浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2021.10.1-2021.10.31）
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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2021.10.1-2021.10.31）
根据《中华 (略) 政许可法》第 * 十 * 条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)第 * 条、第 * 条、第十 * 条、第十 * 条、第 * 十 * 条、第 * 十条的规定， (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查，并准予备案，现予以公告。
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?通讯地址： (略) 市劳动中路 * 号 邮政编码： 点击查看>>
| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 经营方式 | 变更内容 |
| 1 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | 点击查看>> | 益丰大 (略) 浏 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 市 (略) 镇 (略) 居委会 (略) 街 * 号、 * 号 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 毛滔 | 第 * 类医疗器械： * 玻璃注射器、笔试注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及辅料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件， * 检测试纸 | 零售 | |
| 2 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) (略) | (略) 市集里街道金沙北路 * 号 * 室 | (略) 市集里街道金沙北路 * 号 * 室 | 汤凤初 | 汤凤初 | 罗振康 | 原《分类目录》第II类医疗器械：批发： * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械， * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械， * 耳鼻喉科手术器械， * 口腔科手术器械， * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械， * 泌尿肛肠外科手术器械， * 矫形外科（骨科）手术器械， * 妇产科用手术器械， * 计划生育手术器械， * 注射穿刺器械， * 烧伤（整形）科手术器械， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备， * 医用超声仪器及有关设备， * 医用激光仪器设备， * 医用高频仪器设备， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用x射线设备， * 医用X射线 (略) 件， * 医用核素设备， * 医用射线防护用品、装置， * 医用化验和基础设备器具， * 体外 (略) 理设备， * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具， * 口腔科设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 消毒和灭菌设备及器具， * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， * 口腔科材料， * 医用卫生材料及敷料， * 医用缝合材料及粘合剂， * 医用高分子材料及制品， * 软件。 ??? 新《分类目录》第II类医疗器械： * 有源手术器械， * 无源手术器械， * 神经和心血管手术器械， * 骨科手术器械， * 放射治疗器械， * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 输血、透析和体外循环器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 注输、护理和防护器械， * 患者承载器械， * 眼科器械， * 口腔科器械， * 妇产科、辅助生殖和避孕器械， * 医用康复器械， * 中医器械， * 医用软件， * 临床检验器械。 | 批发 | |
| 3 | * | 第 * 类医疗器械备案 | * | (略) 市达浒镇健仁堂大药房 | (略) 市达浒镇达正北路 * 号 | 无 | 罗平 | 李静 | 罗平 | 第II类医疗器械： * 普通诊察器械； * 医用电子仪器设备； * 超声雾化器、胎心仪； * 弱激光体外治疗器（家用）； * 物理治疗及康复设备； * 中医器械； * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具； * 病房护理设备及器具； * 医用卫生材料及敷料； * 医用高分材料及制品。 | 零售 | / |
| 4 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) 市 (略) | 劳动中路 * 号 | 无 | 肖常芬 | 李霞 | 张淑珍 | * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品。 | 零售 | |
| 5 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) 市镇头镇祥健大药房 | (略) 市镇头镇甘棠村西满街 | 无 | 潘水芝 | 陈彩玲 | 黄润龙 | * 玻璃注射器、笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）, * 物理治疗及康复设备， * 中医器械, * 检测试纸， * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。 | 零售 | |
| 6 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) 市 (略) | (略) 市北盛镇泉水村株树组 * 号 * 号 | 无 | 聂细元 | 聂细元 | 刘洋 | * 医用电子仪器设备 | 零售 | |
| 7 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) (略) | (略) 经济技术开发区康翼路 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 市 (略) 经济技术开发区康翼路 * 号 | 崔爱良 | 崔爱良 | 刘浩 | 原《分类目录》第II类医疗器械：批发： * 注射穿刺器械， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 医用超声仪器及有关设备， * 医用激光仪器设备， * 医用高频仪器设备， * 中医器械， * 医用磁共振设备， * 医用x射线设备， * 医用X射线 (略) 件， * 医用高能射线设备， * 医用核素设备， * 医用射线防护用品、装置， * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外）， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室，急救室，诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 消毒和灭菌设备及器具， * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用缝合材料及粘合剂， * 医用高分子材料及制品， * 软件。 零售： * 玻璃注射器、笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件。 新《分类目录》第II类医疗器械：批发： * 放射治疗器械， * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 输血、透析和体外循环器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 注输、护理和防护器械， * 患者承载器械， * 医用康复器械， * 中医器械， * 医用软件， * 临床检验器械。 | 批零兼营 | |
| 8 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | 点击查看>> | 益丰大 (略) (略) 永 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 市 (略) 区（ (略) 区） (略) 凯旋华府 * 栋 * 室 | 无 | 高毅 | ?刘羽 | ?王格 | 第 * 类医疗器械： * 玻璃注射器、笔试注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 检测试纸、 * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及辅料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件， * 检测试纸 | 零售 | |
| 9 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | 点击查看>> | (略) 经济技术开发区益丰大药 (略) | (略) 经济技术开发区健寿大道 * 号 | 无 | ?杨航 | ?季慧敏 | 胡容 | 第 * 类医疗器械： * 玻璃注射器、笔试注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 检测试纸、 * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及辅料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件， * 检测试纸 | 零售 | |
| * | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | 点击查看>> | (略) 市 (略) 镇谷医堂德健大药房 | (略) 区（ (略) 区） (略) 凯旋华府1栋 * 室 | 无 | 彭德林 | 唐明 | 黄程晖 | 第 * 类医疗器械： * 玻璃注射器、笔试注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及辅料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件， * 检测试纸 | 零售 | |
| * | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) 市古港益民大药房 | (略) (略) 路 * 号 | 无 | 童难逢 | 童难逢 | 黄达 | * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品。 | 零售 | |
| * | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) 市集里星顺楚济堂大药房 | (略) 省 (略) 市 (略) 市集 (略) 区金盛大厦B栋1楼 点击查看>> 号门面 | 无 | 吴芸英 | 邓金花 | 周新辉 | 第 * 类医疗器械： * 玻璃注射器、笔试注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 检测试纸， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件。 | 零售 | 企业名称、、法定代表人、企业负责人、质量负责人、范围、地址文字性变更 |
特此公告
(略) (略)
* 日
根据《中华 (略) 政许可法》第 * 十 * 条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)第 * 条、第 * 条、第十 * 条、第十 * 条、第 * 十 * 条、第 * 十条的规定， (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查，并准予备案，现予以公告。
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 经营方式 | 变更内容 |
| 1 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | 点击查看>> | 益丰大 (略) 浏 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 市 (略) 镇 (略) 居委会 (略) 街 * 号、 * 号 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 毛滔 | 第 * 类医疗器械： * 玻璃注射器、笔试注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及辅料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件， * 检测试纸 | 零售 | |
| 2 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) (略) | (略) 市集里街道金沙北路 * 号 * 室 | (略) 市集里街道金沙北路 * 号 * 室 | 汤凤初 | 汤凤初 | 罗振康 | 原《分类目录》第II类医疗器械：批发： * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械， * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械， * 耳鼻喉科手术器械， * 口腔科手术器械， * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械， * 泌尿肛肠外科手术器械， * 矫形外科（骨科）手术器械， * 妇产科用手术器械， * 计划生育手术器械， * 注射穿刺器械， * 烧伤（整形）科手术器械， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备， * 医用超声仪器及有关设备， * 医用激光仪器设备， * 医用高频仪器设备， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用x射线设备， * 医用X射线 (略) 件， * 医用核素设备， * 医用射线防护用品、装置， * 医用化验和基础设备器具， * 体外 (略) 理设备， * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具， * 口腔科设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 消毒和灭菌设备及器具， * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， * 口腔科材料， * 医用卫生材料及敷料， * 医用缝合材料及粘合剂， * 医用高分子材料及制品， * 软件。 ??? 新《分类目录》第II类医疗器械： * 有源手术器械， * 无源手术器械， * 神经和心血管手术器械， * 骨科手术器械， * 放射治疗器械， * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 输血、透析和体外循环器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 注输、护理和防护器械， * 患者承载器械， * 眼科器械， * 口腔科器械， * 妇产科、辅助生殖和避孕器械， * 医用康复器械， * 中医器械， * 医用软件， * 临床检验器械。 | 批发 | |
| 3 | * | 第 * 类医疗器械备案 | * | (略) 市达浒镇健仁堂大药房 | (略) 市达浒镇达正北路 * 号 | 无 | 罗平 | 李静 | 罗平 | 第II类医疗器械： * 普通诊察器械； * 医用电子仪器设备； * 超声雾化器、胎心仪； * 弱激光体外治疗器（家用）； * 物理治疗及康复设备； * 中医器械； * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具； * 病房护理设备及器具； * 医用卫生材料及敷料； * 医用高分材料及制品。 | 零售 | / |
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| 5 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) 市镇头镇祥健大药房 | (略) 市镇头镇甘棠村西满街 | 无 | 潘水芝 | 陈彩玲 | 黄润龙 | * 玻璃注射器、笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）, * 物理治疗及康复设备， * 中医器械, * 检测试纸， * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。 | 零售 | |
| 6 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) 市 (略) | (略) 市北盛镇泉水村株树组 * 号 * 号 | 无 | 聂细元 | 聂细元 | 刘洋 | * 医用电子仪器设备 | 零售 | |
| 7 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) (略) | (略) 经济技术开发区康翼路 * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 市 (略) 经济技术开发区康翼路 * 号 | 崔爱良 | 崔爱良 | 刘浩 | 原《分类目录》第II类医疗器械：批发： * 注射穿刺器械， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 医用超声仪器及有关设备， * 医用激光仪器设备， * 医用高频仪器设备， * 中医器械， * 医用磁共振设备， * 医用x射线设备， * 医用X射线 (略) 件， * 医用高能射线设备， * 医用核素设备， * 医用射线防护用品、装置， * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外）， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室，急救室，诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 消毒和灭菌设备及器具， * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用缝合材料及粘合剂， * 医用高分子材料及制品， * 软件。 零售： * 玻璃注射器、笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件。 新《分类目录》第II类医疗器械：批发： * 放射治疗器械， * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 输血、透析和体外循环器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 注输、护理和防护器械， * 患者承载器械， * 医用康复器械， * 中医器械， * 医用软件， * 临床检验器械。 | 批零兼营 | |
| 8 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | 点击查看>> | 益丰大 (略) (略) 永 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 市 (略) 区（ (略) 区） (略) 凯旋华府 * 栋 * 室 | 无 | 高毅 | ?刘羽 | ?王格 | 第 * 类医疗器械： * 玻璃注射器、笔试注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 检测试纸、 * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及辅料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件， * 检测试纸 | 零售 | |
| 9 | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | 点击查看>> | (略) 经济技术开发区益丰大药 (略) | (略) 经济技术开发区健寿大道 * 号 | 无 | ?杨航 | ?季慧敏 | 胡容 | 第 * 类医疗器械： * 玻璃注射器、笔试注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 检测试纸、 * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及辅料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件， * 检测试纸 | 零售 | |
| * | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | 点击查看>> | (略) 市 (略) 镇谷医堂德健大药房 | (略) 区（ (略) 区） (略) 凯旋华府1栋 * 室 | 无 | 彭德林 | 唐明 | 黄程晖 | 第 * 类医疗器械： * 玻璃注射器、笔试注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及辅料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件， * 检测试纸 | 零售 | |
| * | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) 市古港益民大药房 | (略) (略) 路 * 号 | 无 | 童难逢 | 童难逢 | 黄达 | * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品。 | 零售 | |
| * | * | 第 * 类医疗器械经营备案 | * | (略) 市集里星顺楚济堂大药房 | (略) 省 (略) 市 (略) 市集 (略) 区金盛大厦B栋1楼 点击查看>> 号门面 | 无 | 吴芸英 | 邓金花 | 周新辉 | 第 * 类医疗器械： * 玻璃注射器、笔试注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 检测试纸， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件。 | 零售 | 企业名称、、法定代表人、企业负责人、质量负责人、范围、地址文字性变更 |
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