包号

物品名称

计量单位

单价（元）

总价（元）

技术参数

1

HIV快速检测试剂

人份

1.5

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1．板式，符合艾滋病检测生物安全操作要求；

2．可同时检测血清、血浆及全血样本；

3．整个检测过程在 * 分钟内出结果；

4．最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到 * %、≥ * %、≥ * %；

5．有效期不低于 * 个月；

6．提供中国药品生 (略) 检验报告；

7． (略) 家应通过ISO * 5及ISO * 体系认证；

8．产品获得国家食品药 (略) 注册批准文号。

2

第 * 代HIV抗原抗体筛查试剂

人份

* . *

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1．艾滋病检测第 * 代试剂，要求同时检测HIV抗原、抗体；

2．ELISA检测方法；

3．获得国家食品药 (略) 注册证。

3

新生儿 * 肝免疫球蛋白

人份

* . *

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1．规格：独立包装， * IU/瓶，注射剂，管制抗生素玻璃瓶，药用 * 基橡胶塞；每盒1瓶，装量不低于1.0ml；

2．执行标准：《中华人民共和国药典》（ * 年版）；

3．国药准字号，每批 * 型肝炎免疫球蛋白均有国家批签发合格证；

4．性状：无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊；

蛋白质含量：蛋白质含量应≤ * g/L；

免疫球蛋白纯度：应不低于蛋白质总量的 * %；

抗-HBs效价：≥ * IU/ml；

药物半衰期 * 天

不得添加防腐剂；

5．有效期：≥ * 个月，自运抵买方指定交货地点并验收后起保持 * 个月以上；

6．生产企业通过血液制品企业GMP认证，有国家食品药 (略) 批准的注册证。

包号

物品名称

计量单位

采购数量

单价（元）

总价（元）

技术参数

1

HIV快速检测试剂

人份

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1.5

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1．板式，符合艾滋病检测生物安全操作要求；

2．可同时检测血清、血浆及全血样本；

3．整个检测过程在 * 分钟内出结果；

4．最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到 * %、≥ * %、≥ * %；

5．有效期不低于 * 个月；

6．提供中国药品生 (略) 检验报告；

7． (略) 家应通过ISO * 5及ISO * 体系认证；

8．产品获得国家食品药 (略) 注册批准文号。

2

第 * 代HIV抗原抗体筛查试剂

人份

* 0

* . *

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1．艾滋病检测第 * 代试剂，要求同时检测HIV抗原、抗体；

2．ELISA检测方法；

3．获得国家食品药 (略) 注册证。

3

新生儿 * 肝免疫球蛋白

人份

*

* . *

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1．规格：独立包装， * IU/瓶，注射剂，管制抗生素玻璃瓶，药用 * 基橡胶塞；每盒1瓶，装量不低于1.0ml；

2．执行标准：《中华人民共和国药典》（ * 年版）；

3．国药准字号，每批 * 型肝炎免疫球蛋白均有国家批签发合格证；

4．性状：无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊；

蛋白质含量：蛋白质含量应≤ * g/L；

免疫球蛋白纯度：应不低于蛋白质总量的 * %；

抗-HBs效价：≥ * IU/ml；

药物半衰期 * 天

不得添加防腐剂；

5．有效期：≥ * 个月，自运抵买方指定交货地点并验收后起保持 * 个月以上；

6．生产企业通过血液制品企业GMP认证，有国家食品药 (略) 批准的注册证。

包号

物品名称

计量单位

单价（元）

总价（元）

技术参数

1

HIV快速检测试剂

人份

1.5

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1．板式，符合艾滋病检测生物安全操作要求；

2．可同时检测血清、血浆及全血样本；

3．整个检测过程在 * 分钟内出结果；

4．最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到 * %、≥ * %、≥ * %；

5．有效期不低于 * 个月；

6．提供中国药品生 (略) 检验报告；

7． (略) 家应通过ISO * 5及ISO * 体系认证；

8．产品获得国家食品药 (略) 注册批准文号。

2

第 * 代HIV抗原抗体筛查试剂

人份

* . *

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1．艾滋病检测第 * 代试剂，要求同时检测HIV抗原、抗体；

2．ELISA检测方法；

3．获得国家食品药 (略) 注册证。

3

新生儿 * 肝免疫球蛋白

人份

* . *

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1．规格：独立包装， * IU/瓶，注射剂，管制抗生素玻璃瓶，药用 * 基橡胶塞；每盒1瓶，装量不低于1.0ml；

2．执行标准：《中华人民共和国药典》（ * 年版）；

3．国药准字号，每批 * 型肝炎免疫球蛋白均有国家批签发合格证；

4．性状：无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊；

蛋白质含量：蛋白质含量应≤ * g/L；

免疫球蛋白纯度：应不低于蛋白质总量的 * %；

抗-HBs效价：≥ * IU/ml；

药物半衰期 * 天

不得添加防腐剂；

5．有效期：≥ * 个月，自运抵买方指定交货地点并验收后起保持 * 个月以上；

6．生产企业通过血液制品企业GMP认证，有国家食品药 (略) 批准的注册证。

包号

物品名称

计量单位

采购数量

单价（元）

总价（元）

技术参数

1

HIV快速检测试剂

人份

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1.5

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1．板式，符合艾滋病检测生物安全操作要求；

2．可同时检测血清、血浆及全血样本；

3．整个检测过程在 * 分钟内出结果；

4．最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到 * %、≥ * %、≥ * %；

5．有效期不低于 * 个月；

6．提供中国药品生 (略) 检验报告；

7． (略) 家应通过ISO * 5及ISO * 体系认证；

8．产品获得国家食品药 (略) 注册批准文号。

2

第 * 代HIV抗原抗体筛查试剂

人份

* 0

* . *

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1．艾滋病检测第 * 代试剂，要求同时检测HIV抗原、抗体；

2．ELISA检测方法；

3．获得国家食品药 (略) 注册证。

3

新生儿 * 肝免疫球蛋白

人份

*

* . *

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1．规格：独立包装， * IU/瓶，注射剂，管制抗生素玻璃瓶，药用 * 基橡胶塞；每盒1瓶，装量不低于1.0ml；

2．执行标准：《中华人民共和国药典》（ * 年版）；

3．国药准字号，每批 * 型肝炎免疫球蛋白均有国家批签发合格证；

4．性状：无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊；

蛋白质含量：蛋白质含量应≤ * g/L；

免疫球蛋白纯度：应不低于蛋白质总量的 * %；

抗-HBs效价：≥ * IU/ml；

药物半衰期 * 天

不得添加防腐剂；

5．有效期：≥ * 个月，自运抵买方指定交货地点并验收后起保持 * 个月以上；

6．生产企业通过血液制品企业GMP认证，有国家食品药 (略) 批准的注册证。