过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务流标公示
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过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务流标公示
(略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务(招标编号：GN 点击查看>> 8)
流标公示
(略) (略) (略) (略) 的委托， (略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务(招标编号：GN 点击查看>> 8) (略) ， (略) ， (略) 失败。
招标失败原因：递交投标文件的投标人不足3家，故招标失败。
(略) 投标公共服务平台（www.ceb 点击查看>> ）、 (略) 省招 (略) （www.a 点击查看>> ）、“优质采云采购平台” （http:/ 点击查看>> ）发布，特此公告。
招标人： (略) (略)
招标代理机构： (略) (略)
地址： (略) 市 (略) 大道 * 号
(略) (略)
Anhui Tendering Group Inc.
邮编POSTAL CODE： 点击查看>> 电话TEL： 点击查看>> , 点击查看>> 传真FAX: 点击查看>>
答疑纪要
(共3页)
(略) (略) (略) (略) 的委托，就 (略) （招标编号:GN 点击查看>> 8）。现就潜在投标人提出的有关问题答复如下：
【问题1】
招标参数“5、主要技术参数：灭菌速度：为便于手术器械快速周转，管腔器械灭菌程序≤ * 分钟（提供证明材料）。”
市场上销售的过氧化氢低温灭菌器管腔器械灭菌程序≤ * 分钟的进口品牌只有美国 ASP，此条参数具有非常明显的排他性和唯 * 指向性。
建议修改为：灭菌速度：为便于手术器械快速周转，管腔器械灭菌程序≤ * 分钟（提供证明材料）
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP（标准循环 * 分钟）、韩国力诺生（ECO程序 * 分钟）等进口品牌产品符合要求。另管腔器械灭菌程序≤ * 分钟，便于手术器械快速运转，提高效率，增加手术台次， (略) 日。且该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题2】
招标参数“5、主要技术参数：4.显示屏：采用中文全触摸式液晶屏，屏幕尺寸≥ * ″”
屏 (略) 家设计不 * ，满足此项要求同时满足“ * ．提供设备 FDA 和 CE 认证文件”只有 ASP，具有排他性
建议灭菌速度：4.显示屏：采用中文全触摸式液晶屏，屏幕尺寸≥8″
【回复】屏幕尺 (略) 家定制要求， (略) 采购需求，另该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题3】
招标参数“ * .预处理技术：在灭菌循环开始前对灭菌物品和设备软、 (略) 检测，可辅助去除待灭菌物品中残留的水分和气体，预防灭菌循环中断的发生。”
GB 点击查看>> 0 规定“过湿报警”，未规定“辅助去除待灭菌物品中残留的水分 和气体”，满足此项要求只有 ASP，具有排他性。
建议修改为： * .在灭菌循环开始前对灭菌物品和设备软、 (略) 检测。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP、美国史帝瑞等品牌产品符合要求，另该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题4】
招标参数“第 * 条：配备同品牌快速生物阅读器，生物监测结果读取时间≤ * 分钟，阅读器可存 储≥ * 0 条生物结果记录；可直接 USB 接口连接打印机打印生物监测结果。”
建议修改为： * .配备快速生物阅读器，生物监测结果读取时间≤ * 分钟。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP、美国史帝瑞等品牌产品符合要求，另该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题5】
招标参数“ * ．灭菌兼容性：提供不少于5 家进口品牌器械的灭菌兼容性证明材料（ (略) 家说明书为准）”
建议删除此条参数。
【回复】该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题6】
招标参数“ * ．配备生物监测扫描仪器，生物监测数据在灭菌器屏幕可视化（提供屏幕照片）。”
灭菌监测耗材均为第 * 方开放，耗材 (略) 成本同时监测过程结果非客观公正，满足此项要求只有ASP，具有排他性，且此条内容与 * 重复，建议删除此条参数。
【回复】遵循WS * .3第4.4.4.3.4的要求，生物监测扫描仪器可有效提高灭菌合规性，避免人为因素造成生物监测延迟或遗忘。其次，绝大多数进口（美国ASP、美国史帝瑞）和国产（ (略) 、白象等）过氧化氢 (略) 家都有经兼容性认证的灭菌监测耗材，可保证灭菌监测结果的有效性。另该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题7】
招标参数“ * ．具备实时过氧化氢浓度监测功能，可在屏幕实时显示过氧化氢作用浓度，灭菌舱内有独立的过氧化氢浓度测定装置（提供证明文件及过氧化氢浓度测定装置照片）。”
实时过氧化氢浓度监测功能非国家强制性要求，且满足此项要求只有ASP，具有排他性，建议删除此条参数。。
【回复】 为了更好地保证灭菌效果监测，GB 点击查看>> 0第4.1.3.5和WS * .3第4.4.4.3.2均推荐宜具备过氧化氢浓度实时监测功能，另该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题8】
招标参数“ * ．提供设备FDA 和CE 认证文件。”
设备认证根据 (略) 申请，满足FDA（美国）和CE（欧盟）认证，具有排他性。
【回复】 本条修改为提供设备 FDA或 CE认证文件。
招标文件如有与本答疑 (略) ，以本答疑规定为准。其余不变。
(略) (略)
* 日
说明：贵公司在收到本答疑纪要后，请在下方《回执单》中签字盖章，在相应□中划√号后，将本页回传至： * q.com
回 执 单 我公司确认收到 (略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务(招标编号:GN 点击查看>> 8)招标之答疑纪要， (略) ，我公司确认 □按时参与 / □ 不参与 本项目投标。 签收人(签名)： 单位名称(印刷体、盖章)： _______年____月____日 |
(略) (略)
Anhui Tendering Group Inc.
邮编POSTAL CODE： 点击查看>> 电话TEL： 点击查看>> , 点击查看>> 传真FAX: 点击查看>>
答疑纪要
(共3页)
(略) (略) (略) (略) 的委托，就 (略) （招标编号:GN 点击查看>> 8）。现就潜在投标人提出的有关问题答复如下：
【问题1】
招标参数“5、主要技术参数： * .硬式内镜灭菌能力：可以对直径≤0.7mm、长度≥ * mm的金属管腔灭菌（ (略) 认定的国家级消毒产品检验机构出具的对直径0.7mm、长度 * mm管腔灭菌能力的检测报告或Data Sheet）。”
（1）在低温过氧化氢灭菌器械中，金属管腔器械主要是硬式内镜，经过与主流硬式内镜器械制造商确认（包括卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克、狼牌等）， (略) 在用的主流腔镜没有直径为0.7mm的硬式内镜。（2）WS * .2《医 (略) (略) 分清洗消毒及灭菌技术操作》5.8.3.3也明确规定：灭菌程序、参数及注意事项就符合WS/T * 的规定，并 (略) 家说明书。因此器械的灭菌程序选择不应仅看灭菌器可兼容的管腔直径、长度，还应结合器械的材质、结构遵 (略) 家说 (略) 灭菌。对质疑事项相关请求：建议改为：可以对直径≤0.8mm、长度≥ * mm的金属管腔灭菌（ (略) 认定的国家级消毒产品检验机构出具的对直径0.8mm、长度 * mm管腔灭菌能力的检测报告或Data Sheet）
建议修改为：可以对直径≤0.8mm、长度≥ * mm 的金属管腔灭菌（提 (略) 认定的国家级消毒产品检验机构出具的对直径 0.8mm、长度 * mm 管腔 灭菌能力的检测报告或 Data Sheet）。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP、韩国力诺生等进口品牌产品符合要求，另该条款为非*号条款，不作为废标项。按 (略) 。
【问题2】
招标参数“第 * 条:灭菌速度：为便于手术器械快速周转，管腔器械灭菌程序≤ * 分钟（提供证 明材料）”
(略) 上销售的过氧化氢低温灭菌器管腔器械灭菌程序≤ * 分钟的进口品牌只有美国 ASP，此条参数具有非常明显的排他性和唯 * 指向性。
建议灭菌速度：为便于手术器械快速周转，管腔器械灭菌程序≤ * 分钟（提供证明材料）。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP（标准循环 * 分钟）、韩国力诺生（ECO程序 * 分钟）等进口品牌产品符合要求。另管腔器械灭菌程序≤ * 分钟，便于手术器械快速运转，提高效率，增加手术台次， (略) 日。且该条款为非*号条款，不作为废标项。按 (略) ，不予修改。
【问题3】
招标参数“第 * 条：开门方式：全自动垂直移动双门，脚触式开关门，便于操作人员脱手操作”
铰链式开门也是非常便利，且安全可靠，此项参数明显排斥铰链开门方式
建议修改为：开门方式：全自动双门或铰链双门，便于操作人员操作。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP、韩国力诺生等品牌产品符合要求，且该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题4】
招标参数“第 * 条：配备同品牌快速生物阅读器，生物监测结果读取时间≤ * 分钟，阅读器可存 储≥ * 0 条生物结果记录；可直接 USB 接口连接打印机打印生物监测结果”
建议修改为： * . 配备同品牌快速生物阅读器，生物监测结果读取时间≤ * 分钟，阅读器本身或可通过辅助设备存储≥ * 0 条生物结果记录；可直接USB接口连接打印机打印生物监测结果。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP、美国史帝瑞等品牌产品符合要求，且该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题5】
招标参数“ 第 * 条：配备生物监测扫描仪器，生物监测数据在灭菌器屏幕可视化（提供屏幕照片）”
(略) 上销售的过氧化氢低温灭菌器能满足此项要求只有美国ASP，此条参数具有非常明显的排他性和唯 * 指向性。
建议删除此条参数。
【回复】遵循WS * .3第4.4.4.3.4的要求：每天使用 (略) * 次灭菌循环的生物监测。生物监测扫描仪器可有效提高灭菌合规性，避免人为因素造成生物监测延迟或遗忘。且该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。 (略) 采购需求，本条按 (略) 。
【问题6】
招标参数“第 * 条：物理打印记录：可打印每个灭菌阶段的舱内压、温度、时间、过氧化氢作用浓度、等离子输出功率等灭菌参数并可电脑输出该数据（须提 (略) 的打印单原件）”
建议修改为：可打印每个灭菌阶段的舱内压、温度、时间参数并可电脑输出该数据（须提 (略) 的打印单原件）
【回复】WS * .3第4.4.4.3.1明确规定：物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、等离子体电源输出功率和灭菌时间等灭菌参数。同时WS * .3第4.4.4.3.2也规定可对过氧 (略) 监测。为了更好地保证灭菌效果监测，根据WS * .3的相关规定， (略) 采购需求，且该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题7】
招标参数“ 第 * 条：具备实时过氧化氢浓度监测功能，可在屏幕实时显示过氧化氢作用浓度，灭菌舱内有独立的过氧化氢浓度测定装置（提供证明文件及过氧化氢浓度测定装置照片）。”
(略) 上销售的过氧化氢低温灭菌器能满足该参数的进口品牌只有美国ASP，此项参数具有非常明显的排他性和唯 * 指向性。
【回复】 GB 点击查看>> 0第4.1.3.5明确规定：宜对灭菌舱内过氧 (略) 实时监测。WS * .3第4.4.4.3.2也规定：可对过氧 (略) 监测。 (略) 上有些过氧化氢低温灭菌器产品仅依靠灭菌舱内压力来间接监测过氧化氢浓度，与GB- 点击查看>> 0和WS * .3中要求的能监测过氧化氢实时作用浓度并不相符。可在屏幕上实时显示过氧化氢作用浓度是有效检验设备是否具备过氧化氢浓度监测的手段。且该条款为非*号条款，不作为废标项。 (略) 采购需求，本条按 (略) 。
招标文件如有与本答疑 (略) ，以本答疑规定为准。其余不变。
(略) (略)
* 日
说明：贵公司在收到本答疑纪要后，请在下方《回执单》中签字盖章，在相应□中划√号后，将本页回传至： * q.com
回 执 单 我公司确认收到 (略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务(招标编号:GN 点击查看>> 8)招标之答疑纪要， (略) ，我公司确认 □按时参与 / □ 不参与 本项目投标。 签收人(签名)： 单位名称(印刷体、盖章)： _______年____月____日 |
(略) (略)
过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务
(略)
(共1页)
(略) (略) (略) (略) 的委托，就皖南 (略) （招标编号: GN 点击查看>> 8）。现接招标人通知，现将《招标文件》有关内容修改如下：
(略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务项目原定开标时间为 * 日下午 * : * ，现本项目延期，具体 (略) 通知。
(略) (略)
说明： (略) 文件修改通知后，请在下方《回执单》中签字盖章，在相应□中划√号后，将本页扫描件发送至： * q.com。
回 执 单 我公司确认收到关于皖南 (略) （招标编号:GN 点击查看>> 8） (略) ， (略) 。我公司确认□按时参与 / □ 不参与 本项目第_____包的投标。 签收人(签名)： 单位名称(印刷体、盖章)： _______年____月____日 |
(略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务
(略) 1（招标编号：GN 点击查看>> 8）
各潜在投标人：
1、招标文件第 * 章 评标 (略) 分评审调整如下：
2.2 (略) 分（满分5分）
a.投标报价有效性：
<1>投标报价是否唯 * 。 * 份投标文件只能有 * 个投标报价，在招标文件没有规定情况下，不得提交选择性报价，如果提交有调价函， (略) 文件规定；
<2> (略) 控制价的， (略) 控制价；
<3>低于成本恶性竞争的。
说明：投标报价无效的，不得推荐为中标候选人。
b.评标价格审查：
(略) 文件的要求，对各投标人的报价内容和 (略) 核查，以确定其投标报价总价的合理性和有效性。修正后的投标报价总价（以下简称投标报价）作为报价评审的依据。
c.投标报价的算术性错误修正
投标报价有算术错误的， (略) 将对 (略) 修正，修正的价格经投标人书面确认后具有约束力。投标人不接受修正价格的，其投标将被否决。
算术性错误修正方法：投标文件中的大写金额与小写金额不 * 致的，以大写金额为准；如果开标 * 览表中的投标总价与分项报价或投标分项报价表的投标价格有出入，以开标 * 览表投标总价为准，分项价格作相应比例修正。但开标 * 览表中的投标总价小数点有明显错误的除外。
d. (略) 分得分计算
1）有效投标报价：
技术标入围且商务标评审合格的投标人的投标报价为有效投标报价。
2）评标基准价：
取所有有效投标报价最低值为评标基准值。
3）计算投标报价得分：
有效投标报价等于评标基准值得满分5分，中间价得2分，最低价得1分。
2.3 (略) 分（满分 * 分）
a.投标报价有效性：
<1>投标报价是否唯 * 。 * 份投标文件只能有 * 个投标报价，在招标文件没有规定情况下，不得提交选择性报价，如果提交有调价函， (略) 文件规定；
<2> (略) 控制价的， (略) 控制价；
<3>低于成本恶性竞争的。
说明：投标报价无效的，不得推荐为中标候选人。
b.评标价格审查：
(略) 文件的要求，对各投标人的报价内容和 (略) 核查，以确定其投标报价总价的合理性和有效性。修正后的投标报价总价（以下简称投标报价）作为报价评审的依据。
c.投标报价的算术性错误修正
投标报价有算术错误的， (略) 将对 (略) 修正，修正的价格经投标人书面确认后具有约束力。投标人不接受修正价格的，其投标将被否决。
算术性错误修正方法：投标文件中的大写金额与小写金额不 * 致的，以大写金额为准；如果开标 * 览表中的投标总价与分项报价或投标分项报价表的投标价格有出入，以开标 * 览表投标总价为准，分项价格作相应比例修正。但开标 * 览表中的投标总价小数点有明显错误的除外。
d. (略) 分得分计算
1）有效投标报价：
技术标入围且商务标评审合格的投标人的投标报价为有效投标报价。有效投标报价参与评标基 (略) 分得分的计算。
2）评标基准价：
取所有有效投标报价最低值为评标基准值。
3）投标人的报价偏差率(δ)：
δ= [(有效投标报价-评标基准值)/评标基准值]× * %
4）计算投标报价得分：
有效投标报价等于评标基准值得满分 * 分。投标人有效投标报价每低于评标基准值1％扣0.5分，每高于评标基准值1％扣1分，以此类推，最多扣5分为止（即有效投标 (略) 分得分最低为 * 分）。偏差不足1％的，按照插入法计算得分。
2、招标文件第 * 章 投标文件格式 (略) 分 开标 * 览表调整为：
开标 * 览表
招标编号、包号：金额：元
序号 | 名 称 | 投标报价 | 备注 |
1 | 投标设备报价 | ||
2 | 单锅次灭菌耗材价格 | 含灭菌剂、生物指示剂等 | |
3 | 备注 |
投标单位：(盖章)
法定代表人或投标人代表（签字或盖章）：
年 月 日
说明：
1) 投标人必须严格按照以上开标 * 览表的格式和此说明填写，否则可能导致投标不被接受。
2) (略) 文件给定的编号填写。
3) 投标人必须就每 * 包分别填写 * 张开标 * 览表。
4) 本表中投标总价应与《投标分项报价表》中投标总价 * 致，若不 * 致，以《开标 * 览表》为准，各分项报价作同比例调整，小数点明显错误的除外。
(略) (略)
(略) (略)
* 日
招标编号 | GN 点击查看>> 8 | 发布日期 | * 日 | |||||||||||
招标项目名称 | (略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务 | |||||||||||||
招标人 | (略) (略) | 资金来源 | 自筹 | |||||||||||
项目概况 | 标包划分 | 本项目共分为1个标包，具体需求如下：
| ||||||||||||
交货期（含安装工期） | 详见招标文件 | |||||||||||||
招标方式 | ■公开（ (略) 招）；□ 邀请 | |||||||||||||
资格审查方式 | □ 资格预审；■资格后审 | |||||||||||||
资格要求 | 1、在中华人民共和国关境内注册，有能力供货的产品制造商或经销/代理商，具有有效的营业执照。 2、投标产品依法应纳入医疗器械管理时须满足以下条件： ①须提供投标产品有效的医疗器械注册证或备案凭证。 ②投标产品在中国关境内生产时，须提供有效的医疗器械生产许可证或备案凭证。 ③经销/代理商投标时，须提供有效的医疗器械经营许可证或备案凭证。 3、投标人不 (略) 列 (略) 人。 4、本次招标不接受联合体投标。 | |||||||||||||
联合体投标 | ■不接受；□接受 | |||||||||||||
招标文件获取 | 获取时间及方式：投标人须登录优质采云采购平台（网址：www.youz 点击查看>> ）成功注册会员， (略) 上获取。 | |||||||||||||
开标时间、地点 | 详见招标文件 | |||||||||||||
发布公告媒介 | ■中国招标投标公共服务平台（www.ceb 点击查看>> ） ■ (略) 省招 (略) （www.a 点击查看>> ） ■优质采云采购平台 点击查看>> ) | |||||||||||||
投标人（供应商）注册及招标信息与资料的获取 | 1.潜在投标人/ (略) 采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话： 点击查看>> 。 (略) 采购活动的，责任自负。 2.已注册的潜在投标人/ (略) 采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银 (略) 账户。 (略) 采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理 (略) 书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。 3.潜在投标人/ (略) 采购文件费用前需核对单位 (略) 会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、 (略) 会信用代码发生变化或填写有误， (略) 注册信息修改，修改内容审核通过后， (略) 费用支付。 4.已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不 * 致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。 5. (略) 采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需 (略) 加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http:/ 点击查看>> ）；咨询热线： 点击查看>> 。 6.电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。 （1）“优质采投标工具客户端”下载地址：http:/ 点击查看>> （2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：http:/ 点击查看>> width=" * " valign="center"> 其它事项 | 本招标公告、文件及答疑、澄清文件中使用“■符号”表示本招标项目选择的内容；使用“□符号”表示本招标项目未选择的内容；空格中的“／”表示没有具体内容。投标人投标时，请按“■符号”表示和要求的内容参加投标。 | ||||||||||||
招标人： (略) (略) 联系人：周科长 联系方式： 点击查看>> | 招标代理机构： (略) (略) 地址： (略) 集团大厦 邮编： 点击查看>> 联系人：白群科、杨光 E－mail： * 点击查看>> 应急客服电话： 点击查看>> （接听时间：8: * - * : * , * : * - * : * ，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。 | |||||||||||||
(略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务(招标编号：GN 点击查看>> 8)
流标公示
(略) (略) (略) (略) 的委托， (略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务(招标编号：GN 点击查看>> 8) (略) ， (略) ， (略) 失败。
招标失败原因：递交投标文件的投标人不足3家，故招标失败。
(略) 投标公共服务平台（www.ceb 点击查看>> ）、 (略) 省招 (略) （www.a 点击查看>> ）、“优质采云采购平台” （http:/ 点击查看>> ）发布，特此公告。
招标人： (略) (略)
招标代理机构： (略) (略)
地址： (略) 市 (略) 大道 * 号
(略) (略)
Anhui Tendering Group Inc.
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答疑纪要
(共3页)
(略) (略) (略) (略) 的委托，就 (略) （招标编号:GN 点击查看>> 8）。现就潜在投标人提出的有关问题答复如下：
【问题1】
招标参数“5、主要技术参数：灭菌速度：为便于手术器械快速周转，管腔器械灭菌程序≤ * 分钟（提供证明材料）。”
市场上销售的过氧化氢低温灭菌器管腔器械灭菌程序≤ * 分钟的进口品牌只有美国 ASP，此条参数具有非常明显的排他性和唯 * 指向性。
建议修改为：灭菌速度：为便于手术器械快速周转，管腔器械灭菌程序≤ * 分钟（提供证明材料）
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP（标准循环 * 分钟）、韩国力诺生（ECO程序 * 分钟）等进口品牌产品符合要求。另管腔器械灭菌程序≤ * 分钟，便于手术器械快速运转，提高效率，增加手术台次， (略) 日。且该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题2】
招标参数“5、主要技术参数：4.显示屏：采用中文全触摸式液晶屏，屏幕尺寸≥ * ″”
屏 (略) 家设计不 * ，满足此项要求同时满足“ * ．提供设备 FDA 和 CE 认证文件”只有 ASP，具有排他性
建议灭菌速度：4.显示屏：采用中文全触摸式液晶屏，屏幕尺寸≥8″
【回复】屏幕尺 (略) 家定制要求， (略) 采购需求，另该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题3】
招标参数“ * .预处理技术：在灭菌循环开始前对灭菌物品和设备软、 (略) 检测，可辅助去除待灭菌物品中残留的水分和气体，预防灭菌循环中断的发生。”
GB 点击查看>> 0 规定“过湿报警”，未规定“辅助去除待灭菌物品中残留的水分 和气体”，满足此项要求只有 ASP，具有排他性。
建议修改为： * .在灭菌循环开始前对灭菌物品和设备软、 (略) 检测。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP、美国史帝瑞等品牌产品符合要求，另该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题4】
招标参数“第 * 条：配备同品牌快速生物阅读器，生物监测结果读取时间≤ * 分钟，阅读器可存 储≥ * 0 条生物结果记录；可直接 USB 接口连接打印机打印生物监测结果。”
建议修改为： * .配备快速生物阅读器，生物监测结果读取时间≤ * 分钟。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP、美国史帝瑞等品牌产品符合要求，另该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题5】
招标参数“ * ．灭菌兼容性：提供不少于5 家进口品牌器械的灭菌兼容性证明材料（ (略) 家说明书为准）”
建议删除此条参数。
【回复】该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题6】
招标参数“ * ．配备生物监测扫描仪器，生物监测数据在灭菌器屏幕可视化（提供屏幕照片）。”
灭菌监测耗材均为第 * 方开放，耗材 (略) 成本同时监测过程结果非客观公正，满足此项要求只有ASP，具有排他性，且此条内容与 * 重复，建议删除此条参数。
【回复】遵循WS * .3第4.4.4.3.4的要求，生物监测扫描仪器可有效提高灭菌合规性，避免人为因素造成生物监测延迟或遗忘。其次，绝大多数进口（美国ASP、美国史帝瑞）和国产（ (略) 、白象等）过氧化氢 (略) 家都有经兼容性认证的灭菌监测耗材，可保证灭菌监测结果的有效性。另该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题7】
招标参数“ * ．具备实时过氧化氢浓度监测功能，可在屏幕实时显示过氧化氢作用浓度，灭菌舱内有独立的过氧化氢浓度测定装置（提供证明文件及过氧化氢浓度测定装置照片）。”
实时过氧化氢浓度监测功能非国家强制性要求，且满足此项要求只有ASP，具有排他性，建议删除此条参数。。
【回复】 为了更好地保证灭菌效果监测，GB 点击查看>> 0第4.1.3.5和WS * .3第4.4.4.3.2均推荐宜具备过氧化氢浓度实时监测功能，另该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题8】
招标参数“ * ．提供设备FDA 和CE 认证文件。”
设备认证根据 (略) 申请，满足FDA（美国）和CE（欧盟）认证，具有排他性。
【回复】 本条修改为提供设备 FDA或 CE认证文件。
招标文件如有与本答疑 (略) ，以本答疑规定为准。其余不变。
(略) (略)
* 日
说明：贵公司在收到本答疑纪要后，请在下方《回执单》中签字盖章，在相应□中划√号后，将本页回传至： * q.com
回 执 单 我公司确认收到 (略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务(招标编号:GN 点击查看>> 8)招标之答疑纪要， (略) ，我公司确认 □按时参与 / □ 不参与 本项目投标。 签收人(签名)： 单位名称(印刷体、盖章)： _______年____月____日 |
(略) (略)
Anhui Tendering Group Inc.
邮编POSTAL CODE： 点击查看>> 电话TEL： 点击查看>> , 点击查看>> 传真FAX: 点击查看>>
答疑纪要
(共3页)
(略) (略) (略) (略) 的委托，就 (略) （招标编号:GN 点击查看>> 8）。现就潜在投标人提出的有关问题答复如下：
【问题1】
招标参数“5、主要技术参数： * .硬式内镜灭菌能力：可以对直径≤0.7mm、长度≥ * mm的金属管腔灭菌（ (略) 认定的国家级消毒产品检验机构出具的对直径0.7mm、长度 * mm管腔灭菌能力的检测报告或Data Sheet）。”
（1）在低温过氧化氢灭菌器械中，金属管腔器械主要是硬式内镜，经过与主流硬式内镜器械制造商确认（包括卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克、狼牌等）， (略) 在用的主流腔镜没有直径为0.7mm的硬式内镜。（2）WS * .2《医 (略) (略) 分清洗消毒及灭菌技术操作》5.8.3.3也明确规定：灭菌程序、参数及注意事项就符合WS/T * 的规定，并 (略) 家说明书。因此器械的灭菌程序选择不应仅看灭菌器可兼容的管腔直径、长度，还应结合器械的材质、结构遵 (略) 家说 (略) 灭菌。对质疑事项相关请求：建议改为：可以对直径≤0.8mm、长度≥ * mm的金属管腔灭菌（ (略) 认定的国家级消毒产品检验机构出具的对直径0.8mm、长度 * mm管腔灭菌能力的检测报告或Data Sheet）
建议修改为：可以对直径≤0.8mm、长度≥ * mm 的金属管腔灭菌（提 (略) 认定的国家级消毒产品检验机构出具的对直径 0.8mm、长度 * mm 管腔 灭菌能力的检测报告或 Data Sheet）。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP、韩国力诺生等进口品牌产品符合要求，另该条款为非*号条款，不作为废标项。按 (略) 。
【问题2】
招标参数“第 * 条:灭菌速度：为便于手术器械快速周转，管腔器械灭菌程序≤ * 分钟（提供证 明材料）”
(略) 上销售的过氧化氢低温灭菌器管腔器械灭菌程序≤ * 分钟的进口品牌只有美国 ASP，此条参数具有非常明显的排他性和唯 * 指向性。
建议灭菌速度：为便于手术器械快速周转，管腔器械灭菌程序≤ * 分钟（提供证明材料）。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP（标准循环 * 分钟）、韩国力诺生（ECO程序 * 分钟）等进口品牌产品符合要求。另管腔器械灭菌程序≤ * 分钟，便于手术器械快速运转，提高效率，增加手术台次， (略) 日。且该条款为非*号条款，不作为废标项。按 (略) ，不予修改。
【问题3】
招标参数“第 * 条：开门方式：全自动垂直移动双门，脚触式开关门，便于操作人员脱手操作”
铰链式开门也是非常便利，且安全可靠，此项参数明显排斥铰链开门方式
建议修改为：开门方式：全自动双门或铰链双门，便于操作人员操作。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP、韩国力诺生等品牌产品符合要求，且该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题4】
招标参数“第 * 条：配备同品牌快速生物阅读器，生物监测结果读取时间≤ * 分钟，阅读器可存 储≥ * 0 条生物结果记录；可直接 USB 接口连接打印机打印生物监测结果”
建议修改为： * . 配备同品牌快速生物阅读器，生物监测结果读取时间≤ * 分钟，阅读器本身或可通过辅助设备存储≥ * 0 条生物结果记录；可直接USB接口连接打印机打印生物监测结果。
【回复】经核实满足要求的有美国 ASP、美国史帝瑞等品牌产品符合要求，且该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题5】
招标参数“ 第 * 条：配备生物监测扫描仪器，生物监测数据在灭菌器屏幕可视化（提供屏幕照片）”
(略) 上销售的过氧化氢低温灭菌器能满足此项要求只有美国ASP，此条参数具有非常明显的排他性和唯 * 指向性。
建议删除此条参数。
【回复】遵循WS * .3第4.4.4.3.4的要求：每天使用 (略) * 次灭菌循环的生物监测。生物监测扫描仪器可有效提高灭菌合规性，避免人为因素造成生物监测延迟或遗忘。且该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。 (略) 采购需求，本条按 (略) 。
【问题6】
招标参数“第 * 条：物理打印记录：可打印每个灭菌阶段的舱内压、温度、时间、过氧化氢作用浓度、等离子输出功率等灭菌参数并可电脑输出该数据（须提 (略) 的打印单原件）”
建议修改为：可打印每个灭菌阶段的舱内压、温度、时间参数并可电脑输出该数据（须提 (略) 的打印单原件）
【回复】WS * .3第4.4.4.3.1明确规定：物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、等离子体电源输出功率和灭菌时间等灭菌参数。同时WS * .3第4.4.4.3.2也规定可对过氧 (略) 监测。为了更好地保证灭菌效果监测，根据WS * .3的相关规定， (略) 采购需求，且该条款为非*号条款，不作为废标项。本条按 (略) 。
【问题7】
招标参数“ 第 * 条：具备实时过氧化氢浓度监测功能，可在屏幕实时显示过氧化氢作用浓度，灭菌舱内有独立的过氧化氢浓度测定装置（提供证明文件及过氧化氢浓度测定装置照片）。”
(略) 上销售的过氧化氢低温灭菌器能满足该参数的进口品牌只有美国ASP，此项参数具有非常明显的排他性和唯 * 指向性。
【回复】 GB 点击查看>> 0第4.1.3.5明确规定：宜对灭菌舱内过氧 (略) 实时监测。WS * .3第4.4.4.3.2也规定：可对过氧 (略) 监测。 (略) 上有些过氧化氢低温灭菌器产品仅依靠灭菌舱内压力来间接监测过氧化氢浓度，与GB- 点击查看>> 0和WS * .3中要求的能监测过氧化氢实时作用浓度并不相符。可在屏幕上实时显示过氧化氢作用浓度是有效检验设备是否具备过氧化氢浓度监测的手段。且该条款为非*号条款，不作为废标项。 (略) 采购需求，本条按 (略) 。
招标文件如有与本答疑 (略) ，以本答疑规定为准。其余不变。
(略) (略)
* 日
说明：贵公司在收到本答疑纪要后，请在下方《回执单》中签字盖章，在相应□中划√号后，将本页回传至： * q.com
回 执 单 我公司确认收到 (略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务(招标编号:GN 点击查看>> 8)招标之答疑纪要， (略) ，我公司确认 □按时参与 / □ 不参与 本项目投标。 签收人(签名)： 单位名称(印刷体、盖章)： _______年____月____日 |
(略) (略)
过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务
(略)
(共1页)
(略) (略) (略) (略) 的委托，就皖南 (略) （招标编号: GN 点击查看>> 8）。现接招标人通知，现将《招标文件》有关内容修改如下：
(略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务项目原定开标时间为 * 日下午 * : * ，现本项目延期，具体 (略) 通知。
(略) (略)
说明： (略) 文件修改通知后，请在下方《回执单》中签字盖章，在相应□中划√号后，将本页扫描件发送至： * q.com。
回 执 单 我公司确认收到关于皖南 (略) （招标编号:GN 点击查看>> 8） (略) ， (略) 。我公司确认□按时参与 / □ 不参与 本项目第_____包的投标。 签收人(签名)： 单位名称(印刷体、盖章)： _______年____月____日 |
(略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务
(略) 1（招标编号：GN 点击查看>> 8）
各潜在投标人：
1、招标文件第 * 章 评标 (略) 分评审调整如下：
2.2 (略) 分（满分5分）
a.投标报价有效性：
<1>投标报价是否唯 * 。 * 份投标文件只能有 * 个投标报价，在招标文件没有规定情况下，不得提交选择性报价，如果提交有调价函， (略) 文件规定；
<2> (略) 控制价的， (略) 控制价；
<3>低于成本恶性竞争的。
说明：投标报价无效的，不得推荐为中标候选人。
b.评标价格审查：
(略) 文件的要求，对各投标人的报价内容和 (略) 核查，以确定其投标报价总价的合理性和有效性。修正后的投标报价总价（以下简称投标报价）作为报价评审的依据。
c.投标报价的算术性错误修正
投标报价有算术错误的， (略) 将对 (略) 修正，修正的价格经投标人书面确认后具有约束力。投标人不接受修正价格的，其投标将被否决。
算术性错误修正方法：投标文件中的大写金额与小写金额不 * 致的，以大写金额为准；如果开标 * 览表中的投标总价与分项报价或投标分项报价表的投标价格有出入，以开标 * 览表投标总价为准，分项价格作相应比例修正。但开标 * 览表中的投标总价小数点有明显错误的除外。
d. (略) 分得分计算
1）有效投标报价：
技术标入围且商务标评审合格的投标人的投标报价为有效投标报价。
2）评标基准价：
取所有有效投标报价最低值为评标基准值。
3）计算投标报价得分：
有效投标报价等于评标基准值得满分5分，中间价得2分，最低价得1分。
2.3 (略) 分（满分 * 分）
a.投标报价有效性：
<1>投标报价是否唯 * 。 * 份投标文件只能有 * 个投标报价，在招标文件没有规定情况下，不得提交选择性报价，如果提交有调价函， (略) 文件规定；
<2> (略) 控制价的， (略) 控制价；
<3>低于成本恶性竞争的。
说明：投标报价无效的，不得推荐为中标候选人。
b.评标价格审查：
(略) 文件的要求，对各投标人的报价内容和 (略) 核查，以确定其投标报价总价的合理性和有效性。修正后的投标报价总价（以下简称投标报价）作为报价评审的依据。
c.投标报价的算术性错误修正
投标报价有算术错误的， (略) 将对 (略) 修正，修正的价格经投标人书面确认后具有约束力。投标人不接受修正价格的，其投标将被否决。
算术性错误修正方法：投标文件中的大写金额与小写金额不 * 致的，以大写金额为准；如果开标 * 览表中的投标总价与分项报价或投标分项报价表的投标价格有出入，以开标 * 览表投标总价为准，分项价格作相应比例修正。但开标 * 览表中的投标总价小数点有明显错误的除外。
d. (略) 分得分计算
1）有效投标报价：
技术标入围且商务标评审合格的投标人的投标报价为有效投标报价。有效投标报价参与评标基 (略) 分得分的计算。
2）评标基准价：
取所有有效投标报价最低值为评标基准值。
3）投标人的报价偏差率(δ)：
δ= [(有效投标报价-评标基准值)/评标基准值]× * %
4）计算投标报价得分：
有效投标报价等于评标基准值得满分 * 分。投标人有效投标报价每低于评标基准值1％扣0.5分，每高于评标基准值1％扣1分，以此类推，最多扣5分为止（即有效投标 (略) 分得分最低为 * 分）。偏差不足1％的，按照插入法计算得分。
2、招标文件第 * 章 投标文件格式 (略) 分 开标 * 览表调整为：
开标 * 览表
招标编号、包号：金额：元
序号 | 名 称 | 投标报价 | 备注 |
1 | 投标设备报价 | ||
2 | 单锅次灭菌耗材价格 | 含灭菌剂、生物指示剂等 | |
3 | 备注 |
投标单位：(盖章)
法定代表人或投标人代表（签字或盖章）：
年 月 日
说明：
1) 投标人必须严格按照以上开标 * 览表的格式和此说明填写，否则可能导致投标不被接受。
2) (略) 文件给定的编号填写。
3) 投标人必须就每 * 包分别填写 * 张开标 * 览表。
4) 本表中投标总价应与《投标分项报价表》中投标总价 * 致，若不 * 致，以《开标 * 览表》为准，各分项报价作同比例调整，小数点明显错误的除外。
(略) (略)
(略) (略)
* 日
招标编号 | GN 点击查看>> 8 | 发布日期 | * 日 | |||||||||||
招标项目名称 | (略) (略) 过氧化氢低温灭菌器采购及相关服务 | |||||||||||||
招标人 | (略) (略) | 资金来源 | 自筹 | |||||||||||
项目概况 | 标包划分 | 本项目共分为1个标包，具体需求如下：
| ||||||||||||
交货期（含安装工期） | 详见招标文件 | |||||||||||||
招标方式 | ■公开（ (略) 招）；□ 邀请 | |||||||||||||
资格审查方式 | □ 资格预审；■资格后审 | |||||||||||||
资格要求 | 1、在中华人民共和国关境内注册，有能力供货的产品制造商或经销/代理商，具有有效的营业执照。 2、投标产品依法应纳入医疗器械管理时须满足以下条件： ①须提供投标产品有效的医疗器械注册证或备案凭证。 ②投标产品在中国关境内生产时，须提供有效的医疗器械生产许可证或备案凭证。 ③经销/代理商投标时，须提供有效的医疗器械经营许可证或备案凭证。 3、投标人不 (略) 列 (略) 人。 4、本次招标不接受联合体投标。 | |||||||||||||
联合体投标 | ■不接受；□接受 | |||||||||||||
招标文件获取 | 获取时间及方式：投标人须登录优质采云采购平台（网址：www.youz 点击查看>> ）成功注册会员， (略) 上获取。 | |||||||||||||
开标时间、地点 | 详见招标文件 | |||||||||||||
发布公告媒介 | ■中国招标投标公共服务平台（www.ceb 点击查看>> ） ■ (略) 省招 (略) （www.a 点击查看>> ） ■优质采云采购平台 点击查看>> ) | |||||||||||||
投标人（供应商）注册及招标信息与资料的获取 | 1.潜在投标人/ (略) 采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话： 点击查看>> 。 (略) 采购活动的，责任自负。 2.已注册的潜在投标人/ (略) 采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银 (略) 账户。 (略) 采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理 (略) 书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。 3.潜在投标人/ (略) 采购文件费用前需核对单位 (略) 会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、 (略) 会信用代码发生变化或填写有误， (略) 注册信息修改，修改内容审核通过后， (略) 费用支付。 4.已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不 * 致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。 5. (略) 采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需 (略) 加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http:/ 点击查看>> ）；咨询热线： 点击查看>> 。 6.电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。 （1）“优质采投标工具客户端”下载地址：http:/ 点击查看>> （2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：http:/ 点击查看>> width=" * " valign="center"> 其它事项 | 本招标公告、文件及答疑、澄清文件中使用“■符号”表示本招标项目选择的内容；使用“□符号”表示本招标项目未选择的内容；空格中的“／”表示没有具体内容。投标人投标时，请按“■符号”表示和要求的内容参加投标。 | ||||||||||||
招标人： (略) (略) 联系人：周科长 联系方式： 点击查看>> | 招标代理机构： (略) (略) 地址： (略) 集团大厦 邮编： 点击查看>> 联系人：白群科、杨光 E－mail： * 点击查看>> 应急客服电话： 点击查看>> （接听时间：8: * - * : * , * : * - * : * ，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。 | |||||||||||||
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