* 、原公告主要信息

原项目名称： (略) “ (略) +医疗健康”

原项目编号： * BFNAZ * 3

原公告日期： * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

(略) “ (略) +医疗健康”第 * 、 * 标段补疑

项目编号： * BFNAZ * 3

各投标人：

(略) “ (略) +医疗健康”（项目编号： * BFNAZ * 3）第 * 、 (略) 内容如下：

1.原招标文件P4，投标人资格要求“3.6 * 个制造商对同 * 品牌同 * 型号的货物，仅能委托 * 个代理商参加投标”现修改为：

“3.6（仅针对第 * 标段） * 个制造商对同 * 品牌同 * 型号的货物，仅能委托 * 个代理商参加投标”。

2.原招标文件P * ，第 * 标段具体评分细则“产品性能及资质”第2项中第（1）小项，删除：

“或 * 5医疗器械质量管理体系认证”。

3.针对招标文件P * ，第 * 标段“（ * ）参数要求”中“1.云巡诊车”的详细参数“外形尺寸、发动机功率、排量及后双胎”的询问。

答：招标文件中巡诊车的外形尺寸、发动机功率、排量及后双胎技术参数及要求为最低限度的技术要求，并未设定不合理的甚至排他性的实质性条款。 (略) 调研，满足参数要求的产品满足 * 家。投标人可提供符合或优于本技术参数及要求的产品投标。故招标文件要求不予修改。

4.针对招标文件P * ，第 * 标段“（ * ）参数要求”中“1.云巡诊车”的车载设备“（1）全自动生化分析”的询问。

答： (略) 调研，满足参数要求的产品满足 * 家。因此参数不具有倾向性，故招标文件要求不予修改。

5.针对招标文件P * ，第 * 标段“（ * ）参数要求”中“1.云巡诊车”的车载设备“（6）医用血压计”中第2条参数的询问。

答：本条参数修改为：

“2.★测量方法：血压测量方法具备独立自主的发明专利（投标文件中提供专利证书的扫描件）”。

6.针对第 * 标段，“第1项产品云巡诊车下的车载设备：全自动生化分析、全自动血细胞分析仪、尿液分析仪均要求产品制造商具有ISO * 质量管理体系认证或 * 5医疗器械质量管理体系认证（需提供相关证件盖章复印件或投标文件中提供认证证书扫描件及全国认证认可信息公共 (略) 证书信息查询截图）；第4项产品区域协同终端机主机、第5项产品区 (略) 和第6项产品区 (略) 中均要求制造商取得CCC (略) 标准、安全生产标准化证书；投标产品取得数据接口安全认证、 (略) 时间不低于 * 万小时（投标文件中提供证书的扫描件及第 * 方有权机构出具的检测报告的扫描件）；

答：ISO * 为国际标 (略) 的质量管理体系，目的是证明企业有能力满足客户的要求。ISO * 5中文叫“医疗器械质量管理体系 用于法规的要求”，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO * 标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO1 * 版标准(YY/T * 和YY/T * )，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。对于招标文件中要求全自动生化分析、全自动血细胞分析仪、尿液分析仪产品制造商具有ISO * 质量管理体系认证或 * 5医疗器械质量管理体系认证，就是为保证医疗器械的质量。 (略) 调研，满足上述要求的产商满足 * 家，不具有倾向性，故招标文件要求不予修改。

7.针对招标文件第 * 标段“ * 、技术性能指标”中“第 * 方有权机构出具的检测报告扫描件、 (略) 家对于本项目的售后服务承诺书、车辆底盘制造商针对本项目的售后服务承诺书、认证证书、产品照片或产品彩页”的询问。

答：上述要求均与项目实际需求相关，并无倾向性，故按招标 (略) ，不予修改。

8.投标文件递交的截止时间修改为： * 日 * 时 * 分。

9.开标时间修改为： * 日 * 时 * 分。

* .开标地点修改为： (略) 市 (略) 新区 (略) 路 * 号 (略) A区（ (略) 大道与 (略) 路交口）3楼 * 号开标室。

* 、附件

答疑发布日期： * 日

* 、原公告主要信息

原项目名称： (略) “ (略) +医疗健康”

原项目编号： * BFNAZ * 3

原公告日期： * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

(略) “ (略) +医疗健康”第 * 、 * 标段补疑

项目编号： * BFNAZ * 3

各投标人：

(略) “ (略) +医疗健康”（项目编号： * BFNAZ * 3）第 * 、 (略) 内容如下：

1.原招标文件P4，投标人资格要求“3.6 * 个制造商对同 * 品牌同 * 型号的货物，仅能委托 * 个代理商参加投标”现修改为：

“3.6（仅针对第 * 标段） * 个制造商对同 * 品牌同 * 型号的货物，仅能委托 * 个代理商参加投标”。

2.原招标文件P * ，第 * 标段具体评分细则“产品性能及资质”第2项中第（1）小项，删除：

“或 * 5医疗器械质量管理体系认证”。

3.针对招标文件P * ，第 * 标段“（ * ）参数要求”中“1.云巡诊车”的详细参数“外形尺寸、发动机功率、排量及后双胎”的询问。

答：招标文件中巡诊车的外形尺寸、发动机功率、排量及后双胎技术参数及要求为最低限度的技术要求，并未设定不合理的甚至排他性的实质性条款。 (略) 调研，满足参数要求的产品满足 * 家。投标人可提供符合或优于本技术参数及要求的产品投标。故招标文件要求不予修改。

4.针对招标文件P * ，第 * 标段“（ * ）参数要求”中“1.云巡诊车”的车载设备“（1）全自动生化分析”的询问。

答： (略) 调研，满足参数要求的产品满足 * 家。因此参数不具有倾向性，故招标文件要求不予修改。

5.针对招标文件P * ，第 * 标段“（ * ）参数要求”中“1.云巡诊车”的车载设备“（6）医用血压计”中第2条参数的询问。

答：本条参数修改为：

“2.★测量方法：血压测量方法具备独立自主的发明专利（投标文件中提供专利证书的扫描件）”。

6.针对第 * 标段，“第1项产品云巡诊车下的车载设备：全自动生化分析、全自动血细胞分析仪、尿液分析仪均要求产品制造商具有ISO * 质量管理体系认证或 * 5医疗器械质量管理体系认证（需提供相关证件盖章复印件或投标文件中提供认证证书扫描件及全国认证认可信息公共 (略) 证书信息查询截图）；第4项产品区域协同终端机主机、第5项产品区 (略) 和第6项产品区 (略) 中均要求制造商取得CCC (略) 标准、安全生产标准化证书；投标产品取得数据接口安全认证、 (略) 时间不低于 * 万小时（投标文件中提供证书的扫描件及第 * 方有权机构出具的检测报告的扫描件）；

答：ISO * 为国际标 (略) 的质量管理体系，目的是证明企业有能力满足客户的要求。ISO * 5中文叫“医疗器械质量管理体系 用于法规的要求”，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO * 标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO1 * 版标准(YY/T * 和YY/T * )，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。对于招标文件中要求全自动生化分析、全自动血细胞分析仪、尿液分析仪产品制造商具有ISO * 质量管理体系认证或 * 5医疗器械质量管理体系认证，就是为保证医疗器械的质量。 (略) 调研，满足上述要求的产商满足 * 家，不具有倾向性，故招标文件要求不予修改。

7.针对招标文件第 * 标段“ * 、技术性能指标”中“第 * 方有权机构出具的检测报告扫描件、 (略) 家对于本项目的售后服务承诺书、车辆底盘制造商针对本项目的售后服务承诺书、认证证书、产品照片或产品彩页”的询问。

答：上述要求均与项目实际需求相关，并无倾向性，故按招标 (略) ，不予修改。

8.投标文件递交的截止时间修改为： * 日 * 时 * 分。

9.开标时间修改为： * 日 * 时 * 分。

* .开标地点修改为： (略) 市 (略) 新区 (略) 路 * 号 (略) A区（ (略) 大道与 (略) 路交口）3楼 * 号开标室。

* 、附件

答疑发布日期： * 日