长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》019号公告(2021.6.21-2021.6.25)

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长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》019号公告(2021.6.21-2021.6.25)




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

长 (略)

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 *

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 *

/

赵全

赵全

马宗星

第 * 类医疗器械( * 体外试剂诊断试剂除外): ???????????????????????????原《分类目录》零售: * 医用高分材料制品;
新《分类目录》 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械;

?零售

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶子 (略) 路 * (略) T3、T4及裙房 * ?

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶子 (略) 路 * (略) T3、T4及裙房 * ????

/

谢桂远

谢桂远

苏波

第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):原《分类目录》零售: * 普通诊察器械 ; * 医用电子仪器设备 ; * 超声雾化器、胎心仪 ; * 弱激光体外治疗器(家用) ; * 物理治疗及康复设备 ; * 中医器械;
* 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 ; * 医用卫生材料及敷料;
新《分类目录》: * 有源手术器械 , * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械 , * 注输、护理和防护器械, * 医用康复器械, * 中医器械;

?零售

核发

3

*

湘长食药监械经营备 * 号

国药控股 (略) 维 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道咸嘉湖路7 (略) 湾地下室 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道咸嘉湖路7 (略) 湾地下室 * 号

委托 (略) 配送

黄晓东

李奇

周群

第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂)需低温冷藏运输贮存除外。

原《分类编号》批发: * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外), * 医用化验和基础设备器具, * 植入材料和人工器官, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品, * 软件。

原《分类编号》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。

新《分类编号》: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

批零兼营

变更

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 、- * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- *

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- *

杨元琴

易中正

刘静

第Ⅱ类医疗器械 ( * 诊断试剂除外):原《分类目录》批发∶ * 注射穿刺器械, * -5脑电诊断仪器, * -9无创监护仪器, 点击查看>> 电子压力测定装置, * -7磁疗仪器, * -5 输液辅助装置, * -7呼吸设备配件, * -2敷料、护创材料、 * -4导管、引流管, * -7手术手套;

零售∶ * 玻璃注射器、笔式注射器, * -5脑电诊断仪器, * -9无创监护仪器, 点击查看>> 电子压力测定装置, * -7磁疗仪器, * -5 输液辅助装置, * -7呼吸设备配件, * -2敷料、护创材料、 * -4导管、引流管, * -7手术手套;

新《分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备、 * - * 监护设备、 * - * 急救设备、 * - * 磁疗设备/器具、 * - * 注射、穿刺器械、 * - * 血管内输液器械、 * - * -非血管内导(插)管, * - * 不可吸收外科敷料, * - * 医护人员防护用品、 * - * 病人护理防护用品;

批零兼营

变更

5

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) * (略)

(略) 市 (略) 区 (略) 街道麓山南路 * 号1楼 *

(略) 市 (略) 区 (略) 街道麓山南路 * 号1楼 *

/

刘映

岳凌凌

蒲慧萍

第 * 类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》 * 医用卫生材料及敷料;
新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械;

?零售

核发

6

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 市恒 (略) 有限公司

(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 5号地块1栋 * 室

(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 5号地块1栋 * 室

/

裴佳

裴佳

刘晓宇

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品;
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 注输、护理和防护器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械;

?零售

核发

7

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- *

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- *

/

蔡应元

蔡应元

张金朝

?第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》 * 病房护理设备及器具;新《分类目录》 * 患者承载器械, * 医用康复器械;

零售

核发


(略) (略) (略)

* 日




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

长 (略)

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 *

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 *

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赵全

赵全

马宗星

第 * 类医疗器械( * 体外试剂诊断试剂除外): ???????????????????????????原《分类目录》零售: * 医用高分材料制品;
新《分类目录》 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械;

?零售

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶子 (略) 路 * (略) T3、T4及裙房 * ?

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道茶子 (略) 路 * (略) T3、T4及裙房 * ????

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谢桂远

谢桂远

苏波

第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):原《分类目录》零售: * 普通诊察器械 ; * 医用电子仪器设备 ; * 超声雾化器、胎心仪 ; * 弱激光体外治疗器(家用) ; * 物理治疗及康复设备 ; * 中医器械;
* 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 ; * 医用卫生材料及敷料;
新《分类目录》: * 有源手术器械 , * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械 , * 注输、护理和防护器械, * 医用康复器械, * 中医器械;

?零售

核发

3

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湘长食药监械经营备 * 号

国药控股 (略) 维 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道咸嘉湖路7 (略) 湾地下室 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道咸嘉湖路7 (略) 湾地下室 * 号

委托 (略) 配送

黄晓东

李奇

周群

第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂)需低温冷藏运输贮存除外。

原《分类编号》批发: * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存除外), * 医用化验和基础设备器具, * 植入材料和人工器官, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品, * 软件。

原《分类编号》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。

新《分类编号》: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

批零兼营

变更

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- * 、- * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- *

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- *

杨元琴

易中正

刘静

第Ⅱ类医疗器械 ( * 诊断试剂除外):原《分类目录》批发∶ * 注射穿刺器械, * -5脑电诊断仪器, * -9无创监护仪器, 点击查看>> 电子压力测定装置, * -7磁疗仪器, * -5 输液辅助装置, * -7呼吸设备配件, * -2敷料、护创材料、 * -4导管、引流管, * -7手术手套;

零售∶ * 玻璃注射器、笔式注射器, * -5脑电诊断仪器, * -9无创监护仪器, 点击查看>> 电子压力测定装置, * -7磁疗仪器, * -5 输液辅助装置, * -7呼吸设备配件, * -2敷料、护创材料、 * -4导管、引流管, * -7手术手套;

新《分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备、 * - * 监护设备、 * - * 急救设备、 * - * 磁疗设备/器具、 * - * 注射、穿刺器械、 * - * 血管内输液器械、 * - * -非血管内导(插)管, * - * 不可吸收外科敷料, * - * 医护人员防护用品、 * - * 病人护理防护用品;

批零兼营

变更

5

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) * (略)

(略) 市 (略) 区 (略) 街道麓山南路 * 号1楼 *

(略) 市 (略) 区 (略) 街道麓山南路 * 号1楼 *

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刘映

岳凌凌

蒲慧萍

第 * 类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》 * 医用卫生材料及敷料;
新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械;

?零售

核发

6

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 市恒 (略) 有限公司

(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 5号地块1栋 * 室

(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 5号地块1栋 * 室

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裴佳

裴佳

刘晓宇

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品;
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 注输、护理和防护器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械;

?零售

核发

7

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(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- *

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- *

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蔡应元

蔡应元

张金朝

?第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》 * 病房护理设备及器具;新《分类目录》 * 患者承载器械, * 医用康复器械;

零售

核发


(略) (略) (略)

* 日

    
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