采购人

（盖章）

(略) 市 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简国忠

(略)

主任医师

医疗

贺燕

(略)

副主任医师

医疗

王 (略)

(略)

主任医师

医疗

汪云利

(略)

研究员

医疗

何鹏

(略) 康达（ (略) ） (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

* 、数字减影血管造影系统（DSA）

(略) (略) （以下简称“异议人”）于 * 日针对“ (略) 市 (略) 医疗设备更新换代项目进口产品专家组论证意见”中的--数字减影血管造影系统（DSA）提出异议（未提供相关佐证材料），采购人组织专家组对 (略) 了补充论证。

* 、专家组补充论证意见如下：

（1）异议事项 *

异议人提出“目前国内产品比如西门子（国内生产）、东软、唯迈等血管造影设备均能达到机架旋转角度≥ * °，旋转速度≥ * °/秒”。

专家组论证意见：论证需求中提出的“机架旋转角度≥ * 度” (略) 旋转扫描时的旋转角度覆盖范围，该角度越大，采集原始信息越多， * 维重建效果越好，而国内产品 * 般为 * 度左右。故本异议事项不成立。

（2）异议事项 *

异议人提出“ (略) 家均为大平板探测器，且满足覆盖范围 * X * CM要求”。

专家组论证意见：该条异议事项成立。

（3）异议事项 *

异议人提出“低剂量技术更是多家品牌均有搭载，如东软、GE（国内生产）、西门子（国内生产）、唯迈等，且注册证均为在国 (略) 门检测合格的前提下获得，不存在无法达到医生及病人辐射安全需求”。

专家组论证意见：DSA是介入治疗设备，低剂量是最基本的要求，但随着介入技术的不断发展，复杂介入越来越多，只有达到更低的剂量，才能保证在长时间介入治疗时，医、 (略) 受的辐射更小。如何在达到介入治疗效果的前提下，实现更低的辐射剂量，是采购人工作的需求，低剂量技术是需要硬件、软件协同 * 体才能发挥更大的作用，其中比较重要的如：栅控技术、零剂量摆位技术、床旁可视化触摸操作技术等，目前国内产品还不具备这些技术，无法满足采购人“保证医生及病人更少的辐射剂量”的需求。故本异议事项不成立。

（4）异议事项 *

异议人提出根据《 * 川省财政厅关于进 * 步规范省级政府采购进口产品审核的通知》（川财采【 * 号）文件第 * 条的规定，“不得申请采购政府采购禁止进口产品”。

专家组论证意见：数字减影血管造影系统（DSA）不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。政府大力提倡鼓励采购国产医疗设备，并非禁止采购进口医疗设备。该院认为进口产 (略) 的业务需求，通过了进口产品论证和批复，仅表明允许进口产品参与该项目的政府采购活动，该院也欢迎满足本项目采购需求的国产产品参与后续的采购活动，故本异议事项不成立。

* 、在原有《进口产品专家组论证意见》中数字减影血管造影系统（DSA）需具备功能的基础上，采购人从临床应用 (略) 拟采购的数字减影血管造影系统（DSA）还须具备以下功能， (略) 的采购需求补充论证如下：

1、 (略) 市 (略) 拟申请购买的数字减影血管造影系统（DSA）主要由手术床、机架、探测器、球管、控 (略) 分组成，是开展心脏血管介入、神经介入、外周血管介入、肿瘤介入、妇科介入治疗的最重要的基础设备，为保证手术安全性和准确性，需要：1.球管热容量＞5M；2.阳极散热率＞ * 0W；3.具备零剂量摆位功能；4.具备床旁可视化的触摸屏操作系统。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

目 (略) 口产品：1.球管阳极热容量超过5.8M，最高可达到6.4M，可确保在长时间手术和大病人流通时设备 (略) 。2、球管阳极散热率可达 * 0W以上，最高的可以达到 * 0W，能够保证设备长 (略) 。3、进口产品具有零剂量摆位功能，可在不需要射线的情况下移动病人，同时提供图像引导，大大提高了对医护人员和患者的剂量防护程度。4、 (略) 理和分析的功能上，进口产品拥有床旁可视化的触摸屏操作系统，用于完成各类图像及临床工具的床旁操作，医生做完造影后， (略) 调整图像来分别增强地观察血管，植入物，背景，分析狭窄长度，比率，做血管狭窄分析等。进口产品能够满足采购人的工作需要。

3、目前国产产品：1.没有球管的核心生产能力，都是外购的第 * 方球管，热容量在3M左右，不超过4M，在高病人通量时容易导致过热停机。2.大多没有球管的核心生产能力，都是外购的第 * 方球管，受兼容性和工艺的限制无法达到较高的散热率，只能达到 * W左右， * 旦长时间连续手术则随时可能发生过热保护而导致设备停机，影响手术安全及效率。3.仅提供基本的剂量防护方案，不具备零剂量摆位功能，剂量防护效果不足。4.无法在手术室提供床旁可视化的触摸屏操作功能，只能在控制室由其他的人员完成，手术医生需要不断地通过对讲与控制室操作人员反复沟通以达到自己想要的效果，沟通效果差，效率低，甚至配合不好影响手术安全，危及病人生命。国产产品无法满足采购人的工作需要。

(略) 述， (略) 分异议事项成立，其他异议事项不成立，从实际工作需要来看，采购人拟购买的数字减影血管造影系统（DSA），目前国内产品不能完全满足采购人的临床工作需求，进口 (略) 满足采购人的临床工作需求，同时该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

数字减影血管造影系统（DSA）

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日至 * 日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采购人联系人：王辉电话： 点击查看>> 传真：

(略) 门联系人：刘老师电话： 点击查看>> 传真：

采购人

（盖章）

(略) 市 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简国忠

(略)

主任医师

医疗

贺燕

(略)

副主任医师

医疗

王 (略)

(略)

主任医师

医疗

汪云利

(略)

研究员

医疗

何鹏

(略) 康达（ (略) ） (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

* 、数字减影血管造影系统（DSA）

(略) (略) （以下简称“异议人”）于 * 日针对“ (略) 市 (略) 医疗设备更新换代项目进口产品专家组论证意见”中的--数字减影血管造影系统（DSA）提出异议（未提供相关佐证材料），采购人组织专家组对 (略) 了补充论证。

* 、专家组补充论证意见如下：

（1）异议事项 *

异议人提出“目前国内产品比如西门子（国内生产）、东软、唯迈等血管造影设备均能达到机架旋转角度≥ * °，旋转速度≥ * °/秒”。

专家组论证意见：论证需求中提出的“机架旋转角度≥ * 度” (略) 旋转扫描时的旋转角度覆盖范围，该角度越大，采集原始信息越多， * 维重建效果越好，而国内产品 * 般为 * 度左右。故本异议事项不成立。

（2）异议事项 *

异议人提出“ (略) 家均为大平板探测器，且满足覆盖范围 * X * CM要求”。

专家组论证意见：该条异议事项成立。

（3）异议事项 *

异议人提出“低剂量技术更是多家品牌均有搭载，如东软、GE（国内生产）、西门子（国内生产）、唯迈等，且注册证均为在国 (略) 门检测合格的前提下获得，不存在无法达到医生及病人辐射安全需求”。

专家组论证意见：DSA是介入治疗设备，低剂量是最基本的要求，但随着介入技术的不断发展，复杂介入越来越多，只有达到更低的剂量，才能保证在长时间介入治疗时，医、 (略) 受的辐射更小。如何在达到介入治疗效果的前提下，实现更低的辐射剂量，是采购人工作的需求，低剂量技术是需要硬件、软件协同 * 体才能发挥更大的作用，其中比较重要的如：栅控技术、零剂量摆位技术、床旁可视化触摸操作技术等，目前国内产品还不具备这些技术，无法满足采购人“保证医生及病人更少的辐射剂量”的需求。故本异议事项不成立。

（4）异议事项 *

异议人提出根据《 * 川省财政厅关于进 * 步规范省级政府采购进口产品审核的通知》（川财采【 * 号）文件第 * 条的规定，“不得申请采购政府采购禁止进口产品”。

专家组论证意见：数字减影血管造影系统（DSA）不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。政府大力提倡鼓励采购国产医疗设备，并非禁止采购进口医疗设备。该院认为进口产 (略) 的业务需求，通过了进口产品论证和批复，仅表明允许进口产品参与该项目的政府采购活动，该院也欢迎满足本项目采购需求的国产产品参与后续的采购活动，故本异议事项不成立。

* 、在原有《进口产品专家组论证意见》中数字减影血管造影系统（DSA）需具备功能的基础上，采购人从临床应用 (略) 拟采购的数字减影血管造影系统（DSA）还须具备以下功能， (略) 的采购需求补充论证如下：

1、 (略) 市 (略) 拟申请购买的数字减影血管造影系统（DSA）主要由手术床、机架、探测器、球管、控 (略) 分组成，是开展心脏血管介入、神经介入、外周血管介入、肿瘤介入、妇科介入治疗的最重要的基础设备，为保证手术安全性和准确性，需要：1.球管热容量＞5M；2.阳极散热率＞ * 0W；3.具备零剂量摆位功能；4.具备床旁可视化的触摸屏操作系统。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

目 (略) 口产品：1.球管阳极热容量超过5.8M，最高可达到6.4M，可确保在长时间手术和大病人流通时设备 (略) 。2、球管阳极散热率可达 * 0W以上，最高的可以达到 * 0W，能够保证设备长 (略) 。3、进口产品具有零剂量摆位功能，可在不需要射线的情况下移动病人，同时提供图像引导，大大提高了对医护人员和患者的剂量防护程度。4、 (略) 理和分析的功能上，进口产品拥有床旁可视化的触摸屏操作系统，用于完成各类图像及临床工具的床旁操作，医生做完造影后， (略) 调整图像来分别增强地观察血管，植入物，背景，分析狭窄长度，比率，做血管狭窄分析等。进口产品能够满足采购人的工作需要。

3、目前国产产品：1.没有球管的核心生产能力，都是外购的第 * 方球管，热容量在3M左右，不超过4M，在高病人通量时容易导致过热停机。2.大多没有球管的核心生产能力，都是外购的第 * 方球管，受兼容性和工艺的限制无法达到较高的散热率，只能达到 * W左右， * 旦长时间连续手术则随时可能发生过热保护而导致设备停机，影响手术安全及效率。3.仅提供基本的剂量防护方案，不具备零剂量摆位功能，剂量防护效果不足。4.无法在手术室提供床旁可视化的触摸屏操作功能，只能在控制室由其他的人员完成，手术医生需要不断地通过对讲与控制室操作人员反复沟通以达到自己想要的效果，沟通效果差，效率低，甚至配合不好影响手术安全，危及病人生命。国产产品无法满足采购人的工作需要。

(略) 述， (略) 分异议事项成立，其他异议事项不成立，从实际工作需要来看，采购人拟购买的数字减影血管造影系统（DSA），目前国内产品不能完全满足采购人的临床工作需求，进口 (略) 满足采购人的临床工作需求，同时该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

数字减影血管造影系统（DSA）

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日至 * 日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采购人联系人：王辉电话： 点击查看>> 传真：

(略) 门联系人：刘老师电话： 点击查看>> 传真：