原公告的采购项目编号：S 点击查看>>

原公告的采购项目名称： (略) 医用床采购

首次公告日期： 点击查看>>

更正事项：0采购公告1采购文件

更正内容： (略) 医用床采购项目供应商质疑回复各投标人： (略) 医用床采购项目供应商质疑回复如下：质疑事项1： (略) 分.第 * 节釆购清单；招标文件中明确有参考品牌的名称。请求取消参考品。回复：招标文件中的参考品牌， (略) 品牌，仅供招投标人参考，满足招标文件 (略) 有品牌均可参与投标，不存在限制和排斥潜在投标人，本条质疑不成立。质疑事项2： (略) 分.第 * 节采购清单 (略) 分，除第 * 、 * 、 * 项外，均指明要求符合IS 点击查看>> 医疗器械质量体系认证、符合IS * 1质量管 理体系认证。请求删除每项技术参数都要符合ISO * 5医疗器械质量体系认证、符 合IS * 1质量管理体系认证的要求，而改为制造商或供应商须提供IS 点击查看>> 医疗器械质量体系认证、IS * 1质量管理体系认证。不提供不得分。回复：ISO * 5医疗器械质量管理体系认证和ISO * 质量管理 (略) 业内主流认证，是保障产品质量的主要质量管理体系，本次招标项目为病床单元配套护理设备，如病床和床垫、床头柜等均为配套使用的产品，该类产品只要按照ISO * 5医疗器械质量管理体系和ISO * 质量管理体系的标准要求，进行设计开发、生产和服务，均可获得以上认证。为保障产品质量，要求该类产品通过以上认证， (略) 分厂家产品均通过以上认证，如昱峰、航宇、康拓、德品等。另外，参考品牌仅供招投标人参考，不作为强制要求。本条质疑不成立。质疑事项3：本项目招标文件中， (略) 分.第 * 节 采购清单 (略) 分 第1项，5. 3.要求提供 病床塑 (略) 理：病床塑件材料表面符合WS/T 点击查看>> 标准评价，对白色念珠菌和金黄色葡萄球菌的抗菌活性值＞2.0,具有 较强抗菌作用（提供有资质的第 * 方机构对制造商病床塑件材料抗菌性能检测 报告予以证明，原件备查）；9.2、脚轮耐用性疲劳测试：整床标准载荷情况下（其 中：背板 * kg、臀板和腿板 * kg）,匀速通过6mm高度障碍物连续测试＞ * 0 次（提供省级机构检测报告予以证明，原件备查）。 * .3、升降系统耐用性疲劳测 试： (略) 平均每天使用3次的频率，摇杆系统9年使用寿命约须 * 次 左右。标准载荷（ * Kg）情况下，连续升降疲劳测试，背板N * 次，腿板 N * 次，应无功能性损坏，（提供省级机构检测报告予以证明，原件备查）。 * .4、护栏耐用性疲劳测试： (略) 平均每天使用8次的频率，护栏9年使 用寿命约须 * 0次左右。正常使用情况下情况下，连续使用开闭功能，疲劳 测试N * 0次，应无功能性损坏（提供省级机构检测报告予以证明，原件备查）。针对本项目，为保证产品质量的省级机构检测报告还有多项，而本招 标文件中只要求提供上述省级机构检测报告，具有明显唯 * 的品牌指向性和排他性，请求针对本项目质量保证的省级机构检测报告每提供 * 项得分多少，删除质疑事项3中每有 * 项★条款负偏离扣2分这 * 条款。回复： (略) 项目的主要产品，设备数量大，且实际使 (略) 分为非专业的患者和患者家属，为保障产品质量、耐用性等，要求投标人提供相应的检测报告，不存在品牌指向性和排他性，该条质疑缺乏事实依据，本条质疑不成立。质疑事项4：本项目招标文件中， (略) 分.第 * 节釆购清 (略) 分 第3项，6.控制系 (略) 接口模块，满足后期升 (略) 需求，方 便接入智慧医养护理系统，实现无束缚生命体征监测、无束缚尿湿监测、自适应 体位记忆控制等功能（提供技术方案说明）。本项目中的自适应体位记忆控制功能，属于智能自动控制，有安全隐 患，不符合《医用电 (略) 分：医院电动床安全专用要求》（YY 点击查看>> ） 中“ * .4. * 由电驱动的床的功能运动应只能使用瞬时作用开关。”要求。请求删除自适应体位记忆控制功能。回复： (略) (略) 新建， (略) 建设过程应有 * 定前瞻性和技术冗余，只要 (略) 接口模块，方便后期升级，避免后期智慧化建设重复投资，投标人可根据自身情况响应。 (略) 分.第 * 节.第3项.第6条修改为“★6、控制系 (略) 接口模块，满足后期升 (略) 需求，方便接入智慧医养护理系统，实现无束缚生命体征监测、无束缚尿湿监测等功能（提供技术方案说明）。质疑事项5：本项目招标文件中， (略) 分.第 * 节 采购清单 (略) 分 第 * 项，7.要求提供 垫体材质具备体压分散及滑 (略) 和扭力吸收功能，有效 预防压疮。8.垫体材质具备静态防压疮功能，非传统气动或动态防褥疮，无噪音 弊端，翻身护理间隔时间A4小时。针对本项目，未要求提供任何有效性佐证材料，不符合《医疗器械监 督管理条例》（中国人民 (略) 令第 * 号）的要求：应保证医疗器械的 安全、有效。医疗器械注册证并未体现具体的技术参数，而是 (略) 许可 的产品技术要求中明确，但却未要求提供。请求删除这两项要求。回复：招标文件未指定提供的技术参数证明材料，投标人可提供产品注册证、检测报告、 (略) 家技术白皮书等证明材料予以证明。

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1. 采购人信息

2. 采购代理机构信息

3. 项目联系方式

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原公告的采购项目名称： (略) 医用床采购

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更正内容： (略) 医用床采购项目供应商质疑回复各投标人： (略) 医用床采购项目供应商质疑回复如下：质疑事项1： (略) 分.第 * 节釆购清单；招标文件中明确有参考品牌的名称。请求取消参考品。回复：招标文件中的参考品牌， (略) 品牌，仅供招投标人参考，满足招标文件 (略) 有品牌均可参与投标，不存在限制和排斥潜在投标人，本条质疑不成立。质疑事项2： (略) 分.第 * 节采购清单 (略) 分，除第 * 、 * 、 * 项外，均指明要求符合IS 点击查看>> 医疗器械质量体系认证、符合IS * 1质量管 理体系认证。请求删除每项技术参数都要符合ISO * 5医疗器械质量体系认证、符 合IS * 1质量管理体系认证的要求，而改为制造商或供应商须提供IS 点击查看>> 医疗器械质量体系认证、IS * 1质量管理体系认证。不提供不得分。回复：ISO * 5医疗器械质量管理体系认证和ISO * 质量管理 (略) 业内主流认证，是保障产品质量的主要质量管理体系，本次招标项目为病床单元配套护理设备，如病床和床垫、床头柜等均为配套使用的产品，该类产品只要按照ISO * 5医疗器械质量管理体系和ISO * 质量管理体系的标准要求，进行设计开发、生产和服务，均可获得以上认证。为保障产品质量，要求该类产品通过以上认证， (略) 分厂家产品均通过以上认证，如昱峰、航宇、康拓、德品等。另外，参考品牌仅供招投标人参考，不作为强制要求。本条质疑不成立。质疑事项3：本项目招标文件中， (略) 分.第 * 节 采购清单 (略) 分 第1项，5. 3.要求提供 病床塑 (略) 理：病床塑件材料表面符合WS/T 点击查看>> 标准评价，对白色念珠菌和金黄色葡萄球菌的抗菌活性值＞2.0,具有 较强抗菌作用（提供有资质的第 * 方机构对制造商病床塑件材料抗菌性能检测 报告予以证明，原件备查）；9.2、脚轮耐用性疲劳测试：整床标准载荷情况下（其 中：背板 * kg、臀板和腿板 * kg）,匀速通过6mm高度障碍物连续测试＞ * 0 次（提供省级机构检测报告予以证明，原件备查）。 * .3、升降系统耐用性疲劳测 试： (略) 平均每天使用3次的频率，摇杆系统9年使用寿命约须 * 次 左右。标准载荷（ * Kg）情况下，连续升降疲劳测试，背板N * 次，腿板 N * 次，应无功能性损坏，（提供省级机构检测报告予以证明，原件备查）。 * .4、护栏耐用性疲劳测试： (略) 平均每天使用8次的频率，护栏9年使 用寿命约须 * 0次左右。正常使用情况下情况下，连续使用开闭功能，疲劳 测试N * 0次，应无功能性损坏（提供省级机构检测报告予以证明，原件备查）。针对本项目，为保证产品质量的省级机构检测报告还有多项，而本招 标文件中只要求提供上述省级机构检测报告，具有明显唯 * 的品牌指向性和排他性，请求针对本项目质量保证的省级机构检测报告每提供 * 项得分多少，删除质疑事项3中每有 * 项★条款负偏离扣2分这 * 条款。回复： (略) 项目的主要产品，设备数量大，且实际使 (略) 分为非专业的患者和患者家属，为保障产品质量、耐用性等，要求投标人提供相应的检测报告，不存在品牌指向性和排他性，该条质疑缺乏事实依据，本条质疑不成立。质疑事项4：本项目招标文件中， (略) 分.第 * 节釆购清 (略) 分 第3项，6.控制系 (略) 接口模块，满足后期升 (略) 需求，方 便接入智慧医养护理系统，实现无束缚生命体征监测、无束缚尿湿监测、自适应 体位记忆控制等功能（提供技术方案说明）。本项目中的自适应体位记忆控制功能，属于智能自动控制，有安全隐 患，不符合《医用电 (略) 分：医院电动床安全专用要求》（YY 点击查看>> ） 中“ * .4. * 由电驱动的床的功能运动应只能使用瞬时作用开关。”要求。请求删除自适应体位记忆控制功能。回复： (略) (略) 新建， (略) 建设过程应有 * 定前瞻性和技术冗余，只要 (略) 接口模块，方便后期升级，避免后期智慧化建设重复投资，投标人可根据自身情况响应。 (略) 分.第 * 节.第3项.第6条修改为“★6、控制系 (略) 接口模块，满足后期升 (略) 需求，方便接入智慧医养护理系统，实现无束缚生命体征监测、无束缚尿湿监测等功能（提供技术方案说明）。质疑事项5：本项目招标文件中， (略) 分.第 * 节 采购清单 (略) 分 第 * 项，7.要求提供 垫体材质具备体压分散及滑 (略) 和扭力吸收功能，有效 预防压疮。8.垫体材质具备静态防压疮功能，非传统气动或动态防褥疮，无噪音 弊端，翻身护理间隔时间A4小时。针对本项目，未要求提供任何有效性佐证材料，不符合《医疗器械监 督管理条例》（中国人民 (略) 令第 * 号）的要求：应保证医疗器械的 安全、有效。医疗器械注册证并未体现具体的技术参数，而是 (略) 许可 的产品技术要求中明确，但却未要求提供。请求删除这两项要求。回复：招标文件未指定提供的技术参数证明材料，投标人可提供产品注册证、检测报告、 (略) 家技术白皮书等证明材料予以证明。

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