长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》019号公告(2021.6.21-2021.6.25)
长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》019号公告(2021.6.21-2021.6.25)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话: 点击查看>>
通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
邮政编码: 点击查看>>
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 长 (略) | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 * | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 * | / | 赵全 | 赵全 | 马宗星 | 第 * 类医疗器械( * 体外试剂诊断试剂除外): ???????????????????????????原《分类目录》零售: * 医用高分材料制品; | ?零售 | 核发 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶子 (略) 路 * (略) T3、T4及裙房 * ? | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶子 (略) 路 * (略) T3、T4及裙房 * ???? | / | 谢桂远 | 谢桂远 | 苏波 | 第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):原《分类目录》零售: * 普通诊察器械 ; * 医用电子仪器设备 ; * 超声雾化器、胎心仪 ; * 弱激光体外治疗器(家用) ; * 物理治疗及康复设备 ; * 中医器械; | ?零售 | 核发 |
3 | * | 湘长食药监械经营备 * 号 | 国药控股 (略) 维 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道咸嘉湖路7 (略) 湾地下室 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道咸嘉湖路7 (略) 湾地下室 * 号 | 委托 (略) 配送 | 黄晓东 | 李奇 | 周群 | 第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂)需低温冷藏运输贮存除外。 原《分类编号》批发: * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外), * 医用化验和基础设备器具, * 植入材料和人工器官, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品, * 软件。 原《分类编号》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。 新《分类编号》: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。 | 批零兼营 | 变更 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 、- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * | 杨元琴 | 易中正 | 刘静 | 第Ⅱ类医疗器械 ( * 诊断试剂除外):原《分类目录》批发∶ * 注射穿刺器械, * -5脑电诊断仪器, * -9无创监护仪器, 点击查看>> 电子压力测定装置, * -7磁疗仪器, * -5 输液辅助装置, * -7呼吸设备配件, * -2敷料、护创材料、 * -4导管、引流管, * -7手术手套; 零售∶ * 玻璃注射器、笔式注射器, * -5脑电诊断仪器, * -9无创监护仪器, 点击查看>> 电子压力测定装置, * -7磁疗仪器, * -5 输液辅助装置, * -7呼吸设备配件, * -2敷料、护创材料、 * -4导管、引流管, * -7手术手套; 新《分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备、 * - * 监护设备、 * - * 急救设备、 * - * 磁疗设备/器具、 * - * 注射、穿刺器械、 * - * 血管内输液器械、 * - * -非血管内导(插)管, * - * 不可吸收外科敷料, * - * 医护人员防护用品、 * - * 病人护理防护用品; | 批零兼营 | 变更 |
5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) * (略) | (略) 市 (略) 区 (略) 街道麓山南路 * 号1楼 * | (略) 市 (略) 区 (略) 街道麓山南路 * 号1楼 * | / | 刘映 | 岳凌凌 | 蒲慧萍 | 第 * 类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》 * 医用卫生材料及敷料; | ?零售 | 核发 |
6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 市恒 (略) 有限公司 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 5号地块1栋 * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 5号地块1栋 * 室 | / | 裴佳 | 裴佳 | 刘晓宇 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | ?零售 | 核发 |
7 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * | / | 蔡应元 | 蔡应元 | 张金朝 | ?第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》 * 病房护理设备及器具;新《分类目录》 * 患者承载器械, * 医用康复器械; | 零售 | 核发 |
(略) (略) (略)
* 日
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
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序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | 长 (略) | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 * | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 * | / | 赵全 | 赵全 | 马宗星 | 第 * 类医疗器械( * 体外试剂诊断试剂除外): ???????????????????????????原《分类目录》零售: * 医用高分材料制品; | ?零售 | 核发 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶子 (略) 路 * (略) T3、T4及裙房 * ? | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶子 (略) 路 * (略) T3、T4及裙房 * ???? | / | 谢桂远 | 谢桂远 | 苏波 | 第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):原《分类目录》零售: * 普通诊察器械 ; * 医用电子仪器设备 ; * 超声雾化器、胎心仪 ; * 弱激光体外治疗器(家用) ; * 物理治疗及康复设备 ; * 中医器械; | ?零售 | 核发 |
3 | * | 湘长食药监械经营备 * 号 | 国药控股 (略) 维 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道咸嘉湖路7 (略) 湾地下室 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道咸嘉湖路7 (略) 湾地下室 * 号 | 委托 (略) 配送 | 黄晓东 | 李奇 | 周群 | 第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂)需低温冷藏运输贮存除外。 原《分类编号》批发: * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外), * 医用化验和基础设备器具, * 植入材料和人工器官, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品, * 软件。 原《分类编号》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。 新《分类编号》: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。 | 批零兼营 | 变更 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 、- * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * | 杨元琴 | 易中正 | 刘静 | 第Ⅱ类医疗器械 ( * 诊断试剂除外):原《分类目录》批发∶ * 注射穿刺器械, * -5脑电诊断仪器, * -9无创监护仪器, 点击查看>> 电子压力测定装置, * -7磁疗仪器, * -5 输液辅助装置, * -7呼吸设备配件, * -2敷料、护创材料、 * -4导管、引流管, * -7手术手套; 零售∶ * 玻璃注射器、笔式注射器, * -5脑电诊断仪器, * -9无创监护仪器, 点击查看>> 电子压力测定装置, * -7磁疗仪器, * -5 输液辅助装置, * -7呼吸设备配件, * -2敷料、护创材料、 * -4导管、引流管, * -7手术手套; 新《分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备、 * - * 监护设备、 * - * 急救设备、 * - * 磁疗设备/器具、 * - * 注射、穿刺器械、 * - * 血管内输液器械、 * - * -非血管内导(插)管, * - * 不可吸收外科敷料, * - * 医护人员防护用品、 * - * 病人护理防护用品; | 批零兼营 | 变更 |
5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) * (略) | (略) 市 (略) 区 (略) 街道麓山南路 * 号1楼 * | (略) 市 (略) 区 (略) 街道麓山南路 * 号1楼 * | / | 刘映 | 岳凌凌 | 蒲慧萍 | 第 * 类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》 * 医用卫生材料及敷料; | ?零售 | 核发 |
6 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 市恒 (略) 有限公司 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 5号地块1栋 * 室 | (略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 5号地块1栋 * 室 | / | 裴佳 | 裴佳 | 刘晓宇 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | ?零售 | 核发 |
7 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * | (略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * | / | 蔡应元 | 蔡应元 | 张金朝 | ?第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》 * 病房护理设备及器具;新《分类目录》 * 患者承载器械, * 医用康复器械; | 零售 | 核发 |
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