* 年 (略)

* 、项目基本情况

项目编号： * ASSHZ * 8

项目名称： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集

预算金额：0万元

最高限价：0万元

采购需求： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集，详见招标文件。

(略) 期限：合同生效后两年。

本项目不接受联合体。

* 、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3.本项目的特定资格要求：

第 * 包（医用耗材）：

1）具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》及医疗器械经营备案凭证；

2）具有本地化服务的能力。

第 * 包（检验试剂）：

1）需提供体外诊断试剂经营范围的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；

2）国家药 (略) 对投标产品有注册要求的,投标人应提供《医疗器械注册证》；纳入医疗器械管理的检验试剂，根据需求目录应提供相应的《医疗器械经营许可证》及医疗器械经营备案凭证；

3）供应商需提供仓库面积不低于 * 平方米，其中冷库容积不低于 * 立方米的产权证明或租用合同复印件；提供自有产权配送运输的专用车辆不 (略) 驶证复印件（不包括轿车等办公车辆）及提供具有冷链运输条件的其他证明材料；

4）具有本地化服务的能力。

* 、获取招标文件

时间： * 日至 * 日，每天上午8: * 至 * : * ，下午 * : * 至 * : * （ (略) 时间，法定节假日除外 ）

地点： (略) （区域）公共资源交易电子服务系统

方式：

投标人须登录 (略) （区域） (略) 文件。首次登录须持有电子服务系统兼容的数字证书，详情参见电子服务系统办事指南。招标文件获取过程中有任何疑问，请在工作时间（工作日：9: * - * : * ， * : * - * : * ，节假日休息）拨打技术支持电话（ (略) ）： 点击查看>> 。

售价：免费

* 、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

* 日9点 * 分（ (略) 时间）

地点： (略) 市 (略) 区井岗路 * 号 (略) (略) 北楼（井岗路与万泽路交口向西 * 米） * 楼1号开标室

* 、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

* 、其他补充事宜

1.本项目落实节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策。

2. (略) 同时在 (略) (略) 、全国公共资源交易平台（ (略) 省? (略) 市）、全国公共资源交易平台（ (略) 省）上发布。

3. (略) 文件获取时间， (略) 络速度慢的地区防止在 (略) 络拥堵无法操作。 (略) 文件获取，责任自负。

* 、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： (略) 市 (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 区井岗路 * 号 (略) (略) 北楼

联系方式： 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称： (略) 公共资源 (略)

地址： (略) 市 (略) 区井岗路 * 号 (略) (略) 北楼（井岗路与万泽路交口向西 * 米） * 楼

联系方式： 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人：张工

电话： 点击查看>>

* 、原公告主要信息

原项目名称： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集

原项目编号： * ASSHZ * 8

原公告日期： * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

* 年蜀 (略)

* 、项目基本情况

原公告的采购项目编号： * ASSHZ * 8-2

原公告的采购项目名称： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集第2包

首次公告日期： * 日

* 、更正信息

更正事项：?t采购公告 t采购文件 □采购结果

更正内容：

（ * ）答疑公告

1、问: 质疑事项1：第2包（检验试剂）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标？事实依据：第2包（检验试剂）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标？与质疑事项相关的质疑请求：请求第2包（检验试剂）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标？

答：须按照检验试剂附件目录 * 览表中不少于 * % (略) 响应。

2、问：质疑事项 1：第 * 包（检验试剂）项目的申请资格人要求的第 * 条：（1）需提供体外诊断试剂经营范围的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；事实依据：1、检验试剂按医疗器械管理的为 * 大类，其中按药品受理的只有5个品种。2、贵单位提供的第 * 包（检验试剂）详细目录品种约 * 项左右，其中只有：第 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 这几个属于药品管理的，只占总目录需要的百分之 * 左右。3、在第 * 包（检验试剂）项目的采购需求第 * 入围考核的第（ * ）考核内容的第3条： (略) (略) 目录的 * %及以上, (略) 只要能响应百分之 * 以上即为符合要求，所以不应该用申请资格人要求的第 * 条：（1）需提供体外诊断试剂经营范围的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；限制我公司的投标合法性。况且在第 * 包检验试剂的需求目录 * 项里面只有几个品种属于药品管理的。法律依据：第 * 条质疑依据见检验试剂分类目录附件1。与质疑事项相关的质疑请求： (略) 的合法权益，要求贵方在上述质疑事项依照政府采购有关规定在限期内作出回复，感谢!

质疑函附件1：体外诊断试剂分类目录按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂：

* 、临床血液学和体液学检验试剂

1.1血液学检验试剂(盒)；1.1.1血液 * 般检验试剂(盒)；1.1.2溶血试验试剂(盒)； * 血栓与止血检验试剂(盒)；1.2组织配型类试剂(盒)；1.3尿液检验试剂(盒)、试纸；1.4粪便检验试剂(盒)、试纸；1.5其他体液及排泄物检验试剂(盒)；

* 、临床化学检验试剂

2.1无机离子检验试剂(盒)；2.2蛋白质检验试剂(盒)；2.3糖类检验试剂(盒)、试纸；2.4酶类检验试剂(盒)；2.4.1肝脏疾病诊断试剂(盒)；2.4.2肾脏疾病诊断试剂(盒)；2.4.3心肌疾病诊断试剂(盒)；2.4.4体滴和其他酶测定试剂(盒)；2.5非蛋白含氮类化合物检测试剂(盒)；2.6脂类检验试剂(盒)；2.7血气与电解质分析试剂(盒)；2.8内分泌检验试剂(盒)；2.8.1下丘脑垂体激素测定试剂(盒)；2.8.2 * 状腺激素测定试剂(盒)；2.8.3肾上腺激素测定试剂(盒)；2.8.4性腺激素测定试剂(盒)； * .5胰腺和肠胃激素测定试剂(盒)；2.8.6其他激素测定试剂(盒)；2.9维生素和药物及代谢物类检验试剂(盒)；2.9.1维生素测定类试剂(盒)；2.9.2药物和药物代谢物检测试剂(盒)；

* 、临床免疫学检验试剂

3.1传染病免疫学诊断检验试剂(盒)；3.1.1肝炎病毒血清学标志物检验试剂(盒)；3.1.2其他病毒血清学标志物检验试剂(盒)；3.1.3细菌血清学检验试剂(盒)；3.1.4其他微生物血清学检验试剂(盒)；3.2肿瘤标志物类试剂(盒)；3.3细胞免疫检验测定试剂(盒)；

* 、微生物学检验试剂

4.1 培养基；4.2微生物学检验类试剂(盒)；4.3微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂(盒；4.4药敏试剂；4.5 生化鉴定培养基；4.6染色液；

* 、组织细胞学检验试剂

5.1细胞、组织化学染色剂类试剂；5.2免疫组化与人体组织细胞类试剂(盒)；

* 、变态反应、自身免疫诊断检验试剂(盒)

* 、遗传性疾病检验试剂

* 、分子生物学检验试剂

8.1分子诊断试剂(盒)；8.1.1分子杂交诊断试剂(盒)；8.1.2 PCR 试剂(盒)；8.2人类基因检测类试剂(盒) * 生物芯片类试剂(盒)；8.3.1基因芯片类检测试剂(盒)；8.3.2蛋白质芯片类检测试剂(盒)；8.3.3 其他生物芯片类检测试剂(盒)；

* 、其它检验试剂(盒)

按药品受理和审评的体外诊断试剂：*1.ABO血型定型试剂(盒)；*2. * 型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂(盒)；*3 * 型肝炎病毒(HCV)抗体试剂(盒)；*4.人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体试剂(盒)人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂(盒)；*5.梅毒螺旋体抗体试剂(盒)；

6.放免试剂(盒)；注:以上带*号的 * 个品种，预期用途为血源筛查时按药品受理和审评，为临床诊断时，按第 * 类 (略) 管理。

答: 投标单位应征产品属于药品管理的须提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》并按照检验试剂目录 * 览表中该类产品提供不少于 * % (略) 响应。应征医疗器械管理的检验试剂须提供相应的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证并按照检验试剂目录 * 览表中该类产品提供不少于 * % (略) 响应。投标文件中须书面承诺上架产品前提供响应产品有效的医疗器械注册证或产品备案表。

更正日期： * 日

* 、其他补充事宜

无

* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： (略) 市 (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 区井岗路 * 号 (略) (略) 北楼

联系方式： 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称： (略) 公共资源 (略)

地址： (略) 市 (略) 区产业园井岗路与万泽路交叉口向西1 (略) 大楼北楼

联系方式： 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人：张工

电话： 点击查看>>

* 、原公告主要信息

原项目名称： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集

原项目编号： * ASSHZ * 8

原公告日期： * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

* 年蜀 (略)

* 、项目基本情况

原公告的采购项目编号： * ASSHZ * 8-1

原公告的采购项目名称： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集第1包

首次公告日期： * 日

* 、更正信息

更正事项：?t采购公告 t采购文件 □采购结果

更正内容：

（ * ）答疑公告

1、问: 质疑事项具体内容质疑事项 1：第1包（医用耗材）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标？事实依据：第1包（医用耗材）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标，与质疑事项相关的质疑请求请求：第1包（医用耗材）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标？

答：须按照医用耗材附件目录 * 览表中不少于 * % (略) 响应。投标文件中须书面承诺上架产品前提供响应产品医疗器械注册证或产品备案表。

更正日期： * 日

* 、其他补充事宜

无

* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： (略) 市 (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 区井岗路 * 号 (略) (略) 北楼

联系方式： 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称： (略) 公共资源 (略)

地址： (略) 市 (略) 区产业园井岗路与万泽路交叉口向西1 (略) 大楼北楼

联系方式： 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人：张工

电话： 点击查看>>

* 年 (略)

* 、项目基本情况

项目编号： * ASSHZ * 8

项目名称： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集

预算金额：0万元

最高限价：0万元

采购需求： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集，详见招标文件。

(略) 期限：合同生效后两年。

本项目不接受联合体。

* 、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3.本项目的特定资格要求：

第 * 包（医用耗材）：

1）具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》及医疗器械经营备案凭证；

2）具有本地化服务的能力。

第 * 包（检验试剂）：

1）需提供体外诊断试剂经营范围的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；

2）国家药 (略) 对投标产品有注册要求的,投标人应提供《医疗器械注册证》；纳入医疗器械管理的检验试剂，根据需求目录应提供相应的《医疗器械经营许可证》及医疗器械经营备案凭证；

3）供应商需提供仓库面积不低于 * 平方米，其中冷库容积不低于 * 立方米的产权证明或租用合同复印件；提供自有产权配送运输的专用车辆不 (略) 驶证复印件（不包括轿车等办公车辆）及提供具有冷链运输条件的其他证明材料；

4）具有本地化服务的能力。

* 、获取招标文件

时间： * 日至 * 日，每天上午8: * 至 * : * ，下午 * : * 至 * : * （ (略) 时间，法定节假日除外 ）

地点： (略) （区域）公共资源交易电子服务系统

方式：

投标人须登录 (略) （区域） (略) 文件。首次登录须持有电子服务系统兼容的数字证书，详情参见电子服务系统办事指南。招标文件获取过程中有任何疑问，请在工作时间（工作日：9: * - * : * ， * : * - * : * ，节假日休息）拨打技术支持电话（ (略) ）： 点击查看>> 。

售价：免费

* 、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

* 日9点 * 分（ (略) 时间）

地点： (略) 市 (略) 区井岗路 * 号 (略) (略) 北楼（井岗路与万泽路交口向西 * 米） * 楼1号开标室

* 、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

* 、其他补充事宜

1.本项目落实节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策。

2. (略) 同时在 (略) (略) 、全国公共资源交易平台（ (略) 省? (略) 市）、全国公共资源交易平台（ (略) 省）上发布。

3. (略) 文件获取时间， (略) 络速度慢的地区防止在 (略) 络拥堵无法操作。 (略) 文件获取，责任自负。

* 、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： (略) 市 (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 区井岗路 * 号 (略) (略) 北楼

联系方式： 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称： (略) 公共资源 (略)

地址： (略) 市 (略) 区井岗路 * 号 (略) (略) 北楼（井岗路与万泽路交口向西 * 米） * 楼

联系方式： 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人：张工

电话： 点击查看>>

* 、原公告主要信息

原项目名称： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集

原项目编号： * ASSHZ * 8

原公告日期： * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

* 年蜀 (略)

* 、项目基本情况

原公告的采购项目编号： * ASSHZ * 8-2

原公告的采购项目名称： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集第2包

首次公告日期： * 日

* 、更正信息

更正事项：?t采购公告 t采购文件 □采购结果

更正内容：

（ * ）答疑公告

1、问: 质疑事项1：第2包（检验试剂）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标？事实依据：第2包（检验试剂）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标？与质疑事项相关的质疑请求：请求第2包（检验试剂）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标？

答：须按照检验试剂附件目录 * 览表中不少于 * % (略) 响应。

2、问：质疑事项 1：第 * 包（检验试剂）项目的申请资格人要求的第 * 条：（1）需提供体外诊断试剂经营范围的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；事实依据：1、检验试剂按医疗器械管理的为 * 大类，其中按药品受理的只有5个品种。2、贵单位提供的第 * 包（检验试剂）详细目录品种约 * 项左右，其中只有：第 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 * 这几个属于药品管理的，只占总目录需要的百分之 * 左右。3、在第 * 包（检验试剂）项目的采购需求第 * 入围考核的第（ * ）考核内容的第3条： (略) (略) 目录的 * %及以上, (略) 只要能响应百分之 * 以上即为符合要求，所以不应该用申请资格人要求的第 * 条：（1）需提供体外诊断试剂经营范围的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；限制我公司的投标合法性。况且在第 * 包检验试剂的需求目录 * 项里面只有几个品种属于药品管理的。法律依据：第 * 条质疑依据见检验试剂分类目录附件1。与质疑事项相关的质疑请求： (略) 的合法权益，要求贵方在上述质疑事项依照政府采购有关规定在限期内作出回复，感谢!

质疑函附件1：体外诊断试剂分类目录按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂：

* 、临床血液学和体液学检验试剂

1.1血液学检验试剂(盒)；1.1.1血液 * 般检验试剂(盒)；1.1.2溶血试验试剂(盒)； * 血栓与止血检验试剂(盒)；1.2组织配型类试剂(盒)；1.3尿液检验试剂(盒)、试纸；1.4粪便检验试剂(盒)、试纸；1.5其他体液及排泄物检验试剂(盒)；

* 、临床化学检验试剂

2.1无机离子检验试剂(盒)；2.2蛋白质检验试剂(盒)；2.3糖类检验试剂(盒)、试纸；2.4酶类检验试剂(盒)；2.4.1肝脏疾病诊断试剂(盒)；2.4.2肾脏疾病诊断试剂(盒)；2.4.3心肌疾病诊断试剂(盒)；2.4.4体滴和其他酶测定试剂(盒)；2.5非蛋白含氮类化合物检测试剂(盒)；2.6脂类检验试剂(盒)；2.7血气与电解质分析试剂(盒)；2.8内分泌检验试剂(盒)；2.8.1下丘脑垂体激素测定试剂(盒)；2.8.2 * 状腺激素测定试剂(盒)；2.8.3肾上腺激素测定试剂(盒)；2.8.4性腺激素测定试剂(盒)； * .5胰腺和肠胃激素测定试剂(盒)；2.8.6其他激素测定试剂(盒)；2.9维生素和药物及代谢物类检验试剂(盒)；2.9.1维生素测定类试剂(盒)；2.9.2药物和药物代谢物检测试剂(盒)；

* 、临床免疫学检验试剂

3.1传染病免疫学诊断检验试剂(盒)；3.1.1肝炎病毒血清学标志物检验试剂(盒)；3.1.2其他病毒血清学标志物检验试剂(盒)；3.1.3细菌血清学检验试剂(盒)；3.1.4其他微生物血清学检验试剂(盒)；3.2肿瘤标志物类试剂(盒)；3.3细胞免疫检验测定试剂(盒)；

* 、微生物学检验试剂

4.1 培养基；4.2微生物学检验类试剂(盒)；4.3微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂(盒；4.4药敏试剂；4.5 生化鉴定培养基；4.6染色液；

* 、组织细胞学检验试剂

5.1细胞、组织化学染色剂类试剂；5.2免疫组化与人体组织细胞类试剂(盒)；

* 、变态反应、自身免疫诊断检验试剂(盒)

* 、遗传性疾病检验试剂

* 、分子生物学检验试剂

8.1分子诊断试剂(盒)；8.1.1分子杂交诊断试剂(盒)；8.1.2 PCR 试剂(盒)；8.2人类基因检测类试剂(盒) * 生物芯片类试剂(盒)；8.3.1基因芯片类检测试剂(盒)；8.3.2蛋白质芯片类检测试剂(盒)；8.3.3 其他生物芯片类检测试剂(盒)；

* 、其它检验试剂(盒)

按药品受理和审评的体外诊断试剂：*1.ABO血型定型试剂(盒)；*2. * 型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂(盒)；*3 * 型肝炎病毒(HCV)抗体试剂(盒)；*4.人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体试剂(盒)人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂(盒)；*5.梅毒螺旋体抗体试剂(盒)；

6.放免试剂(盒)；注:以上带*号的 * 个品种，预期用途为血源筛查时按药品受理和审评，为临床诊断时，按第 * 类 (略) 管理。

答: 投标单位应征产品属于药品管理的须提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》并按照检验试剂目录 * 览表中该类产品提供不少于 * % (略) 响应。应征医疗器械管理的检验试剂须提供相应的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证并按照检验试剂目录 * 览表中该类产品提供不少于 * % (略) 响应。投标文件中须书面承诺上架产品前提供响应产品有效的医疗器械注册证或产品备案表。

更正日期： * 日

* 、其他补充事宜

无

* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： (略) 市 (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 区井岗路 * 号 (略) (略) 北楼

联系方式： 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称： (略) 公共资源 (略)

地址： (略) 市 (略) 区产业园井岗路与万泽路交叉口向西1 (略) 大楼北楼

联系方式： 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人：张工

电话： 点击查看>>

* 、原公告主要信息

原项目名称： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集

原项目编号： * ASSHZ * 8

原公告日期： * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

* 年蜀 (略)

* 、项目基本情况

原公告的采购项目编号： * ASSHZ * 8-1

原公告的采购项目名称： * 年 (略) (略) (略) 医用耗材及检验试剂类供应商征集第1包

首次公告日期： * 日

* 、更正信息

更正事项：?t采购公告 t采购文件 □采购结果

更正内容：

（ * ）答疑公告

1、问: 质疑事项具体内容质疑事项 1：第1包（医用耗材）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标？事实依据：第1包（医用耗材）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标，与质疑事项相关的质疑请求请求：第1包（医用耗材）附件目录 * 览表， (略) 分产品投标？

答：须按照医用耗材附件目录 * 览表中不少于 * % (略) 响应。投标文件中须书面承诺上架产品前提供响应产品医疗器械注册证或产品备案表。

更正日期： * 日

* 、其他补充事宜

无

* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： (略) 市 (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 区井岗路 * 号 (略) (略) 北楼

联系方式： 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称： (略) 公共资源 (略)

地址： (略) 市 (略) 区产业园井岗路与万泽路交叉口向西1 (略) 大楼北楼

联系方式： 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人：张工

电话： 点击查看>>