内黄县卫生健康委员会新冠病毒核酸检测储备物资项目-更正公告
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内黄县卫生健康委员会新冠病毒核酸检测储备物资项目-更正公告
| * 、项目基本情况 |
| 1、原公告的采购项目编号：内政采竞谈 点击查看>> |
| 2、原公告的采购项目名称：内黄 (略) 新冠病毒核酸检测储备物资项目 |
| 3、首次公告日期及发布媒介： * 日、《 (略) (略) 》《 (略) 市（ (略) ）公 (略) 》 |
| 4、原响应文件提交截止时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间） |
| * 、更正信息 |
| 1、更正事项：0采购公告 |
| 2、原文件获取时间： * 日 - * 日（ (略) 时间） |
| 文件获取截至时间变更为： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间） |
| 3、原开标时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间） |
| 开标时间变更为： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间） |
| 4、原采购信息内容 |
| 采购项目及技术服务要求中核酸提取试剂、核酸扩增试剂和 * μl加滤芯吸头参数 |
| 变更为 |
| 核酸提取试剂： 提取原理：通过磁棒磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物； 样本适用性：血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等； ★包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装； ★操作简便性：使用时只需加样本，无需再添加其他试剂组分； 仪器匹配性：能够匹配天隆GeneRotex * 全自动核酸提取仪； ★单次提取时间：≤ * 分钟； 重复性：批内及批间差＜ * %； ★ * 维码：试剂板具有 * 维码，仪器扫码 (略) * 维码内的提取程序； 配套耗材：免费配套相应数量的搅拌套； 储存及有效期：室温保存条件下，有限期为 * 个月； ★具有第 * 类医疗器械备案凭证、第 * 类医疗器械备案信息表； 核酸扩增试剂： 预期用途：本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、 (略) 新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab 和 N 基因。 ★检验原理：荧光 PCR 法 ★检测靶点：新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab 和 N 基因（诊疗方案推荐ORF1ab、N） ★样本类型 样本类型全面：包括人口咽拭子和痰液。 ★内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果的出现。 阳性质控和阴性质控：阴性质控品和阳性质控品均参与提取，用 (略) 监控和PCR检测试剂的质控。 适用仪器：适用于ABI * 、ABIQ5/Q7，Roche * 、宏石、天隆、雅睿、凯杰等荧光定量PCR仪器 ★灵敏度：最低检测限： * copies/mL ★特异性：特异性好， (略) 位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应 ★阴性符合率 * % ★重复性（CV）：CV均低于5%，最低3.3% 加样量 5ul 反应体系 * ul 阳性结果判读：CT≤ * ，灵敏度更高，检出率更高 ★具有配套核酸提取试剂磁珠法 * min，快速提取3min ★具有配套核酸提取仪 ： * / * 通道核酸提取仪：1- * 人份样本自动化提取只需 * 分钟， * 通道核酸提取仪： * 次提取 * 个样本，只需 * 分钟 ★具有医疗器械注册证 ★具有欧盟准入CE（ * 致性声明） ★具有ISO * 5 /ISO * 认证 ★经过国家验证，在新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案中指定推荐的检测产品。 * μl加滤芯吸头： * μl带滤芯，灭活型 |
| 5、更正日期： * 日 * 时 * 分 |
| * 、其他补充事宜 |
| 其他内容不变，投标单位将更正后的参数修改到投标文件中。 |
| * 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系 |
| 1. 采购人信息 |
| 名称：内黄 (略) |
| 地址： (略) 黄池北路路西 |
| 联系人：李杰 |
| 联系方式： 点击查看>> |
| 2.采购代理机构信息（如有） |
| 名称：河 (略) |
| 地址： (略) 市 (略) 区 (略) 路东段 (略) |
| 联系人：郑莉莉 |
| 联系方式： 点击查看>> |
| 3.项目联系方式 |
| 项目联系人：郑莉莉 |
| 联系方式： 点击查看>> |
| * 、项目基本情况 |
| 1、原公告的采购项目编号：内政采竞谈 点击查看>> |
| 2、原公告的采购项目名称：内黄 (略) 新冠病毒核酸检测储备物资项目 |
| 3、首次公告日期及发布媒介： * 日、《 (略) (略) 》《 (略) 市（ (略) ）公 (略) 》 |
| 4、原响应文件提交截止时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间） |
| * 、更正信息 |
| 1、更正事项：0采购公告 |
| 2、原文件获取时间： * 日 - * 日（ (略) 时间） |
| 文件获取截至时间变更为： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间） |
| 3、原开标时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间） |
| 开标时间变更为： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间） |
| 4、原采购信息内容 |
| 采购项目及技术服务要求中核酸提取试剂、核酸扩增试剂和 * μl加滤芯吸头参数 |
| 变更为 |
| 核酸提取试剂： 提取原理：通过磁棒磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物； 样本适用性：血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等； ★包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装； ★操作简便性：使用时只需加样本，无需再添加其他试剂组分； 仪器匹配性：能够匹配天隆GeneRotex * 全自动核酸提取仪； ★单次提取时间：≤ * 分钟； 重复性：批内及批间差＜ * %； ★ * 维码：试剂板具有 * 维码，仪器扫码 (略) * 维码内的提取程序； 配套耗材：免费配套相应数量的搅拌套； 储存及有效期：室温保存条件下，有限期为 * 个月； ★具有第 * 类医疗器械备案凭证、第 * 类医疗器械备案信息表； 核酸扩增试剂： 预期用途：本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、 (略) 新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab 和 N 基因。 ★检验原理：荧光 PCR 法 ★检测靶点：新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab 和 N 基因（诊疗方案推荐ORF1ab、N） ★样本类型 样本类型全面：包括人口咽拭子和痰液。 ★内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果的出现。 阳性质控和阴性质控：阴性质控品和阳性质控品均参与提取，用 (略) 监控和PCR检测试剂的质控。 适用仪器：适用于ABI * 、ABIQ5/Q7，Roche * 、宏石、天隆、雅睿、凯杰等荧光定量PCR仪器 ★灵敏度：最低检测限： * copies/mL ★特异性：特异性好， (略) 位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应 ★阴性符合率 * % ★重复性（CV）：CV均低于5%，最低3.3% 加样量 5ul 反应体系 * ul 阳性结果判读：CT≤ * ，灵敏度更高，检出率更高 ★具有配套核酸提取试剂磁珠法 * min，快速提取3min ★具有配套核酸提取仪 ： * / * 通道核酸提取仪：1- * 人份样本自动化提取只需 * 分钟， * 通道核酸提取仪： * 次提取 * 个样本，只需 * 分钟 ★具有医疗器械注册证 ★具有欧盟准入CE（ * 致性声明） ★具有ISO * 5 /ISO * 认证 ★经过国家验证，在新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案中指定推荐的检测产品。 * μl加滤芯吸头： * μl带滤芯，灭活型 |
| 5、更正日期： * 日 * 时 * 分 |
| * 、其他补充事宜 |
| 其他内容不变，投标单位将更正后的参数修改到投标文件中。 |
| * 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系 |
| 1. 采购人信息 |
| 名称：内黄 (略) |
| 地址： (略) 黄池北路路西 |
| 联系人：李杰 |
| 联系方式： 点击查看>> |
| 2.采购代理机构信息（如有） |
| 名称：河 (略) |
| 地址： (略) 市 (略) 区 (略) 路东段 (略) |
| 联系人：郑莉莉 |
| 联系方式： 点击查看>> |
| 3.项目联系方式 |
| 项目联系人：郑莉莉 |
| 联系方式： 点击查看>> |
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