长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》018号公告(2021.6.7-2021.6.16)
长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》018号公告(2021.6.7-2021.6.16)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话: 点击查看>>
通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
邮政编码: 点击查看>>
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 长 (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 | / | 吴清政 | 吴清政 | 杨波 | 第II类医疗器械( * 体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外): ?????? | 零售 | 核发 |
2 | ???? * . | (略) 监械经营备 * 号 | 湖 (略) | (略) 省长 (略) (略) 桔子洲街道潇湘大道中 (略) 科技园创业大厦F * 房B * 号 | (略) 省长 (略) (略) 桔子洲街道潇湘大道中 (略) 科技园创业大厦F * 房B * 号 | (略) 市 (略) 区 (略) 街道靳江路 * 号中建智慧产业园 * 区7栋B座 | 廖金艳 | 陈涛 | 段晓 * | ?第 * 类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):新<<分类目录>> * 口腔科器械; | 批零兼营 | 核发 |
3 | * . | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村 * 公唐组1号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村 * 公唐组1号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村 * 公唐组1号 | 宁蔚文 | 宁蔚文 | 魏娟娟 | 第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外): 原《分类目录》:批发: * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, | 批发 | 核发 |
4 | ???? * . | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村兰冲组 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村兰冲组 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村兰冲组 * 号 | 贺翔 | 贺国清 | 杨韪帆 | 第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外): ?????? | 批零兼营 | 核发 |
5 | * . | 湘长食药监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 区天顶街道环湖路 * 号方茂苑( * 期) (略) (略) 写字楼 * 栋 * 房 | (略) 区天顶街道环湖路 * 号方茂苑( * 期) (略) (略) 写字楼 * 栋 * 房 | (略) 区天顶街道环湖路 * 号方茂苑( * 期) (略) (略) 写字楼 * 栋 * 房 | 李赛波 | 李赛波 | 朱晓辉 | 第II类医疗器械: * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存)原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存), * 植入材料和人工器官, * 口腔科设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品, * 软件。 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。 新《分类目录》第II类医疗器械: * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 中医器械, * 医用软件。 | 批零兼营 | 变更 |
6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓谷大道 * 号达美梅溪苑2栋及商业裙房、3栋、4栋、5栋 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓谷大道 * 号达美梅溪苑2栋及商业裙房、3栋、4栋、5栋 * | / | 汪明 | 田桢 | 陈新豪 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂) 《原分类目录》:零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件; 《新分类目录》: * 注输、护理和防护器械, * 医用诊察和监护器械, * 口腔科器械 * 物理治疗器械, * 中医器械, * 临床检验器械, * 患者承载器械, * 医用软件, * 呼吸、麻醉和急救器械; | 零售 | 变更 |
7 | ???? * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋 * 单元3楼 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋 * 单元3楼 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道 (略) 小区C2栋 * 单元3楼 | 彭建国 | 江亮群 | 王敏 | 第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外): | 批零兼营 | 核发 |
8 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 湖 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道云栖路 * 号洋 (略) 2、3栋 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道云栖路 * 号洋 (略) 2、3栋 * 房 | / | 田祯 | 邓劲草 | 周玲芬 | 第 * 类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂) 《原分类目录》:零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。 《新分类目录》: * 注输、护理和防护器械, * 医用诊察和监护器械, * 口腔科器械 * 物理治疗器械, * 中医器械, * 临床检验器械, * 患者承载器械, * 医用软件, * 呼吸、麻醉和急救器械 | 零售 | 变更 |
? (略) (略) (略)
* 日
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
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序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 长 (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 | / | 吴清政 | 吴清政 | 杨波 | 第II类医疗器械( * 体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存除外): ?????? | 零售 | 核发 |
2 | ???? * . | (略) 监械经营备 * 号 | 湖 (略) | (略) 省长 (略) (略) 桔子洲街道潇湘大道中 (略) 科技园创业大厦F * 房B * 号 | (略) 省长 (略) (略) 桔子洲街道潇湘大道中 (略) 科技园创业大厦F * 房B * 号 | (略) 市 (略) 区 (略) 街道靳江路 * 号中建智慧产业园 * 区7栋B座 | 廖金艳 | 陈涛 | 段晓 * | ?第 * 类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):新<<分类目录>> * 口腔科器械; | 批零兼营 | 核发 |
3 | * . | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村 * 公唐组1号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村 * 公唐组1号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村 * 公唐组1号 | 宁蔚文 | 宁蔚文 | 魏娟娟 | 第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外): 原《分类目录》:批发: * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, | 批发 | 核发 |
4 | ???? * . | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村兰冲组 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村兰冲组 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区坪塘街道兴合村兰冲组 * 号 | 贺翔 | 贺国清 | 杨韪帆 | 第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外): ?????? | 批零兼营 | 核发 |
5 | * . | 湘长食药监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 区天顶街道环湖路 * 号方茂苑( * 期) (略) (略) 写字楼 * 栋 * 房 | (略) 区天顶街道环湖路 * 号方茂苑( * 期) (略) (略) 写字楼 * 栋 * 房 | (略) 区天顶街道环湖路 * 号方茂苑( * 期) (略) (略) 写字楼 * 栋 * 房 | 李赛波 | 李赛波 | 朱晓辉 | 第II类医疗器械: * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存)原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存), * 植入材料和人工器官, * 口腔科设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品, * 软件。 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。 新《分类目录》第II类医疗器械: * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 中医器械, * 医用软件。 | 批零兼营 | 变更 |
6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓谷大道 * 号达美梅溪苑2栋及商业裙房、3栋、4栋、5栋 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓谷大道 * 号达美梅溪苑2栋及商业裙房、3栋、4栋、5栋 * | / | 汪明 | 田桢 | 陈新豪 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂) 《原分类目录》:零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件; 《新分类目录》: * 注输、护理和防护器械, * 医用诊察和监护器械, * 口腔科器械 * 物理治疗器械, * 中医器械, * 临床检验器械, * 患者承载器械, * 医用软件, * 呼吸、麻醉和急救器械; | 零售 | 变更 |
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