长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》034号公告(2021.10.20-2021.10.27)
长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》034号公告(2021.10.20-2021.10.27)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话: 点击查看>>
通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
邮政编码: 点击查看>>
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
??1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 市 (略) 区 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道新 (略) 安置小区4栋 * 门底层 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道新 (略) 安置小区4栋 * 门底层 | / | 刘志鹏 | 刘志鹏 | 张琳君 |
原《分类目录》:零售: * 玻璃注射器、笔式注射器; * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 超声雾化器、胎心仪; * 弱激光体外治疗器(家用); * 物理治疗及康复设备; * 中医器械; * 医用化验和基础设备器具; * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具; * 助听器(植入性除外); * 病房护理设备及器具; * 防龉齿泡沫; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分材料及制品;; 新《分类目录》: * 有源手术器械; * 无源手术器械; * 神经和心血管手术器械; * 骨科手术器械: * 医用成像器械: * 医用诊察和监护器械; * 呼吸、麻醉和急救器械; * 物理治疗器械; * 有源植入器械; * 注输、护理和防护器械; * 患者承载器械: * 眼科器械; * 口腔科器械; * 妇产科、辅助生殖和避孕器械; * 医用康复器械; * 中医器械; * 医用软件; * 临床检验器械。 | 零售 | 核发 |
??2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 负 * 层、负 * 层 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 负 * 层、负 * 层 | / | 陈先米 | 陈先米 | 唐娜 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): 原《分类目录》:零售: * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品; 新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械; | 零售 | 核发 |
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根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
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序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
??1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 市 (略) 区 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道新 (略) 安置小区4栋 * 门底层 | (略) 省 (略) 市 (略) 区 (略) 街道新 (略) 安置小区4栋 * 门底层 | / | 刘志鹏 | 刘志鹏 | 张琳君 |
原《分类目录》:零售: * 玻璃注射器、笔式注射器; * 普通诊察器械; * 医用电子仪器设备; * 超声雾化器、胎心仪; * 弱激光体外治疗器(家用); * 物理治疗及康复设备; * 中医器械; * 医用化验和基础设备器具; * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具; * 助听器(植入性除外); * 病房护理设备及器具; * 防龉齿泡沫; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分材料及制品;; 新《分类目录》: * 有源手术器械; * 无源手术器械; * 神经和心血管手术器械; * 骨科手术器械: * 医用成像器械: * 医用诊察和监护器械; * 呼吸、麻醉和急救器械; * 物理治疗器械; * 有源植入器械; * 注输、护理和防护器械; * 患者承载器械: * 眼科器械; * 口腔科器械; * 妇产科、辅助生殖和避孕器械; * 医用康复器械; * 中医器械; * 医用软件; * 临床检验器械。 | 零售 | 核发 |
??2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 负 * 层、负 * 层 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 负 * 层、负 * 层 | / | 陈先米 | 陈先米 | 唐娜 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): 原《分类目录》:零售: * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品; 新《分类目录》: * 注输、护理和防护器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械; | 零售 | 核发 |
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