长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》035号公告(2021.10.29-2021.11.4)
长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》035号公告(2021.10.29-2021.11.4)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话: 点击查看>>
通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
邮政编码: 点击查看>>
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
?1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 蔚 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道银杉路 * 号 (略) 5栋 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道银杉路 * 号 (略) 5栋 * | ?喻峥嵘 | ?喻峥嵘 | 游庆海 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 批零兼营 | 核发 |
?2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道潇湘北路 * 段 * (略) 2栋 * 4号房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道潇湘北路 * 段 * (略) 2栋 * 4号房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区东 * 环 * 段 * -1号锦泰东环公寓 * | 苏晓霞 | 苏晓霞 | 蔡嵘 | 第II类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂) | 批零兼营 | 核发 |
?3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | 苏静婷 | 方太敏 | 方玉花 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):新<<分类目录>> * 口腔科器械 | 批零兼营 | 核发 |
?4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 永盛 (略) | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | 马小依 | 马小依 | 李林玉 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):新<<分类目录>> * 口腔科器械 | 批零兼营 | 核发 |
?5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 延 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) M2组团B座 * -1房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) M2组团B座 * -1房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) M2组团B座 * -1房 | 吴新贻 | 吴新贻 | 周鹏 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂) 原《分类目录》: 批发: * 基础外科手术器械、 * 神经外科手术器械 * 胸腔心血管外科手术器械、 * 泌尿肛肠外科手术器械、 * 注射穿刺器械、 * 普通诊察器械、 * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备、 * 医用高频仪器设备、 * 中医器械、 * 医用X射线 (略) 件、 * 口腔科设备及器具、 * 病房护理设备及器具、 * 口腔科材料、 * 软件、 * 物理治疗及康复设备 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器、 * 物理治疗及康复设备、 * 中医器械、 * 医用化验和基础设备器具、 * 病房护理设备及器具、 * 防龋齿泡沫、 * 医用卫生材料及敷料、 * 医用高分子材料及制品; 新《分类项目》: * 有源手术器械、? * 无源手术器械、 * 神经和心血管手术器械、 * 医用成像器械、 * 医用诊察和监护器械、 * 注输、护理和防护器械、 * 患者承载器械、 * 眼科器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械、 * 中医器械、 * 医用软件、 * 临床检验器械; | 批零兼营 | 变更 |
(略) (略) (略)
* 日
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
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?1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 蔚 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道银杉路 * 号 (略) 5栋 * | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道银杉路 * 号 (略) 5栋 * | ?喻峥嵘 | ?喻峥嵘 | 游庆海 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): | 批零兼营 | 核发 |
?2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道潇湘北路 * 段 * (略) 2栋 * 4号房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道潇湘北路 * 段 * (略) 2栋 * 4号房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区东 * 环 * 段 * -1号锦泰东环公寓 * | 苏晓霞 | 苏晓霞 | 蔡嵘 | 第II类医疗器械:(不含 * 体外诊断试剂) | 批零兼营 | 核发 |
?3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | 苏静婷 | 方太敏 | 方玉花 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):新<<分类目录>> * 口腔科器械 | 批零兼营 | 核发 |
?4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 永盛 (略) | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | (略) 省长 (略) (略) (略) 街道 (略) 科 (略) 1栋 * 号 | 马小依 | 马小依 | 李林玉 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):新<<分类目录>> * 口腔科器械 | 批零兼营 | 核发 |
?5 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 延 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) M2组团B座 * -1房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) M2组团B座 * -1房 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆 (略) M2组团B座 * -1房 | 吴新贻 | 吴新贻 | 周鹏 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂) 原《分类目录》: 批发: * 基础外科手术器械、 * 神经外科手术器械 * 胸腔心血管外科手术器械、 * 泌尿肛肠外科手术器械、 * 注射穿刺器械、 * 普通诊察器械、 * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备、 * 医用高频仪器设备、 * 中医器械、 * 医用X射线 (略) 件、 * 口腔科设备及器具、 * 病房护理设备及器具、 * 口腔科材料、 * 软件、 * 物理治疗及康复设备 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器、 * 物理治疗及康复设备、 * 中医器械、 * 医用化验和基础设备器具、 * 病房护理设备及器具、 * 防龋齿泡沫、 * 医用卫生材料及敷料、 * 医用高分子材料及制品; 新《分类项目》: * 有源手术器械、? * 无源手术器械、 * 神经和心血管手术器械、 * 医用成像器械、 * 医用诊察和监护器械、 * 注输、护理和防护器械、 * 患者承载器械、 * 眼科器械、 * 口腔科器械、 * 妇产科、辅助生殖和避孕器械、 * 中医器械、 * 医用软件、 * 临床检验器械; | 批零兼营 | 变更 |
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