长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》012号公告(2021420-2021426)
长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》012号公告(2021420-2021426)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话: 点击查看>> ???
通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
邮政编码: 点击查看>> ??
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 氧 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道学士路 * 号 (略) 区智芯科技楼裙楼智客空间 * 楼A * | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道学士路 * 号 (略) 区智芯科技楼裙楼智客空间 * 楼办公区EL- * | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道学士路 * 号 (略) 区智芯科技楼裙楼智客空间 * 楼办公区EL- * | 张利 | 张利 | 王建刚 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 批零兼营 | 核发 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | 吴杨凯 | 吴杨凯 | 童丹 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 批零兼营 | 核发 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 鹊 (略) | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) ( (略) )T2栋 * 号 | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) ( (略) )T2栋 * 号 | / | 李建宁 | 李建宁 | 谭东明 | ?第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 零售 | 核发 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道后湖艺术园D区 * 栋 * 号 ? | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道后湖艺术园D区 * 栋 * 号 ? | / | 张月连 | 张月连 | 祝捷 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | ??零售 | 核发 |
5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道梅 (略) 路 * 号金茂乾璟苑 * 栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道梅 (略) 路 * 号金茂乾璟苑 * 栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道梅 (略) 路 * 号金茂乾璟苑 * 栋 * 房 | 周沁 | 周沁 | 陈鹏 | 第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外): | ?批零兼营 | 核发 |
6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 观 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银 (略) 小区1、3幢1- * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银 (略) 小区1、3幢1- * 房 | / | 李金砚 | 徐春媛 | 彭敏 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 诊断试剂);《原分类目录》: * -1体温计; * -2血压计; * -2医用低温设备; * -2敷料、护创材料; * -3手术用品; * -3避孕器械; 《新分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备; * - * 手术室感染控制用品; * - * 医护人员防护用品; * - * 创面敷料; * - * 温热(冷)治疗设备/器具; * - * 其他器械; * - * 妊娠控制器械; | 零售 | 变更 |
7 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道和顺路 * 号湖境雅苑1栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道和顺路 * 号湖境雅苑1栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区隆平高科技园雄天路 * 号8号栋1楼 * 室、2楼 * 室 | 陈浩 | 陈浩 | 何莎莎 | 第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存):原《分类目录》批发: * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存); * 医用化验和基础设备器具; | 批零兼营 | 核发 |
8 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) (略) 坡街道大坝咀小区 * 栋4号4楼 * 室 | (略) 省 (略) (略) 坡街道大坝咀小区 * 栋4号4楼 * 室 | / | 胡雄 | 胡雄 | ?彭欢 | 第II类医疗器械(含 * 体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存): | 零售 | 核发 |
9 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 湖 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路 * 号翠蝶苑1栋 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路 * 号翠蝶苑1栋 * | / | 段新跃 | 段新跃 | 赵琦萱 | ?第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品; | ?零售 | 核发 |
* | * | 湘长食药监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路 * 号1栋 * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路 * 号1栋 * 室 | / | 陈庆凤 | 陈庆凤 | 刘泽江 | 第 * 类医疗器械: * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存的除外):原《分类目录》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器、 * 普通诊察器械、 * 医用电子仪器设备、 * 医用超声仪器及有关设备、 * 医用激光仪器设备、 * 物理治疗及康复设备、 * 中医器械、 * 检测试纸、 * 医用化验和基础设备器具、 * 助听器(植入性除外)、 * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具、 * 病房护理设备及器具、 * 防龋齿泡沫、 * 医用卫生材料。 * 医用高分子材料及制品、 * 康复训练。新《分类目录》 * 有源手术器械、 * 无源手术器械、 * 神经和心血管手术器械、 * 骨科手术器械、 * 放射治疗器械、 * 医用成像器械、 * 医用诊察和监护器械、 * 呼吸、麻醉和急救器械、 * 物理治疗器械、 * 输血、透析和体外循环器械、 * 医疗器械消毒灭菌器械、 * 有源植入器械、 * 无源植入器械、 * 注输、护理和防护器械、 * 患者承载器械、 * 眼科器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械、 * 医用康复器械、 * 中医器械、 * 医用软件、 * 临床检验器。 | 零售 | 变更 |
* | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 | 江少武 | 江少武 | 钟墨兵 | 第II类医疗器械 * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输除外): | 批零兼营 | 核发 |
* | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道学士路 * 号 (略) 区智芯科技楼裙楼智客空间 * 楼A * | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道学士路 * 号 (略) 区智芯科技楼裙楼智客空间 * 楼办公区EL- * | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道学士路 * 号 (略) 区智芯科技楼裙楼智客空间 * 楼办公区EL- * | 周伦 | 周伦 | 谢勤勤 | 第Ⅱ类医疗器械 ( * 诊断试剂除外): | 批发 | 核发 |
* | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 娜 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | 周佐林 | 周佐林 | 黄妹兰 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): ??????????????????????????原《分类目录》零售: * 医用高分材料及制品; | ?零售 | 核发 |
* | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) ( (略) )T2栋 * 号 | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) ( (略) )T2栋 * 号 | / | 刘应霞 | 刘应霞 | 瞿飞林 | 第II类医疗器械(不含 * 体外试剂) : | ?零售 | 核发 |
(略) (略) (略)
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根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
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序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 氧 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道学士路 * 号 (略) 区智芯科技楼裙楼智客空间 * 楼A * | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道学士路 * 号 (略) 区智芯科技楼裙楼智客空间 * 楼办公区EL- * | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道学士路 * 号 (略) 区智芯科技楼裙楼智客空间 * 楼办公区EL- * | 张利 | 张利 | 王建刚 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 批零兼营 | 核发 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | 吴杨凯 | 吴杨凯 | 童丹 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 批零兼营 | 核发 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 鹊 (略) | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) ( (略) )T2栋 * 号 | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) ( (略) )T2栋 * 号 | / | 李建宁 | 李建宁 | 谭东明 | ?第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 零售 | 核发 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道后湖艺术园D区 * 栋 * 号 ? | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道后湖艺术园D区 * 栋 * 号 ? | / | 张月连 | 张月连 | 祝捷 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | ??零售 | 核发 |
5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道梅 (略) 路 * 号金茂乾璟苑 * 栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道梅 (略) 路 * 号金茂乾璟苑 * 栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道梅 (略) 路 * 号金茂乾璟苑 * 栋 * 房 | 周沁 | 周沁 | 陈鹏 | 第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外): | ?批零兼营 | 核发 |
6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 观 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银 (略) 小区1、3幢1- * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银 (略) 小区1、3幢1- * 房 | / | 李金砚 | 徐春媛 | 彭敏 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 诊断试剂);《原分类目录》: * -1体温计; * -2血压计; * -2医用低温设备; * -2敷料、护创材料; * -3手术用品; * -3避孕器械; 《新分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备; * - * 手术室感染控制用品; * - * 医护人员防护用品; * - * 创面敷料; * - * 温热(冷)治疗设备/器具; * - * 其他器械; * - * 妊娠控制器械; | 零售 | 变更 |
7 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道和顺路 * 号湖境雅苑1栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道和顺路 * 号湖境雅苑1栋 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区隆平高科技园雄天路 * 号8号栋1楼 * 室、2楼 * 室 | 陈浩 | 陈浩 | 何莎莎 | 第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存):原《分类目录》批发: * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存); * 医用化验和基础设备器具; | 批零兼营 | 核发 |
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9 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 湖 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路 * 号翠蝶苑1栋 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路 * 号翠蝶苑1栋 * | / | 段新跃 | 段新跃 | 赵琦萱 | ?第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品; | ?零售 | 核发 |
* | * | 湘长食药监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路 * 号1栋 * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路 * 号1栋 * 室 | / | 陈庆凤 | 陈庆凤 | 刘泽江 | 第 * 类医疗器械: * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存的除外):原《分类目录》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器、 * 普通诊察器械、 * 医用电子仪器设备、 * 医用超声仪器及有关设备、 * 医用激光仪器设备、 * 物理治疗及康复设备、 * 中医器械、 * 检测试纸、 * 医用化验和基础设备器具、 * 助听器(植入性除外)、 * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具、 * 病房护理设备及器具、 * 防龋齿泡沫、 * 医用卫生材料。 * 医用高分子材料及制品、 * 康复训练。新《分类目录》 * 有源手术器械、 * 无源手术器械、 * 神经和心血管手术器械、 * 骨科手术器械、 * 放射治疗器械、 * 医用成像器械、 * 医用诊察和监护器械、 * 呼吸、麻醉和急救器械、 * 物理治疗器械、 * 输血、透析和体外循环器械、 * 医疗器械消毒灭菌器械、 * 有源植入器械、 * 无源植入器械、 * 注输、护理和防护器械、 * 患者承载器械、 * 眼科器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械、 * 医用康复器械、 * 中医器械、 * 医用软件、 * 临床检验器。 | 零售 | 变更 |
* | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋1单元3楼 * 号 | 江少武 | 江少武 | 钟墨兵 | 第II类医疗器械 * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输除外): | 批零兼营 | 核发 |
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* | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 娜 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道南 * 环 * 段 * 号阳光 (略) 凤凰街4- * 栋3层 * 号 | 周佐林 | 周佐林 | 黄妹兰 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): ??????????????????????????原《分类目录》零售: * 医用高分材料及制品; | ?零售 | 核发 |
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