* 、项目基本情况

原公告的采购项目编号：HXCG-HN- 点击查看>> 　　　　　　

原公告的采购项目名称： (略) 省重 (略) (略) (略) 项目 * 批设备（ * ）　　　　　　

首次公告日期： * 日　　　　　　

* 、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

包1原技术参数：

多重呼吸道病原体快速核酸检测系统

* 、整体要求：
1、采用多重巢 (略) 多种病原体靶标的同时扩增，并通过高分辨率 (略) 结果分析。
2、系统包括仪器与试剂测试条相互作用，在系统内纯化核酸，并通过PCR特异性扩增病原体靶序列，通过专业软件分析PCR产物,报告检测结果。
3、配套试剂测试条可用于呼吸道感染, 胃肠道感染,脑膜炎/脑炎, 血流系统感染等项目检测
4、根据使用测试条种类不同，可以检测来自呼吸道标本、脑脊液、阳性血培养液以及粪便标本等多种标本类型。
* 、技术参数要求
1、原始样本上机, (略) 理, (略) 单独核酸提取步骤。
2、2分钟左右即可完成加样, 且检测过程中无需额外操作.
★3、所有检测从原始样本到出报告结果可以在1.5小时内完成。
★4、只需要 * 台仪器, 即可同时完成核酸提取、核酸纯化、PCR扩增、信号检测与结果分析。
5、每种试剂都采用统 * 的全封闭式设计，生物安全性好；避免传统开放式PCR方法中交叉污染的问题，无需PCR分区实验室。
6、可 * 次性完成不少于 * 种靶标的同时检测, 涵盖病原体种类全面
7、可同时完成病原体DNA与RNA的检测, 可同时检测病毒,细菌,真菌,原生动物等, (略) 理
8、报告可设置自动打印, 简单易读, (略) 判读
9、可按需同时连接最大8个通道, 可以按照实 (略) 配置
* 、软件具有数据库管理功能，数据系统可最多存储 * 个测试信息。可存档超出存储范围的其他数据结果。
* 、数据具有可溯源性, 可以用控制软件回顾、导出、导入之前的实验数据。
* 、可连接LIS系统。
* 、可单个样本检测
* 、所有试剂及耗材常温储存
* 、具有≥ * 种病原体靶标呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒（巢式多重PCR熔解曲线法）， (略) 流感病毒检测及分型
* 、具有≥ * 种病原体及耐药基因靶标的血流感染检测试剂盒（巢式多重PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）
* .具有≥ * 种病原体靶标且包含艰难梭菌的胃肠道感染测试试剂盒（巢式多重PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）
* 、具有≥ * 种病原体靶标脑膜炎/脑炎测试试剂盒（巢式多重PCR熔解曲线法）
* 、具有持续的试剂开发能力,能够提供后续配套试剂应用.
* 、 (略) 有种类测试条内。所有实验过程都会 (略) 参考品，以保证核酸提取及PCR扩增全过程,控制实验结果的准确性。
* 、包括两种内参：全程内参(用于监 (略) 有实验过程)和第 * 阶段PCR内参(用于监控巢式PCR过程)
* 、所有仪器及配套试剂都获得FDA及CE认证
* 、仪器获得NMPA认证
* 、厂家或代理在当地配 (略) *

更改为：

全自动多重病原体核酸检测系统

技术参数：

1、用于多种传染性疾病病原体及耐药基因的快速检测，包括但不限于 * 新型冠状病毒（同时检测3种）、血流感染检测（同时检测8种）、呼吸道病原体检测（同时检测 * 种）、胃肠道病原体检测（同时检测 * 种）、虫媒传播疾病检测、流感病毒分型检测、手足口病原体检测。

2、操作方式为“样本进，结果出”，无需额外增加核酸提取步骤，检测用耗材为封闭系统，无扩增产物外溢及污染。

3、单样本检测多达 * 个靶标。

4、除商品化试剂检测卡/盒以外，还可以提供灵活的定制化服务，具备5- * 重核酸检测试剂卡/盒定制服务能力，可满足定制或 (略) 开发新试剂卡/盒的技术研发需求。

5、配置 * 样本检测通道，通量可扩展，最多可检测 * 个样本。

6、所有试剂已预封装，无需在实验前配置试剂。

7、采用ARM多重PCR技术结合微整列芯片 (略) 病原体的快多重快速检测。

8、分析模块：激光光源激发，PMT光电倍增管检测，采用“转盘”式激光共聚焦 (略) 样本检测，可 * 次检测1～４个样本，完成4个样本数据读取时间＜5分钟。

9、内置数据分析软件，可自动读取数据，生成报告。

* 、所有实验操作由仪器自动完成，包括仪器的自动校正、整个实验操作过程、数据分析及报告生成， (略) 扩增曲线判读。

* 、实时显示仪器状态，实验进度，剩余时间。

* 、仪器可连接LIS系统，可导出数据按需要格式生成报告。

* 、多重核酸检测时，检测试剂 (略) (略) 有试剂，用户无需再额外操作。

* 、 (略) 理模块1台，分析模块1台，报告软件1套。

更正日期： * 日　

* 、其他补充事宜

(略) (略) 分，招标文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改， (略) 与原招标文件内容 (略) ， (略) 为准。

* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) (略) 　　　　　

地址： (略) 市湘雅路 * 号　　　　　　　　

联系方式：廖老师 点击查看>> 　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：华 (略) 有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 市 (略) 区 (略) B3栋 点击查看>> 室　　　　　　　　　　　　

联系方式：张灵敏、周加乐、熊婷、廖天添 点击查看>> 　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：张灵敏、周加乐、熊婷、廖天添

电　话：　　 点击查看>>

* 、项目基本情况

原公告的采购项目编号：HXCG-HN- 点击查看>> 　　　　　　

原公告的采购项目名称： (略) 省重 (略) (略) (略) 项目 * 批设备（ * ）　　　　　　

首次公告日期： * 日　　　　　　

* 、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

包1原技术参数：

多重呼吸道病原体快速核酸检测系统

* 、整体要求：
1、采用多重巢 (略) 多种病原体靶标的同时扩增，并通过高分辨率 (略) 结果分析。
2、系统包括仪器与试剂测试条相互作用，在系统内纯化核酸，并通过PCR特异性扩增病原体靶序列，通过专业软件分析PCR产物,报告检测结果。
3、配套试剂测试条可用于呼吸道感染, 胃肠道感染,脑膜炎/脑炎, 血流系统感染等项目检测
4、根据使用测试条种类不同，可以检测来自呼吸道标本、脑脊液、阳性血培养液以及粪便标本等多种标本类型。
* 、技术参数要求
1、原始样本上机, (略) 理, (略) 单独核酸提取步骤。
2、2分钟左右即可完成加样, 且检测过程中无需额外操作.
★3、所有检测从原始样本到出报告结果可以在1.5小时内完成。
★4、只需要 * 台仪器, 即可同时完成核酸提取、核酸纯化、PCR扩增、信号检测与结果分析。
5、每种试剂都采用统 * 的全封闭式设计，生物安全性好；避免传统开放式PCR方法中交叉污染的问题，无需PCR分区实验室。
6、可 * 次性完成不少于 * 种靶标的同时检测, 涵盖病原体种类全面
7、可同时完成病原体DNA与RNA的检测, 可同时检测病毒,细菌,真菌,原生动物等, (略) 理
8、报告可设置自动打印, 简单易读, (略) 判读
9、可按需同时连接最大8个通道, 可以按照实 (略) 配置
* 、软件具有数据库管理功能，数据系统可最多存储 * 个测试信息。可存档超出存储范围的其他数据结果。
* 、数据具有可溯源性, 可以用控制软件回顾、导出、导入之前的实验数据。
* 、可连接LIS系统。
* 、可单个样本检测
* 、所有试剂及耗材常温储存
* 、具有≥ * 种病原体靶标呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒（巢式多重PCR熔解曲线法）， (略) 流感病毒检测及分型
* 、具有≥ * 种病原体及耐药基因靶标的血流感染检测试剂盒（巢式多重PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）
* .具有≥ * 种病原体靶标且包含艰难梭菌的胃肠道感染测试试剂盒（巢式多重PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）
* 、具有≥ * 种病原体靶标脑膜炎/脑炎测试试剂盒（巢式多重PCR熔解曲线法）
* 、具有持续的试剂开发能力,能够提供后续配套试剂应用.
* 、 (略) 有种类测试条内。所有实验过程都会 (略) 参考品，以保证核酸提取及PCR扩增全过程,控制实验结果的准确性。
* 、包括两种内参：全程内参(用于监 (略) 有实验过程)和第 * 阶段PCR内参(用于监控巢式PCR过程)
* 、所有仪器及配套试剂都获得FDA及CE认证
* 、仪器获得NMPA认证
* 、厂家或代理在当地配 (略) *

更改为：

全自动多重病原体核酸检测系统

技术参数：

1、用于多种传染性疾病病原体及耐药基因的快速检测，包括但不限于 * 新型冠状病毒（同时检测3种）、血流感染检测（同时检测8种）、呼吸道病原体检测（同时检测 * 种）、胃肠道病原体检测（同时检测 * 种）、虫媒传播疾病检测、流感病毒分型检测、手足口病原体检测。

2、操作方式为“样本进，结果出”，无需额外增加核酸提取步骤，检测用耗材为封闭系统，无扩增产物外溢及污染。

3、单样本检测多达 * 个靶标。

4、除商品化试剂检测卡/盒以外，还可以提供灵活的定制化服务，具备5- * 重核酸检测试剂卡/盒定制服务能力，可满足定制或 (略) 开发新试剂卡/盒的技术研发需求。

5、配置 * 样本检测通道，通量可扩展，最多可检测 * 个样本。

6、所有试剂已预封装，无需在实验前配置试剂。

7、采用ARM多重PCR技术结合微整列芯片 (略) 病原体的快多重快速检测。

8、分析模块：激光光源激发，PMT光电倍增管检测，采用“转盘”式激光共聚焦 (略) 样本检测，可 * 次检测1～４个样本，完成4个样本数据读取时间＜5分钟。

9、内置数据分析软件，可自动读取数据，生成报告。

* 、所有实验操作由仪器自动完成，包括仪器的自动校正、整个实验操作过程、数据分析及报告生成， (略) 扩增曲线判读。

* 、实时显示仪器状态，实验进度，剩余时间。

* 、仪器可连接LIS系统，可导出数据按需要格式生成报告。

* 、多重核酸检测时，检测试剂 (略) (略) 有试剂，用户无需再额外操作。

* 、 (略) 理模块1台，分析模块1台，报告软件1套。

更正日期： * 日　

* 、其他补充事宜

(略) (略) 分，招标文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改， (略) 与原招标文件内容 (略) ， (略) 为准。

* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) (略) 　　　　　

地址： (略) 市湘雅路 * 号　　　　　　　　

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2.采购代理机构信息

名 称：华 (略) 有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 市 (略) 区 (略) B3栋 点击查看>> 室　　　　　　　　　　　　

联系方式：张灵敏、周加乐、熊婷、廖天添 点击查看>> 　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：张灵敏、周加乐、熊婷、廖天添

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