序号

参数要

设备名称：超高档全身应用彩色超声波诊断仪

数量： * 台

★ *

整机原装进口

*

设备用途及说明： (略) 、心脏、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、儿科、肌骨神经、介入诊疗等全身应用及临床学术研究。

*

技术要求

3.1

彩色多普勒超声波诊断仪包括：

3.1.1

≥ * .5英寸OLED液晶监视器，具备万向关节臂设计，可实现上下左右前后任意方位调节，可前后折叠；

★3.1.2

≥ * 英寸（不包含边框）液晶触摸屏，可与显示器同步显示实时图像，支持界面编辑及滑动翻页功能；

3.1.3

触摸屏支持数字TGC 功能，滑动调节时间增益曲线，并可保存为常用预设置 ；

3.1.4

操作面板支持电动调节高度、前后左右位置及旋转，支持全封闭式键盘；

3.1.5

全新集束精准发射技术或类似技术

3.1.6

全聚焦相干成像或类似技术， * 次性成像无需调节焦点位置和数目，图像区域无聚焦点或聚焦带；

3.1.7

智能像素优化技术或类似技术：提高图像整体空间分辨率、对比分辨率和信噪比；

3.1.8

主机 * 体化耦合剂加热装置，温度可调；

3.2

* 维灰阶成像单元

3.2.1

宽频可变频成像技术：灰阶、谐波、彩色、频谱支持独立变频，中心频率可视可调；

3.2.2

斑点噪声抑制技术或类似技术： (略) 有探头，多级可调（并有专门妇产科、和肌骨专用选项），支持3D/4D、CFM/PDI、宽景成像、造影成像等技术；

3.2.3

空间复合成像技术，同时作用于发射和接收, 可达≥9线偏转（作曲别针试验)， (略) 有凸阵、微凸阵和线阵成像探头；

3.2.4

组织谐波成像： (略) 成像探头，频率可视可调， (略) 频率数值可显示；

3.2.5

超声声束矫正技术；

3.2.6

高清放大功能： (略) (略) 高清放大，并可以对照显示被放大组 (略) 处位置关系；

3.2.7

宽景成像：扫描长度≥ * cm, (略) 有成像探头，可与空间复合成像功能联合使用，自动检测扫描方向，支持旋转及测量；

3.2.8

心脏成像功能：

1)心脏相控阵探头扫描角度≥ * °；

2） * 维支持像素优化技术，分级可调，智能抑制噪声，增强组织显示；

3）支持高帧频心肌组织多普勒速度成像，并且在组织多普勒的同时支持解剖 M型和曲线解剖M型；

4）支持心脏 * 维灰阶血流成像；

5）支持心肌组织多普勒定量分析：能显示组织速度曲线就组织运动的同步性/舒张功能/收 (略) 多参数研究，并且无需多次取样直接将组织速度曲线、组织位移曲线、组织背散强度曲线相互转换，同屏显示曲线≥8 条；

6）自动心功能测量，将边界自动识别追踪技术运用于心脏 * 维动态影像， (略) 心功能评价分析，获取射血分数等评价指标，提高工作效率，减少测量误差；

3.2.9

高级自由臂3D，使用常规探头，即可将动态灰阶信息及彩色血流信息 * 并加工为容积数据，支持自由剪切、重建模式、3D电影旋转等容积超声常规工具，可更直观显示感兴趣区域。

3.3

成像功能

3.3.1

血管内中膜自动测量技术：可同屏测量血管前壁和后壁内中膜厚度，并给予最大值、 (略) 测范围区间；

3.3.2

动态血管减影成像技术或类似技术：

1）非多普勒成像原理，真实反应血管内血流状态；

2）无取样框、不降低帧频、无角度依赖，无需注射造影剂的情况下观 察真正的血流 (略) 学；

3）具有捕捉模式，把多帧图像累积到 * 起，按血流灌注先后顺序动态呈现血管的空间分布状态；

4）可去掉血流周围组织回声背景，单独显示血流；

5）支持凸阵/高频凸阵、小微凸、线阵/高频线阵、面阵、相控阵（附图）及介入探头等。

3.3.3

超微细血流成像技术或类似技术：

1）显示超微细血流及低速血流信号，支持立体显示模式，支持在造影模式下使用；

2） (略) 及小器官应用，支持≥4支线阵探头；

3）具备多种彩色图谱，并具备方向性显示，可帮助医生提高对微细血流的识别度；

4）具备多级别背景模式选择，≥7级；

5）支持累积模式，累积级别可调控；

6）支持与B模式同屏对照显示，支持与实时拍摄的情景照片同屏对照显示；

7）支持PW速度测量；

3.3.4

* 维立体血流显示技术：

常规 * 维探头，实现 * 维血流显示达到 * 维显示效果，给与临床更加直观及敏感的图像，通过调节立体程度，使血流边界显示醒目明确。亦可联合超低速血流技术和高穿透技术成像，并可支持测速；

3.3.5

穿刺针增强显示功能：

1）可独立调整穿刺针的显示增益（附图），不影响背景图像质量；

2）多角度可调，帮助清晰显示穿刺路径，提高穿刺活检及介入治疗操作成功率；

★3.3.6

具备智能多普勒血管检查技术或智能血管检查技术：单键完成包括自动识别血管位置、自动调整彩色取样框位置、角度，调整频谱取样容积及角度、自动优化图像、自动测量；

3.3.7

应变式弹性成像：

1）具备成像质量监控色棒和操作动作曲线，指导医生操作；

2）可支持凸阵、线阵/超高频线阵、腔内、面阵等探头；

3）具备弹性量化分析：动态弹性图定量分析，可同屏提供≥8个感兴趣区的硬度值和≥7个感兴趣区与参照区的硬度比；

3.3.8

心功能自动计算功能：在心肌的动态运动下自动追踪描记心内膜并计算出心功能参数， (略) 分图像显示动态包络曲线、舒张末期以及收缩末期包络曲线，自动得到EF、CO、SV等心功能数据；

3.3.9

产科自动测量：智能识别胎儿标注测量切面，自动包络测量，快速获得胎儿双顶径、头围、腹围、股骨长、肱骨长生长指标数值，出具胎儿发育评估报告；

3.3. *

* 状腺高效检查工具包，提供 * 状腺常规测量工具包及 * 状腺TI-RADS 评估报告系统；

3.3. *

乳腺高效检查工具包，提供按BI-RADS分类方 (略) 描述和评估，生成标准的BI-RADS分类评估报告；

3.3. *

智能结构甄别技术：组织边界识别（ * 状腺、乳腺、肝脏），在用户标定ROI区域自动识别病灶、自动包络病灶边界，对 (略) 细微调整校对；

3.3. *

血流定量分析功能：通过对组织感兴趣区的多普勒血流信号计算分析，获得定量数据，可以数据、曲线的形式显示。该定量工具可反映组织内血流的多少，用于类风湿关节炎诊断、病程监测、及疗效评估。亦可用于其它表现为病灶或组织内血流改变的疾病的定量分析及评估。

3.3. *

脑卒中疾病诊断相关技术

3.3. *

影像互联功能：

可连接平板电脑、手机等智能终端，实现对超声设备的远程操控
? 智能遥控：可用智能终端远程操作冻结，调图，增益，彩色、PW、ROI 设置，双幅显示，打印等。适用于介入穿刺，手术，多人 (略) 景。
? 声影同屏：病例图片，病理档案， (略) 位，扫查手法，病理结果等多模态信息同屏显示，即时综合管理。提高诊断信心，有助于MDT等开展。

3.3. *

设备先进性： * (略) 的最新高档全身应用机型（以首次获得NMPA医疗器械注册证时间为准）。

3.4

测量和分析（B型、M型、频谱多普勒、彩色模式）

3.4.1

* 般测量

3.4.2

妇产科测量，系统能根据图像识别技术自动测量胎儿的双顶径、股骨长、头围、腹围等重要的胎儿生长发育指标，并且自动测量计算数值；

3.4.3

心脏功能测量

3.4.4

多普勒血流测量与分析

3.4.5

外周血管测量与分析

3.4.6

泌尿科测量与分析

3.4.7

多普勒频谱自动包络、测量与计算，参数由客户自由选择

3.4.8

图像存储与(电影)回放重现单元

4.4.1

输入/输出信号：HDMI、USB等

4.4.4

连通性：医学数字图像和通信DICOM3. (略) 件( 且可以作为中央服务器远程读取、 调入、存储其他彩超图像)

4.4.5

超声图像存档与病案管理系统

4.4.6

固态硬盘容量≥1TB

4.4.7

* 体化剪帖板：在屏幕上可以存储和回放动态及静态图像，图像大小有3种可调；在剪贴板上 (略) 图像删除、转存或进入病案系统；

4.4.8

≥6个3.0 USB接口，USB * 键快速存储功能，只需 * 个按键 * 步操作即可把屏幕上的图像存至U 盘、移动硬盘或者其它USB装置。USB接口支持U盘或移动硬盘快速存储屏幕上的图像；

4.4.9

超声图像静态、动态存储，原始数据回放重现；

4.4. *

动态图像、静态图像以AVI、JPEG或MPEGVue格式直接存储于可移动媒介；

4.4. *

支持压缩和高清DICOM图像传输；

4.4. *

在屏剪帖板和多画面同屏回放功能，不 (略) 存的图像可以回放至同 * 屏幕比较分析；

4.5

系统通用功能

★4.5.5

≥4 个激活并相互通用接口（不含笔式探头接口），均为无针式探头接口；

4.5.6

探头规格：

4.5.6.1

频率：无针触点式宽频变频探头， (略) 有检查模式 (略) 频率显示，实现 * 维、谐波、彩色、多普勒频率独立可调；

4.5.6.2

系统频率范围：1- * MHz（附 * MHz临床图片）；

4.5.6.3

阵元：小器官矩阵（或面阵）探头阵元数≥ * 阵元；

4.5.6.3

穿刺导向：探头可配穿刺导向装置，具备≥5个穿刺角度 ；

4.6

* 维灰阶显示主要参数

★4.6.1

探头性能（标配3只探头）：

4.6.1.1

单晶体（或类似技术）凸阵探头1只：超声频宽1-5 MHz；

4.6.1.2

线阵探头1只，超声频宽 3- * MHz；

4.6.1.3

单晶体（或类似技术）矩阵相控阵探头1只，超声频宽1-5MHz,相控阵最大扫描角度≥ * °

4.6.2

* 维及彩色帧频：

凸阵探头， * cm深度，全视野，最高线密度下， * 维帧频≥ * 帧/秒，彩色帧频≥ * 帧/秒；

相控阵探头， * cm 深度，扫描角度 * °，最高线密度下， * 维帧频≥ * 帧/秒，彩色帧频 ≥ * 帧/秒；；

4.6.3

回放重现：灰阶图像回放≥ * 幅、回放时间≥ * 秒；

4.6.4

预设条件针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节， (略) (略) 调节及组合调节；

4.6.5

增益调节：B/M可独立调节，STC分段≥8段，触摸式增益调节功能或侧向增益补偿≥4 段；

4.6.6

系统最大可视扫描深度≥ * cm（附图）；

4.7

频谱多普勒

4.7.1

方式：PW，CW，HPRF；

4.7.2

多普勒发射频率可视可调，中心频率明确显示；

4.7.3

PWD：血流速度≥ * m/s；CWD：血流速度≥ * m/s；

4.7.4

最低测量速度：≤0.6mm/s （非噪声信号）；

4.7.5

取样容积范围：0.5mm- * mm；

4.7.6

电影回放：≥ * 秒；

4.7.7

零位移动：≥ * 级；

4.8

彩色多普勒

4.8.1

显示方式：速度方差显示、能量显示，速度显示、方差显示；

4.8.2

具有双同步/ * 同步显示（B/D/CFM）；

4.8.3

显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：- * ° - + * °；

4.8.4

相控阵探头彩色 (略) 频率可视可调≥9个；

4.8.5

线阵探头彩色 (略) 频率可视可调≥8个；

4.8.6

彩色多普勒能量图 (PDI)，彩色方向性能量图（DPDI）；

4.9

超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调。

序号

参数要

设备名称：超高档全身应用彩色超声波诊断仪

数量： * 台

★ *

整机原装进口

*

设备用途及说明： (略) 、心脏、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、儿科、肌骨神经、介入诊疗等全身应用及临床学术研究。

*

技术要求

3.1

彩色多普勒超声波诊断仪包括：

3.1.1

≥ * .5英寸OLED液晶监视器，具备万向关节臂设计，可实现上下左右前后任意方位调节，可前后折叠；

★3.1.2

≥ * 英寸（不包含边框）液晶触摸屏，可与显示器同步显示实时图像，支持界面编辑及滑动翻页功能；

3.1.3

触摸屏支持数字TGC 功能，滑动调节时间增益曲线，并可保存为常用预设置 ；

3.1.4

操作面板支持电动调节高度、前后左右位置及旋转，支持全封闭式键盘；

3.1.5

全新集束精准发射技术或类似技术

3.1.6

全聚焦相干成像或类似技术， * 次性成像无需调节焦点位置和数目，图像区域无聚焦点或聚焦带；

3.1.7

智能像素优化技术或类似技术：提高图像整体空间分辨率、对比分辨率和信噪比；

3.1.8

主机 * 体化耦合剂加热装置，温度可调；

3.2

* 维灰阶成像单元

3.2.1

宽频可变频成像技术：灰阶、谐波、彩色、频谱支持独立变频，中心频率可视可调；

3.2.2

斑点噪声抑制技术或类似技术： (略) 有探头，多级可调（并有专门妇产科、和肌骨专用选项），支持3D/4D、CFM/PDI、宽景成像、造影成像等技术；

3.2.3

空间复合成像技术，同时作用于发射和接收, 可达≥9线偏转（作曲别针试验)， (略) 有凸阵、微凸阵和线阵成像探头；

3.2.4

组织谐波成像： (略) 成像探头，频率可视可调， (略) 频率数值可显示；

3.2.5

超声声束矫正技术；

3.2.6

高清放大功能： (略) (略) 高清放大，并可以对照显示被放大组 (略) 处位置关系；

3.2.7

宽景成像：扫描长度≥ * cm, (略) 有成像探头，可与空间复合成像功能联合使用，自动检测扫描方向，支持旋转及测量；

3.2.8

心脏成像功能：

1)心脏相控阵探头扫描角度≥ * °；

2） * 维支持像素优化技术，分级可调，智能抑制噪声，增强组织显示；

3）支持高帧频心肌组织多普勒速度成像，并且在组织多普勒的同时支持解剖 M型和曲线解剖M型；

4）支持心脏 * 维灰阶血流成像；

5）支持心肌组织多普勒定量分析：能显示组织速度曲线就组织运动的同步性/舒张功能/收 (略) 多参数研究，并且无需多次取样直接将组织速度曲线、组织位移曲线、组织背散强度曲线相互转换，同屏显示曲线≥8 条；

6）自动心功能测量，将边界自动识别追踪技术运用于心脏 * 维动态影像， (略) 心功能评价分析，获取射血分数等评价指标，提高工作效率，减少测量误差；

3.2.9

高级自由臂3D，使用常规探头，即可将动态灰阶信息及彩色血流信息 * 并加工为容积数据，支持自由剪切、重建模式、3D电影旋转等容积超声常规工具，可更直观显示感兴趣区域。

3.3

成像功能

3.3.1

血管内中膜自动测量技术：可同屏测量血管前壁和后壁内中膜厚度，并给予最大值、 (略) 测范围区间；

3.3.2

动态血管减影成像技术或类似技术：

1）非多普勒成像原理，真实反应血管内血流状态；

2）无取样框、不降低帧频、无角度依赖，无需注射造影剂的情况下观 察真正的血流 (略) 学；

3）具有捕捉模式，把多帧图像累积到 * 起，按血流灌注先后顺序动态呈现血管的空间分布状态；

4）可去掉血流周围组织回声背景，单独显示血流；

5）支持凸阵/高频凸阵、小微凸、线阵/高频线阵、面阵、相控阵（附图）及介入探头等。

3.3.3

超微细血流成像技术或类似技术：

1）显示超微细血流及低速血流信号，支持立体显示模式，支持在造影模式下使用；

2） (略) 及小器官应用，支持≥4支线阵探头；

3）具备多种彩色图谱，并具备方向性显示，可帮助医生提高对微细血流的识别度；

4）具备多级别背景模式选择，≥7级；

5）支持累积模式，累积级别可调控；

6）支持与B模式同屏对照显示，支持与实时拍摄的情景照片同屏对照显示；

7）支持PW速度测量；

3.3.4

* 维立体血流显示技术：

常规 * 维探头，实现 * 维血流显示达到 * 维显示效果，给与临床更加直观及敏感的图像，通过调节立体程度，使血流边界显示醒目明确。亦可联合超低速血流技术和高穿透技术成像，并可支持测速；

3.3.5

穿刺针增强显示功能：

1）可独立调整穿刺针的显示增益（附图），不影响背景图像质量；

2）多角度可调，帮助清晰显示穿刺路径，提高穿刺活检及介入治疗操作成功率；

★3.3.6

具备智能多普勒血管检查技术或智能血管检查技术：单键完成包括自动识别血管位置、自动调整彩色取样框位置、角度，调整频谱取样容积及角度、自动优化图像、自动测量；

3.3.7

应变式弹性成像：

1）具备成像质量监控色棒和操作动作曲线，指导医生操作；

2）可支持凸阵、线阵/超高频线阵、腔内、面阵等探头；

3）具备弹性量化分析：动态弹性图定量分析，可同屏提供≥8个感兴趣区的硬度值和≥7个感兴趣区与参照区的硬度比；

3.3.8

心功能自动计算功能：在心肌的动态运动下自动追踪描记心内膜并计算出心功能参数， (略) 分图像显示动态包络曲线、舒张末期以及收缩末期包络曲线，自动得到EF、CO、SV等心功能数据；

3.3.9

产科自动测量：智能识别胎儿标注测量切面，自动包络测量，快速获得胎儿双顶径、头围、腹围、股骨长、肱骨长生长指标数值，出具胎儿发育评估报告；

3.3. *

* 状腺高效检查工具包，提供 * 状腺常规测量工具包及 * 状腺TI-RADS 评估报告系统；

3.3. *

乳腺高效检查工具包，提供按BI-RADS分类方 (略) 描述和评估，生成标准的BI-RADS分类评估报告；

3.3. *

智能结构甄别技术：组织边界识别（ * 状腺、乳腺、肝脏），在用户标定ROI区域自动识别病灶、自动包络病灶边界，对 (略) 细微调整校对；

3.3. *

血流定量分析功能：通过对组织感兴趣区的多普勒血流信号计算分析，获得定量数据，可以数据、曲线的形式显示。该定量工具可反映组织内血流的多少，用于类风湿关节炎诊断、病程监测、及疗效评估。亦可用于其它表现为病灶或组织内血流改变的疾病的定量分析及评估。

3.3. *

脑卒中疾病诊断相关技术

3.3. *

影像互联功能：

可连接平板电脑、手机等智能终端，实现对超声设备的远程操控
? 智能遥控：可用智能终端远程操作冻结，调图，增益，彩色、PW、ROI 设置，双幅显示，打印等。适用于介入穿刺，手术，多人 (略) 景。
? 声影同屏：病例图片，病理档案， (略) 位，扫查手法，病理结果等多模态信息同屏显示，即时综合管理。提高诊断信心，有助于MDT等开展。

3.3. *

设备先进性： * (略) 的最新高档全身应用机型（以首次获得NMPA医疗器械注册证时间为准）。

3.4

测量和分析（B型、M型、频谱多普勒、彩色模式）

3.4.1

* 般测量

3.4.2

妇产科测量，系统能根据图像识别技术自动测量胎儿的双顶径、股骨长、头围、腹围等重要的胎儿生长发育指标，并且自动测量计算数值；

3.4.3

心脏功能测量

3.4.4

多普勒血流测量与分析

3.4.5

外周血管测量与分析

3.4.6

泌尿科测量与分析

3.4.7

多普勒频谱自动包络、测量与计算，参数由客户自由选择

3.4.8

图像存储与(电影)回放重现单元

4.4.1

输入/输出信号：HDMI、USB等

4.4.4

连通性：医学数字图像和通信DICOM3. (略) 件( 且可以作为中央服务器远程读取、 调入、存储其他彩超图像)

4.4.5

超声图像存档与病案管理系统

4.4.6

固态硬盘容量≥1TB

4.4.7

* 体化剪帖板：在屏幕上可以存储和回放动态及静态图像，图像大小有3种可调；在剪贴板上 (略) 图像删除、转存或进入病案系统；

4.4.8

≥6个3.0 USB接口，USB * 键快速存储功能，只需 * 个按键 * 步操作即可把屏幕上的图像存至U 盘、移动硬盘或者其它USB装置。USB接口支持U盘或移动硬盘快速存储屏幕上的图像；

4.4.9

超声图像静态、动态存储，原始数据回放重现；

4.4. *

动态图像、静态图像以AVI、JPEG或MPEGVue格式直接存储于可移动媒介；

4.4. *

支持压缩和高清DICOM图像传输；

4.4. *

在屏剪帖板和多画面同屏回放功能，不 (略) 存的图像可以回放至同 * 屏幕比较分析；

4.5

系统通用功能

★4.5.5

≥4 个激活并相互通用接口（不含笔式探头接口），均为无针式探头接口；

4.5.6

探头规格：

4.5.6.1

频率：无针触点式宽频变频探头， (略) 有检查模式 (略) 频率显示，实现 * 维、谐波、彩色、多普勒频率独立可调；

4.5.6.2

系统频率范围：1- * MHz（附 * MHz临床图片）；

4.5.6.3

阵元：小器官矩阵（或面阵）探头阵元数≥ * 阵元；

4.5.6.3

穿刺导向：探头可配穿刺导向装置，具备≥5个穿刺角度 ；

4.6

* 维灰阶显示主要参数

★4.6.1

探头性能（标配3只探头）：

4.6.1.1

单晶体（或类似技术）凸阵探头1只：超声频宽1-5 MHz；

4.6.1.2

线阵探头1只，超声频宽 3- * MHz；

4.6.1.3

单晶体（或类似技术）矩阵相控阵探头1只，超声频宽1-5MHz,相控阵最大扫描角度≥ * °

4.6.2

* 维及彩色帧频：

凸阵探头， * cm深度，全视野，最高线密度下， * 维帧频≥ * 帧/秒，彩色帧频≥ * 帧/秒；

相控阵探头， * cm 深度，扫描角度 * °，最高线密度下， * 维帧频≥ * 帧/秒，彩色帧频 ≥ * 帧/秒；；

4.6.3

回放重现：灰阶图像回放≥ * 幅、回放时间≥ * 秒；

4.6.4

预设条件针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节， (略) (略) 调节及组合调节；

4.6.5

增益调节：B/M可独立调节，STC分段≥8段，触摸式增益调节功能或侧向增益补偿≥4 段；

4.6.6

系统最大可视扫描深度≥ * cm（附图）；

4.7

频谱多普勒

4.7.1

方式：PW，CW，HPRF；

4.7.2

多普勒发射频率可视可调，中心频率明确显示；

4.7.3

PWD：血流速度≥ * m/s；CWD：血流速度≥ * m/s；

4.7.4

最低测量速度：≤0.6mm/s （非噪声信号）；

4.7.5

取样容积范围：0.5mm- * mm；

4.7.6

电影回放：≥ * 秒；

4.7.7

零位移动：≥ * 级；

4.8

彩色多普勒

4.8.1

显示方式：速度方差显示、能量显示，速度显示、方差显示；

4.8.2

具有双同步/ * 同步显示（B/D/CFM）；

4.8.3

显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：- * ° - + * °；

4.8.4

相控阵探头彩色 (略) 频率可视可调≥9个；

4.8.5

线阵探头彩色 (略) 频率可视可调≥8个；

4.8.6

彩色多普勒能量图 (PDI)，彩色方向性能量图（DPDI）；

4.9

超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调。