长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》037公告(2021.11.10-2021.11.12)

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长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》037公告(2021.11.10-2021.11.12)




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

长 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号

/

庄朕凡

庄朕凡

李安妮

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 中医器械 * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品;
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 注输、护理和防护器械, * 中医器械。

零售

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓云路 * 号金悦雅苑 * 期商业 * 号楼A区 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓云路 * 号金悦雅苑 * 期商业 * 号楼A区 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓云路 * 号金悦雅苑 * 期商业 * 号楼A区 * 号

袁勇

袁勇

杜晓军

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》:批发: * 普通诊查器械; * 医用电子仪器设备; * 病房护理设备及器具; * 消毒和灭菌设备及器具; * 医用卫生材料及敷料; * 医用缝合材料及粘合剂; * 医用高分子材料及制品;
零售: * 医用电子仪器设备; * 病房护理设备及器具; * 医用卫生材料及敷料; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分子材料及制品;
新《分类目录》: * 无源手术器械; * 神经和心血管手术器械; * 骨科手术器械; * 医用成像器械; * 医用诊察和监护器械; * 医疗器械消毒灭菌器械; * 注输、护理和防护器械;

批零兼营

核发

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道咸嘉花园3栋 * 楼1号

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道咸嘉花园3栋 * 楼1号

/

罗波

罗波

葛晶

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):新《分类目录》: * - * 手术室感染控制用品;

零售

核发

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 鑫 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 号房- *

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 号房- *

/

黄兆坤

黄兆坤

罗晶

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》:批发: * 普通诊器械; * 医用电子仪器设备;
* 病房护理设备及器具; * 消毒和灭菌设备及器具; * 医用卫生材
料及敷料; * 医用缝合材料及粘合剂; * 医用高分子材料及制品;
零售: * 医用电子仪器设备; * 病房护理设备及器具; * 医用卫生
材料及敷料; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分子材料及制品;
新《分类目录》: * 无源手术器械; * 医用诊察和监护器械; * 医疗器
械消毒灭菌器械; * 注输、护理和防护器械;

零售

核发

(略) (略) (略)

* 日




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

长 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号

/

庄朕凡

庄朕凡

李安妮

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 中医器械 * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品;
新《分类目录》 第II类医疗器械: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 注输、护理和防护器械, * 中医器械。

零售

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓云路 * 号金悦雅苑 * 期商业 * 号楼A区 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓云路 * 号金悦雅苑 * 期商业 * 号楼A区 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道麓云路 * 号金悦雅苑 * 期商业 * 号楼A区 * 号

袁勇

袁勇

杜晓军

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》:批发: * 普通诊查器械; * 医用电子仪器设备; * 病房护理设备及器具; * 消毒和灭菌设备及器具; * 医用卫生材料及敷料; * 医用缝合材料及粘合剂; * 医用高分子材料及制品;
零售: * 医用电子仪器设备; * 病房护理设备及器具; * 医用卫生材料及敷料; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分子材料及制品;
新《分类目录》: * 无源手术器械; * 神经和心血管手术器械; * 骨科手术器械; * 医用成像器械; * 医用诊察和监护器械; * 医疗器械消毒灭菌器械; * 注输、护理和防护器械;

批零兼营

核发

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道咸嘉花园3栋 * 楼1号

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道咸嘉花园3栋 * 楼1号

/

罗波

罗波

葛晶

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):新《分类目录》: * - * 手术室感染控制用品;

零售

核发

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 鑫 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 号房- *

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号 (略) 易号嘉园办公楼 * 号房- *

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黄兆坤

黄兆坤

罗晶

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):
原《分类目录》:批发: * 普通诊器械; * 医用电子仪器设备;
* 病房护理设备及器具; * 消毒和灭菌设备及器具; * 医用卫生材
料及敷料; * 医用缝合材料及粘合剂; * 医用高分子材料及制品;
零售: * 医用电子仪器设备; * 病房护理设备及器具; * 医用卫生
材料及敷料; * 医用卫生材料及敷料; * 医用高分子材料及制品;
新《分类目录》: * 无源手术器械; * 医用诊察和监护器械; * 医疗器
械消毒灭菌器械; * 注输、护理和防护器械;

零售

核发

(略) (略) (略)

* 日

    
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