采购人

（盖章）

(略) (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

姓名

工作单位

职称

专业

黄大斌

(略) (略)

主任医师

医疗

简国忠

(略)

主任医师

临床医学

汪云利

(略)

研究员

临床医学

曾化松

(略)

主任医师

医疗

专家组论证意见

* 、全自动凝血分析仪

(略) (略) 的检验科承担着对门诊及手术病人提供准确无误的检测结果的任务。拟购买的全自动凝血分析仪是 (略) (略) 凝血功能的检测和评价的重要医疗设备。主要技术参数指标要求：1.具备出血筛查项目，还具有血栓监测项目，以及其他易栓症，抗磷脂综合征、抗凝药物监测等项目。包括PT、APTT、Fib、TT、内源性凝血因子、外源性凝血因子、ATIII、D-dimer、FDP、PC、PS、LA、抗Xa等；2. FIB线性范围可以达到：0. * - * mg/DL；3.配 (略) 自动定标，定标曲线可自动切换，节约成本；4.样本位 * 个样本以上， (略) 样本量需要， * 次性装载，节约时间，提高效率。

目前国内同类产品：

1.项目不全面，仅具有常规凝血项目（PT、APTT、FIB、TT等），不具有血栓监测项目，无内、外源凝血因子、PC、PS、LA、抗Xa等具有重要临床意义的项目。2.检测结果差，线性范围窄，FIB线性范围仅可以达到：0.5-9mg/DL。3. (略) 多点手动定标，不能保存多条定标曲线，需要多次操作，造成试剂浪费。4.样本位少，仅有 * 个以下， (略) 需要，使用过程中需要多次装载样本，降低效率。国产产品无法满足采购人实际工作需要。

目 (略) 口同类产品：

1.具备出血筛查项目，还具有血栓监测项目，以及其他易栓症，抗磷脂综合征、抗凝药物监测等项目。包括PT、APTT、Fib、TT、内源性凝血因子、外源性凝血因子、ATIII、D-dimer、FDP、PC、PS、LA、抗Xa等。2.检测结果精准，线性范围宽，FIB线性范围可以达到：0. * - * mg/DL。3.配 (略) 自动定标，定标曲线可自动切换，节约成本。4.样本位 * 个样本以上， (略) 样本量需要， * 次性装载，节约时间，提高效率。进口产品能够满足采购人实际工作需要

(略) 述，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品，经过专家充分论证，建议采购进口设备。

* 、全自动血气分析仪

(略) (略) 拟购买的全自动血气分析仪，主要用于：患者PH值、 * 氧化碳分压、氧分压等监测。通过测定人体血液的H+浓度和溶解在血液中的气体（主要指CO2、O2），来了解人体呼吸功能与酸碱平衡状态的 * 种手段，它能直接反映肺换气功能及其酸碱平衡状态，对临床诊断适用于：低氧血症和呼吸衰竭的诊断；呼吸困难的鉴别诊断；昏迷的鉴别诊断；手术适应证的选择；呼吸机的应用、调节、撤机；呼吸治疗的观察；酸碱失衡的诊断等，同时在急重症病人的检测中占有特别重要意义。主要技术参数指标要求：1、直接测量参数有pH值、 * 氧化碳分压、氧分压、钾、钠、氯、葡萄糖、乳酸、总血红蛋白、总血氧饱和度、氧和血红蛋白、脱氧血红蛋白、高铁血红蛋白、 * 氧化碳血红蛋白和胆红素等 * 项参数。2、计算参数：碳酸氢根、碱剩余、阴离子间隙、呼吸指数、肺泡动脉氧分压差、血浆渗透压等大于 * 项计算参数。3、能提供酸碱平衡图和病人趋势图：可以自动打印中文酸碱分析报告和病人趋势图。

目前国内同类产品：1.直接测量参数中低于 * 项参数；2.计算参数小于 * 项计算参数；3.不能提供酸碱平衡图，存在差距。国产产品无法满足采购人实际工作需要。

进口同类产品：1.直接测量参数具备检测项目 * 项目，含pH值、 * 氧化碳分压、氧分压、钾、钠、氯、葡萄糖、乳酸、总血红蛋白、总血氧饱和度、氧和血红蛋白、脱氧血红蛋白、高铁血红蛋白、 * 氧化碳血红蛋白和胆红素等；2.计算参数大于 * 项目，含pH值、 * 氧化碳分压、氧分压、钾、钠、氯、葡萄糖、乳酸、总血红蛋白、总血氧饱和度、氧和血红蛋白、脱氧血红蛋白、高铁血红蛋白、 * 氧化碳血红蛋白和胆红素等；3.能提供酸碱平衡图和病人趋势图：可以自动打印中文酸碱分析报告和病人趋势图。进口产品能够满足采购人实际工作需要。

(略) 述，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品，经过专家充分论证，建议采购进口设备。

* 、全自动化学发光分析仪

(略) (略) 拟购买的全自动化学发光分析仪，主要用于：对人体的血清、血浆中分析物的定性或定量检测，包括蛋白质及多肽类，肝病标志物，心肌疾病标志物，维生素，氨基酸与血药浓度，激素，骨质疏松标志物，免疫功能标志物，自身抗体，感染性疾病标志物，肿瘤相关抗原等项目来协助临床对疾病的辅助诊断，治疗检测和预后评估等。主要技术参数指标要求：1.单模块检测速度≥ * 测试/小时，且试剂通道≥ * 个，试剂仓自带冷藏功能，混匀系统采用无接触式涡轮混匀技术，采用 * 次性Tip/cup加样系统避免交叉污染。2.急诊样品可在任何时间即时插入急诊样品，即时测试，急诊项目检测时间≤ * 分钟。3.具有国际标准物质或者参考方法的标志物，均需具有溯源性，且要求同时包含肿瘤标志物，传染病， * 状腺功能，骨标志物，感染标志物和NT-proBNP等心肌检测项目。4.可支持不停机的状态连续装载试剂盒及辅助耗材，试剂包装≥ * 测试，平均试剂载机稳定期≥3个月。5.所能开展的项目定标要求为两点定标，能够有效控制成本，校准有效期≥1月。

目前国内同类产品：

1.不能同时满足检测速度和试剂通道数量的要求，且不具备无接触涡轮混匀技术和 * 次性Tip/cup加样系统，无法避免交叉污染。2.急诊标本检测时间较长，不能满足临床对急诊报告的时限需求：急诊项目检测时间≤ * 分钟。3.检测 (略) 溯源至国际标准物质或者参考方法，不能保证检测结果的准确性。4.试剂载机稳定期较短，容易造成试剂浪费。5.所能开展的项目定标方式为多点定标，增 (略) 成本。国产产品无法满足采购人实际工作需要。

进口同类产品：

1.满足单模块检测速度≥ * 测试/小时，且试剂通道≥ * 个，采用 * 次性Tip/cup加样系统，混匀系统采用无接触式涡轮混匀技术，有效避免交叉污染。2.具备专用急诊通道和急诊试剂，急诊项目检测时间≤ * 分钟，利于危重病人的快速检测及诊疗。3.具有国际标准物质或参考方法的标志物均具有国际溯源性，保证检测结果的准确可靠。4.平均试剂载机稳定期大于3个月，有效控制实验室试剂的浪费。5. (略) 有项目都采用两点定标，大 (略) 需成本。进口产品能够满足采购人实际工作需要。

(略) 述，该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

全自动凝血分析仪

1

2

全自动血气分析仪

1

3

全自动化学发光分析仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人：司老师 电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：王老师电话： 点击查看>>

采购人

（盖章）

(略) (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

姓名

工作单位

职称

专业

黄大斌

(略) (略)

主任医师

医疗

简国忠

(略)

主任医师

临床医学

汪云利

(略)

研究员

临床医学

曾化松

(略)

主任医师

医疗

专家组论证意见

* 、全自动凝血分析仪

(略) (略) 的检验科承担着对门诊及手术病人提供准确无误的检测结果的任务。拟购买的全自动凝血分析仪是 (略) (略) 凝血功能的检测和评价的重要医疗设备。主要技术参数指标要求：1.具备出血筛查项目，还具有血栓监测项目，以及其他易栓症，抗磷脂综合征、抗凝药物监测等项目。包括PT、APTT、Fib、TT、内源性凝血因子、外源性凝血因子、ATIII、D-dimer、FDP、PC、PS、LA、抗Xa等；2. FIB线性范围可以达到：0. * - * mg/DL；3.配 (略) 自动定标，定标曲线可自动切换，节约成本；4.样本位 * 个样本以上， (略) 样本量需要， * 次性装载，节约时间，提高效率。

目前国内同类产品：

1.项目不全面，仅具有常规凝血项目（PT、APTT、FIB、TT等），不具有血栓监测项目，无内、外源凝血因子、PC、PS、LA、抗Xa等具有重要临床意义的项目。2.检测结果差，线性范围窄，FIB线性范围仅可以达到：0.5-9mg/DL。3. (略) 多点手动定标，不能保存多条定标曲线，需要多次操作，造成试剂浪费。4.样本位少，仅有 * 个以下， (略) 需要，使用过程中需要多次装载样本，降低效率。国产产品无法满足采购人实际工作需要。

目 (略) 口同类产品：

1.具备出血筛查项目，还具有血栓监测项目，以及其他易栓症，抗磷脂综合征、抗凝药物监测等项目。包括PT、APTT、Fib、TT、内源性凝血因子、外源性凝血因子、ATIII、D-dimer、FDP、PC、PS、LA、抗Xa等。2.检测结果精准，线性范围宽，FIB线性范围可以达到：0. * - * mg/DL。3.配 (略) 自动定标，定标曲线可自动切换，节约成本。4.样本位 * 个样本以上， (略) 样本量需要， * 次性装载，节约时间，提高效率。进口产品能够满足采购人实际工作需要

(略) 述，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品，经过专家充分论证，建议采购进口设备。

* 、全自动血气分析仪

(略) (略) 拟购买的全自动血气分析仪，主要用于：患者PH值、 * 氧化碳分压、氧分压等监测。通过测定人体血液的H+浓度和溶解在血液中的气体（主要指CO2、O2），来了解人体呼吸功能与酸碱平衡状态的 * 种手段，它能直接反映肺换气功能及其酸碱平衡状态，对临床诊断适用于：低氧血症和呼吸衰竭的诊断；呼吸困难的鉴别诊断；昏迷的鉴别诊断；手术适应证的选择；呼吸机的应用、调节、撤机；呼吸治疗的观察；酸碱失衡的诊断等，同时在急重症病人的检测中占有特别重要意义。主要技术参数指标要求：1、直接测量参数有pH值、 * 氧化碳分压、氧分压、钾、钠、氯、葡萄糖、乳酸、总血红蛋白、总血氧饱和度、氧和血红蛋白、脱氧血红蛋白、高铁血红蛋白、 * 氧化碳血红蛋白和胆红素等 * 项参数。2、计算参数：碳酸氢根、碱剩余、阴离子间隙、呼吸指数、肺泡动脉氧分压差、血浆渗透压等大于 * 项计算参数。3、能提供酸碱平衡图和病人趋势图：可以自动打印中文酸碱分析报告和病人趋势图。

目前国内同类产品：1.直接测量参数中低于 * 项参数；2.计算参数小于 * 项计算参数；3.不能提供酸碱平衡图，存在差距。国产产品无法满足采购人实际工作需要。

进口同类产品：1.直接测量参数具备检测项目 * 项目，含pH值、 * 氧化碳分压、氧分压、钾、钠、氯、葡萄糖、乳酸、总血红蛋白、总血氧饱和度、氧和血红蛋白、脱氧血红蛋白、高铁血红蛋白、 * 氧化碳血红蛋白和胆红素等；2.计算参数大于 * 项目，含pH值、 * 氧化碳分压、氧分压、钾、钠、氯、葡萄糖、乳酸、总血红蛋白、总血氧饱和度、氧和血红蛋白、脱氧血红蛋白、高铁血红蛋白、 * 氧化碳血红蛋白和胆红素等；3.能提供酸碱平衡图和病人趋势图：可以自动打印中文酸碱分析报告和病人趋势图。进口产品能够满足采购人实际工作需要。

(略) 述，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品，经过专家充分论证，建议采购进口设备。

* 、全自动化学发光分析仪

(略) (略) 拟购买的全自动化学发光分析仪，主要用于：对人体的血清、血浆中分析物的定性或定量检测，包括蛋白质及多肽类，肝病标志物，心肌疾病标志物，维生素，氨基酸与血药浓度，激素，骨质疏松标志物，免疫功能标志物，自身抗体，感染性疾病标志物，肿瘤相关抗原等项目来协助临床对疾病的辅助诊断，治疗检测和预后评估等。主要技术参数指标要求：1.单模块检测速度≥ * 测试/小时，且试剂通道≥ * 个，试剂仓自带冷藏功能，混匀系统采用无接触式涡轮混匀技术，采用 * 次性Tip/cup加样系统避免交叉污染。2.急诊样品可在任何时间即时插入急诊样品，即时测试，急诊项目检测时间≤ * 分钟。3.具有国际标准物质或者参考方法的标志物，均需具有溯源性，且要求同时包含肿瘤标志物，传染病， * 状腺功能，骨标志物，感染标志物和NT-proBNP等心肌检测项目。4.可支持不停机的状态连续装载试剂盒及辅助耗材，试剂包装≥ * 测试，平均试剂载机稳定期≥3个月。5.所能开展的项目定标要求为两点定标，能够有效控制成本，校准有效期≥1月。

目前国内同类产品：

1.不能同时满足检测速度和试剂通道数量的要求，且不具备无接触涡轮混匀技术和 * 次性Tip/cup加样系统，无法避免交叉污染。2.急诊标本检测时间较长，不能满足临床对急诊报告的时限需求：急诊项目检测时间≤ * 分钟。3.检测 (略) 溯源至国际标准物质或者参考方法，不能保证检测结果的准确性。4.试剂载机稳定期较短，容易造成试剂浪费。5.所能开展的项目定标方式为多点定标，增 (略) 成本。国产产品无法满足采购人实际工作需要。

进口同类产品：

1.满足单模块检测速度≥ * 测试/小时，且试剂通道≥ * 个，采用 * 次性Tip/cup加样系统，混匀系统采用无接触式涡轮混匀技术，有效避免交叉污染。2.具备专用急诊通道和急诊试剂，急诊项目检测时间≤ * 分钟，利于危重病人的快速检测及诊疗。3.具有国际标准物质或参考方法的标志物均具有国际溯源性，保证检测结果的准确可靠。4.平均试剂载机稳定期大于3个月，有效控制实验室试剂的浪费。5. (略) 有项目都采用两点定标，大 (略) 需成本。进口产品能够满足采购人实际工作需要。

(略) 述，该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

全自动凝血分析仪

1

2

全自动血气分析仪

1

3

全自动化学发光分析仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人：司老师 电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：王老师电话： 点击查看>>