长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》007号公告(202139-2021316)

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长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》007号公告(202139-2021316)




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>> ??

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 好 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道后湖艺术园B区8栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道后湖艺术园B区8栋 * 号

/

廖素芳

曾莉华

廖素芳

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂)
原《分类目录》零售: * -4超声换能器; * -5便捷式超声诊断设备; * -3光谱辐射治疗仪器; * -5理疗康复仪器;
新《分类目录》 * - * 超声治疗设备及附件; * - * 诊察辅助器械; * - * 高频/射频手术设备及附件; * - * 光治疗设备; * - * 呼吸设备; * - * 放射治疗配套器械; * - * X射线附属及辅助设备;

零售

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银杉路 * 号德润园小区商业街2栋- * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银杉路 * 号德润园小区商业街2栋- * 号

/

汤雄斌

陈铁明

陈铁明

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):??????原《分类目录》零售: * 物理治疗及康复设备;新《分类目录》: * 物理治疗器械;

零售

核发

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房

唐斌

唐斌

刘浩

第Ⅱ类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂):????????原《分类目录》: * -2敷料、护创材料; * -3手术用品; * -1体温计; * -5输液辅助装置; * -7呼吸设备配件; * -3超声母婴监护设备; * -3光谱辐射治疗仪器; * -6超声理疗设备; * -5高频电极; * -2病床;??????????????????????????????????????新《分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备; * - * 遥测和中央监护设备; * - * 急救设备; * - * 医护人员防护用品; * - * 其他器械; * - * 不可吸收外科敷料; * - * 注射、穿刺器械; * - * 血管内输液器械; * - * 妇产科测量、监护设备; * - * 运动康复训练器械; * - * 高频/射频用电极及导管; * - * 温热(冷)治疗设备/器具; * - * 超声治疗设备及附件; * - * 医用病床;

批零兼营

变更

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 高 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房

胡承

胡承

陈垚

第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外)):原《分类目录》:批发: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件, * 介入器材。
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。
第Ⅱ类医疗器械新《分类目录》: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 有源植入器械, * 无源植入器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

批零兼营

核发

5

*

(略) 监械经营备 * 号

湖 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道云栖路 * 号洋 (略) 2、3栋 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道云栖路 * 号洋 (略) 2、3栋 * 房

/

田祯

邓劲草

周玲芬

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》: * -3口罩,
新《分类目录》: * - * 注输、护理和防护器械;

零售

核发

6

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号D * 室

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号D * 室

/

宋武

宋武

陈雅芳

第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外):
原《分类目录》: * 玻璃注射器、笔式注射器; * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 超声雾化器、胎心仪; * 弱激光体外治疗器(家用); * 物理治疗及康复设备; * 中医器械; 点击查看>> 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外); * 医用化验和基础设备器具; * 助听器(植入性除外); * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具; * 病房护理设备及器具; * 防龋齿泡沫; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分材料及制品; * 康复训练软件。
新《分类目录》: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 有源植入器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

零售

核发

7

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 德 (略)

(略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 *

(略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 *

(略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 *

张敏敏

张敏敏

宗海杰

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》:批发: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件;零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。

第Ⅱ类医疗器械新《分类目录》: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 有源植入器械, * 无源植入器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

批零兼营

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(略) (略) (略)

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根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

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受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 好 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道后湖艺术园B区8栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道后湖艺术园B区8栋 * 号

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廖素芳

曾莉华

廖素芳

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂)
原《分类目录》零售: * -4超声换能器; * -5便捷式超声诊断设备; * -3光谱辐射治疗仪器; * -5理疗康复仪器;
新《分类目录》 * - * 超声治疗设备及附件; * - * 诊察辅助器械; * - * 高频/射频手术设备及附件; * - * 光治疗设备; * - * 呼吸设备; * - * 放射治疗配套器械; * - * X射线附属及辅助设备;

零售

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银杉路 * 号德润园小区商业街2栋- * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银杉路 * 号德润园小区商业街2栋- * 号

/

汤雄斌

陈铁明

陈铁明

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):??????原《分类目录》零售: * 物理治疗及康复设备;新《分类目录》: * 物理治疗器械;

零售

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3

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(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房

唐斌

唐斌

刘浩

第Ⅱ类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂):????????原《分类目录》: * -2敷料、护创材料; * -3手术用品; * -1体温计; * -5输液辅助装置; * -7呼吸设备配件; * -3超声母婴监护设备; * -3光谱辐射治疗仪器; * -6超声理疗设备; * -5高频电极; * -2病床;??????????????????????????????????????新《分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备; * - * 遥测和中央监护设备; * - * 急救设备; * - * 医护人员防护用品; * - * 其他器械; * - * 不可吸收外科敷料; * - * 注射、穿刺器械; * - * 血管内输液器械; * - * 妇产科测量、监护设备; * - * 运动康复训练器械; * - * 高频/射频用电极及导管; * - * 温热(冷)治疗设备/器具; * - * 超声治疗设备及附件; * - * 医用病床;

批零兼营

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4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 高 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房

胡承

胡承

陈垚

第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外)):原《分类目录》:批发: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件, * 介入器材。
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。
第Ⅱ类医疗器械新《分类目录》: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 有源植入器械, * 无源植入器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

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5

*

(略) 监械经营备 * 号

湖 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道云栖路 * 号洋 (略) 2、3栋 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道云栖路 * 号洋 (略) 2、3栋 * 房

/

田祯

邓劲草

周玲芬

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》: * -3口罩,
新《分类目录》: * - * 注输、护理和防护器械;

零售

核发

6

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号D * 室

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号D * 室

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宋武

宋武

陈雅芳

第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外):
原《分类目录》: * 玻璃注射器、笔式注射器; * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 超声雾化器、胎心仪; * 弱激光体外治疗器(家用); * 物理治疗及康复设备; * 中医器械; 点击查看>> 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外); * 医用化验和基础设备器具; * 助听器(植入性除外); * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具; * 病房护理设备及器具; * 防龋齿泡沫; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分材料及制品; * 康复训练软件。
新《分类目录》: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 有源植入器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

零售

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7

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 德 (略)

(略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 *

(略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 *

(略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 *

张敏敏

张敏敏

宗海杰

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》:批发: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件;零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。

第Ⅱ类医疗器械新《分类目录》: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 有源植入器械, * 无源植入器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

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