长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》022号公告(2021.7.12-2021.7.16)

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长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》022号公告(2021.7.12-2021.7.16)




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

湘长食药监械经营备 点击查看>>

(略) (略) 特格 (略) (略) ?

(略) 市 (略) 区银盆南路 * 号 * 、 * 楼

(略) 市 (略) 区银盆南路 * 号 * 、 * 楼

/

刘丰盛

刘丰盛

唐异斌

第 * 类医疗器械(含 * 类体外诊断试剂) * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件; * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注射、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械;

零售

变更

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 婴悦妈 (略) (略) 分公司

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号

/

李红军

袁征燕

傅甜

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》零售 * 普通诊察器械; * 医用卫生材料及敷料;

新《分类目录》 * 医用诊察和监护器械; * 物理治疗器械;

零售

变更

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 ??

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 ??

/

谭飞

谭飞

张柏姣

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》:零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 医用电子仪
器设备 ; * 物理治疗及康复设备; * 病房护理设备及器具 ; * 物理治
疗及康复设备 ; * 医用缝合材料及粘合剂 ; * 医用卫生材料及敷
料 ; * 普通诊察器械; * 中医器械 ;
新《分类目录》: * ?医用诊察和监护器械 ; * 物理治疗器械 ; * 注输、护
理和防护器械 ; * 患者承载器械 ; * ?医用康复器械; * 妇产科、辅助生殖
和避孕器械; * 注输、护理和防护器械; * 眼科器械 ; * 中医器械 ;

零售

核发

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号

/

廖明月

廖明月

李思童


第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》 零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 注输、护理和防护器械, * 医用软件。

零售

核发

5

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区岳华路 * 号中交雅苑2号楼(公寓式办公) *

唐斌

唐斌

刘浩

第II类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》批发: * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 医用超声仪器及有关设备; * 医用高频仪器设备; * 物理治疗及康复设备; * 植入材料和人工器官; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 病房护理设备及器具; * 医用高分子材料及制品;

零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用高分材料及制品;

新《分类目录》: * ??有源手术器械 ; * 无源手术器械 ; * 医用诊察和监护器械; * 呼吸、麻醉和急救器械; * 物理治疗器械 ; * 注输、护理和防护器械 ; * 患者承载器械 ; * 妇产科、辅助生殖和避孕器械 ; * 医用康复器械 ;

批零兼营

变更



(略) (略) (略)

* 日




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

湘长食药监械经营备 点击查看>>

(略) (略) 特格 (略) (略) ?

(略) 市 (略) 区银盆南路 * 号 * 、 * 楼

(略) 市 (略) 区银盆南路 * 号 * 、 * 楼

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刘丰盛

刘丰盛

唐异斌

第 * 类医疗器械(含 * 类体外诊断试剂) * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件; * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注射、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械;

零售

变更

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 婴悦妈 (略) (略) 分公司

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号

(略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号

/

李红军

袁征燕

傅甜

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》零售 * 普通诊察器械; * 医用卫生材料及敷料;

新《分类目录》 * 医用诊察和监护器械; * 物理治疗器械;

零售

变更

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 ??

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 ??

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谭飞

谭飞

张柏姣

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》:零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 医用电子仪
器设备 ; * 物理治疗及康复设备; * 病房护理设备及器具 ; * 物理治
疗及康复设备 ; * 医用缝合材料及粘合剂 ; * 医用卫生材料及敷
料 ; * 普通诊察器械; * 中医器械 ;
新《分类目录》: * ?医用诊察和监护器械 ; * 物理治疗器械 ; * 注输、护
理和防护器械 ; * 患者承载器械 ; * ?医用康复器械; * 妇产科、辅助生殖
和避孕器械; * 注输、护理和防护器械; * 眼科器械 ; * 中医器械 ;

零售

核发

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号

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廖明月

廖明月

李思童


第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》 零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 注输、护理和防护器械, * 医用软件。

零售

核发

5

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(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区岳华路 * 号中交雅苑2号楼(公寓式办公) *

唐斌

唐斌

刘浩

第II类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》批发: * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 医用超声仪器及有关设备; * 医用高频仪器设备; * 物理治疗及康复设备; * 植入材料和人工器官; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 病房护理设备及器具; * 医用高分子材料及制品;

零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用高分材料及制品;

新《分类目录》: * ??有源手术器械 ; * 无源手术器械 ; * 医用诊察和监护器械; * 呼吸、麻醉和急救器械; * 物理治疗器械 ; * 注输、护理和防护器械 ; * 患者承载器械 ; * 妇产科、辅助生殖和避孕器械 ; * 医用康复器械 ;

批零兼营

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