长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》038公告(2021.11.17-2021.11.19)

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长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》038公告(2021.11.17-2021.11.19)




根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ???

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ???

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ???

周智超

周智超

彭则通

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》批发: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品, * 软件。

零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。

新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 临床检验器械, * 医用软件。

?批零兼营

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号

/

余巧茜

余巧茜

张昶

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 医用化验和基础设备器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品;

新《分类目录》 第II类医疗器械: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 临床检验器械。

零售

核发

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 贝 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ????

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ????

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ????

唐志国

唐志国

张琳君 ?

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用X射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分材料及制品, * 软件;

零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;

新《分类目录》 第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

?批零兼营

核发

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 凯源珊珊 (略) (略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路1 (略) (略) 外科大楼 * 层大厅西侧

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路1 (略) (略) 外科大楼 * 层大厅西侧

/

李金砚

徐春媛

李丽

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 诊断试剂);《原分类目录》: * -1体温计; * -2血压计; * -5理疗康复仪器; * -2病床; * -2敷料、护创材料; * -2妇科检查器械; * -3避孕器械;

《新分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备; * - * 创面敷料; * - * 手术室感染控制用品; * - * 病人护理防护用品; * - * 其他器械; * - * 防压疮(褥疮)垫; * - * 妊娠控制器械; * - * 妇产科手术器械;

零售

核发


(略) (略) (略)

* 日





根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话: 点击查看>>

通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号

邮政编码: 点击查看>>

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ???

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ???

(略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ???

周智超

周智超

彭则通

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》批发: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品, * 软件。

零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。

新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 临床检验器械, * 医用软件。

?批零兼营

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号

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余巧茜

余巧茜

张昶

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 医用化验和基础设备器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品;

新《分类目录》 第II类医疗器械: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 临床检验器械。

零售

核发

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 贝 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ????

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ????

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ????

唐志国

唐志国

张琳君 ?

第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):

原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用X射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分材料及制品, * 软件;

零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件;

新《分类目录》 第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。

?批零兼营

核发

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 凯源珊珊 (略) (略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路1 (略) (略) 外科大楼 * 层大厅西侧

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路1 (略) (略) 外科大楼 * 层大厅西侧

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李金砚

徐春媛

李丽

第Ⅱ类医疗器械(不含 * 诊断试剂);《原分类目录》: * -1体温计; * -2血压计; * -5理疗康复仪器; * -2病床; * -2敷料、护创材料; * -2妇科检查器械; * -3避孕器械;

《新分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备; * - * 创面敷料; * - * 手术室感染控制用品; * - * 病人护理防护用品; * - * 其他器械; * - * 防压疮(褥疮)垫; * - * 妊娠控制器械; * - * 妇产科手术器械;

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