采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

廖峨山

(略) 附院

副主任医师

医疗

雷勇

* 川 (略)

副主任医师

医疗

高子平

(略)

主任医师

医疗

王平

(略) 康达

律师

法律

简国忠

(略)

主任医师

医疗

专

家

组

论

证

意

见

(略) 拟采购的手术显微镜操作系统，主要用于神经和血管外科等高度精细手术操作，为了确保手术成功，应满足如下技术指标：

* 、设备名称：手术显微镜操作系统

* 、技术要求

1、主镜、支架、 (略) 件等产品要求为同 * 品牌。

2、主镜

2.1、主目镜倾斜度可调：0- * °，自由翻转。

★2.2、工作距离： 点击查看>> mm，无需在物镜头前装配任何装置。

★2.3、目镜屈光补偿：+5D到-5D。全电动操作，电动连续无极变焦、变倍。为了应急必须配有手动调焦、变倍、具有人工精细调焦功能。

2.4、放大倍数1.4x - * .2x

3、支架：

3. (略) * 体化设计支架， * 级全电磁内置太空平衡支架，无外露线缆，支架承重（即最大负荷）：≥ * KG。

★3.2全自动、全电动操作。

▲3.3具有 * 次 * 键平衡功能，无需手术前、手术中人工手动调节平衡。

3.4支架长度≥ * mm;支架高度≥ * mm。

4、光源：

★4.1光源内置，无外露模 (略) 件；主光源和备用光源均为氙灯，光源 * 致。

4.2具有氙灯使用寿命提示，防止术中突然切换。

5、助手镜： * 关节 * 度旋转助手镜，有锁控装置。（提供锁控图片）

★6、 * 体化MINI监视器：位于支架前端，实时显示术中重要参数：工作距离、放大倍数、光亮度、视频纪录状态等。（提供图片等证明文件）

7、全内置高清影像：原厂内置 * P高清摄像头，无需第 * 方数据采集，连 (略) 。

* 、目前国产和进口产品的技术性能指标现状对比情况：

1.工作距离：需要 点击查看>> mm，无需在物镜头前装配任何装置。

进口产品：工作距离能够满足 点击查看>> mm，无需在物镜头前装配任何装置。

国产产品：国产产品工作距离≤ * mm，大多数颅底、脊柱等手术需要使用较长手术显微器械，工作距离过小会严重影响手术显微器械的操作。

2.最大视野范围：在 * 倍目镜下> * mm。

进口产品：最大视野范围在 * 倍目镜下> * mm。

国产产品：最大视野范围在 * 倍目镜下< * mm。

该项指标国产产品不能满足采购人的临床需求，进口产品能够满足。

3.全内置高清影像：内置 * P高清摄像头，镜头需采用复消色差透镜技术，图像色彩还原度高，立体效果好，分辨率高。

进口产品镜头采用复消色差透镜技术，可以消除两种以上的漫反射色差，使图像色彩还原度真实，立体效果好，分辨率高。

国产产品镜头采用消色差透镜技术，消除两种漫反射色差，镜头分辨率低，清晰度差。在复杂的高精度手术（如心脏和神经外科手术）中无法有效分辨正常组织及需要切除的病变组织，增加手术风险。

该项指标国产产品不能满足采购人的临床需求，进口产品能够满足。

4.照明系统：主光源和备用光源均为氙灯。

进口产品：光源系统基本采用氙灯，氙灯为冷光源照明，不发热不会灼伤组织；

国产产品：光源系统均为卤素灯，是黄光照明，有 * 定的温度，长时间工作有灼伤组织的风险。

5. 支架：为 * 级全电磁锁定和内置太空平衡支架，具有 * 次 * 键平衡功能，无需手术前、手术中人工手动调节平衡。无外露线缆，原厂 * 体化设计。

进口显微镜采用电磁锁定支架，具备稳定，灵活，方便的特点，手术中可以任意摆位；具有 * 次 * 键平衡功能，无需手术前、手术中人工手动调节平衡。

国产显微镜采用机械锁定支架，调整支 (略) 机械锁，调整后还要再次锁定，笨重，繁琐。不具有 * 次 * 键平衡功能，术前、手中都需要手动调节。

该项指标国产产品不能满足采购人的临床需求，进口产品能够满足。

6.目镜屈光补偿：从+5D到-5D全电动连续无极变焦、变倍。同时具备手动调焦、变倍、具有人工精细调焦功能。

进口产品镜头具有目镜屈光补偿功能，从+5D到-5D全电动操作，电动连续无极变焦、变倍。同时具备手动调焦、变倍、具有人工精细调焦功能。

国产产品目镜屈光补偿不具有电动连续无极变焦、变倍功能。需要人工调焦。

(略) 述，上述 * 项关键指标国产产品均不能满足采购人的临床需求，而进口产品完全能够满足。为了保障患者生命安全，减少医疗纠纷，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中的产品，因此建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

手术显微镜操作系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采 购 人 联系人： 魏老师电话： 点击查看>>

(略) 门 联系人： 王老师电话： 点击查看>>

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

廖峨山

(略) 附院

副主任医师

医疗

雷勇

* 川 (略)

副主任医师

医疗

高子平

(略)

主任医师

医疗

王平

(略) 康达

律师

法律

简国忠

(略)

主任医师

医疗

专

家

组

论

证

意

见

(略) 拟采购的手术显微镜操作系统，主要用于神经和血管外科等高度精细手术操作，为了确保手术成功，应满足如下技术指标：

* 、设备名称：手术显微镜操作系统

* 、技术要求

1、主镜、支架、 (略) 件等产品要求为同 * 品牌。

2、主镜

2.1、主目镜倾斜度可调：0- * °，自由翻转。

★2.2、工作距离： 点击查看>> mm，无需在物镜头前装配任何装置。

★2.3、目镜屈光补偿：+5D到-5D。全电动操作，电动连续无极变焦、变倍。为了应急必须配有手动调焦、变倍、具有人工精细调焦功能。

2.4、放大倍数1.4x - * .2x

3、支架：

3. (略) * 体化设计支架， * 级全电磁内置太空平衡支架，无外露线缆，支架承重（即最大负荷）：≥ * KG。

★3.2全自动、全电动操作。

▲3.3具有 * 次 * 键平衡功能，无需手术前、手术中人工手动调节平衡。

3.4支架长度≥ * mm;支架高度≥ * mm。

4、光源：

★4.1光源内置，无外露模 (略) 件；主光源和备用光源均为氙灯，光源 * 致。

4.2具有氙灯使用寿命提示，防止术中突然切换。

5、助手镜： * 关节 * 度旋转助手镜，有锁控装置。（提供锁控图片）

★6、 * 体化MINI监视器：位于支架前端，实时显示术中重要参数：工作距离、放大倍数、光亮度、视频纪录状态等。（提供图片等证明文件）

7、全内置高清影像：原厂内置 * P高清摄像头，无需第 * 方数据采集，连 (略) 。

* 、目前国产和进口产品的技术性能指标现状对比情况：

1.工作距离：需要 点击查看>> mm，无需在物镜头前装配任何装置。

进口产品：工作距离能够满足 点击查看>> mm，无需在物镜头前装配任何装置。

国产产品：国产产品工作距离≤ * mm，大多数颅底、脊柱等手术需要使用较长手术显微器械，工作距离过小会严重影响手术显微器械的操作。

2.最大视野范围：在 * 倍目镜下> * mm。

进口产品：最大视野范围在 * 倍目镜下> * mm。

国产产品：最大视野范围在 * 倍目镜下< * mm。

该项指标国产产品不能满足采购人的临床需求，进口产品能够满足。

3.全内置高清影像：内置 * P高清摄像头，镜头需采用复消色差透镜技术，图像色彩还原度高，立体效果好，分辨率高。

进口产品镜头采用复消色差透镜技术，可以消除两种以上的漫反射色差，使图像色彩还原度真实，立体效果好，分辨率高。

国产产品镜头采用消色差透镜技术，消除两种漫反射色差，镜头分辨率低，清晰度差。在复杂的高精度手术（如心脏和神经外科手术）中无法有效分辨正常组织及需要切除的病变组织，增加手术风险。

该项指标国产产品不能满足采购人的临床需求，进口产品能够满足。

4.照明系统：主光源和备用光源均为氙灯。

进口产品：光源系统基本采用氙灯，氙灯为冷光源照明，不发热不会灼伤组织；

国产产品：光源系统均为卤素灯，是黄光照明，有 * 定的温度，长时间工作有灼伤组织的风险。

5. 支架：为 * 级全电磁锁定和内置太空平衡支架，具有 * 次 * 键平衡功能，无需手术前、手术中人工手动调节平衡。无外露线缆，原厂 * 体化设计。

进口显微镜采用电磁锁定支架，具备稳定，灵活，方便的特点，手术中可以任意摆位；具有 * 次 * 键平衡功能，无需手术前、手术中人工手动调节平衡。

国产显微镜采用机械锁定支架，调整支 (略) 机械锁，调整后还要再次锁定，笨重，繁琐。不具有 * 次 * 键平衡功能，术前、手中都需要手动调节。

该项指标国产产品不能满足采购人的临床需求，进口产品能够满足。

6.目镜屈光补偿：从+5D到-5D全电动连续无极变焦、变倍。同时具备手动调焦、变倍、具有人工精细调焦功能。

进口产品镜头具有目镜屈光补偿功能，从+5D到-5D全电动操作，电动连续无极变焦、变倍。同时具备手动调焦、变倍、具有人工精细调焦功能。

国产产品目镜屈光补偿不具有电动连续无极变焦、变倍功能。需要人工调焦。

(略) 述，上述 * 项关键指标国产产品均不能满足采购人的临床需求，而进口产品完全能够满足。为了保障患者生命安全，减少医疗纠纷，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中的产品，因此建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

手术显微镜操作系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采 购 人 联系人： 魏老师电话： 点击查看>>

(略) 门 联系人： 王老师电话： 点击查看>>