长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》003号公告(2021122-2021128)
长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》003号公告(2021122-2021128)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
邮政编码: 点击查看>>
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 友阿 (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道 (略) 路 * (略) C座 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道 (略) 路 * (略) C座 * | / | 胡硕 | 黄新超 | 李思汝 | 第 * 类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂)????????原《分类目录》第 * 类医疗器械: * -3避孕器械, * -4手术用品; | 零售 | 核发 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 湖 (略) 有限公司 | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 * | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 * | / | 魏玉忠 | 谢娟 | 吴颖 | 第Ⅱ类医疗器械 * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外): | 零售 | 核发 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 天圣( (略) ) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区新塘住宅小区B栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区新塘住宅小区B栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区新塘住宅小区B栋 * 房 | 谭臻 | 蔡景丰 | 唐金恒 | 第Ⅱ类医疗器械( * 体外诊断试剂除外): | 批零兼营 | 核发 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道坪塘路 * 号和顺逸品苑1号综合楼 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道坪塘路 * 号和顺逸品苑1号综合楼 * | / | 曹美芝 | 曹美芝 | 羊羚 |
| 零售 | 核发 |
5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 市 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号麓江春公寓5栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号麓江春公寓5栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号麓江春公寓5栋 * 房 | 张小京 | 张小京 | 马新群 |
| 批零兼营 | 核发 |
6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 号 | / | 陈志翔 | 陈志翔 | 付佳 | 第Ⅱ类医疗器械(含 * 体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存):???????????????????????????????????? 原《分类目录》: * 医用电子仪器设备、 * 医用高分材料及制品; * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外)、 * 医用卫生材料及敷料; | 零售 | 核发 |
7 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道潇湘南路 * 段 * (略) G- * 地块S5栋 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道潇湘南路 * 段 * (略) G- * 地块S5栋 * | / | 彭超 | 彭超 | 宁静 | 第Ⅱ类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂)?????? 原《分类目录》 * -1注射穿刺器 * -2敷料、护创材料; * -4手术用品; * -1医用射线防护用品; * -7磁疗仪器;??????????????????????????????????新《分类目录》: * - * 创面敷料, * - * 医护人员防护用品, * - * 磁疗设备/器具, * - * 中医器具, * - * 采样设备和器具; | 零售 | 核发 |
8 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 号 | 卢祥平 | 卢祥平 | 颜惠 | 第Ⅱ类医疗器械:( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外)):原《分类目录》: * 病房护理设备及器具; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分子材料及制品; * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外); * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 消毒和灭菌设备及器具; * 医用射线防护用品、装置; * 普通诊察器械;新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械; * 医用诊察和监护器械; * 医疗器械消毒灭菌器械; * 医用成像器械; * 临床检验器械; * 患者承载器械; * 呼吸、麻醉和急救器械; | 批零兼营 | 核发 |
9 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡 * (略) * 栋 * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡 * (略) * 栋 * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡 * (略) * 栋 * 室 | 谭莅 | 谭莅 | 张子敬 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 批零兼营 | 核发 |
* | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 艾 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 | / | 黄亚萍 | 黄亚萍 | 林洋 | 第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外)):原《分类目录》: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 植入材料和人工器官, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。 | 零售 | 核发 |
* | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 百年 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道后湖艺术园D区 * 栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道后湖艺术园D区 * 栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道后湖艺术园D区 * 栋 * 号 | 谢丰喜 | 谢丰喜 | 吴文欢 | 第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外)):原《分类目录》: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 植入材料和人工器官, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。 | 批零兼营 | 核发 |
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根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
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序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 友阿 (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道 (略) 路 * (略) C座 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道 (略) 路 * (略) C座 * | / | 胡硕 | 黄新超 | 李思汝 | 第 * 类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂)????????原《分类目录》第 * 类医疗器械: * -3避孕器械, * -4手术用品; | 零售 | 核发 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 湖 (略) 有限公司 | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 * | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 * | / | 魏玉忠 | 谢娟 | 吴颖 | 第Ⅱ类医疗器械 * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外): | 零售 | 核发 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 天圣( (略) ) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区新塘住宅小区B栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区新塘住宅小区B栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区新塘住宅小区B栋 * 房 | 谭臻 | 蔡景丰 | 唐金恒 | 第Ⅱ类医疗器械( * 体外诊断试剂除外): | 批零兼营 | 核发 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道坪塘路 * 号和顺逸品苑1号综合楼 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道坪塘路 * 号和顺逸品苑1号综合楼 * | / | 曹美芝 | 曹美芝 | 羊羚 |
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5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 市 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号麓江春公寓5栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号麓江春公寓5栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号麓江春公寓5栋 * 房 | 张小京 | 张小京 | 马新群 |
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6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 号 | / | 陈志翔 | 陈志翔 | 付佳 | 第Ⅱ类医疗器械(含 * 体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存):???????????????????????????????????? 原《分类目录》: * 医用电子仪器设备、 * 医用高分材料及制品; * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外)、 * 医用卫生材料及敷料; | 零售 | 核发 |
7 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道潇湘南路 * 段 * (略) G- * 地块S5栋 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道潇湘南路 * 段 * (略) G- * 地块S5栋 * | / | 彭超 | 彭超 | 宁静 | 第Ⅱ类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂)?????? 原《分类目录》 * -1注射穿刺器 * -2敷料、护创材料; * -4手术用品; * -1医用射线防护用品; * -7磁疗仪器;??????????????????????????????????新《分类目录》: * - * 创面敷料, * - * 医护人员防护用品, * - * 磁疗设备/器具, * - * 中医器具, * - * 采样设备和器具; | 零售 | 核发 |
8 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 号 | 卢祥平 | 卢祥平 | 颜惠 | 第Ⅱ类医疗器械:( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外)):原《分类目录》: * 病房护理设备及器具; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分子材料及制品; * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外); * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 消毒和灭菌设备及器具; * 医用射线防护用品、装置; * 普通诊察器械;新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械; * 医用诊察和监护器械; * 医疗器械消毒灭菌器械; * 医用成像器械; * 临床检验器械; * 患者承载器械; * 呼吸、麻醉和急救器械; | 批零兼营 | 核发 |
9 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡 * (略) * 栋 * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡 * (略) * 栋 * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡 * (略) * 栋 * 室 | 谭莅 | 谭莅 | 张子敬 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 批零兼营 | 核发 |
* | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 艾 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 | / | 黄亚萍 | 黄亚萍 | 林洋 | 第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外)):原《分类目录》: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 植入材料和人工器官, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。 | 零售 | 核发 |
* | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 百年 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道后湖艺术园D区 * 栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道后湖艺术园D区 * 栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道后湖艺术园D区 * 栋 * 号 | 谢丰喜 | 谢丰喜 | 吴文欢 | 第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外)):原《分类目录》: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 植入材料和人工器官, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。 | 批零兼营 | 核发 |
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