* 、项目基本信息

• 公告项目名称：疫情防控应急物资采购
• 原公告项目名称： 疫情防控应急物资采购
• 项目编号：GZGC-WN- 点击查看>>
• 项目序列号： GZGC-WN- 点击查看>>
• 首次公告日期: 点击查看>>

* 、更正信息

• 更正事项：采购文件
• 更正内容： 关于“疫情防控应急物资采购”项目变更的通知致各潜在供应商：我单位实施的“疫情防控应急物资采购”项目，现对采购清单做出以下变更；原采购清单为： * 新型冠状病毒核酸检测试剂盒1、技术要求1.1、预期用途：本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、 (略) 新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab 和 N 基因；1.2、包装规格： * 人份/盒、 * T/盒、 * T/盒、 * T/盒 ；1.3、检验原理：荧光 PCR 法；1.4、检测靶点：新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab 和 N 基因（诊疗方案推荐ORF1ab、N）；1.5、样本类型：样本类型全面：包括人口咽拭子、鼻咽拭子和痰液（诊疗方案筛查推荐普筛样本类型为鼻拭子）；1.6、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果的出现；1.7、阳性质控和阴性质控：阴性质控品和阳性质控品均参与提取，用 (略) 监控和PCR检测试剂的质控；1.8、适用仪器：可适用于ABI * 、ABIQ5/Q7，Roche * 、宏石、天隆、雅睿、凯杰等荧光定量PCR仪器；1.9、储存条件：避光- * ±5℃储存；1. * 、有效期：稳定性好，有效期≥6 个月；1. * 、开盖后稳定性：稳定性好，开盖后≥ * 天；1. * 、灵敏度：最低检测限：1× * copies/mL；1. * 、特异性：特异性好， (略) 位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应；1. * 、阴性符合率： * %；1. * 、加样量：5ul；1. * 、反应体系： * ul；1. * 、PCR扩增时间： * 分钟；1. * 、阳性结果判读：CT≤ * ，灵敏度更高，检出率更高；1. * 、有配套核酸提取试剂， * min磁珠法；1. * 、3min快速提取；1. * 、是否有配套核酸提取仪：有 * / * 通道核酸提取仪：1- * 人份样本自动化提取； * 通道核酸提取仪： * 次提取 * 个样本1. * 、相关证书 NMPA：国械注准 ISO * 5 /ISO * 1. * 、诊疗方案推荐：经过国家验证，在新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第 * 版和第 * 版）中指定推荐的检测产品；1. * 、数据验证：全国≥ * 多万份临床样本验证；1. * 、与其他呼吸道疾病的鉴别性诊断：有新型冠状病毒/ * 型流感病毒/ * 型流感病毒核酸检测等试剂盒，具有针对新冠ORF1ab基因/N基因/FluA/ (略) 鉴别性诊断能力。 * T/盒 * 0份现变更为： * 新型冠状病毒核酸检测试剂盒1.检测原理：荧光 PCR 技术原理。2.检测基因靶点：针对 * -nCoV 目的基因 ORF1ab基因设计。3.内参：内源性内参基因监测取样、核酸提取、扩增过程。4.酶混合液：含逆转录酶、 DNA 聚合酶、UDG酶、 RNA 酶抑制剂。5.反应液包含：dNTPs、 MgCl2、 引物和荧光探针的混合液6.检测时间：＜ * min。7.最低检出限：最低检出限不高于 * copies/ml。8.精密性：CV≤5.0%。9.适用机型：SLAN * S/ * P、ABI * 、STRATAGENE Mx * p、MA- * , ViiATM 7, QuantStudio 7 flex, Roche Lightcycler * , Agilent Mx * P/ * P, Rotor-GeneTM * /Q, Bio-Rad CFX * TouchTM/iQTM 5，乐普PCR仪。 * .国家资质：取得NMPA注册证。 * .第 * 方机构评价： (略) 注册检验报告。 * .临床研究：临床试验样本例数大于 * 例，与《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》明确的疾病确诊/排除标准为对比，灵敏度 * . * %，特异度 * . * %%；与已上市的同类试剂相比：阳性符合率为 * . * %，阴性符合率为 * . * %，总符合率为 * . * %。 * T/盒 * 0份其它内容不变，请各潜在供应商根据本通知及采购文件要求编制投标文件。特此通知采购人：威宁彝族回族苗族自治 (略) 日期： * 日
• 延期日期：

* 、其他补充事宜

• 采购方式：公开招标
• PPP项目： 否

* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系

• 1、采购人信息
• 采购人名称：威宁彝族回族苗族自治 (略)
• 2、代理机构信息（如有）
• 代理全称： (略) (略)
• 联系人：吕博文
• 地址： (略) 市 (略) 区世纪金 (略) B栋8楼
• 联系方式： 点击查看>>
• 3、项目联系方式
• 联系人：吕博文
• 联系方式： 点击查看>>

十 * 、附件

• 关于“疫情防控应急物资采购”项目变更的通知.pdf

* 、项目基本信息

• 公告项目名称：疫情防控应急物资采购
• 原公告项目名称： 疫情防控应急物资采购
• 项目编号：GZGC-WN- 点击查看>>
• 项目序列号： GZGC-WN- 点击查看>>
• 首次公告日期: 点击查看>>

* 、更正信息

• 更正事项：采购文件
• 更正内容： 关于“疫情防控应急物资采购”项目变更的通知致各潜在供应商：我单位实施的“疫情防控应急物资采购”项目，现对采购清单做出以下变更；原采购清单为： * 新型冠状病毒核酸检测试剂盒1、技术要求1.1、预期用途：本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、 (略) 新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab 和 N 基因；1.2、包装规格： * 人份/盒、 * T/盒、 * T/盒、 * T/盒 ；1.3、检验原理：荧光 PCR 法；1.4、检测靶点：新型冠状病毒（ * -nCoV）ORF1ab 和 N 基因（诊疗方案推荐ORF1ab、N）；1.5、样本类型：样本类型全面：包括人口咽拭子、鼻咽拭子和痰液（诊疗方案筛查推荐普筛样本类型为鼻拭子）；1.6、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果的出现；1.7、阳性质控和阴性质控：阴性质控品和阳性质控品均参与提取，用 (略) 监控和PCR检测试剂的质控；1.8、适用仪器：可适用于ABI * 、ABIQ5/Q7，Roche * 、宏石、天隆、雅睿、凯杰等荧光定量PCR仪器；1.9、储存条件：避光- * ±5℃储存；1. * 、有效期：稳定性好，有效期≥6 个月；1. * 、开盖后稳定性：稳定性好，开盖后≥ * 天；1. * 、灵敏度：最低检测限：1× * copies/mL；1. * 、特异性：特异性好， (略) 位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应；1. * 、阴性符合率： * %；1. * 、加样量：5ul；1. * 、反应体系： * ul；1. * 、PCR扩增时间： * 分钟；1. * 、阳性结果判读：CT≤ * ，灵敏度更高，检出率更高；1. * 、有配套核酸提取试剂， * min磁珠法；1. * 、3min快速提取；1. * 、是否有配套核酸提取仪：有 * / * 通道核酸提取仪：1- * 人份样本自动化提取； * 通道核酸提取仪： * 次提取 * 个样本1. * 、相关证书 NMPA：国械注准 ISO * 5 /ISO * 1. * 、诊疗方案推荐：经过国家验证，在新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第 * 版和第 * 版）中指定推荐的检测产品；1. * 、数据验证：全国≥ * 多万份临床样本验证；1. * 、与其他呼吸道疾病的鉴别性诊断：有新型冠状病毒/ * 型流感病毒/ * 型流感病毒核酸检测等试剂盒，具有针对新冠ORF1ab基因/N基因/FluA/ (略) 鉴别性诊断能力。 * T/盒 * 0份现变更为： * 新型冠状病毒核酸检测试剂盒1.检测原理：荧光 PCR 技术原理。2.检测基因靶点：针对 * -nCoV 目的基因 ORF1ab基因设计。3.内参：内源性内参基因监测取样、核酸提取、扩增过程。4.酶混合液：含逆转录酶、 DNA 聚合酶、UDG酶、 RNA 酶抑制剂。5.反应液包含：dNTPs、 MgCl2、 引物和荧光探针的混合液6.检测时间：＜ * min。7.最低检出限：最低检出限不高于 * copies/ml。8.精密性：CV≤5.0%。9.适用机型：SLAN * S/ * P、ABI * 、STRATAGENE Mx * p、MA- * , ViiATM 7, QuantStudio 7 flex, Roche Lightcycler * , Agilent Mx * P/ * P, Rotor-GeneTM * /Q, Bio-Rad CFX * TouchTM/iQTM 5，乐普PCR仪。 * .国家资质：取得NMPA注册证。 * .第 * 方机构评价： (略) 注册检验报告。 * .临床研究：临床试验样本例数大于 * 例，与《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》明确的疾病确诊/排除标准为对比，灵敏度 * . * %，特异度 * . * %%；与已上市的同类试剂相比：阳性符合率为 * . * %，阴性符合率为 * . * %，总符合率为 * . * %。 * T/盒 * 0份其它内容不变，请各潜在供应商根据本通知及采购文件要求编制投标文件。特此通知采购人：威宁彝族回族苗族自治 (略) 日期： * 日
• 延期日期：

* 、其他补充事宜

• 采购方式：公开招标
• PPP项目： 否

* 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系

• 1、采购人信息
• 采购人名称：威宁彝族回族苗族自治 (略)
• 2、代理机构信息（如有）
• 代理全称： (略) (略)
• 联系人：吕博文
• 地址： (略) 市 (略) 区世纪金 (略) B栋8楼
• 联系方式： 点击查看>>
• 3、项目联系方式
• 联系人：吕博文
• 联系方式： 点击查看>>

十 * 、附件

• 关于“疫情防控应急物资采购”项目变更的通知.pdf