序号

更正事项

更正前内容

更正后内容

1

本项目的特定资格要求：

(略) (略) 门颁发的第 * 类医疗器械经营备案凭证（经营范围需包含本次项目的内容）和医疗器械生产许可证或 (略) (略) 门颁发的第 * 类医疗器械经营备案凭证（经营范围需包含本次项目的内容）和医疗器械经营许可证；

(略) (略) 门颁发的第 * 类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证）经营范围需包含本次项目的内容；

2

(略) 分采购货物清单及技术参数

* 次性医用防护服技术参数

* 、 执行标准： * 次性手术衣必须 (略) 标准GB 点击查看>> 9

* 、产品号型/规格及说明

1、组成:医用 * 次性防护服（以下简称：防护服）由无纺布缝纫和粘接而成。

2、号型规格:防护服型号规格为：连身式： * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 *

3、性能指标

3.1外观

3.2外观应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

3.3 (略) 位采用缝针、粘合等加工方式。针缝的 (略) 理，针距每3cm应为8针- * 针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。 (略) (略) 位，应平整、密封、无气泡。

3.4装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

4、结构

4.1防护服由连帽上衣、裤子组成。
4.2防护服的结构应合理，穿脱方便， (略) 位严密。
4.3袖口、脚踝口采用弹性收口， (略) (略) 采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
* 、物理性能
*1、抗渗水性: (略) 位静水压应不低于 * kPa( * cmH * )。
2、透湿量:防护服材料透湿量应不小于 * g/(m2●d)。
*3、抗合成血液穿透性:防护服抗合成血液穿透性应不低于4级的要求，压强值7KPa。

*4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
5、断裂强力: (略) 位材料的断裂强力应不小 * N。
*6、断裂伸长率: (略) 位材料的断裂伸长率应不小于 * %。
7、过滤效率: (略) 位 (略) 对非油性颗粒的过滤效率应不小于 * %。

8、抗静电性:防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
9、静电衰减性能:防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

* 、化学性能
*1、环氧 * 烷残留量:环氧 * 烷残留量应不超过5μg/g。
2、无菌:产品应无菌。

* 、化学性能
*1、环氧 * 烷残留量:环氧 * 烷残留量应不超过5μg/g。
2、无菌:产品应无菌。
* 、质量认证：

产品需经过ISO * 、 * 5质量管理体系认证证书，欧盟CEBSI认证， EN * 6检测报告。

* 次性医用防护服技术参数

* 、执行标准： * 次性手术衣必须 (略) 标准GB 点击查看>> 9

* 、产品号型/规格及说明

1、组成:医用 * 次性防护服（以下简称：防护服）由无纺布缝纫和粘接而成。

2、型号规格:防护服型号规格为：连身式： * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 *

3.防护服材质：PP+PE+覆膜压胶

4.防护服重量：≥ * g /件

5、性能指标

5.1外观

5.2外观应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

5.3 (略) 位采用缝针、粘合等加工方式。针缝的 (略) 理，针距每3cm应为8针- * 针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。 (略) (略) 位，应平整、密封、无气泡。

5.4装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

6、结构

6.1防护服由连帽上衣、裤子组成。
6.2防护服的结构应合理，穿脱方便， (略) 位严密。
6.3袖口、脚踝口采用弹性收口， (略) (略) 采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
* 、物理性能
*1、抗渗水性: (略) 位静水压应不低于 * kPa( * cmH * )。
2、透湿量:防护服材料透湿量应不小于 * g/(m2●d)。
*3、抗合成血液穿透性:防护服抗合成血液穿透性应不低于4级的要求，压强值7KPa。

*4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
5、断裂强力: (略) 位材料的断裂强力应不小 * N。
*6、断裂伸长率: (略) 位材料的断裂伸长率应不小于 * %。
7、过滤效率: (略) 位 (略) 对非油性颗粒的过滤效率应不小于 * %。

8、抗静电性:防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
9、静电衰减性能:防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

* 、化学性能
*1、环氧 * 烷残留量:环氧 * 烷残留量应不超过5μg/g。
2、无菌:产品应无菌。

* 、化学性能
*1、环氧 * 烷残留量:环氧 * 烷残留量应不超过5μg/g。
2、无菌:产品应无菌。
* 、质量认证：产品需经过ISO * 、 * 5质量管理体系认证证书。

* 、提供产品注册证

* 、产品有效期：≥2年

* 次性使用手术衣技术参数

* 、执行标准： * 次性手术衣必须 (略) 标准YY/T * *

* 、产品型号/规格及其划分说明

1. * 次性使用手术衣(简称:手术衣)主要由医用无纺布等根据要求裁制加工而成。由衣领、衣身、衣袖组成,袖口为弹性收口,腰部收口采用拉绳收口：为褂式,前襟、肘部为加强区。该产品为标准性能手术衣。

2.手术衣根据大小不同分为S、M、L、XL、XXL、XXXL规格尺寸。

3.产品材料:手术衣材料为SMS无纺布。

* 、外观要求：外观:手术衣整体应平顺，无褶皱，无污渍、毛絮杂质及破损等缺陷。

* 、缝制: (略) 位针距应不少于 * 针/ * cm。

* 、物理性能：

*1.抗水性：手术衣关键区域手术衣的前面和袖子≥ * Cm H2O,手术衣产品非关键区域 (略) ≥ * Cm H2O

*2.强度：断裂强力-千态，手术衣关键区域手术衣的前面和袖子 * N,手术衣产品非关键区域 (略) ≥ * N

*3. 透气性:手术衣非关键区域的透气性不小于 * mm/s。

4.系带连接牢固性: (略) (略) 的系带能承受不小于 * N的拉力，应无断裂或脱落现象

* * 、化学性能：环氧 * 烷:环氧 * 烷残留量应不大于5ug/g。

* 、无菌:手术衣应无菌

* 次性使用手术衣技术参数

* 、执行标准： * 次性手术衣必须 (略) 标准YY/T * *

* 、产品型号/规格及其划分说明

1. * 次性使用手术衣(简称:手术衣)主要由医用无纺布等根据要求裁制加工而成。由衣领、衣身、衣袖组成,袖口为弹性收口,腰部收口采用拉绳收口：为褂式,前襟、肘部为加强区。该产品为标准性能手术衣。

2.手术衣根据大小不同分为S、M、L、XL、XXL、XXXL规格尺寸，颈部系带分为含有系带和不含有系带两种。

3.产品材料:手术衣材料为SMS无纺布，重量≥ * g/件。

* 、外观要求：外观:手术衣整体应平顺，无褶皱，无污渍、毛絮杂质及破损等缺陷。

* 、缝制: (略) 位针距应不少于 * 针/ * cm。

* 、物理性能：

*1.抗水性：手术衣关键区域手术衣的前面和袖子≥ * Cm H2O,手术衣产品非关键区域 (略) ≥ * Cm H2O

*2.强度：断裂强力-千态，手术衣关键区域手术衣的前面和袖子 * N,手术衣产品非关键区域 (略) ≥ * N

*3. 透气性:手术衣非关键区域的透气性不小于 * mm/s。

4.系带连接牢固性: (略) (略) 的系带能承受不小于 * N的拉力，应无断裂或脱落现象

* * 、化学性能：环氧 * 烷:环氧 * 烷残留量应不大于5ug/g。

* 、无菌:手术衣应无菌

* 、质量认证：产品需经过ISO * 、 * 5质量管理体系认证证书。

* 、提供产品注册证

十、产品有效期：≥2年

序号

更正事项

更正前内容

更正后内容

1

本项目的特定资格要求：

(略) (略) 门颁发的第 * 类医疗器械经营备案凭证（经营范围需包含本次项目的内容）和医疗器械生产许可证或 (略) (略) 门颁发的第 * 类医疗器械经营备案凭证（经营范围需包含本次项目的内容）和医疗器械经营许可证；

(略) (略) 门颁发的第 * 类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证）经营范围需包含本次项目的内容；

2

(略) 分采购货物清单及技术参数

* 次性医用防护服技术参数

* 、 执行标准： * 次性手术衣必须 (略) 标准GB 点击查看>> 9

* 、产品号型/规格及说明

1、组成:医用 * 次性防护服（以下简称：防护服）由无纺布缝纫和粘接而成。

2、号型规格:防护服型号规格为：连身式： * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 *

3、性能指标

3.1外观

3.2外观应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

3.3 (略) 位采用缝针、粘合等加工方式。针缝的 (略) 理，针距每3cm应为8针- * 针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。 (略) (略) 位，应平整、密封、无气泡。

3.4装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

4、结构

4.1防护服由连帽上衣、裤子组成。
4.2防护服的结构应合理，穿脱方便， (略) 位严密。
4.3袖口、脚踝口采用弹性收口， (略) (略) 采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
* 、物理性能
*1、抗渗水性: (略) 位静水压应不低于 * kPa( * cmH * )。
2、透湿量:防护服材料透湿量应不小于 * g/(m2●d)。
*3、抗合成血液穿透性:防护服抗合成血液穿透性应不低于4级的要求，压强值7KPa。

*4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
5、断裂强力: (略) 位材料的断裂强力应不小 * N。
*6、断裂伸长率: (略) 位材料的断裂伸长率应不小于 * %。
7、过滤效率: (略) 位 (略) 对非油性颗粒的过滤效率应不小于 * %。

8、抗静电性:防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
9、静电衰减性能:防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

* 、化学性能
*1、环氧 * 烷残留量:环氧 * 烷残留量应不超过5μg/g。
2、无菌:产品应无菌。

* 、化学性能
*1、环氧 * 烷残留量:环氧 * 烷残留量应不超过5μg/g。
2、无菌:产品应无菌。
* 、质量认证：

产品需经过ISO * 、 * 5质量管理体系认证证书，欧盟CEBSI认证， EN * 6检测报告。

* 次性医用防护服技术参数

* 、执行标准： * 次性手术衣必须 (略) 标准GB 点击查看>> 9

* 、产品号型/规格及说明

1、组成:医用 * 次性防护服（以下简称：防护服）由无纺布缝纫和粘接而成。

2、型号规格:防护服型号规格为：连身式： * 、 * 、 * 、 * 、 * 、 *

3.防护服材质：PP+PE+覆膜压胶

4.防护服重量：≥ * g /件

5、性能指标

5.1外观

5.2外观应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

5.3 (略) 位采用缝针、粘合等加工方式。针缝的 (略) 理，针距每3cm应为8针- * 针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。 (略) (略) 位，应平整、密封、无气泡。

5.4装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

6、结构

6.1防护服由连帽上衣、裤子组成。
6.2防护服的结构应合理，穿脱方便， (略) 位严密。
6.3袖口、脚踝口采用弹性收口， (略) (略) 采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
* 、物理性能
*1、抗渗水性: (略) 位静水压应不低于 * kPa( * cmH * )。
2、透湿量:防护服材料透湿量应不小于 * g/(m2●d)。
*3、抗合成血液穿透性:防护服抗合成血液穿透性应不低于4级的要求，压强值7KPa。

*4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
5、断裂强力: (略) 位材料的断裂强力应不小 * N。
*6、断裂伸长率: (略) 位材料的断裂伸长率应不小于 * %。
7、过滤效率: (略) 位 (略) 对非油性颗粒的过滤效率应不小于 * %。

8、抗静电性:防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
9、静电衰减性能:防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

* 、化学性能
*1、环氧 * 烷残留量:环氧 * 烷残留量应不超过5μg/g。
2、无菌:产品应无菌。

* 、化学性能
*1、环氧 * 烷残留量:环氧 * 烷残留量应不超过5μg/g。
2、无菌:产品应无菌。
* 、质量认证：产品需经过ISO * 、 * 5质量管理体系认证证书。

* 、提供产品注册证

* 、产品有效期：≥2年

* 次性使用手术衣技术参数

* 、执行标准： * 次性手术衣必须 (略) 标准YY/T * *

* 、产品型号/规格及其划分说明

1. * 次性使用手术衣(简称:手术衣)主要由医用无纺布等根据要求裁制加工而成。由衣领、衣身、衣袖组成,袖口为弹性收口,腰部收口采用拉绳收口：为褂式,前襟、肘部为加强区。该产品为标准性能手术衣。

2.手术衣根据大小不同分为S、M、L、XL、XXL、XXXL规格尺寸。

3.产品材料:手术衣材料为SMS无纺布。

* 、外观要求：外观:手术衣整体应平顺，无褶皱，无污渍、毛絮杂质及破损等缺陷。

* 、缝制: (略) 位针距应不少于 * 针/ * cm。

* 、物理性能：

*1.抗水性：手术衣关键区域手术衣的前面和袖子≥ * Cm H2O,手术衣产品非关键区域 (略) ≥ * Cm H2O

*2.强度：断裂强力-千态，手术衣关键区域手术衣的前面和袖子 * N,手术衣产品非关键区域 (略) ≥ * N

*3. 透气性:手术衣非关键区域的透气性不小于 * mm/s。

4.系带连接牢固性: (略) (略) 的系带能承受不小于 * N的拉力，应无断裂或脱落现象

* * 、化学性能：环氧 * 烷:环氧 * 烷残留量应不大于5ug/g。

* 、无菌:手术衣应无菌

* 次性使用手术衣技术参数

* 、执行标准： * 次性手术衣必须 (略) 标准YY/T * *

* 、产品型号/规格及其划分说明

1. * 次性使用手术衣(简称:手术衣)主要由医用无纺布等根据要求裁制加工而成。由衣领、衣身、衣袖组成,袖口为弹性收口,腰部收口采用拉绳收口：为褂式,前襟、肘部为加强区。该产品为标准性能手术衣。

2.手术衣根据大小不同分为S、M、L、XL、XXL、XXXL规格尺寸，颈部系带分为含有系带和不含有系带两种。

3.产品材料:手术衣材料为SMS无纺布，重量≥ * g/件。

* 、外观要求：外观:手术衣整体应平顺，无褶皱，无污渍、毛絮杂质及破损等缺陷。

* 、缝制: (略) 位针距应不少于 * 针/ * cm。

* 、物理性能：

*1.抗水性：手术衣关键区域手术衣的前面和袖子≥ * Cm H2O,手术衣产品非关键区域 (略) ≥ * Cm H2O

*2.强度：断裂强力-千态，手术衣关键区域手术衣的前面和袖子 * N,手术衣产品非关键区域 (略) ≥ * N

*3. 透气性:手术衣非关键区域的透气性不小于 * mm/s。

4.系带连接牢固性: (略) (略) 的系带能承受不小于 * N的拉力，应无断裂或脱落现象

* * 、化学性能：环氧 * 烷:环氧 * 烷残留量应不大于5ug/g。

* 、无菌:手术衣应无菌

* 、质量认证：产品需经过ISO * 、 * 5质量管理体系认证证书。

* 、提供产品注册证

十、产品有效期：≥2年