长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》031号公告(2021.9.14-2021.9.24)

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长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》031号公告(2021.9.14-2021.9.24)




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 1栋 点击查看>> 房(集群注册)

(略) 省 (略) 市 (略) 区玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 *

/

陈佳欣

陈佳欣

陈雅芳

第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 超声雾化器、胎心仪; * 弱激光体外治疗器(家用); * 物理治疗及康复设备; * 中医器械;
??新《分类目录》: * 有源手术器械; * 医用诊察和监护器械; * 物理治疗器械; * 医用康复器械; * 中医器械;

零售

核发

??2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业4栋 * 0

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业4栋 * 0

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业4栋 * 0

任双全

任双全

胡琦

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用X射线设备 , * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分材料及制品, * 软件;
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

??批零兼营

核发

??3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 吉 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号

/

张 * 玲

龚德华

张 * 玲

第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):
原《分类目录》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器; * 医用电子仪器设备; * 物理治疗及康复设备; * 中医器械; * 弱激光体外治疗器(家用); * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 病房护理设备及器具; * 防龋齿泡沫; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分子材料及制品;;
新《分类目录》: * 有源手术器械; * 无源手术器械; * 物理治疗器械; * 注输、护理和防护器械; * 口腔科器械; * 妇产科、辅助生殖和避孕器械; * 医用康复器械; * 中医器械; * 医用软件; * 临床检验器械;;

零售

核发

??4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 鼻 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道和顺路 * 号绿景欣苑 * 期第2号栋 * 层 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道和顺路 * 号绿景欣苑 * 期第2号栋 * 层 * 房

/

蒋骏

蒋骏

刘玉婷

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂)
原《分类目录》零售: * 医用卫生材料及敷料
新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械;

零售

核发

??5

*

(略) 监械经营备 * 号

湖 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业及2、3、4栋 * 0号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业及2、3、4栋 * 0号

/

周薇

周薇

黄启有

第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 康复训练软件。
新《分类目录》: * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件

零售

核发


(略) (略) (略)

* 日





根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 1栋 点击查看>> 房(集群注册)

(略) 省 (略) 市 (略) 区玉兰路 * 号达美苑3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室 *

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陈佳欣

陈佳欣

陈雅芳

第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 超声雾化器、胎心仪; * 弱激光体外治疗器(家用); * 物理治疗及康复设备; * 中医器械;
??新《分类目录》: * 有源手术器械; * 医用诊察和监护器械; * 物理治疗器械; * 医用康复器械; * 中医器械;

零售

核发

??2

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(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业4栋 * 0

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业4栋 * 0

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业4栋 * 0

任双全

任双全

胡琦

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用X射线设备 , * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分材料及制品, * 软件;
零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

??批零兼营

核发

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(略) 监械经营备 * 号

(略) 吉 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼- * 号

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张 * 玲

龚德华

张 * 玲

第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):
原《分类目录》零售: * 玻璃注射器、笔式注射器; * 医用电子仪器设备; * 物理治疗及康复设备; * 中医器械; * 弱激光体外治疗器(家用); * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具; * 病房护理设备及器具; * 防龋齿泡沫; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分子材料及制品;;
新《分类目录》: * 有源手术器械; * 无源手术器械; * 物理治疗器械; * 注输、护理和防护器械; * 口腔科器械; * 妇产科、辅助生殖和避孕器械; * 医用康复器械; * 中医器械; * 医用软件; * 临床检验器械;;

零售

核发

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(略) 监械经营备 * 号

(略) 鼻 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道和顺路 * 号绿景欣苑 * 期第2号栋 * 层 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区洋湖街道和顺路 * 号绿景欣苑 * 期第2号栋 * 层 * 房

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蒋骏

蒋骏

刘玉婷

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂)
原《分类目录》零售: * 医用卫生材料及敷料
新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械;

零售

核发

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(略) 监械经营备 * 号

湖 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业及2、3、4栋 * 0号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * (略) 商业及2、3、4栋 * 0号

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周薇

周薇

黄启有

第II类医疗器械( * 体外诊断试剂除外):
原《分类目录》零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 康复训练软件。
新《分类目录》: * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件

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