长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》2021-020号公告(2021.6.28-2021.7.2)

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长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》2021-020号公告(2021.6.28-2021.7.2)




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>> ?


序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道岳华路 * 号中交雅苑第4号楼(公寓式办公) * 层 * 号房

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道岳华路 * 号中交雅苑第4号楼(公寓式办公) * 层 * 号房

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道岳华路 * 号中交雅苑第4号楼(公寓式办公) * 层 * 号房

吴昊

吴昊

刘阳

第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)):
原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械 ; * 神经外科手术器械;
* 眼科手术器械; * 耳鼻喉科手术器械 ; * 口腔科手术器械 ; * 胸腔心血管外科手术器械 ; * 腹部外科手术器械 ; * 泌尿肛肠外科手术器械 ; * 矫形外科(骨科)手术器械 ; * 妇产科用手术器械 ; * 计划生育手术器械 ; * 注射穿刺器械 ; * 烧伤(整形)科手术器械 ; * 普通诊察器械 ; * 医用电子仪器设备 ; * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ; * 医用超声仪器及有关设备 ; * 医用激光仪器设备 ; * 医用高频仪器设备 ; * 物理治疗及康复设备; * 中医器械 ; * 医用X射线设备; * 医用X射线 (略) 件; * 医用核素设备 ; * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存); * 医用化验和基础设备器具 ; * 体外 (略) 理设备; * 植入材料和人工器官 ; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 ; * 口腔科设备及器具 ; * 病房护理设备及器具 ; * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 ; * 消毒和灭菌设备及器具 ; * 口腔科材料 ; * 医用卫生材料及敷料 ; * 医用缝合材料及粘合剂; * 医用高分子材料及制品 ; * 软件;
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;
新《分类目录》: * 有源手术器械、 * 无源手术器械、 * 神经和心血管手术器械、 * 骨科手术器械、 * 放射治疗器械、 * 医用成像器械、 * 医用诊察和监护器械、 * 呼吸、麻醉和急救器械、 * 物理治疗器械、 * 输血、透析和体外循环器械、 * 医疗器械消毒灭菌器械、 * 有源植入器械、 * 无源植入器械、 ? * 注输、护理和防护器械、 * 患者承载器械、 * 眼科器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械、 * 医用康复器械、 * 中医器械、 * 医用软件、 * 临床检验器械;

?批零兼营

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 婴悦妈 (略) (略) 分公司

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号

/

李红军

袁征燕

傅甜

?第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械;
新《分类目录》 * 医用诊察和监护器械;

零售

核发

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号

? (略) 省 (略) 市 (略) 区大坝咀安置小区原 * 栋现 * 栋第2缝 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区大坝咀安置小区原 * 栋现 * 栋第2缝 *

毛燕妮

毛燕妮

王艳

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》 * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用X射线设备 , * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分材料及制品, * 软 件;
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;

新《分类目录》 第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

批零兼营

核发

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 1栋 * 号

/

刘建政

刘建政

谭泽志

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》:零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具;新《分类目录》第II类医疗器械: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 中医器械 * 临床检验器械;

??零售

核发

5

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 、 * 号房- *

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 、 * 号房- *

(略) 市 (略) 区雷锋大道 (略) B8栋 *

秦湘如

秦湘如

李娟

第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)):
原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械 ; * 神经外科手术器械; * 眼科手术器械; * 耳鼻喉科手术器械 ; * 口腔科手术器械 ; * 胸腔心血管外科手术器械 ; * 腹部外科手术器械 ; * 泌尿肛肠外科手术器械 ; * 矫形外科(骨科)手术器械 ; * 妇产科用手术器械 ; * 计划生育手术器械 ; * 注射穿刺器械 ; * 烧伤(整形)科手术器械 ; * 普通诊察器械 ; * 医用电子仪器设备 ; * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ; * 医用超声仪器及有关设备 ; * 医用激光仪器设备 ; * 医用高频仪器设备 ; * 物理治疗及康复设备; * 中医器械 ; * 医用X射线设备; * 医用X射线 (略) 件; * 医用核素设备 ; * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存); * 医用化验和基础设备器具 ; * 体外 (略) 理设备; * 植入材料和人工器官 ; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 ; * 口腔科设备及器具 ; * 病房护理设备及器具 ; * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 ; * 消毒和灭菌设备及器具 ; * 口腔科材料 ; * 医用卫生材料及敷料 ; * 医用缝合材料及粘合剂; * 医用高分子材料及制品 ; * 软件;
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;
新《分类目录》: * 有源手术器械、 * 无源手术器械、 * 神经和心血管
手术器械、 * 骨科手术器械、 * 放射治疗器械、 * 医用成像器械、 *
医用诊察和监护器械、 * 呼吸、麻醉和急救器械、 * 物理治疗器械、 *
输血、透析和体外循环器械、 * 医疗器械消毒灭菌器械、 * 有源植入器
械、 * 无源植入器械、 ? * 注输、护理和防护器械、 * 患者承载器械、
* 眼科器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械、 * 医
用康复器械、 * 中医器械、 * 医用软件、 * 临床检验器械;

批零兼营

核发



(略) (略) (略)

* 日




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>> ?


序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道岳华路 * 号中交雅苑第4号楼(公寓式办公) * 层 * 号房

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道岳华路 * 号中交雅苑第4号楼(公寓式办公) * 层 * 号房

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道岳华路 * 号中交雅苑第4号楼(公寓式办公) * 层 * 号房

吴昊

吴昊

刘阳

第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)):
原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械 ; * 神经外科手术器械;
* 眼科手术器械; * 耳鼻喉科手术器械 ; * 口腔科手术器械 ; * 胸腔心血管外科手术器械 ; * 腹部外科手术器械 ; * 泌尿肛肠外科手术器械 ; * 矫形外科(骨科)手术器械 ; * 妇产科用手术器械 ; * 计划生育手术器械 ; * 注射穿刺器械 ; * 烧伤(整形)科手术器械 ; * 普通诊察器械 ; * 医用电子仪器设备 ; * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ; * 医用超声仪器及有关设备 ; * 医用激光仪器设备 ; * 医用高频仪器设备 ; * 物理治疗及康复设备; * 中医器械 ; * 医用X射线设备; * 医用X射线 (略) 件; * 医用核素设备 ; * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存); * 医用化验和基础设备器具 ; * 体外 (略) 理设备; * 植入材料和人工器官 ; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 ; * 口腔科设备及器具 ; * 病房护理设备及器具 ; * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 ; * 消毒和灭菌设备及器具 ; * 口腔科材料 ; * 医用卫生材料及敷料 ; * 医用缝合材料及粘合剂; * 医用高分子材料及制品 ; * 软件;
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;
新《分类目录》: * 有源手术器械、 * 无源手术器械、 * 神经和心血管手术器械、 * 骨科手术器械、 * 放射治疗器械、 * 医用成像器械、 * 医用诊察和监护器械、 * 呼吸、麻醉和急救器械、 * 物理治疗器械、 * 输血、透析和体外循环器械、 * 医疗器械消毒灭菌器械、 * 有源植入器械、 * 无源植入器械、 ? * 注输、护理和防护器械、 * 患者承载器械、 * 眼科器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械、 * 医用康复器械、 * 中医器械、 * 医用软件、 * 临床检验器械;

?批零兼营

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 婴悦妈 (略) (略) 分公司

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号

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李红军

袁征燕

傅甜

?第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械;
新《分类目录》 * 医用诊察和监护器械;

零售

核发

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号

? (略) 省 (略) 市 (略) 区大坝咀安置小区原 * 栋现 * 栋第2缝 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区大坝咀安置小区原 * 栋现 * 栋第2缝 *

毛燕妮

毛燕妮

王艳

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》 * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用X射线设备 , * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分材料及制品, * 软 件;
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;

新《分类目录》 第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

批零兼营

核发

4

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(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 1栋 * 号

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刘建政

刘建政

谭泽志

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》:零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具;新《分类目录》第II类医疗器械: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 中医器械 * 临床检验器械;

??零售

核发

5

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(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 、 * 号房- *

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 、 * 号房- *

(略) 市 (略) 区雷锋大道 (略) B8栋 *

秦湘如

秦湘如

李娟

第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)):
原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械 ; * 神经外科手术器械; * 眼科手术器械; * 耳鼻喉科手术器械 ; * 口腔科手术器械 ; * 胸腔心血管外科手术器械 ; * 腹部外科手术器械 ; * 泌尿肛肠外科手术器械 ; * 矫形外科(骨科)手术器械 ; * 妇产科用手术器械 ; * 计划生育手术器械 ; * 注射穿刺器械 ; * 烧伤(整形)科手术器械 ; * 普通诊察器械 ; * 医用电子仪器设备 ; * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ; * 医用超声仪器及有关设备 ; * 医用激光仪器设备 ; * 医用高频仪器设备 ; * 物理治疗及康复设备; * 中医器械 ; * 医用X射线设备; * 医用X射线 (略) 件; * 医用核素设备 ; * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存); * 医用化验和基础设备器具 ; * 体外 (略) 理设备; * 植入材料和人工器官 ; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 ; * 口腔科设备及器具 ; * 病房护理设备及器具 ; * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 ; * 消毒和灭菌设备及器具 ; * 口腔科材料 ; * 医用卫生材料及敷料 ; * 医用缝合材料及粘合剂; * 医用高分子材料及制品 ; * 软件;
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;
新《分类目录》: * 有源手术器械、 * 无源手术器械、 * 神经和心血管
手术器械、 * 骨科手术器械、 * 放射治疗器械、 * 医用成像器械、 *
医用诊察和监护器械、 * 呼吸、麻醉和急救器械、 * 物理治疗器械、 *
输血、透析和体外循环器械、 * 医疗器械消毒灭菌器械、 * 有源植入器
械、 * 无源植入器械、 ? * 注输、护理和防护器械、 * 患者承载器械、
* 眼科器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械、 * 医
用康复器械、 * 中医器械、 * 医用软件、 * 临床检验器械;

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