长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》007号公告(202139-2021316)
长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》007号公告(202139-2021316)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话: 点击查看>> ??
通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
邮政编码: 点击查看>>
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 好 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道后湖艺术园B区8栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道后湖艺术园B区8栋 * 号 | / | 廖素芳 | 曾莉华 | 廖素芳 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂) | 零售 | 核发 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银杉路 * 号德润园小区商业街2栋- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银杉路 * 号德润园小区商业街2栋- * 号 | / | 汤雄斌 | 陈铁明 | 陈铁明 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):??????原《分类目录》零售: * 物理治疗及康复设备;新《分类目录》: * 物理治疗器械; | 零售 | 核发 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房 | 唐斌 | 唐斌 | 刘浩 | 第Ⅱ类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂):????????原《分类目录》: * -2敷料、护创材料; * -3手术用品; * -1体温计; * -5输液辅助装置; * -7呼吸设备配件; * -3超声母婴监护设备; * -3光谱辐射治疗仪器; * -6超声理疗设备; * -5高频电极; * -2病床;??????????????????????????????????????新《分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备; * - * 遥测和中央监护设备; * - * 急救设备; * - * 医护人员防护用品; * - * 其他器械; * - * 不可吸收外科敷料; * - * 注射、穿刺器械; * - * 血管内输液器械; * - * 妇产科测量、监护设备; * - * 运动康复训练器械; * - * 高频/射频用电极及导管; * - * 温热(冷)治疗设备/器具; * - * 超声治疗设备及附件; * - * 医用病床; | 批零兼营 | 变更 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 高 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房 | 胡承 | 胡承 | 陈垚 | 第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外)):原《分类目录》:批发: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件, * 介入器材。 | 批零兼营 | 核发 |
5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 湖 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道云栖路 * 号洋 (略) 2、3栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道云栖路 * 号洋 (略) 2、3栋 * 房 | / | 田祯 | 邓劲草 | 周玲芬 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 零售 | 核发 |
6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号D * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号D * 室 | / | 宋武 | 宋武 | 陈雅芳 | 第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外): | 零售 | 核发 |
7 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 德 (略) | (略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 * | (略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 * | (略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 * | 张敏敏 | 张敏敏 | 宗海杰 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》:批发: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件;零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。 第Ⅱ类医疗器械新《分类目录》: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 有源植入器械, * 无源植入器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。 | 批零兼营 | 变更 |
(略) (略) (略)
???????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????? * 日
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话: 点击查看>> ??
通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
邮政编码: 点击查看>>
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 好 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道后湖艺术园B区8栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道后湖艺术园B区8栋 * 号 | / | 廖素芳 | 曾莉华 | 廖素芳 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂) | 零售 | 核发 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银杉路 * 号德润园小区商业街2栋- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银杉路 * 号德润园小区商业街2栋- * 号 | / | 汤雄斌 | 陈铁明 | 陈铁明 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):??????原《分类目录》零售: * 物理治疗及康复设备;新《分类目录》: * 物理治疗器械; | 零售 | 核发 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房 | 唐斌 | 唐斌 | 刘浩 | 第Ⅱ类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂):????????原《分类目录》: * -2敷料、护创材料; * -3手术用品; * -1体温计; * -5输液辅助装置; * -7呼吸设备配件; * -3超声母婴监护设备; * -3光谱辐射治疗仪器; * -6超声理疗设备; * -5高频电极; * -2病床;??????????????????????????????????????新《分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备; * - * 遥测和中央监护设备; * - * 急救设备; * - * 医护人员防护用品; * - * 其他器械; * - * 不可吸收外科敷料; * - * 注射、穿刺器械; * - * 血管内输液器械; * - * 妇产科测量、监护设备; * - * 运动康复训练器械; * - * 高频/射频用电极及导管; * - * 温热(冷)治疗设备/器具; * - * 超声治疗设备及附件; * - * 医用病床; | 批零兼营 | 变更 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 高 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道潇湘中路 * 号麓枫和苑5栋 * 房 | 胡承 | 胡承 | 陈垚 | 第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外)):原《分类目录》:批发: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件, * 介入器材。 | 批零兼营 | 核发 |
5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 湖 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道云栖路 * 号洋 (略) 2、3栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道云栖路 * 号洋 (略) 2、3栋 * 房 | / | 田祯 | 邓劲草 | 周玲芬 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 零售 | 核发 |
6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号D * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号D * 室 | / | 宋武 | 宋武 | 陈雅芳 | 第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外): | 零售 | 核发 |
7 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 德 (略) | (略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 * | (略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 * | (略) (略) 坡街道桐梓坡西路 * 号金谷大厦 * | 张敏敏 | 张敏敏 | 宗海杰 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》:批发: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件;零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。 第Ⅱ类医疗器械新《分类目录》: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 有源植入器械, * 无源植入器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。 | 批零兼营 | 变更 |
(略) (略) (略)
???????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????? * 日
最近搜索
无
热门搜索
无