序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

（经营地址）

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称（经营范围）

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 谷 (略) ??

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业及2、3、4栋 * 6号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业及2、3、4栋 * 6号

/

汤磊

汤磊

王岐木

第 * 类医疗器械（零售）（不含 * 类体外诊断试剂）原《分类目录》： * 医用电子仪器设备， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品。新《分类目录》 * 医用诊察和监护器械， * 物理治疗器械， * 注射、护理和防护器械， * 中医器械。

零售

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道黄鹤小区2片7栋4单元1-4号

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道黄鹤小区2片7栋4单元1-4号

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道黄鹤小区2片7栋4单元1-4号

李永参

徐佳

王嘉莹

第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存))：

* 基础外科手术器械； * 神经外科手术器械； * 眼科手术器械； * 耳鼻喉科手术器械； * 口腔科手术器械； * 胸腔心血管外科手术器械： * 腹部外科手术器械； * 泌尿肛肠外科手术器械； * 矫形外科(骨科)手术器械； * 妇产科用手术器械； * 计划生育手术器械； * 注射穿刺器械：； * 烧伤(整形)科手术器械； * 普通诊察器械； * 医用电子仪器设备； * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备； * 医用超声仪器及有关设备； * 医用激光仪器设备； * 医用高频仪器设备； * 物理治疗及康复设备； * 中医器械； * 医用X射线设备； * 医用X射线 (略) 件； * 医用核素设备； * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存)； * 医用化验和基础设备器具； * 体外 (略) 理设备 ； * 植入材料和人工器官 ； * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具； * 口腔科设备及器具； * 病房护理设备及器具； * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具； * 消毒和灭菌设备及器具； * 口腔科材料； * 医用卫生材料及敷料； * 医用缝合材料及粘合剂； * 医用高分子材料及制品； * 软件；

零售： * 玻璃注射器、笔式注射器； * 普通诊察器械； * 医用电子仪器设备 * 超声雾化器、胎心仪； * 弱激光体外治疗器（家用)； * 物理治疗及康复设备； * 中医器械； * 检测试纸； * 医用化验和基础设备器具； * 助听器(植入性除外）； * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具； * 病房护理设备及器具； * 防龋齿泡沫； * 医用卫生材料及敷料； * 医用高分材料及制品； * 康复训练软件；

新《分类目录》： * 有源手术器械、 * 无源手术器械、 * 神经和心血管手术器械、 * 骨科手术器械、 * 放射治疗器械、 * 医用成像器械、 * 医用诊察和监护器械、 * 呼吸、麻醉和急救器械、 * 物理治疗器械、 * 输血、透析和体外循环器械、 * 医疗器械消毒灭菌器械、 * 有源植入器械、 * 注输、护理和防护器械、 * 患者承载器械、 * 眼科器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械、 * 医用康复器械、 * 中医器械、 * 医用软件、 * 临床检验器械。

批零兼营

核发

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 1栋 * 号

/

段炼

段炼

周琦

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂)：原《分类目录》：零售： * 玻璃注射器、笔式注射器， * 医用电子仪器设备， * 医用超声仪器及有关设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具；

新《分类目录》： * 注输、护理和防护器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 中医器械， * 临床检验器械。

零售

核发

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受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

（经营地址）

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称（经营范围）

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 谷 (略) ??

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业及2、3、4栋 * 6号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业及2、3、4栋 * 6号

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汤磊

汤磊

王岐木

第 * 类医疗器械（零售）（不含 * 类体外诊断试剂）原《分类目录》： * 医用电子仪器设备， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品。新《分类目录》 * 医用诊察和监护器械， * 物理治疗器械， * 注射、护理和防护器械， * 中医器械。

零售

核发

2

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(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道黄鹤小区2片7栋4单元1-4号

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道黄鹤小区2片7栋4单元1-4号

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道黄鹤小区2片7栋4单元1-4号

李永参

徐佳

王嘉莹

第Ⅱ类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存))：

* 基础外科手术器械； * 神经外科手术器械； * 眼科手术器械； * 耳鼻喉科手术器械； * 口腔科手术器械； * 胸腔心血管外科手术器械： * 腹部外科手术器械； * 泌尿肛肠外科手术器械； * 矫形外科(骨科)手术器械； * 妇产科用手术器械； * 计划生育手术器械； * 注射穿刺器械：； * 烧伤(整形)科手术器械； * 普通诊察器械； * 医用电子仪器设备； * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备； * 医用超声仪器及有关设备； * 医用激光仪器设备； * 医用高频仪器设备； * 物理治疗及康复设备； * 中医器械； * 医用X射线设备； * 医用X射线 (略) 件； * 医用核素设备； * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存)； * 医用化验和基础设备器具； * 体外 (略) 理设备 ； * 植入材料和人工器官 ； * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具； * 口腔科设备及器具； * 病房护理设备及器具； * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具； * 消毒和灭菌设备及器具； * 口腔科材料； * 医用卫生材料及敷料； * 医用缝合材料及粘合剂； * 医用高分子材料及制品； * 软件；

零售： * 玻璃注射器、笔式注射器； * 普通诊察器械； * 医用电子仪器设备 * 超声雾化器、胎心仪； * 弱激光体外治疗器（家用)； * 物理治疗及康复设备； * 中医器械； * 检测试纸； * 医用化验和基础设备器具； * 助听器(植入性除外）； * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具； * 病房护理设备及器具； * 防龋齿泡沫； * 医用卫生材料及敷料； * 医用高分材料及制品； * 康复训练软件；

新《分类目录》： * 有源手术器械、 * 无源手术器械、 * 神经和心血管手术器械、 * 骨科手术器械、 * 放射治疗器械、 * 医用成像器械、 * 医用诊察和监护器械、 * 呼吸、麻醉和急救器械、 * 物理治疗器械、 * 输血、透析和体外循环器械、 * 医疗器械消毒灭菌器械、 * 有源植入器械、 * 注输、护理和防护器械、 * 患者承载器械、 * 眼科器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械、 * 医用康复器械、 * 中医器械、 * 医用软件、 * 临床检验器械。

批零兼营

核发

3

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(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 1栋 * 号

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段炼

段炼

周琦

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂)：原《分类目录》：零售： * 玻璃注射器、笔式注射器， * 医用电子仪器设备， * 医用超声仪器及有关设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具；

新《分类目录》： * 注输、护理和防护器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 中医器械， * 临床检验器械。

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