辉凌制药（中国）有限公司西林瓶隔离器灌装线项目更正公告Ⅱ
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辉凌制药（中国）有限公司西林瓶隔离器灌装线项目更正公告Ⅱ
(略) (略) 网站上提交辉凌制药（中国）有限公司 (略) 瓶隔离器灌装线项目（项目编号：GCZB * GK）的招标公告，因用户需求书有调整的原因，现 (略) 分内容作如下更正/变更：
* 、更正内容如下：
1. 招标文件第 * 章用户需求书第 * 点硬件要求现更正为：
设备 | 更新配置要求 |
洗瓶机 | 编号URS- * . * - * 修改为：清洗流程应包括：循环WFI冲洗 (略) 瓶内壁，新鲜WFI冲洗 (略) 瓶内壁，压缩空气吹干内表面。 |
编号URS- * . * - * 修改为：触发循环水更换的洗瓶数量应能设定。 | |
编号URS- * . * - * 修改为：采用压差变送器控制、监测与显示清洗水及压缩空气的压力。 | |
增加详细说明：洗瓶机注射用水增加换热器。 | |
隧道烘箱 | 编号URS- * . * - * 修改为：隧道烘箱内各段均要求 * L不锈钢材质，供货时提供材质报告。 |
编号URS- * . * - * 增加安装说明：排风高效过滤器需要安装在排风风机前端，且高效应安装在洁净房间内。 | |
取消编号URS- * . * - * 的配置（即取消隧道烘箱打印机配置）。 | |
编号URS- * . * - * 修改为：除热原段设置为双温度探头， * 路连接至隧道烘箱PLC监控及显示， * 路直接连接至辉凌EMS系统监控。 | |
增加详细说明：隧道烘箱高温段配置 * 个高温风速计。 | |
灌装机 | 编号URS- * . * - * 修改为：氮气管路及过滤器采用离线灭菌，灭菌后转移至 (略) 无菌对接，氮气过滤器前管道应加装 * 个隔膜阀，在隔离器VHP灭菌时，该隔膜阀对接过滤器上游的 * 端应 (略) VHP灭菌。 |
增加详细说明：柱塞泵配置： 参考品牌为比利时两件套陶瓷泵柱塞泵。 | |
编号URS- * . * - * 取消蓝牙远程打印机要求。 | |
编号URS- * . * - * 修改为：灌封机CIP/SIP，如配置单独的CIP/ (略) ，须有单独报价，灌 (略) CIP/SIP，不通过配液系统缓冲罐获取介质。 | |
增加详细说明：灌封机真空管路配置防倒灌装置（真空泵前增加单向阀及电磁阀），且真空系统应配置VHP功能。 | |
增加详细说明：灌封机出口连接至轧盖机的传送带安装在O-RABS内。 | |
轧盖机 | 编号URS- * . * - * 修改为：合格产品通过移动传动带传送至控制区，传送通道设置挤瓶堵塞报警功能。 |
编号URS- * . * - * 取消铝盖打印功能。 | |
编号URS- * . * - * 取消视觉监测系统。 | |
新增详细说明：轧盖机真空管路配置防倒灌装置（真空泵前增加单向阀及电磁阀） | |
隔离器 | 编号RS- * . * - * 修改为：暴露于隔离器内的表面需要使用过氧化氢灭菌， (略) 有部件必须能够耐受长期的过氧化氢灭菌。 |
编号URS- * . * - * 修改为：配备全自动无线多通道手套完整性测试仪器，最少 (略) 6个手套的完整性测试。 | |
编号URS- * . * - * 修改为：排风系统应经过H * 级的高 (略) 处理。 | |
编号URS- * . * - * 修改为：回风系统应经过H * 级的高 (略) 处理，如新风风管上已经配高效，则取消这项要求。 | |
新增详细说明：VHP浓度监测探头要求。（参考品牌：德尔格品牌。） | |
编号URS- * . * - * 修改为：系统的排气口（如果有）采样器真空管路系统防污染装置，真空泵前增加单向阀及电磁阀。 | |
O-RABS | URS- * . * - * |
URS- * . * - * /URS- * . * - * 取消手套支撑杆 | |
URS- * . * - * |
其他内容不变。
* 、提交投标文件截止时间： * 日 * 时 * 分。
* 、联系事项
（ * ）采购人信息
名称：辉凌制药（中国）有限公司
地址： (略) 省 (略) 市国家健 (略) 园区辉凌路6号
联系方式： 点击查看>>
（ * ）采购代理机构信息
名称： (略) (略)
地址： (略) 市 (略) 长江路 * 号恒隆豪苑 * -2幢 * 层3卡
联系方式： 点击查看>>
（ * ）项目联系方式
项目联系人：林小姐、张先生
电话： 点击查看>>
特此公告。
发布人： (略) (略)
日期： * 日
(略) (略) 网站上提交辉凌制药（中国）有限公司 (略) 瓶隔离器灌装线项目（项目编号：GCZB * GK）的招标公告，因用户需求书有调整的原因，现 (略) 分内容作如下更正/变更：
* 、更正内容如下：
1. 招标文件第 * 章用户需求书第 * 点硬件要求现更正为：
设备 | 更新配置要求 |
洗瓶机 | 编号URS- * . * - * 修改为：清洗流程应包括：循环WFI冲洗 (略) 瓶内壁，新鲜WFI冲洗 (略) 瓶内壁，压缩空气吹干内表面。 |
编号URS- * . * - * 修改为：触发循环水更换的洗瓶数量应能设定。 | |
编号URS- * . * - * 修改为：采用压差变送器控制、监测与显示清洗水及压缩空气的压力。 | |
增加详细说明：洗瓶机注射用水增加换热器。 | |
隧道烘箱 | 编号URS- * . * - * 修改为：隧道烘箱内各段均要求 * L不锈钢材质，供货时提供材质报告。 |
编号URS- * . * - * 增加安装说明：排风高效过滤器需要安装在排风风机前端，且高效应安装在洁净房间内。 | |
取消编号URS- * . * - * 的配置（即取消隧道烘箱打印机配置）。 | |
编号URS- * . * - * 修改为：除热原段设置为双温度探头， * 路连接至隧道烘箱PLC监控及显示， * 路直接连接至辉凌EMS系统监控。 | |
增加详细说明：隧道烘箱高温段配置 * 个高温风速计。 | |
灌装机 | 编号URS- * . * - * 修改为：氮气管路及过滤器采用离线灭菌，灭菌后转移至 (略) 无菌对接，氮气过滤器前管道应加装 * 个隔膜阀，在隔离器VHP灭菌时，该隔膜阀对接过滤器上游的 * 端应 (略) VHP灭菌。 |
增加详细说明：柱塞泵配置： 参考品牌为比利时两件套陶瓷泵柱塞泵。 | |
编号URS- * . * - * 取消蓝牙远程打印机要求。 | |
编号URS- * . * - * 修改为：灌封机CIP/SIP，如配置单独的CIP/ (略) ，须有单独报价，灌 (略) CIP/SIP，不通过配液系统缓冲罐获取介质。 | |
增加详细说明：灌封机真空管路配置防倒灌装置（真空泵前增加单向阀及电磁阀），且真空系统应配置VHP功能。 | |
增加详细说明：灌封机出口连接至轧盖机的传送带安装在O-RABS内。 | |
轧盖机 | 编号URS- * . * - * 修改为：合格产品通过移动传动带传送至控制区，传送通道设置挤瓶堵塞报警功能。 |
编号URS- * . * - * 取消铝盖打印功能。 | |
编号URS- * . * - * 取消视觉监测系统。 | |
新增详细说明：轧盖机真空管路配置防倒灌装置（真空泵前增加单向阀及电磁阀） | |
隔离器 | 编号RS- * . * - * 修改为：暴露于隔离器内的表面需要使用过氧化氢灭菌， (略) 有部件必须能够耐受长期的过氧化氢灭菌。 |
编号URS- * . * - * 修改为：配备全自动无线多通道手套完整性测试仪器，最少 (略) 6个手套的完整性测试。 | |
编号URS- * . * - * 修改为：排风系统应经过H * 级的高 (略) 处理。 | |
编号URS- * . * - * 修改为：回风系统应经过H * 级的高 (略) 处理，如新风风管上已经配高效，则取消这项要求。 | |
新增详细说明：VHP浓度监测探头要求。（参考品牌：德尔格品牌。） | |
编号URS- * . * - * 修改为：系统的排气口（如果有）采样器真空管路系统防污染装置，真空泵前增加单向阀及电磁阀。 | |
O-RABS | URS- * . * - * |
URS- * . * - * /URS- * . * - * 取消手套支撑杆 | |
URS- * . * - * |
其他内容不变。
* 、提交投标文件截止时间： * 日 * 时 * 分。
* 、联系事项
（ * ）采购人信息
名称：辉凌制药（中国）有限公司
地址： (略) 省 (略) 市国家健 (略) 园区辉凌路6号
联系方式： 点击查看>>
（ * ）采购代理机构信息
名称： (略) (略)
地址： (略) 市 (略) 长江路 * 号恒隆豪苑 * -2幢 * 层3卡
联系方式： 点击查看>>
（ * ）项目联系方式
项目联系人：林小姐、张先生
电话： 点击查看>>
特此公告。
发布人： (略) (略)
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