安徽医科大学附属阜阳医院心血管内科耗材采购项目（二次）磋商公告
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安徽医科大学附属阜阳医院心血管内科耗材采购项目（二次）磋商公告
(略) (略) 心血管内科耗材采购项目（ * 次）磋商公告
(略) 安天利信 (略) (略) (略) 委托，现对“ (略) (略) 心血管内科耗材采购项目（ * 次）”进行磋商，欢迎具备条件的国内供应商参加磋商。
* 、项目名称及内容
1、项目编号： * AT 点击查看>>
2、项目名称： (略) (略) 心血管内科耗材采购项目（ * 次）
3、项目单位（采购人）： (略) (略)
4、资金来源：自筹资金
5、项目预算：详见磋商文件采购需求
6、包别划分： * 个包，详见如下：
包号 | 使用科室 | 名称 | 型号 | 要求 | 国产、进口 |
1 | 心血管内科 | 左心耳封堵器 | 各规格型号 | 材质钛镍合金等；要求预防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低适合抗凝治疗或对抗凝治疗禁忌的非瓣膜性心房颤动患者出现致命性出血事件的风险。 | 国产1 |
2 | 心血管内科 | 左心耳封堵器介入输送装置 | 各规格型号 | PTFE等；配合左心耳封堵器使用 | 国产1 |
3 | 心血管内科 | 房间隔缺损封堵器 | 各规格型号 | 材质钛镍合金等；用于先天性心脏病继发（II孔）型房间隔缺损的治疗 | 国产1进口1 |
4 | 心血管内科 | 室间隔缺损封堵器 | 各规格型号 | 材质钛镍合金等；用于先天性心脏病继发（II孔）型房间隔缺损的治疗 | 国产1进口1 |
5 | 心血管内科 | 动脉导管未封闭封堵器 | 各规格型号 | 材质钛镍合金等；用于先天性心脏病动脉导管未闭的介入治疗 | 国产1进口1 |
6 | 心血管内科 | 封堵器介入输送装置 | 各规格型号 | PTFE等；配合封堵器使用 | 国产1进口1 |
7 | 心血管内科 | 灌注泵管系统 | 各规格型号 | 与灌注泵配合使用，用于抽吸容器中的冲洗液并向导管灌注 | 进口2 |
8 | 心血管内科 | 体表参考电极 | 各规格型号 | 要求6片/包；用于与CARTO 3系统配用,提供了将贴片电极传感器电缆粘贴在患者身上的手段，用于传送导管的位置 | 进口2 |
9 | 心血管内科 | 造影导丝 | 外径：0. * 、0. * IN；长度 * CM等规格型号 | 用于方便在诊断与介入手术中放置器械 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 造影导管 | 常规造影导管（各规格型号） | 用于对血管 (略) 位输送不透X线的造影剂 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 左右冠脉造影导管（各规格型号） | 用于对血管 (略) 位输送不透X线的造影剂 | 国产1进口1 | |
* | 心血管内科 | * 连 * 通 | 各规格型号 | 用于对临床血管造影或者血管成形术中。由连通止回阀组成的Devos连通板用于心脏手术，以达到不使用操作手柄即可控制造影剂流向 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 环柄注射器 | 各规格型号 | 用于临床冠状动脉造影时注射对比剂 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 压力延长管 | 各规格型号 | 在造影手术中用于连接连通板和传感器以传递压力波形信号 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | Y型连接器 | 各规格型号 | 用于血管成形术或放射手术，经皮腔血管成形术（PTA）以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 压力泵 | 各规格型号 | 用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备，并测试球囊的压力和控制其压力。 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 导引导管 | 各规格型号 | 为治疗器械的引入提供路径，用于冠状或者外周血管系统中 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 导引导丝 | 各规格型号 | 用于经皮冠状动脉成形术 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 球囊扩张导管（预扩） | 各规格型号 | 用于冠状 (略) 分或者旁 (略) 进行球囊扩张,以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为1. * mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 药物涂层球囊 | 各规格型号 | 用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 微导管 | 各规格型号 | 用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术PTCA中确保导丝通过，包括冠状动脉完全闭塞在内的变 (略) 位 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 血栓抽吸导管 | 各规格型号 | （1）在动脉血管系统的介入治疗中去除和抽吸栓塞物质（血栓/碎屑）；（2）无论是否血管闭合发生，可选择性地灌注/输送、诊断和/或治疗的药剂 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 血管内造影导管 | 各规格型号 | 用于血管 (略) 位输送不透X线的造影剂 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 旋磨介入治疗系统 | 各规格型号 | 包括推进器及磨头导管，磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主 (略) (略) 件；用于对患者动脉血管内粥样斑块消融成微粒 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 导引导丝 | 各规格型号 | 与旋磨介入治疗系统 * 并使用，可独立推进和转向 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 延长导管 | 各规格型号 | 与导引导管配合使用，用以进入冠脉动脉和/或外周血管的离散区域，从而便于放置介入装置。 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 切割球囊系统 | 各规格型号 | 用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物（CABG）手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征：呈离散状（长度≤ * mm）或管状（长度为 * - * mm）; 基准血管直径（RVD）为2. * mm-4. * mm器械容易进入; 近端血管弯曲程度为轻微至中等; | 进口2 |
* | 心血管内科 | 耐高压球囊扩张导管 | 各规格型号 | 用于对冠 (略) 分或分 (略) (略) 球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊 (略) (略) 理。 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 血管内超声系统 | 各规格型号 | 用于冠状动脉血管内的病变的超声检查。血管内超声成像 (略) 腔内冠状动脉介入手术的患者。此导管可以与血管内超声系统配合使用。 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 温（可）控射频消融导管 | 各规格型号 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，并且当与射频仪配合使用时， (略) 心内消融术，治疗心动过速 | 国产2 |
* | 心血管内科 | 固定弯 * 极电极导管 | 各规格型号 | 该电极导管与多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对 (略) 评价 | 国产2 |
* | 心血管内科 | 电生理标测电极 | * 级/十级/可调弯十级各规格型号 | 该电极导管与多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对 (略) 评价 | 国产2 |
* | 心血管内科 | 标测延长电缆 | * 级连接线/十级连接线/大头连接线各规格型号 | 该电极导管与多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对 (略) 评价 | 国产2 |
* 、供应商资格
1、供应商具有独立企业法人资格，具有有效的营业执照、组织机构代码和税务登记证或新版 * 证合 * 营业执照；
2、供应商如为代理商须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证；供应商如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证；
3、 (略) 投产品为 * 类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证； (略) 投产品为 * 类或 * 类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为 * 日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）（如适用）；
4、 (略) 《 (略) 省公立医疗机构医用 (略) “两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；
5、供应商参加磋商时，须提供响应产品制造商（也可由 (略) (略) (略) 出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目响应出具的唯 * 有效授权书（函）。
6、供应商不得存在下列情形之 * ：
（1）供应 (略) 在“信用中国”网站列 (略) 人名单的；
（2）供 (略) 政管理机关在全国企业信用信息公示系统中列入企业经营异常名录和严重违法失信企业名单；
（3）供 (略) 门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（4）近 * 年内供应商或其法定代表人 (略) (略) 贿犯罪档案的。
（5）供应商 (略) (略) (略) 列入黑名单。
7、高值耗材优先考虑在 (略) 省集采平台目录(含备案目录；备案目录数量将严格控制)内的耗材。
8、本项目不接受联合体磋商。
* 、磋商文件获取及磋商文件发售办法
1、磋商文件发售时间： * 日至 * 日每天 * : * - * : * , * : * - * : * ( (略) 时间,节假日除外)；
2、磋商文件售价：￥ * 元/包，磋商文件售后不退。
3、磋商文件获取方式：信e采招标采购电子交易平台在线获取。
注：凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e采电子交易系统（https:/ 点击查看>> ）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https:/ 点击查看>> ）。完成企业注册并通过后（ * 般为 * 到 * 个工作日），可 (略) 登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段， (略) /采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理 (略) 通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：https:/ 点击查看>> ）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话： 点击查看>> ），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
* 、磋商时间及地点
1、响应文件递交的截止时间（磋商截止时间，下同）:详见磋商文件“供应商须知”
2、逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照磋商文件要求密封的响应文件，采购人将予以拒收。
* 、响应文件提交截止时间
1、首次响应文件提交截止时间：同磋商时间，地点为：同磋商地点
2、逾期送达的、未送达指定地点的的首次响应文件，采购人将予以拒收。
* 、联系方法
（ * ）项目单位（采购人）： (略) (略)
地址： (略) 省 (略) 市阜合现代产业园区 (略) 路 * 号
联系人：李先华
电话： 点击查看>>
（ * ）采购代理机构： (略) 安天利信 (略)
地址： (略) 省 (略) 市祁门路 * 号 (略) 国贸大厦 * 室
联系人：沈先生、顾女士
电子邮箱地址： * 点击查看>>
* 、其他事项说明
对本项目有任何疑问或问题，请在工作时间（周 * 至周 * ，上午9: * - * : * ，下午 * : * - * : * ，节假日休息）与项目联系人联系。
* 、发布公告的媒介
(略) 在“信e采招标采购电子交易平台”（https:/ 点击查看>> ）、 (略) 省招 (略) （www.a 点击查看>> ）等网上发布。
(略) (略) 心血管内科耗材采购项目（ * 次）磋商公告
(略) 安天利信 (略) (略) (略) 委托，现对“ (略) (略) 心血管内科耗材采购项目（ * 次）”进行磋商，欢迎具备条件的国内供应商参加磋商。
* 、项目名称及内容
1、项目编号： * AT 点击查看>>
2、项目名称： (略) (略) 心血管内科耗材采购项目（ * 次）
3、项目单位（采购人）： (略) (略)
4、资金来源：自筹资金
5、项目预算：详见磋商文件采购需求
6、包别划分： * 个包，详见如下：
包号 | 使用科室 | 名称 | 型号 | 要求 | 国产、进口 |
1 | 心血管内科 | 左心耳封堵器 | 各规格型号 | 材质钛镍合金等；要求预防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低适合抗凝治疗或对抗凝治疗禁忌的非瓣膜性心房颤动患者出现致命性出血事件的风险。 | 国产1 |
2 | 心血管内科 | 左心耳封堵器介入输送装置 | 各规格型号 | PTFE等；配合左心耳封堵器使用 | 国产1 |
3 | 心血管内科 | 房间隔缺损封堵器 | 各规格型号 | 材质钛镍合金等；用于先天性心脏病继发（II孔）型房间隔缺损的治疗 | 国产1进口1 |
4 | 心血管内科 | 室间隔缺损封堵器 | 各规格型号 | 材质钛镍合金等；用于先天性心脏病继发（II孔）型房间隔缺损的治疗 | 国产1进口1 |
5 | 心血管内科 | 动脉导管未封闭封堵器 | 各规格型号 | 材质钛镍合金等；用于先天性心脏病动脉导管未闭的介入治疗 | 国产1进口1 |
6 | 心血管内科 | 封堵器介入输送装置 | 各规格型号 | PTFE等；配合封堵器使用 | 国产1进口1 |
7 | 心血管内科 | 灌注泵管系统 | 各规格型号 | 与灌注泵配合使用，用于抽吸容器中的冲洗液并向导管灌注 | 进口2 |
8 | 心血管内科 | 体表参考电极 | 各规格型号 | 要求6片/包；用于与CARTO 3系统配用,提供了将贴片电极传感器电缆粘贴在患者身上的手段，用于传送导管的位置 | 进口2 |
9 | 心血管内科 | 造影导丝 | 外径：0. * 、0. * IN；长度 * CM等规格型号 | 用于方便在诊断与介入手术中放置器械 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 造影导管 | 常规造影导管（各规格型号） | 用于对血管 (略) 位输送不透X线的造影剂 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 左右冠脉造影导管（各规格型号） | 用于对血管 (略) 位输送不透X线的造影剂 | 国产1进口1 | |
* | 心血管内科 | * 连 * 通 | 各规格型号 | 用于对临床血管造影或者血管成形术中。由连通止回阀组成的Devos连通板用于心脏手术，以达到不使用操作手柄即可控制造影剂流向 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 环柄注射器 | 各规格型号 | 用于临床冠状动脉造影时注射对比剂 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 压力延长管 | 各规格型号 | 在造影手术中用于连接连通板和传感器以传递压力波形信号 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | Y型连接器 | 各规格型号 | 用于血管成形术或放射手术，经皮腔血管成形术（PTA）以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 压力泵 | 各规格型号 | 用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备，并测试球囊的压力和控制其压力。 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 导引导管 | 各规格型号 | 为治疗器械的引入提供路径，用于冠状或者外周血管系统中 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 导引导丝 | 各规格型号 | 用于经皮冠状动脉成形术 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 球囊扩张导管（预扩） | 各规格型号 | 用于冠状 (略) 分或者旁 (略) 进行球囊扩张,以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为1. * mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 药物涂层球囊 | 各规格型号 | 用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 微导管 | 各规格型号 | 用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术PTCA中确保导丝通过，包括冠状动脉完全闭塞在内的变 (略) 位 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 血栓抽吸导管 | 各规格型号 | （1）在动脉血管系统的介入治疗中去除和抽吸栓塞物质（血栓/碎屑）；（2）无论是否血管闭合发生，可选择性地灌注/输送、诊断和/或治疗的药剂 | 国产1进口1 |
* | 心血管内科 | 血管内造影导管 | 各规格型号 | 用于血管 (略) 位输送不透X线的造影剂 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 旋磨介入治疗系统 | 各规格型号 | 包括推进器及磨头导管，磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主 (略) (略) 件；用于对患者动脉血管内粥样斑块消融成微粒 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 导引导丝 | 各规格型号 | 与旋磨介入治疗系统 * 并使用，可独立推进和转向 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 延长导管 | 各规格型号 | 与导引导管配合使用，用以进入冠脉动脉和/或外周血管的离散区域，从而便于放置介入装置。 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 切割球囊系统 | 各规格型号 | 用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物（CABG）手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征：呈离散状（长度≤ * mm）或管状（长度为 * - * mm）; 基准血管直径（RVD）为2. * mm-4. * mm器械容易进入; 近端血管弯曲程度为轻微至中等; | 进口2 |
* | 心血管内科 | 耐高压球囊扩张导管 | 各规格型号 | 用于对冠 (略) 分或分 (略) (略) 球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊 (略) (略) 理。 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 血管内超声系统 | 各规格型号 | 用于冠状动脉血管内的病变的超声检查。血管内超声成像 (略) 腔内冠状动脉介入手术的患者。此导管可以与血管内超声系统配合使用。 | 进口2 |
* | 心血管内科 | 温（可）控射频消融导管 | 各规格型号 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，并且当与射频仪配合使用时， (略) 心内消融术，治疗心动过速 | 国产2 |
* | 心血管内科 | 固定弯 * 极电极导管 | 各规格型号 | 该电极导管与多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对 (略) 评价 | 国产2 |
* | 心血管内科 | 电生理标测电极 | * 级/十级/可调弯十级各规格型号 | 该电极导管与多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对 (略) 评价 | 国产2 |
* | 心血管内科 | 标测延长电缆 | * 级连接线/十级连接线/大头连接线各规格型号 | 该电极导管与多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对 (略) 评价 | 国产2 |
* 、供应商资格
1、供应商具有独立企业法人资格，具有有效的营业执照、组织机构代码和税务登记证或新版 * 证合 * 营业执照；
2、供应商如为代理商须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证；供应商如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证；
3、 (略) 投产品为 * 类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证； (略) 投产品为 * 类或 * 类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为 * 日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）（如适用）；
4、 (略) 《 (略) 省公立医疗机构医用 (略) “两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；
5、供应商参加磋商时，须提供响应产品制造商（也可由 (略) (略) (略) 出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目响应出具的唯 * 有效授权书（函）。
6、供应商不得存在下列情形之 * ：
（1）供应 (略) 在“信用中国”网站列 (略) 人名单的；
（2）供 (略) 政管理机关在全国企业信用信息公示系统中列入企业经营异常名录和严重违法失信企业名单；
（3）供 (略) 门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（4）近 * 年内供应商或其法定代表人 (略) (略) 贿犯罪档案的。
（5）供应商 (略) (略) (略) 列入黑名单。
7、高值耗材优先考虑在 (略) 省集采平台目录(含备案目录；备案目录数量将严格控制)内的耗材。
8、本项目不接受联合体磋商。
* 、磋商文件获取及磋商文件发售办法
1、磋商文件发售时间： * 日至 * 日每天 * : * - * : * , * : * - * : * ( (略) 时间,节假日除外)；
2、磋商文件售价：￥ * 元/包，磋商文件售后不退。
3、磋商文件获取方式：信e采招标采购电子交易平台在线获取。
注：凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e采电子交易系统（https:/ 点击查看>> ）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https:/ 点击查看>> ）。完成企业注册并通过后（ * 般为 * 到 * 个工作日），可 (略) 登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段， (略) /采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理 (略) 通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：https:/ 点击查看>> ）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话： 点击查看>> ），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
* 、磋商时间及地点
1、响应文件递交的截止时间（磋商截止时间，下同）:详见磋商文件“供应商须知”
2、逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照磋商文件要求密封的响应文件，采购人将予以拒收。
* 、响应文件提交截止时间
1、首次响应文件提交截止时间：同磋商时间，地点为：同磋商地点
2、逾期送达的、未送达指定地点的的首次响应文件，采购人将予以拒收。
* 、联系方法
（ * ）项目单位（采购人）： (略) (略)
地址： (略) 省 (略) 市阜合现代产业园区 (略) 路 * 号
联系人：李先华
电话： 点击查看>>
（ * ）采购代理机构： (略) 安天利信 (略)
地址： (略) 省 (略) 市祁门路 * 号 (略) 国贸大厦 * 室
联系人：沈先生、顾女士
电子邮箱地址： * 点击查看>>
* 、其他事项说明
对本项目有任何疑问或问题，请在工作时间（周 * 至周 * ，上午9: * - * : * ，下午 * : * - * : * ，节假日休息）与项目联系人联系。
* 、发布公告的媒介
(略) 在“信e采招标采购电子交易平台”（https:/ 点击查看>> ）、 (略) 省招 (略) （www.a 点击查看>> ）等网上发布。
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