、项目基本情况
1、原公告的采购项目编号：内政采竞谈 点击查看>>
2、原公告的采购项目名称：内黄 (略) 新冠病毒核酸检测储备物资项目
3、首次公告日期及发布媒介： * 日、《 (略) (略) 》《 (略) 市（ (略) ）公 (略) 》
4、原响应文件提交截止时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）
* 、更正信息
1、更正事项：采购公告
2、原文件获取时间： * 日- * 日（ (略) 时间）
文件获取截至时间变更为： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）
3、原开标时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）
开标时间变更为： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）
4、原采购信息内容
采购项目及技术服务要求中核酸提取试剂、核酸扩增试剂和 * μl加滤芯吸头参数
变更为
核酸提取试剂：
提取原理：通过磁棒磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物；
样本适用性：血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等；
★包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装；
★操作简便性：使用时只需加样本，无需再添加其他试剂组分；
仪器匹配性：能够匹配天隆GeneRotex * 全自动核酸提取仪；
★单次提取时间：≤ * 分钟；
重复性：批内及批间差＜ * %；
★ * 维码：试剂板具有 * 维码，仪器扫码 (略) * 维码内的提取程序；
配套耗材：免费配套相应数量的搅拌套；
储存及有效期：室温保存条件下，有限期为 * 个月；
★具有第 * 类医疗器械备案凭证、第 * 类医疗器械备案信息表；
核酸扩增试剂：
预期用途：本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、 (略) 新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab和N基因。
★检验原理：荧光PCR法
★检测靶点：新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab和N基因（诊疗方案推荐ORF1ab、N）
★样本类型样本类型全面：包括人口咽拭子和痰液。
★内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果的出现。
阳性质控和阴性质控：阴性质控品和阳性质控品均参与提取，用 (略) 监控和PCR检测试剂的质控。
适用仪器：适用于ABI * 、ABIQ5/Q7，Roche * 、宏石、天隆、雅睿、凯杰等荧光定量PCR仪器
★灵敏度：最低检测限： * copies/mL
★特异性：特异性好， (略) 位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应
★阴性符合率 * %
★重复性（CV）：CV均低于5%，最低3.3%
加样量5ul
反应体系 * ul
阳性结果判读：CT≤ * ，灵敏度更高，检出率更高
★具有配套核酸提取试剂磁珠法 * min，快速提取3min
★具有配套核酸提取仪： * / * 通道核酸提取仪：1- * 人份样本自动化提取只需 * 分钟， * 通道核酸提取仪： * 次提取 * 个样本，只需 * 分钟
★具有医疗器械注册证
★具有欧盟准入CE（ * 致性声明）
★具有ISO * 5/ISO * 认证
★经过国家验证，在新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案中指定推荐的检测产品。
* μl加滤芯吸头：
* μl带滤芯，灭活型
5、更正日期： * 日 * 时 * 分
* 、其他补充事宜
其他内容不变，投标单位将更正后的参数修改到投标文件中。
* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：内黄 (略)
地址： (略) 黄池北路路西
联系人：李杰
联系方式： 点击查看>>
2.采购代理机构信息（如有）
名称：河 (略)
地址： (略) 市 (略) 区 (略) 路东段 (略)
联系人：郑莉莉
联系方式： 点击查看>>
3.项目联系方式
项目联系人：郑莉莉
联系方式： 点击查看>>

、项目基本情况
1、原公告的采购项目编号：内政采竞谈 点击查看>>
2、原公告的采购项目名称：内黄 (略) 新冠病毒核酸检测储备物资项目
3、首次公告日期及发布媒介： * 日、《 (略) (略) 》《 (略) 市（ (略) ）公 (略) 》
4、原响应文件提交截止时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）
* 、更正信息
1、更正事项：采购公告
2、原文件获取时间： * 日- * 日（ (略) 时间）
文件获取截至时间变更为： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）
3、原开标时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）
开标时间变更为： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）
4、原采购信息内容
采购项目及技术服务要求中核酸提取试剂、核酸扩增试剂和 * μl加滤芯吸头参数
变更为
核酸提取试剂：
提取原理：通过磁棒磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物；
样本适用性：血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等；
★包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装；
★操作简便性：使用时只需加样本，无需再添加其他试剂组分；
仪器匹配性：能够匹配天隆GeneRotex * 全自动核酸提取仪；
★单次提取时间：≤ * 分钟；
重复性：批内及批间差＜ * %；
★ * 维码：试剂板具有 * 维码，仪器扫码 (略) * 维码内的提取程序；
配套耗材：免费配套相应数量的搅拌套；
储存及有效期：室温保存条件下，有限期为 * 个月；
★具有第 * 类医疗器械备案凭证、第 * 类医疗器械备案信息表；
核酸扩增试剂：
预期用途：本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、 (略) 新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab和N基因。
★检验原理：荧光PCR法
★检测靶点：新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab和N基因（诊疗方案推荐ORF1ab、N）
★样本类型样本类型全面：包括人口咽拭子和痰液。
★内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果的出现。
阳性质控和阴性质控：阴性质控品和阳性质控品均参与提取，用 (略) 监控和PCR检测试剂的质控。
适用仪器：适用于ABI * 、ABIQ5/Q7，Roche * 、宏石、天隆、雅睿、凯杰等荧光定量PCR仪器
★灵敏度：最低检测限： * copies/mL
★特异性：特异性好， (略) 位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应
★阴性符合率 * %
★重复性（CV）：CV均低于5%，最低3.3%
加样量5ul
反应体系 * ul
阳性结果判读：CT≤ * ，灵敏度更高，检出率更高
★具有配套核酸提取试剂磁珠法 * min，快速提取3min
★具有配套核酸提取仪： * / * 通道核酸提取仪：1- * 人份样本自动化提取只需 * 分钟， * 通道核酸提取仪： * 次提取 * 个样本，只需 * 分钟
★具有医疗器械注册证
★具有欧盟准入CE（ * 致性声明）
★具有ISO * 5/ISO * 认证
★经过国家验证，在新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案中指定推荐的检测产品。
* μl加滤芯吸头：
* μl带滤芯，灭活型
5、更正日期： * 日 * 时 * 分
* 、其他补充事宜
其他内容不变，投标单位将更正后的参数修改到投标文件中。
* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：内黄 (略)
地址： (略) 黄池北路路西
联系人：李杰
联系方式： 点击查看>>
2.采购代理机构信息（如有）
名称：河 (略)
地址： (略) 市 (略) 区 (略) 路东段 (略)
联系人：郑莉莉
联系方式： 点击查看>>
3.项目联系方式
项目联系人：郑莉莉
联系方式： 点击查看>>