长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》030号公告(2021.9.7-2021.9.9)

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长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》030号公告(2021.9.7-2021.9.9)




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>


序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道许家洲路 * 号锦峰苑 * 期D3栋裙楼、塔楼 * 、 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道许家洲路 * 号锦峰苑 * 期D3栋裙楼、塔楼 * 、 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 3栋 *

董书琦

董书琦

李少华

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》批发: * 医用冷疗、低温、冷藏及器具; * 物理治疗及康复设备; * 医用卫生材料及敷料;
零售 : * 物理治疗及康复设备; * 医用卫生材料及敷料;
新《分类目录》: * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械;

批零兼营

核发

2

*

湘长食药监械经营备 * 号

(略) 中优医 (略) (略) 分公司

(略) 市 (略) 区黄兴路 * 楼 * 室

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) R- * 组团6、7号门面

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) R- * 组团6、7号门面

庄重

徐荣

徐荣

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断剂除外),原《分类目录》:批发: * 医用卫生材料及辅料,零售: * 医用卫生材料及敷料,新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械。

批零兼营

变更

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-C * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区环湖路 * 号天祥水景湾办公楼 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区环湖路 * 号天祥水景湾办公楼 *

阳范恒

阳范恒

张聪豪

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用X射线设备 , * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分材料及制品, * 软件;
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

批零兼营

核发

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 昊 (略)

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- *

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- *

/

郑美龙

郑美龙

罗晶

第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品;
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械, * 注射、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械;

零售

核发

5

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 仲 (略)

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- *

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- *

/

林泼

林泼

陈露明

第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品;
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械, * 注射、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械;

零售

核发


(略) (略) (略)

* 日





根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>


序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道许家洲路 * 号锦峰苑 * 期D3栋裙楼、塔楼 * 、 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道许家洲路 * 号锦峰苑 * 期D3栋裙楼、塔楼 * 、 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 3栋 *

董书琦

董书琦

李少华

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》批发: * 医用冷疗、低温、冷藏及器具; * 物理治疗及康复设备; * 医用卫生材料及敷料;
零售 : * 物理治疗及康复设备; * 医用卫生材料及敷料;
新《分类目录》: * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械;

批零兼营

核发

2

*

湘长食药监械经营备 * 号

(略) 中优医 (略) (略) 分公司

(略) 市 (略) 区黄兴路 * 楼 * 室

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) R- * 组团6、7号门面

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) R- * 组团6、7号门面

庄重

徐荣

徐荣

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断剂除外),原《分类目录》:批发: * 医用卫生材料及辅料,零售: * 医用卫生材料及敷料,新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械。

批零兼营

变更

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-C * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区环湖路 * 号天祥水景湾办公楼 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区环湖路 * 号天祥水景湾办公楼 *

阳范恒

阳范恒

张聪豪

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用X射线设备 , * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分材料及制品, * 软件;
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

批零兼营

核发

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 昊 (略)

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- *

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- *

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郑美龙

郑美龙

罗晶

第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品;
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械, * 注射、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械;

零售

核发

5

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 仲 (略)

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- *

(略) 省 (略) (略) 坡街道枫林 * 路8号喜地大厦 点击查看>> 房- *

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林泼

林泼

陈露明

第II类医疗器械( * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品;
新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 物理治疗器械, * 注射、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械;

零售

核发


(略) (略) (略)

* 日


    
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