 路 * 号楷林国际大厦C栋 * 号- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道 (略) 路 * 号楷林国际大厦C栋 * 号- * 号 | / | 闯雪笛 | 闯雪笛 | 徐远林 | 第Ⅱ类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):原《分类目录》: * -2不可吸收外科敷料, * -1生理参数分析测量设备, * -1医用射线防护用品, * -1中医器械, * -5植入材料和人工器官;新《分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备, * - * 不可吸收外科敷料, * -1中医器械, * - * 医护人员防护用品, * - * 医用康复器械; | 零售 | 核发 |
9 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号 (略) 2- * (E2)栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号 (略) 2- * (E2)栋 * 房 | / | 李江伟 | 王超沛 | 欧科文 | 第Ⅱ类医疗器械( * 体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外): | 零售 | 核发 |
(略) (略) (略)
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