各潜在投标人：

现针 (略) (略) 等离子空气消毒机采购（项目编号：GN 点击查看>> 6）做如下澄清答疑：

1、异议参数1：招标公告中3投标人资格要求3.3投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于 * 类或 * 类时），或备案凭证（所投产品属于 * 类时）或备案登记表截图（所投产品属于 * 类时），等离子空气消毒机属于非医疗器械。

依据：医用室内空气消毒设备不再按照医 (略) 政许可。

回复：招标公告中描述的指属于医疗器械 * 类、 * 类或 * 类时，需要提供相应证明，等离子空气消毒机不属于医疗器械( * 类、 * 类或 * 类)时，即不需要提供，并不矛盾。

2、异议参数2：主要技术参数第6条采用HEPA高效过滤器，可以有效去除空气中0.3μm以上的微尘， (略) 业标准要求。

依据：中华人民 (略) 业标准第6条6.4.2等离子空 (略) 不得装有中、高效过滤器和紫外线杀菌灯。所以参数要求采用HEPA高效 (略) 业标准。

回复：行业标准并非国家强制标准， (略) ，本条不做修改。

3．本项目开标时间延迟至 * 日9: * （ (略) 时间），招标文件其他内容不变。

(略) (略)

(略) (略)

* 日

各潜在投标人：

现针 (略) (略) 等离子空气消毒机采购（项目编号：GN 点击查看>> 6）做如下澄清答疑：

1、异议参数1：招标公告中3投标人资格要求3.3投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于 * 类或 * 类时），或备案凭证（所投产品属于 * 类时）或备案登记表截图（所投产品属于 * 类时），等离子空气消毒机属于非医疗器械。

依据：医用室内空气消毒设备不再按照医 (略) 政许可。

回复：招标公告中描述的指属于医疗器械 * 类、 * 类或 * 类时，需要提供相应证明，等离子空气消毒机不属于医疗器械( * 类、 * 类或 * 类)时，即不需要提供，并不矛盾。

2、异议参数2：主要技术参数第6条采用HEPA高效过滤器，可以有效去除空气中0.3μm以上的微尘， (略) 业标准要求。

依据：中华人民 (略) 业标准第6条6.4.2等离子空 (略) 不得装有中、高效过滤器和紫外线杀菌灯。所以参数要求采用HEPA高效 (略) 业标准。

回复：行业标准并非国家强制标准， (略) ，本条不做修改。

3．本项目开标时间延迟至 * 日9: * （ (略) 时间），招标文件其他内容不变。

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