浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2021.9.1-2021.9.30)

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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2021.9.1-2021.9.30)



根据《中华 (略) 政许可法》第 * 十 * 条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)第 * 条、第 * 条、第十 * 条、第十 * 条、第 * 十 * 条、第 * 十条的规定, (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

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????通讯地址: (略) 市劳动中路 * 号 邮政编码: 点击查看>>

序号受理/发证日期备案事项备案证号公司名称生产(经营地址)库房地址法定代表人企业负责人质量负责人经营范围经营方式变更内容
1 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) (略) 市 (略) 社区庆泰南路 * 号 * 室 (略) 市 (略) 社区庆泰南路 * 号 * 室刘天乐刘天乐张彬第II类医疗器械:原《分类目录》 * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用射线防护用品、装置, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具 * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品。
新《分类目录》第II类医疗器械: * 有源手术器械、 * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 医用成像器械, * 口腔科器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 中医器械, * 临床检验器械,
批发
2 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市镇头镇鑫诚利康大药房 (略) 市镇头镇镇株路 * 号童永昌袁敏袁敏 * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。零售
3 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 同 (略) (略) (略) 车 (略) * 栋 * 、 * 、 * 、 * 号门面陈敏超徐思未欧阳洋 * 普通诊察器械, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品。零售
4 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市大瑶镇福寿堂大药房 (略) 市大瑶镇瑶发街 * 号兰平岚兰平岚陈建荣第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器; * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械; * 检测试纸; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分材料及制品。零售
5 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期综合楼 * 号 (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期综合楼 * 号吴军吴军周舟原《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 注射穿刺器械、 * 用超声仪器及有关设备
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 医用成像器械、 * 注输、护理和防护器械
批发
6 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期综合楼 * 号房 (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期综合楼 * 号房张艳萍张艳萍王太伟原《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 注射穿刺器械、 * 医用超声仪器及有关设备
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 医用成像器械、 * 注输、护理和防护器械
批发
7 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 思 (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市集里 (略) 区白沙西 (略) 9栋 * 号 (略) 市集 (略) 区茶会组丰木港 * 号杨青汤显勇赵翠菊原《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 消毒和灭菌设备及器具、 * 病房护理设备及器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 医用高分材料及制品, * 医用电子仪器设备, * 康复训练软件。

批发
8 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 可 (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B3栋4层 * -3号 (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B3栋4层 * -3号申涛苏威达彭伯炼
原《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 基础外科手术器械, * 普通诊察器械, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品。
零售: * 普通诊察器械, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品。
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 无源手术器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 临床检验器械。

批零兼营
9 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B5栋2层 * -3号房 (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B5栋2层 * -3号房苏威达苏威达孙源原《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 基础外科手术器械, * 普通诊察器械, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品。
零售: * 普通诊察器械, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品。
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 无源手术器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 临床检验器械。

批零兼营
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市龙伏镇康之源 (略) (略) 市龙伏镇焦桥村 (略) 路 * 号钟家波彭永杰刘连香 * 玻璃注射器、笔试注射器
* 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备
* 超声雾化器、胎心仪
* 弱激光体外治疗器(家用)
* 物理治疗及康复设备, * 中医器械
* 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具
* 手术室/急救室、诊疗室设备及器具
* 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫
* 医用卫生材料及敷料
* 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。
零售企业名称、企业负责人、地址变更
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) (略) 市环保科技示范园 (略) 市环保科技示范园何铭何铭叶馨芳第II类医疗器械:原《分类目录》 : * 医用卫生材料及敷料。新《分类目录》 : * 注输、护理和防护器械。零售: * 医用卫生材料及敷料批零兼营法定代表人、企业负责人变更
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市 (略) 镇星凯旋华府楚济堂大药房 (略) 市 (略) 镇坪头村第 * 组 * 号欧阳敏邓金花欧阳敏第 * 类医疗器械 : * 玻璃注射器、笔式注射器; * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 超声雾化器、胎心仪; * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备; * 中医器械; * 检测试纸; * 医用化验和基础设备器具; * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具; * 病房护理设备及器具; * 防龋齿泡沫; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分材料及制品; * 康复训练软件。零售地址变更
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市淮川德顺馨楚济堂大药房 (略) 市淮川合燕冲路西侧 (略) 家园东侧 * 号张明邓金花王治国 * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。零售企业名称、法定代表人变更
* * 第II类医疗器械经营变更备案 * (略) (略) (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B1栋 * 层 * 号陈龙陈龙陈其良原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售: * 助听器(植入性除外)零售经营方式、范围变更
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市集里 (略) (略) 小区第6栋 * 单元 * 户 (略) 省 (略) 市 (略) 市集里 (略) (略) 小区第6栋 * 单元 * 户叶洪喜赵庆丰陈伟新《分类目录》: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件。原《分类目录》: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械,, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。批发地址变更
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市大瑶镇丰沃达老百姓健康 (略) (略) 市 (略) 区瑶浏路 * 号何琦刘碧玉周武第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。零售法定代表人变更

(略) (略)

* 日

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根据《中华 (略) 政许可法》第 * 十 * 条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)第 * 条、第 * 条、第十 * 条、第十 * 条、第 * 十 * 条、第 * 十条的规定, (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

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序号受理/发证日期备案事项备案证号公司名称生产(经营地址)库房地址法定代表人企业负责人质量负责人经营范围经营方式变更内容
1 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) (略) 市 (略) 社区庆泰南路 * 号 * 室 (略) 市 (略) 社区庆泰南路 * 号 * 室刘天乐刘天乐张彬第II类医疗器械:原《分类目录》 * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用射线防护用品、装置, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具 * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品。
新《分类目录》第II类医疗器械: * 有源手术器械、 * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 医用成像器械, * 口腔科器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 中医器械, * 临床检验器械,
批发
2 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市镇头镇鑫诚利康大药房 (略) 市镇头镇镇株路 * 号童永昌袁敏袁敏 * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。零售
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4 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市大瑶镇福寿堂大药房 (略) 市大瑶镇瑶发街 * 号兰平岚兰平岚陈建荣第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器; * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械; * 检测试纸; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分材料及制品。零售
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新《分类目录》 第II类医疗器械: * 医用成像器械、 * 注输、护理和防护器械
批发
6 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期综合楼 * 号房 (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期综合楼 * 号房张艳萍张艳萍王太伟原《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 注射穿刺器械、 * 医用超声仪器及有关设备
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7 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 思 (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市集里 (略) 区白沙西 (略) 9栋 * 号 (略) 市集 (略) 区茶会组丰木港 * 号杨青汤显勇赵翠菊原《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 消毒和灭菌设备及器具、 * 病房护理设备及器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 医用高分材料及制品, * 医用电子仪器设备, * 康复训练软件。

批发
8 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 可 (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B3栋4层 * -3号 (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B3栋4层 * -3号申涛苏威达彭伯炼
原《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 基础外科手术器械, * 普通诊察器械, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品。
零售: * 普通诊察器械, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品。
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 无源手术器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 临床检验器械。

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9 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B5栋2层 * -3号房 (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B5栋2层 * -3号房苏威达苏威达孙源原《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 基础外科手术器械, * 普通诊察器械, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品。
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* 手术室/急救室、诊疗室设备及器具
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零售企业名称、企业负责人、地址变更
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* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市 (略) 镇星凯旋华府楚济堂大药房 (略) 市 (略) 镇坪头村第 * 组 * 号欧阳敏邓金花欧阳敏第 * 类医疗器械 : * 玻璃注射器、笔式注射器; * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 超声雾化器、胎心仪; * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备; * 中医器械; * 检测试纸; * 医用化验和基础设备器具; * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具; * 病房护理设备及器具; * 防龋齿泡沫; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分材料及制品; * 康复训练软件。零售地址变更
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* * 第II类医疗器械经营变更备案 * (略) (略) (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期B1栋 * 层 * 号陈龙陈龙陈其良原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售: * 助听器(植入性除外)零售经营方式、范围变更
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市集里 (略) (略) 小区第6栋 * 单元 * 户 (略) 省 (略) 市 (略) 市集里 (略) (略) 小区第6栋 * 单元 * 户叶洪喜赵庆丰陈伟新《分类目录》: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件。原《分类目录》: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械,, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。批发地址变更
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市大瑶镇丰沃达老百姓健康 (略) (略) 市 (略) 区瑶浏路 * 号何琦刘碧玉周武第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。零售法定代表人变更

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