浏阳市核发/变更/补发《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》公告（202121-2021228）
发送至邮箱
浏阳市核发/变更/补发《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》公告（202121-2021228）
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第7号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、《 (略) 》（ (略) ﹝ * ﹞第 * 号）、总局办公厅《关于实施第 * 类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管﹝ * 号）和《 (略) 》（ (略) * 年第 * 号）， (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话： 点击查看>> ????????传真： 点击查看>>
通讯地址： (略) 市劳动中路 * 号??邮政编码： 点击查看>>
| 序号 | 备案人名称(中文) | 备案人组织机构代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 变更情况 | 产品名称 | 备案号 | 备案日期 | 产品有效期 |
| 1 | (略) | 点击查看>> MA4RX7LE6C | (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期A4栋5层 * 房 | (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期A4栋5层 * 房 | 5ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml或按客户要求定制。 | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | / | 液体敷料 | 湘长械备 点击查看>> 号 | * | 3年 |
| 2 | (略) 市 * 力 (略) | 点击查看>> G | (略) 省 (略) 市金沙北路 * 号 | (略) 省 (略) 市金沙北路 * 号 | 非灭活型、灭活型 1L/瓶， * L/瓶， * L/瓶。 | 胍盐、表面活性剂、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白等。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 | / | 样本保存液 | 湘长械备 点击查看>> 号 | * | 1年 |
| 3 | 显微智能科技（ (略) ）有限公司 | 点击查看>> MA4QYW6Q1L | (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B1栋3层 * 号房 | (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B1栋3层 * 号房 | KX-1、KX-2、KX-3 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供， * 次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | / | 医用隔离眼罩 | 湘长械备 点击查看>> 号 | * | 3年 |
(略) (略)
* 〇 * * 年 * 月 * 日
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第7号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、《 (略) 》（ (略) ﹝ * ﹞第 * 号）、总局办公厅《关于实施第 * 类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管﹝ * 号）和《 (略) 》（ (略) * 年第 * 号）， (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话： 点击查看>> ????????传真： 点击查看>>
通讯地址： (略) 市劳动中路 * 号??邮政编码： 点击查看>>
| 序号 | 备案人名称(中文) | 备案人组织机构代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 变更情况 | 产品名称 | 备案号 | 备案日期 | 产品有效期 |
| 1 | (略) | 点击查看>> MA4RX7LE6C | (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期A4栋5层 * 房 | (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期A4栋5层 * 房 | 5ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml、 * ml或按客户要求定制。 | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | / | 液体敷料 | 湘长械备 点击查看>> 号 | * | 3年 |
| 2 | (略) 市 * 力 (略) | 点击查看>> G | (略) 省 (略) 市金沙北路 * 号 | (略) 省 (略) 市金沙北路 * 号 | 非灭活型、灭活型 1L/瓶， * L/瓶， * L/瓶。 | 胍盐、表面活性剂、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白等。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 | / | 样本保存液 | 湘长械备 点击查看>> 号 | * | 1年 |
| 3 | 显微智能科技（ (略) ）有限公司 | 点击查看>> MA4QYW6Q1L | (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B1栋3层 * 号房 | (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B1栋3层 * 号房 | KX-1、KX-2、KX-3 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供， * 次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | / | 医用隔离眼罩 | 湘长械备 点击查看>> 号 | * | 3年 |
(略) (略)
* 〇 * * 年 * 月 * 日
湖南
湖南
湖南
湖南
湖南
招投标大数据
最近搜索
无
热门搜索
无
