【裕安区】【采购公告变更】裕安区卫健委新冠肺炎疫情防控应急物资采购项目

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【裕安区】【采购公告变更】裕安区卫健委新冠肺炎疫情防控应急物资采购项目


(略) 信息&nbsp
(略) 区卫健委新冠肺炎疫情防控应急物资采购项目

更正公告

* 、项目基本情况

1.原公告的采购项目编号:裕采J *

2.原公告的采购项目名称: (略) 区卫健委新冠肺炎疫情防控应急物资采购项目

3.首次公告日期: * 年 * 月10

* 、更正信息

1.更正事项:?采购公告?采购文件□采购结果

2.更正内容

原文件采购需求要求如下:

序号

货物名称

技术参数及要求

数量

(单位)

备注

1

新冠病毒核酸检测试剂

1、有效期:8个月,规格: * 人份/盒

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控

3、采用实时荧光PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab与N基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC 标记相应检测和对照

4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于 * 分钟

★5、能提供1人份/板、8人份/板、 * 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 * 、 * 、 * 通量核酸提取仪

★6、检测下限: * copies/ml

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出S6(1: * 稀释比例)为阳性

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

2

新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等

2、样品量: * μl

3、★规格:1人份/条( * 人份/盒)、8人份/板*6板( * 人份/盒)、 * 人份/板*3板( * 人份/盒)、 * 人份/板*6板( * 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗。

4、无酚/氯仿抽提,健康环保

5、重复性强,产量高,核酸回收率≥ * %

6、★不需添加蛋白酶K、直接加入样本就上机提取

7、洗脱体积为 * μl- * μl

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

1、采用荧光PCR方法, * 重荧光PCR技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因。

2、包装规格: * 人份/盒

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4、靶标基因:ORF1ab基因、N基因

5、适用仪器:ABI * 、SLAN- * P 等荧光定量 PCR 仪

★6、上样量: * μL

★7、最低检出限: * copies/mL

8、精密度:Ct值变异系数(CV)<5%

9、注册证有效期:5年

★ * 、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性

★ * 、储存条件及有效期:在- * ~ - * ℃避光保存,有效期为 * 个月,试剂稳定性高。

* 、内标:采用 * 段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控 PCR 反应的有效性,避免假阴性。

* 、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL * ,HKU1, * E,OC * )、 SARS、MERS、H1N1(新型 * 型H1N1流感病毒( * )、季节性 H1N1流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, * 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒A、B型,副流感病毒1、2、3型,鼻病毒A、B、C 组,腺病毒1、2、3、4、5、7、 * 型,肠道病毒A、B、C、D组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、 肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应。

* 、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟 * 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响。

②核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 * 小时),长期保存应置于- * ℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱 (略) 运输。

3、上样量: * μL- * μL

4、包装规格:1人份/盒、8人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒。

5、提取下限:DNA病毒: * IU/mL;RNA病毒: * IU/mL

6、储存条件及有效期:常温保存 * 个月

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等。

★8、快速提取, * 步洗涤,仅需4分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。

9、 RNA/DNA同时提取,1份样本1次提取,同时获得高质量的DNA和RNA,可用于后续多项检测项目。

* 、多种使用模式(手工、全自动)可供选择

★ * 、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。、

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

4

新冠病毒核酸检测质控品

★1、包装规格:0.5mL/支,小包装减少反复冻融次数。

★2、第 * 方质控品。

3、原料:含ORF1ab的重要序列及N基因、E基因的全长,

4、安全性:质评物为假病毒,无生物安全危害,不具备传染性。

5、基质:液态基质质控物,基质效应少,减少复溶引起的不确定性,与临床样本互通性好。

6、适用范围:适用于不同检测平台,不同检测方法学,适用于市面上 (略) 家。即不专为某特定方法或仪器设定或使其最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关,可以对检测系统提供无偏倚评估的质控品。

★7、样品浓度包含阴性及6个不同水平的弱阳性质控品。

8、质控品需要参与核酸提取、可对实验操作 (略) 质量控制。

9、ddPCR法赋值,可作为任何 * 个量制基本单位的实体数基本单位“1”,单位为cp/mL,靶值为预期含量值,参考范围以检测结果的绝对偏差不超过±0.5个对数量级。

* 、稳定性:- * ℃保存,有效期1年。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

* 支/盒

5

* 联管

0.2ml, * 连排透明PCR薄壁管管体

* 0人份

6

* 联管盖

与 * 联管配套

* 0人份

7

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

8

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

9

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

自封袋(大号 )

可自封

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(大号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(小号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

高压灭菌化学指示卡

* ℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

5盒

*

高压灭菌生物指示剂

* ℃下排气式压力蒸汽灭菌器等各型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的检测。

* 盒

*

病毒采样管

单管

* 0支

*

病毒采样管

* :1混采

* 0支

现修改为:

序号

货物名称

技术参数及要求

数量

(单位)

备注

1

新冠病毒核酸检测试剂

1、有效期:8个月,规格: * 人份/盒

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控

3、采用实时荧光PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab与N基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC 标记相应检测和对照

4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于 * 分钟

★5、能提供1人份/板、8人份/板、 * 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 * 、 * 、 * 通量核酸提取仪

★6、检测下限: * copies/ml

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出S6(1: * 稀释比例)为阳性

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

2

新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等

2、样品量: * μl

3、★规格:1人份/条( * 人份/盒)、8人份/板*6板( * 人份/盒)、 * 人份/板*3板( * 人份/盒)、 * 人份/板*6板( * 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗。

4、无酚/氯仿抽提,健康环保

5、重复性强,产量高,核酸回收率≥ * %

6、★不需添加蛋白酶K、直接加入样本就上机提取

7、洗脱体积为 * μl- * μl

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

①新冠核酸检测试剂参数

1、采用荧光PCR方法, * 重荧光PCR技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因。

2、包装规格: * 人份/盒

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4、靶标基因:ORF1ab基因、N基因

5、适用仪器:ABI * 、SLAN- * P 等荧光定量 PCR 仪

★6、上样量: * μL

★7、最低检出限: * copies/mL

8、精密度:Ct值变异系数(CV)<5%

9、注册证有效期:5年

★ * 、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性

★ * 、储存条件及有效期:在- * ~ - * ℃避光保存,有效期为 * 个月,试剂稳定性高。

* 、内标:采用 * 段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控 PCR 反应的有效性,避免假阴性。

* 、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL * ,HKU1, * E,OC * )、 SARS、MERS、H1N1(新型 * 型H1N1流感病毒( * )、季节性 H1N1流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, * 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒A、B型,副流感病毒1、2、3型,鼻病毒A、B、C 组,腺病毒1、2、3、4、5、7、 * 型,肠道病毒A、B、C、D组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、 肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应。

* 、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟 * 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响。

②核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 * 小时),长期保存应置于- * ℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱 (略) 运输。

3、上样量: * μL- * μL

4、包装规格:1人份/盒、8人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒。

5、提取下限:DNA病毒: * IU/mL;RNA病毒: * IU/mL

6、储存条件及有效期:常温保存 * 个月

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等。

★8、快速提取, * 步洗涤,仅需4分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。

9、 RNA/DNA同时提取,1份样本1次提取,同时获得高质量的DNA和RNA,可用于后续多项检测项目。

* 、多种使用模式(手工、全自动)可供选择

★ * 、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。、

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 人份

4

新冠病毒核酸检测质控品

★1、包装规格:0.5mL/支,小包装减少反复冻融次数。

★2、第 * 方质控品。

3、原料:含ORF1ab的重要序列及N基因、E基因的全长,

4、安全性:质评物为假病毒,无生物安全危害,不具备传染性。

5、基质:液态基质质控物,基质效应少,减少复溶引起的不确定性,与临床样本互通性好。

6、适用范围:适用于不同检测平台,不同检测方法学,适用于市面上 (略) 家。即不专为某特定方法或仪器设定或使其最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关,可以对检测系统提供无偏倚评估的质控品。

★7、样品浓度包含阴性及6个不同水平的弱阳性质控品。

8、质控品需要参与核酸提取、可对实验操作 (略) 质量控制。

9、ddPCR法赋值,可作为任何 * 个量制基本单位的实体数基本单位“1”,单位为cp/mL,靶值为预期含量值,参考范围以检测结果的绝对偏差不超过±0.5个对数量级。

* 、稳定性:- * ℃保存,有效期1年。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

* 支/盒

5

* 联管

0.2ml, * 连排透明PCR薄壁管管体

* 0人份

6

* 联管盖

与 * 联管配套

* 0人份

7

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

8

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

9

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

自封袋(大号 )

可自封

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(大号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(小号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

高压灭菌化学指示卡

* ℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

5盒

* 片/盒

*

高压灭菌生物指示剂

* ℃下排气式压力蒸汽灭菌器等各型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的检测。

* 盒

* 支/盒

*

病毒采样管

单管

* 0支

*

病毒采样管

* :1混采

* 0支

3、更正日期: * 年 * *

* 、其他补充事宜

此公告视同本项目政府采购磋商 (略) 分,与本项目政府采购磋商文件具有同等法律效力,请投标供应商及时下载。

* 、 (略) 内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称: * 安市 (略) (略)

地址: * 安市 (略) 区第 * 中学对面

联系方式: 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称:国华工程科技(集团) (略)

地址:皖西中学对面小区 * 楼

联系方式: 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人:郭工

电 话: 点击查看>>

* 安市 (略) (略)

国华工程科技(集团) (略)

* 日

(略) 区卫健委新冠肺炎疫情防控应急物资采购项目

更正公告

* 、项目基本情况

1.原公告的采购项目编号:裕采J *

2.原公告的采购项目名称: (略) 区卫健委新冠肺炎疫情防控应急物资采购项目

3.首次公告日期: * 年 * 月10

* 、更正信息

1.更正事项:?采购公告?采购文件□采购结果

2.更正内容

原文件采购需求要求如下:

序号

货物名称

技术参数及要求

数量

(单位)

备注

1

新冠病毒核酸检测试剂

1、有效期:8个月,规格: * 人份/盒

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控

3、采用实时荧光PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab与N基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC 标记相应检测和对照

4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于 * 分钟

★5、能提供1人份/板、8人份/板、 * 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 * 、 * 、 * 通量核酸提取仪

★6、检测下限: * copies/ml

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出S6(1: * 稀释比例)为阳性

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

2

新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等

2、样品量: * μl

3、★规格:1人份/条( * 人份/盒)、8人份/板*6板( * 人份/盒)、 * 人份/板*3板( * 人份/盒)、 * 人份/板*6板( * 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗。

4、无酚/氯仿抽提,健康环保

5、重复性强,产量高,核酸回收率≥ * %

6、★不需添加蛋白酶K、直接加入样本就上机提取

7、洗脱体积为 * μl- * μl

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

1、采用荧光PCR方法, * 重荧光PCR技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因。

2、包装规格: * 人份/盒

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4、靶标基因:ORF1ab基因、N基因

5、适用仪器:ABI * 、SLAN- * P 等荧光定量 PCR 仪

★6、上样量: * μL

★7、最低检出限: * copies/mL

8、精密度:Ct值变异系数(CV)<5%

9、注册证有效期:5年

★ * 、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性

★ * 、储存条件及有效期:在- * ~ - * ℃避光保存,有效期为 * 个月,试剂稳定性高。

* 、内标:采用 * 段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控 PCR 反应的有效性,避免假阴性。

* 、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL * ,HKU1, * E,OC * )、 SARS、MERS、H1N1(新型 * 型H1N1流感病毒( * )、季节性 H1N1流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, * 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒A、B型,副流感病毒1、2、3型,鼻病毒A、B、C 组,腺病毒1、2、3、4、5、7、 * 型,肠道病毒A、B、C、D组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、 肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应。

* 、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟 * 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响。

②核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 * 小时),长期保存应置于- * ℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱 (略) 运输。

3、上样量: * μL- * μL

4、包装规格:1人份/盒、8人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒。

5、提取下限:DNA病毒: * IU/mL;RNA病毒: * IU/mL

6、储存条件及有效期:常温保存 * 个月

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等。

★8、快速提取, * 步洗涤,仅需4分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。

9、 RNA/DNA同时提取,1份样本1次提取,同时获得高质量的DNA和RNA,可用于后续多项检测项目。

* 、多种使用模式(手工、全自动)可供选择

★ * 、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。、

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

4

新冠病毒核酸检测质控品

★1、包装规格:0.5mL/支,小包装减少反复冻融次数。

★2、第 * 方质控品。

3、原料:含ORF1ab的重要序列及N基因、E基因的全长,

4、安全性:质评物为假病毒,无生物安全危害,不具备传染性。

5、基质:液态基质质控物,基质效应少,减少复溶引起的不确定性,与临床样本互通性好。

6、适用范围:适用于不同检测平台,不同检测方法学,适用于市面上 (略) 家。即不专为某特定方法或仪器设定或使其最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关,可以对检测系统提供无偏倚评估的质控品。

★7、样品浓度包含阴性及6个不同水平的弱阳性质控品。

8、质控品需要参与核酸提取、可对实验操作 (略) 质量控制。

9、ddPCR法赋值,可作为任何 * 个量制基本单位的实体数基本单位“1”,单位为cp/mL,靶值为预期含量值,参考范围以检测结果的绝对偏差不超过±0.5个对数量级。

* 、稳定性:- * ℃保存,有效期1年。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

* 支/盒

5

* 联管

0.2ml, * 连排透明PCR薄壁管管体

* 0人份

6

* 联管盖

与 * 联管配套

* 0人份

7

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

8

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

9

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

自封袋(大号 )

可自封

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(大号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(小号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

高压灭菌化学指示卡

* ℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

5盒

*

高压灭菌生物指示剂

* ℃下排气式压力蒸汽灭菌器等各型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的检测。

* 盒

*

病毒采样管

单管

* 0支

*

病毒采样管

* :1混采

* 0支

现修改为:

序号

货物名称

技术参数及要求

数量

(单位)

备注

1

新冠病毒核酸检测试剂

1、有效期:8个月,规格: * 人份/盒

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控

3、采用实时荧光PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab与N基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC 标记相应检测和对照

4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于 * 分钟

★5、能提供1人份/板、8人份/板、 * 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 * 、 * 、 * 通量核酸提取仪

★6、检测下限: * copies/ml

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出S6(1: * 稀释比例)为阳性

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

2

新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等

2、样品量: * μl

3、★规格:1人份/条( * 人份/盒)、8人份/板*6板( * 人份/盒)、 * 人份/板*3板( * 人份/盒)、 * 人份/板*6板( * 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗。

4、无酚/氯仿抽提,健康环保

5、重复性强,产量高,核酸回收率≥ * %

6、★不需添加蛋白酶K、直接加入样本就上机提取

7、洗脱体积为 * μl- * μl

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

①新冠核酸检测试剂参数

1、采用荧光PCR方法, * 重荧光PCR技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因。

2、包装规格: * 人份/盒

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4、靶标基因:ORF1ab基因、N基因

5、适用仪器:ABI * 、SLAN- * P 等荧光定量 PCR 仪

★6、上样量: * μL

★7、最低检出限: * copies/mL

8、精密度:Ct值变异系数(CV)<5%

9、注册证有效期:5年

★ * 、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性

★ * 、储存条件及有效期:在- * ~ - * ℃避光保存,有效期为 * 个月,试剂稳定性高。

* 、内标:采用 * 段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控 PCR 反应的有效性,避免假阴性。

* 、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL * ,HKU1, * E,OC * )、 SARS、MERS、H1N1(新型 * 型H1N1流感病毒( * )、季节性 H1N1流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, * 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒A、B型,副流感病毒1、2、3型,鼻病毒A、B、C 组,腺病毒1、2、3、4、5、7、 * 型,肠道病毒A、B、C、D组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、 肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应。

* 、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟 * 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响。

②核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 * 小时),长期保存应置于- * ℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱 (略) 运输。

3、上样量: * μL- * μL

4、包装规格:1人份/盒、8人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒。

5、提取下限:DNA病毒: * IU/mL;RNA病毒: * IU/mL

6、储存条件及有效期:常温保存 * 个月

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等。

★8、快速提取, * 步洗涤,仅需4分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。

9、 RNA/DNA同时提取,1份样本1次提取,同时获得高质量的DNA和RNA,可用于后续多项检测项目。

* 、多种使用模式(手工、全自动)可供选择

★ * 、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。、

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 人份

4

新冠病毒核酸检测质控品

★1、包装规格:0.5mL/支,小包装减少反复冻融次数。

★2、第 * 方质控品。

3、原料:含ORF1ab的重要序列及N基因、E基因的全长,

4、安全性:质评物为假病毒,无生物安全危害,不具备传染性。

5、基质:液态基质质控物,基质效应少,减少复溶引起的不确定性,与临床样本互通性好。

6、适用范围:适用于不同检测平台,不同检测方法学,适用于市面上 (略) 家。即不专为某特定方法或仪器设定或使其最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关,可以对检测系统提供无偏倚评估的质控品。

★7、样品浓度包含阴性及6个不同水平的弱阳性质控品。

8、质控品需要参与核酸提取、可对实验操作 (略) 质量控制。

9、ddPCR法赋值,可作为任何 * 个量制基本单位的实体数基本单位“1”,单位为cp/mL,靶值为预期含量值,参考范围以检测结果的绝对偏差不超过±0.5个对数量级。

* 、稳定性:- * ℃保存,有效期1年。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

* 支/盒

5

* 联管

0.2ml, * 连排透明PCR薄壁管管体

* 0人份

6

* 联管盖

与 * 联管配套

* 0人份

7

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

8

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

9

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

自封袋(大号 )

可自封

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(大号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(小号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

高压灭菌化学指示卡

* ℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

5盒

* 片/盒

*

高压灭菌生物指示剂

* ℃下排气式压力蒸汽灭菌器等各型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的检测。

* 盒

* 支/盒

*

病毒采样管

单管

* 0支

*

病毒采样管

* :1混采

* 0支

3、更正日期: * 年 * *

* 、其他补充事宜

此公告视同本项目政府采购磋商 (略) 分,与本项目政府采购磋商文件具有同等法律效力,请投标供应商及时下载。

* 、 (略) 内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称: * 安市 (略) (略)

地址: * 安市 (略) 区第 * 中学对面

联系方式: 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称:国华工程科技(集团) (略)

地址:皖西中学对面小区 * 楼

联系方式: 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人:郭工

电 话: 点击查看>>

* 安市 (略) (略)

国华工程科技(集团) (略)

* 日


(略) 信息&nbsp
(略) 区卫健委新冠肺炎疫情防控应急物资采购项目

更正公告

* 、项目基本情况

1.原公告的采购项目编号:裕采J *

2.原公告的采购项目名称: (略) 区卫健委新冠肺炎疫情防控应急物资采购项目

3.首次公告日期: * 年 * 月10

* 、更正信息

1.更正事项:?采购公告?采购文件□采购结果

2.更正内容

原文件采购需求要求如下:

序号

货物名称

技术参数及要求

数量

(单位)

备注

1

新冠病毒核酸检测试剂

1、有效期:8个月,规格: * 人份/盒

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控

3、采用实时荧光PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab与N基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC 标记相应检测和对照

4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于 * 分钟

★5、能提供1人份/板、8人份/板、 * 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 * 、 * 、 * 通量核酸提取仪

★6、检测下限: * copies/ml

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出S6(1: * 稀释比例)为阳性

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

2

新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等

2、样品量: * μl

3、★规格:1人份/条( * 人份/盒)、8人份/板*6板( * 人份/盒)、 * 人份/板*3板( * 人份/盒)、 * 人份/板*6板( * 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗。

4、无酚/氯仿抽提,健康环保

5、重复性强,产量高,核酸回收率≥ * %

6、★不需添加蛋白酶K、直接加入样本就上机提取

7、洗脱体积为 * μl- * μl

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

1、采用荧光PCR方法, * 重荧光PCR技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因。

2、包装规格: * 人份/盒

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4、靶标基因:ORF1ab基因、N基因

5、适用仪器:ABI * 、SLAN- * P 等荧光定量 PCR 仪

★6、上样量: * μL

★7、最低检出限: * copies/mL

8、精密度:Ct值变异系数(CV)<5%

9、注册证有效期:5年

★ * 、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性

★ * 、储存条件及有效期:在- * ~ - * ℃避光保存,有效期为 * 个月,试剂稳定性高。

* 、内标:采用 * 段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控 PCR 反应的有效性,避免假阴性。

* 、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL * ,HKU1, * E,OC * )、 SARS、MERS、H1N1(新型 * 型H1N1流感病毒( * )、季节性 H1N1流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, * 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒A、B型,副流感病毒1、2、3型,鼻病毒A、B、C 组,腺病毒1、2、3、4、5、7、 * 型,肠道病毒A、B、C、D组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、 肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应。

* 、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟 * 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响。

②核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 * 小时),长期保存应置于- * ℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱 (略) 运输。

3、上样量: * μL- * μL

4、包装规格:1人份/盒、8人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒。

5、提取下限:DNA病毒: * IU/mL;RNA病毒: * IU/mL

6、储存条件及有效期:常温保存 * 个月

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等。

★8、快速提取, * 步洗涤,仅需4分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。

9、 RNA/DNA同时提取,1份样本1次提取,同时获得高质量的DNA和RNA,可用于后续多项检测项目。

* 、多种使用模式(手工、全自动)可供选择

★ * 、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。、

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

4

新冠病毒核酸检测质控品

★1、包装规格:0.5mL/支,小包装减少反复冻融次数。

★2、第 * 方质控品。

3、原料:含ORF1ab的重要序列及N基因、E基因的全长,

4、安全性:质评物为假病毒,无生物安全危害,不具备传染性。

5、基质:液态基质质控物,基质效应少,减少复溶引起的不确定性,与临床样本互通性好。

6、适用范围:适用于不同检测平台,不同检测方法学,适用于市面上 (略) 家。即不专为某特定方法或仪器设定或使其最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关,可以对检测系统提供无偏倚评估的质控品。

★7、样品浓度包含阴性及6个不同水平的弱阳性质控品。

8、质控品需要参与核酸提取、可对实验操作 (略) 质量控制。

9、ddPCR法赋值,可作为任何 * 个量制基本单位的实体数基本单位“1”,单位为cp/mL,靶值为预期含量值,参考范围以检测结果的绝对偏差不超过±0.5个对数量级。

* 、稳定性:- * ℃保存,有效期1年。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

* 支/盒

5

* 联管

0.2ml, * 连排透明PCR薄壁管管体

* 0人份

6

* 联管盖

与 * 联管配套

* 0人份

7

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

8

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

9

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

自封袋(大号 )

可自封

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(大号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(小号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

高压灭菌化学指示卡

* ℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

5盒

*

高压灭菌生物指示剂

* ℃下排气式压力蒸汽灭菌器等各型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的检测。

* 盒

*

病毒采样管

单管

* 0支

*

病毒采样管

* :1混采

* 0支

现修改为:

序号

货物名称

技术参数及要求

数量

(单位)

备注

1

新冠病毒核酸检测试剂

1、有效期:8个月,规格: * 人份/盒

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控

3、采用实时荧光PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab与N基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC 标记相应检测和对照

4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于 * 分钟

★5、能提供1人份/板、8人份/板、 * 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 * 、 * 、 * 通量核酸提取仪

★6、检测下限: * copies/ml

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出S6(1: * 稀释比例)为阳性

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

2

新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等

2、样品量: * μl

3、★规格:1人份/条( * 人份/盒)、8人份/板*6板( * 人份/盒)、 * 人份/板*3板( * 人份/盒)、 * 人份/板*6板( * 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗。

4、无酚/氯仿抽提,健康环保

5、重复性强,产量高,核酸回收率≥ * %

6、★不需添加蛋白酶K、直接加入样本就上机提取

7、洗脱体积为 * μl- * μl

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

①新冠核酸检测试剂参数

1、采用荧光PCR方法, * 重荧光PCR技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因。

2、包装规格: * 人份/盒

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4、靶标基因:ORF1ab基因、N基因

5、适用仪器:ABI * 、SLAN- * P 等荧光定量 PCR 仪

★6、上样量: * μL

★7、最低检出限: * copies/mL

8、精密度:Ct值变异系数(CV)<5%

9、注册证有效期:5年

★ * 、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性

★ * 、储存条件及有效期:在- * ~ - * ℃避光保存,有效期为 * 个月,试剂稳定性高。

* 、内标:采用 * 段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控 PCR 反应的有效性,避免假阴性。

* 、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL * ,HKU1, * E,OC * )、 SARS、MERS、H1N1(新型 * 型H1N1流感病毒( * )、季节性 H1N1流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, * 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒A、B型,副流感病毒1、2、3型,鼻病毒A、B、C 组,腺病毒1、2、3、4、5、7、 * 型,肠道病毒A、B、C、D组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、 肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应。

* 、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟 * 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响。

②核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 * 小时),长期保存应置于- * ℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱 (略) 运输。

3、上样量: * μL- * μL

4、包装规格:1人份/盒、8人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒。

5、提取下限:DNA病毒: * IU/mL;RNA病毒: * IU/mL

6、储存条件及有效期:常温保存 * 个月

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等。

★8、快速提取, * 步洗涤,仅需4分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。

9、 RNA/DNA同时提取,1份样本1次提取,同时获得高质量的DNA和RNA,可用于后续多项检测项目。

* 、多种使用模式(手工、全自动)可供选择

★ * 、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。、

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 人份

4

新冠病毒核酸检测质控品

★1、包装规格:0.5mL/支,小包装减少反复冻融次数。

★2、第 * 方质控品。

3、原料:含ORF1ab的重要序列及N基因、E基因的全长,

4、安全性:质评物为假病毒,无生物安全危害,不具备传染性。

5、基质:液态基质质控物,基质效应少,减少复溶引起的不确定性,与临床样本互通性好。

6、适用范围:适用于不同检测平台,不同检测方法学,适用于市面上 (略) 家。即不专为某特定方法或仪器设定或使其最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关,可以对检测系统提供无偏倚评估的质控品。

★7、样品浓度包含阴性及6个不同水平的弱阳性质控品。

8、质控品需要参与核酸提取、可对实验操作 (略) 质量控制。

9、ddPCR法赋值,可作为任何 * 个量制基本单位的实体数基本单位“1”,单位为cp/mL,靶值为预期含量值,参考范围以检测结果的绝对偏差不超过±0.5个对数量级。

* 、稳定性:- * ℃保存,有效期1年。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

* 支/盒

5

* 联管

0.2ml, * 连排透明PCR薄壁管管体

* 0人份

6

* 联管盖

与 * 联管配套

* 0人份

7

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

8

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

9

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

自封袋(大号 )

可自封

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(大号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(小号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

高压灭菌化学指示卡

* ℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

5盒

* 片/盒

*

高压灭菌生物指示剂

* ℃下排气式压力蒸汽灭菌器等各型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的检测。

* 盒

* 支/盒

*

病毒采样管

单管

* 0支

*

病毒采样管

* :1混采

* 0支

3、更正日期: * 年 * *

* 、其他补充事宜

此公告视同本项目政府采购磋商 (略) 分,与本项目政府采购磋商文件具有同等法律效力,请投标供应商及时下载。

* 、 (略) 内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称: * 安市 (略) (略)

地址: * 安市 (略) 区第 * 中学对面

联系方式: 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称:国华工程科技(集团) (略)

地址:皖西中学对面小区 * 楼

联系方式: 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人:郭工

电 话: 点击查看>>

* 安市 (略) (略)

国华工程科技(集团) (略)

* 日

(略) 区卫健委新冠肺炎疫情防控应急物资采购项目

更正公告

* 、项目基本情况

1.原公告的采购项目编号:裕采J *

2.原公告的采购项目名称: (略) 区卫健委新冠肺炎疫情防控应急物资采购项目

3.首次公告日期: * 年 * 月10

* 、更正信息

1.更正事项:?采购公告?采购文件□采购结果

2.更正内容

原文件采购需求要求如下:

序号

货物名称

技术参数及要求

数量

(单位)

备注

1

新冠病毒核酸检测试剂

1、有效期:8个月,规格: * 人份/盒

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控

3、采用实时荧光PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab与N基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC 标记相应检测和对照

4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于 * 分钟

★5、能提供1人份/板、8人份/板、 * 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 * 、 * 、 * 通量核酸提取仪

★6、检测下限: * copies/ml

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出S6(1: * 稀释比例)为阳性

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

2

新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等

2、样品量: * μl

3、★规格:1人份/条( * 人份/盒)、8人份/板*6板( * 人份/盒)、 * 人份/板*3板( * 人份/盒)、 * 人份/板*6板( * 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗。

4、无酚/氯仿抽提,健康环保

5、重复性强,产量高,核酸回收率≥ * %

6、★不需添加蛋白酶K、直接加入样本就上机提取

7、洗脱体积为 * μl- * μl

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

1、采用荧光PCR方法, * 重荧光PCR技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因。

2、包装规格: * 人份/盒

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4、靶标基因:ORF1ab基因、N基因

5、适用仪器:ABI * 、SLAN- * P 等荧光定量 PCR 仪

★6、上样量: * μL

★7、最低检出限: * copies/mL

8、精密度:Ct值变异系数(CV)<5%

9、注册证有效期:5年

★ * 、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性

★ * 、储存条件及有效期:在- * ~ - * ℃避光保存,有效期为 * 个月,试剂稳定性高。

* 、内标:采用 * 段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控 PCR 反应的有效性,避免假阴性。

* 、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL * ,HKU1, * E,OC * )、 SARS、MERS、H1N1(新型 * 型H1N1流感病毒( * )、季节性 H1N1流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, * 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒A、B型,副流感病毒1、2、3型,鼻病毒A、B、C 组,腺病毒1、2、3、4、5、7、 * 型,肠道病毒A、B、C、D组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、 肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应。

* 、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟 * 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响。

②核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 * 小时),长期保存应置于- * ℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱 (略) 运输。

3、上样量: * μL- * μL

4、包装规格:1人份/盒、8人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒。

5、提取下限:DNA病毒: * IU/mL;RNA病毒: * IU/mL

6、储存条件及有效期:常温保存 * 个月

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等。

★8、快速提取, * 步洗涤,仅需4分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。

9、 RNA/DNA同时提取,1份样本1次提取,同时获得高质量的DNA和RNA,可用于后续多项检测项目。

* 、多种使用模式(手工、全自动)可供选择

★ * 、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。、

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

4

新冠病毒核酸检测质控品

★1、包装规格:0.5mL/支,小包装减少反复冻融次数。

★2、第 * 方质控品。

3、原料:含ORF1ab的重要序列及N基因、E基因的全长,

4、安全性:质评物为假病毒,无生物安全危害,不具备传染性。

5、基质:液态基质质控物,基质效应少,减少复溶引起的不确定性,与临床样本互通性好。

6、适用范围:适用于不同检测平台,不同检测方法学,适用于市面上 (略) 家。即不专为某特定方法或仪器设定或使其最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关,可以对检测系统提供无偏倚评估的质控品。

★7、样品浓度包含阴性及6个不同水平的弱阳性质控品。

8、质控品需要参与核酸提取、可对实验操作 (略) 质量控制。

9、ddPCR法赋值,可作为任何 * 个量制基本单位的实体数基本单位“1”,单位为cp/mL,靶值为预期含量值,参考范围以检测结果的绝对偏差不超过±0.5个对数量级。

* 、稳定性:- * ℃保存,有效期1年。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

* 支/盒

5

* 联管

0.2ml, * 连排透明PCR薄壁管管体

* 0人份

6

* 联管盖

与 * 联管配套

* 0人份

7

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

8

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

9

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

自封袋(大号 )

可自封

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(大号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(小号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

高压灭菌化学指示卡

* ℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

5盒

*

高压灭菌生物指示剂

* ℃下排气式压力蒸汽灭菌器等各型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的检测。

* 盒

*

病毒采样管

单管

* 0支

*

病毒采样管

* :1混采

* 0支

现修改为:

序号

货物名称

技术参数及要求

数量

(单位)

备注

1

新冠病毒核酸检测试剂

1、有效期:8个月,规格: * 人份/盒

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控

3、采用实时荧光PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab与N基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC 标记相应检测和对照

4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于 * 分钟

★5、能提供1人份/板、8人份/板、 * 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 * 、 * 、 * 通量核酸提取仪

★6、检测下限: * copies/ml

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出S6(1: * 稀释比例)为阳性

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

2

新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等

2、样品量: * μl

3、★规格:1人份/条( * 人份/盒)、8人份/板*6板( * 人份/盒)、 * 人份/板*3板( * 人份/盒)、 * 人份/板*6板( * 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗。

4、无酚/氯仿抽提,健康环保

5、重复性强,产量高,核酸回收率≥ * %

6、★不需添加蛋白酶K、直接加入样本就上机提取

7、洗脱体积为 * μl- * μl

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 0人份

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

①新冠核酸检测试剂参数

1、采用荧光PCR方法, * 重荧光PCR技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因。

2、包装规格: * 人份/盒

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4、靶标基因:ORF1ab基因、N基因

5、适用仪器:ABI * 、SLAN- * P 等荧光定量 PCR 仪

★6、上样量: * μL

★7、最低检出限: * copies/mL

8、精密度:Ct值变异系数(CV)<5%

9、注册证有效期:5年

★ * 、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性

★ * 、储存条件及有效期:在- * ~ - * ℃避光保存,有效期为 * 个月,试剂稳定性高。

* 、内标:采用 * 段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控 PCR 反应的有效性,避免假阴性。

* 、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL * ,HKU1, * E,OC * )、 SARS、MERS、H1N1(新型 * 型H1N1流感病毒( * )、季节性 H1N1流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, * 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒A、B型,副流感病毒1、2、3型,鼻病毒A、B、C 组,腺病毒1、2、3、4、5、7、 * 型,肠道病毒A、B、C、D组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、 肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应。

* 、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟 * 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响。

②核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 * 小时),长期保存应置于- * ℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱 (略) 运输。

3、上样量: * μL- * μL

4、包装规格:1人份/盒、8人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒、 * 人份/盒。

5、提取下限:DNA病毒: * IU/mL;RNA病毒: * IU/mL

6、储存条件及有效期:常温保存 * 个月

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等。

★8、快速提取, * 步洗涤,仅需4分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。

9、 RNA/DNA同时提取,1份样本1次提取,同时获得高质量的DNA和RNA,可用于后续多项检测项目。

* 、多种使用模式(手工、全自动)可供选择

★ * 、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。、

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 人份

4

新冠病毒核酸检测质控品

★1、包装规格:0.5mL/支,小包装减少反复冻融次数。

★2、第 * 方质控品。

3、原料:含ORF1ab的重要序列及N基因、E基因的全长,

4、安全性:质评物为假病毒,无生物安全危害,不具备传染性。

5、基质:液态基质质控物,基质效应少,减少复溶引起的不确定性,与临床样本互通性好。

6、适用范围:适用于不同检测平台,不同检测方法学,适用于市面上 (略) 家。即不专为某特定方法或仪器设定或使其最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关,可以对检测系统提供无偏倚评估的质控品。

★7、样品浓度包含阴性及6个不同水平的弱阳性质控品。

8、质控品需要参与核酸提取、可对实验操作 (略) 质量控制。

9、ddPCR法赋值,可作为任何 * 个量制基本单位的实体数基本单位“1”,单位为cp/mL,靶值为预期含量值,参考范围以检测结果的绝对偏差不超过±0.5个对数量级。

* 、稳定性:- * ℃保存,有效期1年。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

* 盒

* 支/盒

5

* 联管

0.2ml, * 连排透明PCR薄壁管管体

* 0人份

6

* 联管盖

与 * 联管配套

* 0人份

7

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

8

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

9

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

* ul带滤芯无菌吸头

高透明度,光滑内壁,PP材质

* 盒

* 支/盒

*

自封袋(大号 )

可自封

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(大号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

黄色医废垃圾袋(小号)

* L,新料 (略) 度聚 * 烯

* 0个

*

高压灭菌化学指示卡

* ℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

5盒

* 片/盒

*

高压灭菌生物指示剂

* ℃下排气式压力蒸汽灭菌器等各型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的检测。

* 盒

* 支/盒

*

病毒采样管

单管

* 0支

*

病毒采样管

* :1混采

* 0支

3、更正日期: * 年 * *

* 、其他补充事宜

此公告视同本项目政府采购磋商 (略) 分,与本项目政府采购磋商文件具有同等法律效力,请投标供应商及时下载。

* 、 (略) 内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称: * 安市 (略) (略)

地址: * 安市 (略) 区第 * 中学对面

联系方式: 点击查看>>

2.采购代理机构信息

名称:国华工程科技(集团) (略)

地址:皖西中学对面小区 * 楼

联系方式: 点击查看>>

3.项目联系方式

项目联系人:郭工

电 话: 点击查看>>

* 安市 (略) (略)

国华工程科技(集团) (略)

* 日

    
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