长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》038公告(2021.11.17-2021.11.19)
长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》038公告(2021.11.17-2021.11.19)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话: 点击查看>>
通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
邮政编码: 点击查看>>
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ??? | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ??? | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ??? | 周智超 | 周智超 | 彭则通 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》批发: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品, * 软件。 零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。 新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 临床检验器械, * 医用软件。 | ?批零兼营 | 核发 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号 | / | 余巧茜 | 余巧茜 | 张昶 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): 原《分类目录》 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 医用化验和基础设备器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品; 新《分类目录》 第II类医疗器械: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 临床检验器械。 | 零售 | 核发 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 贝 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ???? | (略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ???? | (略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ???? | 唐志国 | 唐志国 | 张琳君 ? | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): 原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用X射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分材料及制品, * 软件; 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件; 新《分类目录》 第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。 | ?批零兼营 | 核发 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 凯源珊珊 (略) (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路1 (略) (略) 外科大楼 * 层大厅西侧 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路1 (略) (略) 外科大楼 * 层大厅西侧 | / | 李金砚 | 徐春媛 | 李丽 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 诊断试剂);《原分类目录》: * -1体温计; * -2血压计; * -5理疗康复仪器; * -2病床; * -2敷料、护创材料; * -2妇科检查器械; * -3避孕器械; 《新分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备; * - * 创面敷料; * - * 手术室感染控制用品; * - * 病人护理防护用品; * - * 其他器械; * - * 防压疮(褥疮)垫; * - * 妊娠控制器械; * - * 妇产科手术器械; | 零售 | 核发 |
(略) (略) (略)
* 日
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)总局办公厅《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)《 (略) (略) (略) 分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知〔 * 〕 * 号)规定, (略) (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。
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通讯地址: (略) (略) 坡街道咸嘉湖西路 * 号
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序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ??? | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ??? | (略) 省 (略) 市 (略) 区梅 (略) 街道枫林 * 路8 (略) 市花园 * 期独立商业栋 * ??? | 周智超 | 周智超 | 彭则通 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂):原《分类目录》批发: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品, * 软件。 零售: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。 新《分类目录》: * 医用诊察和监护器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 临床检验器械, * 医用软件。 | ?批零兼营 | 核发 |
2 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-F * 号 | / | 余巧茜 | 余巧茜 | 张昶 | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): 原《分类目录》 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 医用化验和基础设备器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品; 新《分类目录》 第II类医疗器械: * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 临床检验器械。 | 零售 | 核发 |
3 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 贝 (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ???? | (略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ???? | (略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道 (略) 大道 * 号易号嘉园办公楼 * 号房- * 号 ???? | 唐志国 | 唐志国 | 张琳君 ? | 第II类医疗器械(不含 * 体外诊断试剂): 原《分类目录》批发: * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 注射穿刺器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用X射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用核素设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分材料及制品, * 软件; 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件; 新《分类目录》 第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。 | ?批零兼营 | 核发 |
4 | * | (略) 监械经营备 * 号 | (略) 凯源珊珊 (略) (略) (略) | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路1 (略) (略) 外科大楼 * 层大厅西侧 | (略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道桐梓坡路1 (略) (略) 外科大楼 * 层大厅西侧 | / | 李金砚 | 徐春媛 | 李丽 | 第Ⅱ类医疗器械(不含 * 诊断试剂);《原分类目录》: * -1体温计; * -2血压计; * -5理疗康复仪器; * -2病床; * -2敷料、护创材料; * -2妇科检查器械; * -3避孕器械; 《新分类目录》: * - * 生理参数分析测量设备; * - * 创面敷料; * - * 手术室感染控制用品; * - * 病人护理防护用品; * - * 其他器械; * - * 防压疮(褥疮)垫; * - * 妊娠控制器械; * - * 妇产科手术器械; | 零售 | 核发 |
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