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质疑答复

质疑人：开能康德威健康科技（ (略) ） (略)
地址： (略) 市密云区 (略) 3号楼 *
委托代理人：吕敏
联系方式： 点击查看>>
被质疑人： (略) (略) （ * 川省 (略) 市 (略) 区天府大道中段 * 号天府 * 街 * 号 (略) 1号楼 * 楼、 点击查看>> 、魏女士 点击查看>> 转 点击查看>> ）
开能康德威健康科技（ (略) ） (略) 认为金堂 (略) 高端彩超等医疗设备采购项目（采购编号： 点击查看>> ) 第2包的采购结果使其合法权益受到损害，向我单位邮寄质疑函，我单位于 * 日予以签收。
* 、质疑事项（详见质疑书）：
1.质疑人认为 * 川通 (略) (略) （ (略) ）的中标产品产水量为 * L/H，不符合招标文件“ * - * 血液透析用制水设备*4.产水量：≥ * 升/小时（ * ℃）”的实质性要求，应将其作 (略) 理。
2.根据招标文件第 * 章（ * ）技术、服务要求 * - * 血液透析用制水设备第*3、★7、★ * 、 * 、 * 条均是对无死腔小循环组件的技术要求， (略) 和 (略) （ (略) ）在其对外公开宣 (略) 站上并无对 * L不锈钢无死腔小循环的描述。
3.根据招标文件第 * 章（ * ）技术、服务要求 * - * 血液透析用制水设备第★1、 * 、 * 条的技术参数要求，投标单位的产品应当具有热消毒功能， (略) 的血液透析用制水设备的产品注册证上未显示带有后级管道热消毒功能，且对外公开宣 (略) 站上没有管道热消毒功能的介绍。纯洁公司产品注册证上没有包含热消毒功能， (略) 站宣传的热消毒产品温度可达到的范围是 * ℃- * ℃，不满足招标文件要求。
4. (略) 网站显示的产品（CJ:ROII( 点击查看>> ）)，细菌总数＜ * CFU/ml,内毒素≤0. * EU/ml，不符合招标文件 * - * 血液透析用制水设备“内毒素≤0. * EU/ml，细菌总数＜0.1CFU/ml”的要求。
5.根据招标文件第 * 章（ * ）技术、服务要求 * - * 血液透析用制水设备第★9.1、★9.2、★ * 的参数描述， (略) 的产品宣传 (略) 站上均无以上技术参数的介绍及说明。
6.根据招标文件第 * 章（ * ）技术、服务要求 * - * 血液透析用制水设备★ * .水机使用年限≥ * 年，该设备的使用年限只能由国家食品药 (略) (略) 门才能出具相关的检测报告， (略) 和纯洁公司出具检测报告原件。
* 、质疑回复
我单位受理质疑后， (略) 文件、评审材料等，向采购人、质 (略) 、纯洁公司抄送质疑函扫描件及与采购人充分沟通，并 (略) 进行复议。现根据复议情况及政府采购相关法律法规等规定，回复如下：
（ * ）针对质疑事项1，回复：
关于招标文件第 * 章（ * ）技术、服务要求 * - * 血液透析用制水设备*4．产水量：≥ * 升/小时（ * ℃）， (略) 复议， (略) 投标文件，其投标文件中提供了投标产品使用说明书，其中第 * 、 * 页载明了其投标产品产水量≥ * L/h（ * ℃）,符合招标文件的实质性要求。
（ * ）针对质疑事项2，回复：
关于 (略) 和纯洁公司对外公开宣 (略) 站上并无对 * L不锈钢无死腔小循环的描述， (略) 复议， (略) 和纯洁公司投标文件，通力达公司投标文件第 * 、 * 、 * 页中提供了关于无死腔小循环装置的配置说明、产品彩页及图片说明；纯洁公司投标文件第 * 、 * 页提供了无死腔小循环组件的实物图。关于第*3条的实质性要求，经原评委会核查， (略) 文件的第*3条的实 (略) 了响应，满足招标文件实质性要求。综上，本项质疑事项， (略) 复议，不予成立。
（ * ）针对质疑事项3，回复：
(略) (略) 及纯洁公司投标文件，该两家供应商投标产品中均配置了热消毒产品。根据《国家食品药 (略) 关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知》（国食药监械[﹝ * 号）第 * 十 * 条“热消毒装置：用于对血 (略) 理设 (略) 热消毒，不作为医疗器械管理。”之规定，故热消毒装置无需注册。质 (略) 和纯洁公司产品注册证上未体现热消毒功能，并未违反上述相关规定。
综上，本项质疑事项， (略) 复议，不予成立。
（ * ）针对质疑事项4，回复：
(略) 复议， (略) 投标文件，其投标文件第 * - * 页中提供了检测报告。根据检测报告结果显示：内毒素：0. * EU/ml；细菌总数：0CFU/ * ml。 (略) 文件要求（内毒素≤0. * EU/ml，细菌总数＜0.1CFU/ml ）。本项质疑不成立。
（ * ）针对质疑事项5，回复：
(略) 复议， (略) 投标文件，其投标文件第 * 页及产品说明书中 (略) 理工艺流程， (略) (略) 理工艺流程图反映了全流程无水箱等设计特点，符合“★9.1全流程无水箱设计， (略) 理到反渗透主机、从反渗透主机到后级供水管路全程无任何形式水箱，无死腔大循环结构”的要求；第 * 、 * 页载明了投标产品系统特点描述、产品配置信息， (略) 根据 (略) 载明的产品配置信息等内容，认为能够满足“★9.2.主机采用超静音水泵，降低设备噪音值，实现主机噪音≤ * 分贝；★ * .可以直观显示系统水、电能耗，系统报表可直观显示反渗透系统当天以及当月的水电能耗，并直接显示水费、电费。”的要求。
(略) 复议， (略) 投标文件，其投标文件第 * 页载明了工艺流程图、第8、9页载明了设备参数说明， (略) 认为根据上述材料载明的内容， (略) 投产品能够满足★9.1、★9.2、★ * 的参数要求。
综上，本项质 (略) 复议，不成立。
（ * ）针对质疑事项6，回复：
根据招标文件第 * 章综合评分明细表关于★条款的评分要求“针对‘★’条款的技术响应，投标人需提供技术支撑材料（如产品检 (略) 会公开的产品彩页或产品说明书等），但如果招标文件第 * 章“技术参数要求”中的‘★’技术条款对技术支撑材料有要求，应按要求提供，否则对应技术参数条款将视为不满足” 。故针对“★”技术条款，投标人需提供的技术支撑材料并非质疑人认为的仅限于产品检测报告。
(略) 复议， (略) (略) 投标文件， (略) 投标文件第 * 页载明了水机使用年限≥ * 年；纯洁公司投标文件第 * 页载明了设备的使用年限为 * 年， (略) 文件要求，本项质疑不成立。
(略) 述，根据《政府采购质疑和投诉办法》（ (略) 令第 * 号）第十 * 条第 * 款之规定：质疑事项均不成立，本项目继续开展采购活动。
感谢质疑人对本次采购活动提出的宝贵意见。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十 * 个工作日内 (略) 门依法提起投诉。


(略) (略)
* 日

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质疑人：开能康德威健康科技（ (略) ） (略)
地址： (略) 市密云区 (略) 3号楼 *
委托代理人：吕敏
联系方式： 点击查看>>
被质疑人： (略) (略) （ * 川省 (略) 市 (略) 区天府大道中段 * 号天府 * 街 * 号 (略) 1号楼 * 楼、 点击查看>> 、魏女士 点击查看>> 转 点击查看>> ）
开能康德威健康科技（ (略) ） (略) 认为金堂 (略) 高端彩超等医疗设备采购项目（采购编号： 点击查看>> ) 第2包的采购结果使其合法权益受到损害，向我单位邮寄质疑函，我单位于 * 日予以签收。
* 、质疑事项（详见质疑书）：
1.质疑人认为 * 川通 (略) (略) （ (略) ）的中标产品产水量为 * L/H，不符合招标文件“ * - * 血液透析用制水设备*4.产水量：≥ * 升/小时（ * ℃）”的实质性要求，应将其作 (略) 理。
2.根据招标文件第 * 章（ * ）技术、服务要求 * - * 血液透析用制水设备第*3、★7、★ * 、 * 、 * 条均是对无死腔小循环组件的技术要求， (略) 和 (略) （ (略) ）在其对外公开宣 (略) 站上并无对 * L不锈钢无死腔小循环的描述。
3.根据招标文件第 * 章（ * ）技术、服务要求 * - * 血液透析用制水设备第★1、 * 、 * 条的技术参数要求，投标单位的产品应当具有热消毒功能， (略) 的血液透析用制水设备的产品注册证上未显示带有后级管道热消毒功能，且对外公开宣 (略) 站上没有管道热消毒功能的介绍。纯洁公司产品注册证上没有包含热消毒功能， (略) 站宣传的热消毒产品温度可达到的范围是 * ℃- * ℃，不满足招标文件要求。
4. (略) 网站显示的产品（CJ:ROII( 点击查看>> ）)，细菌总数＜ * CFU/ml,内毒素≤0. * EU/ml，不符合招标文件 * - * 血液透析用制水设备“内毒素≤0. * EU/ml，细菌总数＜0.1CFU/ml”的要求。
5.根据招标文件第 * 章（ * ）技术、服务要求 * - * 血液透析用制水设备第★9.1、★9.2、★ * 的参数描述， (略) 的产品宣传 (略) 站上均无以上技术参数的介绍及说明。
6.根据招标文件第 * 章（ * ）技术、服务要求 * - * 血液透析用制水设备★ * .水机使用年限≥ * 年，该设备的使用年限只能由国家食品药 (略) (略) 门才能出具相关的检测报告， (略) 和纯洁公司出具检测报告原件。
* 、质疑回复
我单位受理质疑后， (略) 文件、评审材料等，向采购人、质 (略) 、纯洁公司抄送质疑函扫描件及与采购人充分沟通，并 (略) 进行复议。现根据复议情况及政府采购相关法律法规等规定，回复如下：
（ * ）针对质疑事项1，回复：
关于招标文件第 * 章（ * ）技术、服务要求 * - * 血液透析用制水设备*4．产水量：≥ * 升/小时（ * ℃）， (略) 复议， (略) 投标文件，其投标文件中提供了投标产品使用说明书，其中第 * 、 * 页载明了其投标产品产水量≥ * L/h（ * ℃）,符合招标文件的实质性要求。
（ * ）针对质疑事项2，回复：
关于 (略) 和纯洁公司对外公开宣 (略) 站上并无对 * L不锈钢无死腔小循环的描述， (略) 复议， (略) 和纯洁公司投标文件，通力达公司投标文件第 * 、 * 、 * 页中提供了关于无死腔小循环装置的配置说明、产品彩页及图片说明；纯洁公司投标文件第 * 、 * 页提供了无死腔小循环组件的实物图。关于第*3条的实质性要求，经原评委会核查， (略) 文件的第*3条的实 (略) 了响应，满足招标文件实质性要求。综上，本项质疑事项， (略) 复议，不予成立。
（ * ）针对质疑事项3，回复：
(略) (略) 及纯洁公司投标文件，该两家供应商投标产品中均配置了热消毒产品。根据《国家食品药 (略) 关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知》（国食药监械[﹝ * 号）第 * 十 * 条“热消毒装置：用于对血 (略) 理设 (略) 热消毒，不作为医疗器械管理。”之规定，故热消毒装置无需注册。质 (略) 和纯洁公司产品注册证上未体现热消毒功能，并未违反上述相关规定。
综上，本项质疑事项， (略) 复议，不予成立。
（ * ）针对质疑事项4，回复：
(略) 复议， (略) 投标文件，其投标文件第 * - * 页中提供了检测报告。根据检测报告结果显示：内毒素：0. * EU/ml；细菌总数：0CFU/ * ml。 (略) 文件要求（内毒素≤0. * EU/ml，细菌总数＜0.1CFU/ml ）。本项质疑不成立。
（ * ）针对质疑事项5，回复：
(略) 复议， (略) 投标文件，其投标文件第 * 页及产品说明书中 (略) 理工艺流程， (略) (略) 理工艺流程图反映了全流程无水箱等设计特点，符合“★9.1全流程无水箱设计， (略) 理到反渗透主机、从反渗透主机到后级供水管路全程无任何形式水箱，无死腔大循环结构”的要求；第 * 、 * 页载明了投标产品系统特点描述、产品配置信息， (略) 根据 (略) 载明的产品配置信息等内容，认为能够满足“★9.2.主机采用超静音水泵，降低设备噪音值，实现主机噪音≤ * 分贝；★ * .可以直观显示系统水、电能耗，系统报表可直观显示反渗透系统当天以及当月的水电能耗，并直接显示水费、电费。”的要求。
(略) 复议， (略) 投标文件，其投标文件第 * 页载明了工艺流程图、第8、9页载明了设备参数说明， (略) 认为根据上述材料载明的内容， (略) 投产品能够满足★9.1、★9.2、★ * 的参数要求。
综上，本项质 (略) 复议，不成立。
（ * ）针对质疑事项6，回复：
根据招标文件第 * 章综合评分明细表关于★条款的评分要求“针对‘★’条款的技术响应，投标人需提供技术支撑材料（如产品检 (略) 会公开的产品彩页或产品说明书等），但如果招标文件第 * 章“技术参数要求”中的‘★’技术条款对技术支撑材料有要求，应按要求提供，否则对应技术参数条款将视为不满足” 。故针对“★”技术条款，投标人需提供的技术支撑材料并非质疑人认为的仅限于产品检测报告。
(略) 复议， (略) (略) 投标文件， (略) 投标文件第 * 页载明了水机使用年限≥ * 年；纯洁公司投标文件第 * 页载明了设备的使用年限为 * 年， (略) 文件要求，本项质疑不成立。
(略) 述，根据《政府采购质疑和投诉办法》（ (略) 令第 * 号）第十 * 条第 * 款之规定：质疑事项均不成立，本项目继续开展采购活动。
感谢质疑人对本次采购活动提出的宝贵意见。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十 * 个工作日内 (略) 门依法提起投诉。


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