采购人（盖章）

(略) 市 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

马君蓉

(略) (略)

主任医师

中西医结合儿科

陈庄

(略) (略)

副教授

病理生理学

先秀

(略) 血站

副主任技师

临床医学检验临床免疫技术

李帮芬

(略) 血站

副主任技师

输血技术

杨霞

* 川明炬（ (略) ） (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

* 、全高清3D腹腔镜系统

( * )采购需求：

(略) 市 (略) 拟采购的全高清3D腹腔镜系统1套，由摄像单元、冷光源、气腹机、高频电刀、高清镜头、各种腔镜手术器械、显示器等组成。主要用于开展腹腔镜下结直肠癌根治术、阑尾切除、疝修补、胃癌根治术、胸腔镜肺叶切除术、食管癌根治术等。

随着胸腹腔镜的普遍开展和技术的提高，应用范围越来越广，已经涉及到妇科、普外科、泌尿外科、胸外科、骨科等，为多学科间的 (略) 或联合手术创造了条件。在临床使用上，院方需要实现 * 次麻醉两种或两种以上手术，降低分次手术多次麻醉的风险和麻醉并发症的发生率。 * 次手术解除了多种疾病，而不增加患者的痛苦，减少重复支出，如节约了分次手术的化验，麻醉及床位费用等， (略) 会效益和经济效益。联合手术能充分利用腹壁穿刺孔，达到 * 孔多用，把创伤降到最低。两科或两科以上联合手术，既达到了多病联合治疗的目的，又避免了联合开腹手术带来的巨大腹壁创伤。基于以上临床的需求，对本次拟采购的设备提出如下采购需求：

1.全高清腹腔镜系统具有广泛的多镜种兼容性，其高清摄像主机能兼容光学镜、电子镜等多种内窥镜， * 套主机多镜种联用，可以根据手术需要配合实现双镜、多镜联合手术， (略) 现有腹腔镜具有良好的兼容性，也更方便手术室设备管理；

2.高频电刀具备生理盐水功能和高频电刀功能， (略) 有基础性外科手术用电， (略) 普通电切、汽化电切、生理盐水电切和普通外科手术的高频用电，具有组织适应性输出功能，根据切割组织状态调整输出功率，扩大手术范围。

（ * ）进口产品

1.进口清腹腔镜系统具有广泛的多镜种兼容性，其高清摄像主机能兼容光学镜、电子镜等多种内窥镜， * 套主机多镜种联用，可以根据手术需要配合实现双镜、多镜联合手术， (略) 现有腹腔镜具有良好的兼容性，更方便手术室设备管理，满足采购需求。

2.进口产品具备生理盐水功能和高频电刀功能， (略) 有基础性外科手术用电， (略) 普通电切、 (略) 有外科手术的高频用电，具有组织适应性输出功能，根据切割组织状态调整输出功率，扩大手术范围，后期可根据业主需求升级 (略) 或水刀等，满足采购需求。

（ * ）国产产品

1.国产腹腔镜为单 * 硬镜成像平台，无法兼容电子胆道镜，电子输尿管镜（非光学）等手术室常用内窥镜，无法满足特殊患者手术需要双镜联合的需求。只能连接纤维胆道镜及纤维输尿管肾镜，而纤维 (略) 格化后仍然较差，无法达到电子镜的清晰度，容易造成误操作及残留，无法完全满足采购人需求。

2.国产电刀功能性单 * ，只具有等离子模式或者只具有单双极模式，不能同时满足普通电切、汽化电切（多数国产电刀功率无法满足汽化电切）和所有外科手术的高频用电 * 体化使用，不具有组织适应性输出功能，无法满足临床手术过程中的多种需求。 后期升级技术也欠缺，更不能升级为 (略) ，无法满足采购人需求。

采购人曾于 * 日在 * (略) 上发布《 (略) 进口产品专家组论证意见公示》，公示期间，自然人李飒（联系电话： 点击查看>> ）对进口论证意见提出异议。

1.异议观点1：据采 (略) 调研及专家组论证，国产设备不能兼容电子输尿管镜（软镜）。而能兼容电子输尿管镜等胸腹腔电子镜的产品品牌有：奥林巴斯，史托斯，富士等品牌，能同时兼容电子胆道镜，电子输尿管镜的品牌至少有奥林巴斯，史托斯等；并非奥林巴斯产品 * 家独有技术；故异议人提出异议观点不实。并且目前国产设备中满足此条采购需求的品牌无法在采购中形成3家以上品牌的有效竞争,为形成竞争，采购人申请进口产品采购，主要是希望允许进口产品参与竞争，并未因采购申请采购进口产品从而对 (略) 排斥。异议人提出参数具有倾向性说法，不属于接受进口论证公示反馈意见的范畴。

异议人提出：国 (略) 理3D和2D图像，并能 * 键切换的证明材料为“赛诺微”品牌资料， (略) 调研，其产品目前还未上市销售（未取得产品注册证）。

同时，采购人也将根据反馈人提出的意见，结合采购需求及政府采购相关法律法规制定本项目采购产品技术参数，并不会将上述需求设置为实质性条款。

(略) 述，进口产品符合采购人的本次采购需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品， (略) (略) 门允许采购人购买进口产品。

* 、宫腔镜系统

（ * ）采购需求

(略) 市 (略) 拟采购宫腔镜系统1套，用于妇科的宫颈镜检查与治疗，包括子宫肌瘤、息肉、粘连、畸形以及异物残留等，减少妇科宫颈镜手术时间，降低手术风险，拓宽手术适应症。基于临床的需求，对本次拟采购的设备提出以下采购需求：

1. (略) 视野内窥镜，内窥镜可以直接高温高压消毒，可接受5- * 分钟 * ℃快速消毒；

2.内窥镜头端采用激光焊接工艺设置左右两片金属挡板，确保术中连续对流过程中，进水和出水通道完全分开，不会形成水流短路影响灌流液体的清晰度，影响图像质量，并且避免残留物堵塞出水通道；

3.手术器械直径≤3毫米， (略) 有宫颈镜常规手术，既满足对宫颈的检查性需求，又能实施常规肌瘤切除、纵膈切除等手术；

（ * ）进口产品

1. (略) 视野内窥镜，内窥镜可以直接高温高压消毒，可接受5- * 分钟 * ℃快速消毒，节约消毒时间，提高消毒效果，满足采购需求；

2.内窥镜头端采用激光焊接工艺设置左右两片金属挡板，确保术中连续对流过程中，进水和出水通道完全分开，不会形成水流短路影响灌流液体的清晰度，影响图像质量，并且避免残留物堵塞出水通道，满足采购需求

3.手术器械，做工精良，材质坚韧，直径≤3毫米，既满足对宫颈的检查性需求，又能实施常规肌瘤切除、纵膈切除等手术，满足采购需求。

（ * ）国产产品

1.国产内窥镜多采用等离子等其他消毒方式，无法高温高压，耗材成本较高，影响手术周转，不满足本次采购需求；

2.国产内窥镜无机械性挡板，完全靠压力导流液体，慢速流动时会出现进出水混流，血液和组织屑容易引起通道流水不畅，影响手术图像质量，导致临床手术视野受限，不满足本次采购需求；

3.国产（操作）手术器械直径 * 般≥3.5毫米，进入宫腔体后，因直径较粗，在视觉上将直接影响手术视野，加大了手术的难度。而国产直径小于3毫米的手术器械多为软性或半软性器械，只能用于检查和简单手术， (略) 如常规肌瘤切除、纵膈切除等手术，不满足本次采购需求。

采购人曾于 * 日在 * (略) 上发布《 (略) 进口产品专家组论证意见公示》，公示期间，自然人李飒（联系电话： 点击查看>> ）对进口论证意见提出异议。

异议论点1： (略) 调研， (略) 分产品具有独立的双通道，但其同样镜体前端无机械挡板，慢速流动时会出现进出水混流，影响手术图像质量，导致临床手术视野受限， (略) 补充论证。

异议论点2：异议人提供的佐证材料中 (略) 索德的宫腔镜手术系统中器械可以高温高压消毒，但镜体依然是采用等离子等其他消毒方式，并非镜体和器械均为高温高压消毒。

异议论点3：根据采购人使用需求为3毫米及以下的操作器械，而国产操作器械在4毫米以上，异议人提出4毫米器械不会遮挡视线和采购人认为器械直径较粗影响手术视野的观点均为各自实践感知，均无科学证明材料支撑，因人而异，而本次采购人本次临床需求为：所有手术操作器械直径≤3毫米，对其操作更有利。目前国产设备中满足此条参数的品牌无法在采购中形成3家以上品牌的有效竞争,为形成竞争，采购人申请进口产品采购，主要是希望允许进口产品参与竞争，并未因采购申请采购进口产品从而对 (略) 排斥。

同时，采购人也将根据反馈人提出的意见，结合采购需求及政府采购相关法律法规制定本项目采购产品技术参数，并不会将上述需求设置为实质性条款。

(略) 述，国产产品不能满足采购人采购需求，进口产品满足采购需求，且该产品不属于中国禁止进口限制进口产品，进口论证专家组建议允许采购进口产品。

采购

清单

序号

产品名称

数量

1

全高清3D腹腔镜系统

1套

2

宫腔镜系统

1套

其他

事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采购人联系人：刘先生联系电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：禹女士 联系电话（传真）： 点击查看>>

采购人（盖章）

(略) 市 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

马君蓉

(略) (略)

主任医师

中西医结合儿科

陈庄

(略) (略)

副教授

病理生理学

先秀

(略) 血站

副主任技师

临床医学检验临床免疫技术

李帮芬

(略) 血站

副主任技师

输血技术

杨霞

* 川明炬（ (略) ） (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

* 、全高清3D腹腔镜系统

( * )采购需求：

(略) 市 (略) 拟采购的全高清3D腹腔镜系统1套，由摄像单元、冷光源、气腹机、高频电刀、高清镜头、各种腔镜手术器械、显示器等组成。主要用于开展腹腔镜下结直肠癌根治术、阑尾切除、疝修补、胃癌根治术、胸腔镜肺叶切除术、食管癌根治术等。

随着胸腹腔镜的普遍开展和技术的提高，应用范围越来越广，已经涉及到妇科、普外科、泌尿外科、胸外科、骨科等，为多学科间的 (略) 或联合手术创造了条件。在临床使用上，院方需要实现 * 次麻醉两种或两种以上手术，降低分次手术多次麻醉的风险和麻醉并发症的发生率。 * 次手术解除了多种疾病，而不增加患者的痛苦，减少重复支出，如节约了分次手术的化验，麻醉及床位费用等， (略) 会效益和经济效益。联合手术能充分利用腹壁穿刺孔，达到 * 孔多用，把创伤降到最低。两科或两科以上联合手术，既达到了多病联合治疗的目的，又避免了联合开腹手术带来的巨大腹壁创伤。基于以上临床的需求，对本次拟采购的设备提出如下采购需求：

1.全高清腹腔镜系统具有广泛的多镜种兼容性，其高清摄像主机能兼容光学镜、电子镜等多种内窥镜， * 套主机多镜种联用，可以根据手术需要配合实现双镜、多镜联合手术， (略) 现有腹腔镜具有良好的兼容性，也更方便手术室设备管理；

2.高频电刀具备生理盐水功能和高频电刀功能， (略) 有基础性外科手术用电， (略) 普通电切、汽化电切、生理盐水电切和普通外科手术的高频用电，具有组织适应性输出功能，根据切割组织状态调整输出功率，扩大手术范围。

（ * ）进口产品

1.进口清腹腔镜系统具有广泛的多镜种兼容性，其高清摄像主机能兼容光学镜、电子镜等多种内窥镜， * 套主机多镜种联用，可以根据手术需要配合实现双镜、多镜联合手术， (略) 现有腹腔镜具有良好的兼容性，更方便手术室设备管理，满足采购需求。

2.进口产品具备生理盐水功能和高频电刀功能， (略) 有基础性外科手术用电， (略) 普通电切、 (略) 有外科手术的高频用电，具有组织适应性输出功能，根据切割组织状态调整输出功率，扩大手术范围，后期可根据业主需求升级 (略) 或水刀等，满足采购需求。

（ * ）国产产品

1.国产腹腔镜为单 * 硬镜成像平台，无法兼容电子胆道镜，电子输尿管镜（非光学）等手术室常用内窥镜，无法满足特殊患者手术需要双镜联合的需求。只能连接纤维胆道镜及纤维输尿管肾镜，而纤维 (略) 格化后仍然较差，无法达到电子镜的清晰度，容易造成误操作及残留，无法完全满足采购人需求。

2.国产电刀功能性单 * ，只具有等离子模式或者只具有单双极模式，不能同时满足普通电切、汽化电切（多数国产电刀功率无法满足汽化电切）和所有外科手术的高频用电 * 体化使用，不具有组织适应性输出功能，无法满足临床手术过程中的多种需求。 后期升级技术也欠缺，更不能升级为 (略) ，无法满足采购人需求。

采购人曾于 * 日在 * (略) 上发布《 (略) 进口产品专家组论证意见公示》，公示期间，自然人李飒（联系电话： 点击查看>> ）对进口论证意见提出异议。

1.异议观点1：据采 (略) 调研及专家组论证，国产设备不能兼容电子输尿管镜（软镜）。而能兼容电子输尿管镜等胸腹腔电子镜的产品品牌有：奥林巴斯，史托斯，富士等品牌，能同时兼容电子胆道镜，电子输尿管镜的品牌至少有奥林巴斯，史托斯等；并非奥林巴斯产品 * 家独有技术；故异议人提出异议观点不实。并且目前国产设备中满足此条采购需求的品牌无法在采购中形成3家以上品牌的有效竞争,为形成竞争，采购人申请进口产品采购，主要是希望允许进口产品参与竞争，并未因采购申请采购进口产品从而对 (略) 排斥。异议人提出参数具有倾向性说法，不属于接受进口论证公示反馈意见的范畴。

异议人提出：国 (略) 理3D和2D图像，并能 * 键切换的证明材料为“赛诺微”品牌资料， (略) 调研，其产品目前还未上市销售（未取得产品注册证）。

同时，采购人也将根据反馈人提出的意见，结合采购需求及政府采购相关法律法规制定本项目采购产品技术参数，并不会将上述需求设置为实质性条款。

(略) 述，进口产品符合采购人的本次采购需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品， (略) (略) 门允许采购人购买进口产品。

* 、宫腔镜系统

（ * ）采购需求

(略) 市 (略) 拟采购宫腔镜系统1套，用于妇科的宫颈镜检查与治疗，包括子宫肌瘤、息肉、粘连、畸形以及异物残留等，减少妇科宫颈镜手术时间，降低手术风险，拓宽手术适应症。基于临床的需求，对本次拟采购的设备提出以下采购需求：

1. (略) 视野内窥镜，内窥镜可以直接高温高压消毒，可接受5- * 分钟 * ℃快速消毒；

2.内窥镜头端采用激光焊接工艺设置左右两片金属挡板，确保术中连续对流过程中，进水和出水通道完全分开，不会形成水流短路影响灌流液体的清晰度，影响图像质量，并且避免残留物堵塞出水通道；

3.手术器械直径≤3毫米， (略) 有宫颈镜常规手术，既满足对宫颈的检查性需求，又能实施常规肌瘤切除、纵膈切除等手术；

（ * ）进口产品

1. (略) 视野内窥镜，内窥镜可以直接高温高压消毒，可接受5- * 分钟 * ℃快速消毒，节约消毒时间，提高消毒效果，满足采购需求；

2.内窥镜头端采用激光焊接工艺设置左右两片金属挡板，确保术中连续对流过程中，进水和出水通道完全分开，不会形成水流短路影响灌流液体的清晰度，影响图像质量，并且避免残留物堵塞出水通道，满足采购需求

3.手术器械，做工精良，材质坚韧，直径≤3毫米，既满足对宫颈的检查性需求，又能实施常规肌瘤切除、纵膈切除等手术，满足采购需求。

（ * ）国产产品

1.国产内窥镜多采用等离子等其他消毒方式，无法高温高压，耗材成本较高，影响手术周转，不满足本次采购需求；

2.国产内窥镜无机械性挡板，完全靠压力导流液体，慢速流动时会出现进出水混流，血液和组织屑容易引起通道流水不畅，影响手术图像质量，导致临床手术视野受限，不满足本次采购需求；

3.国产（操作）手术器械直径 * 般≥3.5毫米，进入宫腔体后，因直径较粗，在视觉上将直接影响手术视野，加大了手术的难度。而国产直径小于3毫米的手术器械多为软性或半软性器械，只能用于检查和简单手术， (略) 如常规肌瘤切除、纵膈切除等手术，不满足本次采购需求。

采购人曾于 * 日在 * (略) 上发布《 (略) 进口产品专家组论证意见公示》，公示期间，自然人李飒（联系电话： 点击查看>> ）对进口论证意见提出异议。

异议论点1： (略) 调研， (略) 分产品具有独立的双通道，但其同样镜体前端无机械挡板，慢速流动时会出现进出水混流，影响手术图像质量，导致临床手术视野受限， (略) 补充论证。

异议论点2：异议人提供的佐证材料中 (略) 索德的宫腔镜手术系统中器械可以高温高压消毒，但镜体依然是采用等离子等其他消毒方式，并非镜体和器械均为高温高压消毒。

异议论点3：根据采购人使用需求为3毫米及以下的操作器械，而国产操作器械在4毫米以上，异议人提出4毫米器械不会遮挡视线和采购人认为器械直径较粗影响手术视野的观点均为各自实践感知，均无科学证明材料支撑，因人而异，而本次采购人本次临床需求为：所有手术操作器械直径≤3毫米，对其操作更有利。目前国产设备中满足此条参数的品牌无法在采购中形成3家以上品牌的有效竞争,为形成竞争，采购人申请进口产品采购，主要是希望允许进口产品参与竞争，并未因采购申请采购进口产品从而对 (略) 排斥。

同时，采购人也将根据反馈人提出的意见，结合采购需求及政府采购相关法律法规制定本项目采购产品技术参数，并不会将上述需求设置为实质性条款。

(略) 述，国产产品不能满足采购人采购需求，进口产品满足采购需求，且该产品不属于中国禁止进口限制进口产品，进口论证专家组建议允许采购进口产品。

采购

清单

序号

产品名称

数量

1

全高清3D腹腔镜系统

1套

2

宫腔镜系统

1套

其他

事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采购人联系人：刘先生联系电话： 点击查看>>

(略) 门联系人：禹女士 联系电话（传真）： 点击查看>>