长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》029号公告(2021.8.30-2021.9.3)

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长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》029号公告(2021.8.30-2021.9.3)




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 正贤 (略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆南路 * 号麓山才苑A栋 点击查看>>

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆南路 * 号麓山才苑A栋 点击查看>>

/

胡新辉

胡新辉

向建

第 II 类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存)):原《分类目录》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷科, * 医用高分子材料及制品。
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 中医器械, * 临床检验器械。

零售

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 正贤 (略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 1栋 * 号

/

胡新辉

胡新辉

胡勇

第 II 类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存)):原《分类目录》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷科, * 医用高分子材料及制品。
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 中医器械, * 临床检验器械。

零售

核发

??3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- * 号

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- * 号

/

黄兆评

黄兆评

程静

第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)), * 医用化验和基础设备器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品;
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 注射、护理和防护器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 中医器械, * 临床检验器械;

零售

核发

??4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 信惠 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道环湖路 * 号天祥水晶湾办公楼 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道环湖路 * 号天祥水晶湾办公楼 * 号

/

卢琼

卢琼

尤敏

第П类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》零售: * 医用卫生材料及辅料;
新《分类目录》: * 妇产科、辅助生殖和避孕器械:

零售

核发

??5

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰村裕园小区D * 栋3单元1楼

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰村裕园小区D * 栋3单元1楼

/

何玲玲

何玲玲

袁小奇

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》:零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用卫生材料及敷料, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备;

新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械;

零售

变更

??6

*

湘长食药监械经营备 * 号

(略) 辉 (略)

(略) 市 (略) 区天 (略) (略) 美苑第 * 栋 * 号房

(略) 市 (略) 区天 (略) (略) 美苑第 * 栋 * 号房

(略) 市 (略) 区天 (略) (略) 美苑第 * 栋 * 号房

陈霞玉

梁腾飞

王博

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》批发: * 神经外科手术器械; * 胸腔心血管外科手术器械; * 泌尿肛肠外科手术器械; * 医用电子仪器设备; * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备; * 医用超声仪器及有关设备; * 医用激光仪器设备; * 医用高频仪器设备; * 物理治疗及康复设备; * 中医器械; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 口腔科设备及器具; * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具; * 医用高分子材料及制品; * 软件;

零售: * 医用电子仪器设备; * 超声雾化器、胎心仪; * 弱激光体外治疗器(家用); * 物理治疗及康复设备; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 医用高分子材料及制品;

新《分类目录》: * 神经和心血管手术器械; * 骨科手术器械; * 医用成像器械; *

医用诊察和监护器械; * 呼吸、麻醉和急救器械; * 物理治疗器械; * 医疗器械消毒灭菌器械; * 注输、护理和防护器械; * 眼科器械; * 口腔科器械; * 妇产科、辅助生殖和避孕器械; * 医用康复器械; * 中医器械; * 医用软件; * 临床检验器械;

批零兼营

变更

??7

*

(略) 监械经营备 * 号

(略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道麓山南路登高路 * 号第 * 栋1楼 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道麓山南路登高路 * 号第 * 栋1楼 *

/

佘乾志

佘乾志

周海敏

第П类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》零售: * 医用卫生材料及敷料;
新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械;

零售

变更


(略) (略) (略)

* 日





根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 正贤 (略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆南路 * 号麓山才苑A栋 点击查看>>

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆南路 * 号麓山才苑A栋 点击查看>>

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胡新辉

胡新辉

向建

第 II 类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存)):原《分类目录》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷科, * 医用高分子材料及制品。
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 中医器械, * 临床检验器械。

零售

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 正贤 (略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 1栋 * 号

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胡新辉

胡新辉

胡勇

第 II 类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存)):原《分类目录》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷科, * 医用高分子材料及制品。
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 中医器械, * 临床检验器械。

零售

核发

??3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- * 号

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- * 号

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黄兆评

黄兆评

程静

第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)), * 医用化验和基础设备器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品;
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 注射、护理和防护器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 中医器械, * 临床检验器械;

零售

核发

??4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 信惠 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道环湖路 * 号天祥水晶湾办公楼 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道环湖路 * 号天祥水晶湾办公楼 * 号

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卢琼

卢琼

尤敏

第П类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》零售: * 医用卫生材料及辅料;
新《分类目录》: * 妇产科、辅助生殖和避孕器械:

零售

核发

??5

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰村裕园小区D * 栋3单元1楼

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰村裕园小区D * 栋3单元1楼

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何玲玲

何玲玲

袁小奇

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》:零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用卫生材料及敷料, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备;

新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械;

零售

变更

??6

*

湘长食药监械经营备 * 号

(略) 辉 (略)

(略) 市 (略) 区天 (略) (略) 美苑第 * 栋 * 号房

(略) 市 (略) 区天 (略) (略) 美苑第 * 栋 * 号房

(略) 市 (略) 区天 (略) (略) 美苑第 * 栋 * 号房

陈霞玉

梁腾飞

王博

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》批发: * 神经外科手术器械; * 胸腔心血管外科手术器械; * 泌尿肛肠外科手术器械; * 医用电子仪器设备; * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备; * 医用超声仪器及有关设备; * 医用激光仪器设备; * 医用高频仪器设备; * 物理治疗及康复设备; * 中医器械; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 口腔科设备及器具; * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具; * 医用高分子材料及制品; * 软件;

零售: * 医用电子仪器设备; * 超声雾化器、胎心仪; * 弱激光体外治疗器(家用); * 物理治疗及康复设备; * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 医用高分子材料及制品;

新《分类目录》: * 神经和心血管手术器械; * 骨科手术器械; * 医用成像器械; *

医用诊察和监护器械; * 呼吸、麻醉和急救器械; * 物理治疗器械; * 医疗器械消毒灭菌器械; * 注输、护理和防护器械; * 眼科器械; * 口腔科器械; * 妇产科、辅助生殖和避孕器械; * 医用康复器械; * 中医器械; * 医用软件; * 临床检验器械;

批零兼营

变更

??7

*

(略) 监械经营备 * 号

(略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道麓山南路登高路 * 号第 * 栋1楼 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区桔子洲街道麓山南路登高路 * 号第 * 栋1楼 *

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佘乾志

佘乾志

周海敏

第П类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》零售: * 医用卫生材料及敷料;
新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械;

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(略) (略) (略)

* 日


    
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