序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

（经营地址）

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称（经营范围）

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 观 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银 (略) 小区1、3幢1- * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银 (略) 小区1、3幢1- * 房

/

李金砚

徐春媛

陶康华

第Ⅱ类医疗器械（不含 * 诊断试剂）;《原分类目录》： * -1体温计； * -2血压计； * -2医用低温设备； * -2敷料、护创材料； * -3手术用品； * -3避孕器械；
《新分类目录》： * - * 生理参数分析测量设备； * - * 手术室感染控制用品； * - * 医护人员防护用品； * - * 创面敷料； * - * 温热（冷）治疗设备/器具； * - * 其他器械； * - * 妊娠控制器械；

零售

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 华 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 1栋 * 号

刘玉华

范炜石

周晓玲

?第Ⅱ类医疗器械（不含 * 体外诊断试剂）：
批发：原《分类目录》： * 矫形外科（骨科）手术器械， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备， * 医用超声仪器及有关设备， * 医用高频仪器设备， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用X射线 (略) 件， * 医用核素设备， * 医用化验和基础设备器具， * 口腔科设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 消毒和灭菌设备及器具， * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用缝合材料及粘合剂， * 医用高分子材料及制品。
零售： * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具， * 病房护理设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分子材料及制品。
新《分类目录》： * 有源手术器械， * 无源手术器械， * 骨科手术器械， * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 注输、护理和防护器械， * 患者承载器械， * 眼科器械， * 口腔科器械， * 医用康复器械， * 中医器械， * 临床检验器械。

批零兼营

核发

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道含光路 * 号广泰锦苑2栋公寓办公楼 * 号房

(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道含光路 * 号广泰锦苑2栋公寓办公楼 * 号房

/

陈德 *

陈德 *

刘霞

第Ⅱ类医疗器械（不含 * 体外诊断试剂）: * 普通诊察器械 , * - * 医用诊察和监护器械, * 医用电子仪器设备, * - * 医用诊察和监护器械, * 医用超声仪器及有关设备, 7- * 医用诊察和监护器械, * 中医器械, * - * 中医器械, * 临床分析仪器 , * - * 临床检验器械, * 植入材料和人工器官, * - * 有源植入器械, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * - * 呼吸、麻醉和急救器械, * 医用卫生材料及敷料, * - * 医护人员防护用品, * 医用高分子材料及制品 , * - * 妇科、辅助生殖和避孕器械;

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李金砚

徐春媛

陶康华

第Ⅱ类医疗器械（不含 * 诊断试剂）;《原分类目录》： * -1体温计； * -2血压计； * -2医用低温设备； * -2敷料、护创材料； * -3手术用品； * -3避孕器械；
《新分类目录》： * - * 生理参数分析测量设备； * - * 手术室感染控制用品； * - * 医护人员防护用品； * - * 创面敷料； * - * 温热（冷）治疗设备/器具； * - * 其他器械； * - * 妊娠控制器械；

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刘玉华

范炜石

周晓玲

?第Ⅱ类医疗器械（不含 * 体外诊断试剂）：
批发：原《分类目录》： * 矫形外科（骨科）手术器械， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备， * 医用超声仪器及有关设备， * 医用高频仪器设备， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用X射线 (略) 件， * 医用核素设备， * 医用化验和基础设备器具， * 口腔科设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 消毒和灭菌设备及器具， * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用缝合材料及粘合剂， * 医用高分子材料及制品。
零售： * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具， * 病房护理设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分子材料及制品。
新《分类目录》： * 有源手术器械， * 无源手术器械， * 骨科手术器械， * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 注输、护理和防护器械， * 患者承载器械， * 眼科器械， * 口腔科器械， * 医用康复器械， * 中医器械， * 临床检验器械。

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(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道含光路 * 号广泰锦苑2栋公寓办公楼 * 号房

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陈德 *

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刘霞

第Ⅱ类医疗器械（不含 * 体外诊断试剂）: * 普通诊察器械 , * - * 医用诊察和监护器械, * 医用电子仪器设备, * - * 医用诊察和监护器械, * 医用超声仪器及有关设备, 7- * 医用诊察和监护器械, * 中医器械, * - * 中医器械, * 临床分析仪器 , * - * 临床检验器械, * 植入材料和人工器官, * - * 有源植入器械, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * - * 呼吸、麻醉和急救器械, * 医用卫生材料及敷料, * - * 医护人员防护用品, * 医用高分子材料及制品 , * - * 妇科、辅助生殖和避孕器械;

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