序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

（经营地址）

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称（经营范围）

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道潇湘北路 * 段 * 号启 (略) 4栋8层 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道潇湘北路 * 段 * 号启 (略) 4栋8层 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道潇湘北路 * 段 * 号启 (略) 4栋8层 *

黄欣

黄欣

黄薇

第Ⅱ类医疗器械： * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外） 原《分类目录》：批发： * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备， * 中医器械， * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外）， * 植入材料和人工器官， * 口腔科设备及器具， * 消毒和灭菌设备及器具， * 口腔科材料， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分子材料及制品， * 软件。
零售： * 玻璃注射器、笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外）， * 医用化验和基础设备器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件。
新《分类目录》： * 有源手术器械， ? * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 注输、护理和防护器械， * 口腔科器械， * 妇产科、辅助生殖和避孕器械， * 医用康复器械, * 中医器械， * 医用软件， * 临床检验器械。

批零兼营

核发

2

*

湘长食药监械经营备 * 号

(略) 艾瑞特 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道黎家村路比扬科技园6楼

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道黎家村路比扬科技园6楼

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道黎家村路比扬科技园6楼

张利

张利

陈小军

第Ⅱ类医疗器械（不含 * 体外诊断试剂）；

原《分类目录》：批发： * 医用缝合材料及粘合剂； * 矫形外科（骨科）手术器械； * 医用电子仪器设备； * 病房护理设备及器具； * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具； * 消毒和灭菌设备及器具； * 物理治疗及康复设备； * 口腔科设备及器具； * 医用超声仪器及有关设备； * 中医器械； * 软件； * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存除外）；

零售：

* 医用电子仪器设备； * 超声雾化器，胎心仪； * 物理治疗及康复设备； * 中医器械； * 检测试纸； * 病房护理设备及器具； * 康复训练软件；

新《分类目录》：

* 无源手术器械； * 骨科手术器械； * 医用诊察和监护器械； * 呼吸、麻醉和急救器械； * 物理治疗器械； * ??医疗器械消毒灭菌器械； * 注输、护理和防护器械； * ??眼科器械； * 口腔科器械； * 妇产科、辅助生殖和避孕器械； * 医用康复器械； * 中医器械； * 医用软件； * ??临床检验器械；

批零兼营

变更

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 求 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 ?

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 ?

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 ?

江少武

江亮群

彭建国

第Ⅱ类医疗器械： * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外）
原《分类目录》：批发： * 基础外科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超
声仪器及有关设备， * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/
急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制
品, * 软件；
零售： * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 物理治疗及康复设备，
* 中医器械， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设
备及器具, * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件；
新《分类目录》： * 有源手术器械， ? * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 注输、护理和防护器械， * 口腔科器械， * 妇产科、辅助生殖和避孕器械， * 医用康复器械, * 中医器械， * 医用软件， * 临床检验器械。

批零兼营

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备案单位名称

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(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道潇湘北路 * 段 * 号启 (略) 4栋8层 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道潇湘北路 * 段 * 号启 (略) 4栋8层 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道潇湘北路 * 段 * 号启 (略) 4栋8层 *

黄欣

黄欣

黄薇

第Ⅱ类医疗器械： * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外） 原《分类目录》：批发： * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备， * 中医器械， * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外）， * 植入材料和人工器官， * 口腔科设备及器具， * 消毒和灭菌设备及器具， * 口腔科材料， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分子材料及制品， * 软件。
零售： * 玻璃注射器、笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外）， * 医用化验和基础设备器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件。
新《分类目录》： * 有源手术器械， ? * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 注输、护理和防护器械， * 口腔科器械， * 妇产科、辅助生殖和避孕器械， * 医用康复器械, * 中医器械， * 医用软件， * 临床检验器械。

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*

湘长食药监械经营备 * 号

(略) 艾瑞特 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道黎家村路比扬科技园6楼

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张利

张利

陈小军

第Ⅱ类医疗器械（不含 * 体外诊断试剂）；

原《分类目录》：批发： * 医用缝合材料及粘合剂； * 矫形外科（骨科）手术器械； * 医用电子仪器设备； * 病房护理设备及器具； * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具； * 消毒和灭菌设备及器具； * 物理治疗及康复设备； * 口腔科设备及器具； * 医用超声仪器及有关设备； * 中医器械； * 软件； * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存除外）；

零售：

* 医用电子仪器设备； * 超声雾化器，胎心仪； * 物理治疗及康复设备； * 中医器械； * 检测试纸； * 病房护理设备及器具； * 康复训练软件；

新《分类目录》：

* 无源手术器械； * 骨科手术器械； * 医用诊察和监护器械； * 呼吸、麻醉和急救器械； * 物理治疗器械； * ??医疗器械消毒灭菌器械； * 注输、护理和防护器械； * ??眼科器械； * 口腔科器械； * 妇产科、辅助生殖和避孕器械； * 医用康复器械； * 中医器械； * 医用软件； * ??临床检验器械；

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(略) 监械经营备 * 号

(略) 求 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 ?

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 ?

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 ?

江少武

江亮群

彭建国

第Ⅱ类医疗器械： * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外）
原《分类目录》：批发： * 基础外科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超
声仪器及有关设备， * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/
急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制
品, * 软件；
零售： * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 物理治疗及康复设备，
* 中医器械， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设
备及器具, * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件；
新《分类目录》： * 有源手术器械， ? * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 注输、护理和防护器械， * 口腔科器械， * 妇产科、辅助生殖和避孕器械， * 医用康复器械, * 中医器械， * 医用软件， * 临床检验器械。

批零兼营

核发