长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》022号公告(2021.7.12-2021.7.16)
长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》022号公告(2021.7.12-2021.7.16)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话: 点击查看>>
通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
邮政编码: 点击查看>>
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | 湘长食药监械经营备 点击查看>> 号 | (略) (略) 特格 (略) (略) ? | (略) 市 (略) 区银盆南路 * 号 * 、 * 楼 | (略) 市 (略) 区银盆南路 * 号 * 、 * 楼 | / | 刘丰盛 | 刘丰盛 | 唐异斌 | 第 * 类医疗器械(含 * 类体外诊断试剂) * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件; * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注射、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械; | 零售 | 变更 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 婴悦妈 (略) (略) 分公司 | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号 | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号 | / | 李红军 | 袁征燕 | 傅甜 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): 原《分类目录》零售 * 普通诊察器械; * 医用卫生材料及敷料; 新《分类目录》 * 医用诊察和监护器械; * 物理治疗器械; | 零售 | 变更 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 ?? | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 ?? | / | 谭飞 | 谭飞 | 张柏姣 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 零售 | 核发 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号 | / | 廖明月 | 廖明月 | 李思童 |
| 零售 | 核发 |
5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区岳华路 * 号中交雅苑2号楼(公寓式办公) * | 唐斌 | 唐斌 | 刘浩 | 第II类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂): 原《分类目录》批发: * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 医用超声仪器及有关设备; * 医用高频仪器设备; * 物理治疗及康复设备; * 植入材料和人工器官; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 病房护理设备及器具; * 医用高分子材料及制品; 零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用高分材料及制品; 新《分类目录》: * ??有源手术器械 ; * 无源手术器械 ; * 医用诊察和监护器械; * 呼吸、麻醉和急救器械; * 物理治疗器械 ; * 注输、护理和防护器械 ; * 患者承载器械 ; * 妇产科、辅助生殖和避孕器械 ; * 医用康复器械 ; | 批零兼营 | 变更 |
(略) (略) (略)
* 日
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[ * ] * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
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序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | 湘长食药监械经营备 点击查看>> 号 | (略) (略) 特格 (略) (略) ? | (略) 市 (略) 区银盆南路 * 号 * 、 * 楼 | (略) 市 (略) 区银盆南路 * 号 * 、 * 楼 | / | 刘丰盛 | 刘丰盛 | 唐异斌 | 第 * 类医疗器械(含 * 类体外诊断试剂) * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件; * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注射、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械; | 零售 | 变更 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 婴悦妈 (略) (略) 分公司 | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号 | (略) 省 (略) (略) 坡街道玉兰路 * 号 (略) T2栋写字楼 * 层 * 号 | / | 李红军 | 袁征燕 | 傅甜 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): 原《分类目录》零售 * 普通诊察器械; * 医用卫生材料及敷料; 新《分类目录》 * 医用诊察和监护器械; * 物理治疗器械; | 零售 | 变更 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 ?? | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号 ?? | / | 谭飞 | 谭飞 | 张柏姣 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 零售 | 核发 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号 | / | 廖明月 | 廖明月 | 李思童 |
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5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道沐风路 * 号梅溪 (略) 和园5栋1单元 * 房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区岳华路 * 号中交雅苑2号楼(公寓式办公) * | 唐斌 | 唐斌 | 刘浩 | 第II类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂): 原《分类目录》批发: * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 医用超声仪器及有关设备; * 医用高频仪器设备; * 物理治疗及康复设备; * 植入材料和人工器官; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 病房护理设备及器具; * 医用高分子材料及制品; 零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 助听器(植入性除外), * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用高分材料及制品; 新《分类目录》: * ??有源手术器械 ; * 无源手术器械 ; * 医用诊察和监护器械; * 呼吸、麻醉和急救器械; * 物理治疗器械 ; * 注输、护理和防护器械 ; * 患者承载器械 ; * 妇产科、辅助生殖和避孕器械 ; * 医用康复器械 ; | 批零兼营 | 变更 |
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