2021年Ⅰ类医疗器械产品备案变更情况表（202101）
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2021年Ⅰ类医疗器械产品备案变更情况表（202101）
| 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将第 * 类医疗器械产品备案变更信息公布如下。请社会各界予以监督。 监督电话： 点击查看>> 传真： 点击查看>> 通信地址：湖东南路 * 号 邮编： 点击查看>> 电子邮箱： * da.gov.cn 特此公告 。 (略) (略) * 日 | |||||||||||||
| 序号 | 企业名称 | 项目名称 | (略) 会信用代码 | 产品名称 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 生产地址 | 许可证（备案）编号 | 许可日期 | 许可截止期 | 变更情况 |
| 1 | (略) (略) | 第 * 类医疗器械备案变更 | 点击查看>> MA2MYFY * R | 液体伤口敷料 | 0.8ml/支、1ml/支、2ml/支、5ml/支、 * ml/支 | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | (略) 省 (略) 市博望区 (略) 镇辽 (略) 路 * 号1栋、2栋 | (略) 省 (略) 市博望区 (略) 镇辽 (略) 路 * 号1栋、2栋 | 皖马械备 点击查看>> 号 | 点击查看>> /3 | / | 变更型号/规格、 产品描述 |
| 2 | (略) (略) | 第 * 类医疗器械备案变更 | 点击查看>> MA2MYFY * R | 创口贴 | * mm* * mm 、 * * * mm、 * mm* * mm、 * mm* * mm、 * mmΦ | 通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫 * 般采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供。 * 次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | (略) 省 (略) 市博望区 (略) 镇辽 (略) 路 * 号1栋、2栋 | (略) 省 (略) 市博望区 (略) 镇辽 (略) 路 * 号1栋、2栋 | 皖马械备 点击查看>> 号 | 点击查看>> /3 | / | 变更型号/规格、 产品描述 |
| 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将第 * 类医疗器械产品备案变更信息公布如下。请社会各界予以监督。 监督电话： 点击查看>> 传真： 点击查看>> 通信地址：湖东南路 * 号 邮编： 点击查看>> 电子邮箱： * da.gov.cn 特此公告 。 (略) (略) * 日 | |||||||||||||
| 序号 | 企业名称 | 项目名称 | (略) 会信用代码 | 产品名称 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 生产地址 | 许可证（备案）编号 | 许可日期 | 许可截止期 | 变更情况 |
| 1 | (略) (略) | 第 * 类医疗器械备案变更 | 点击查看>> MA2MYFY * R | 液体伤口敷料 | 0.8ml/支、1ml/支、2ml/支、5ml/支、 * ml/支 | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | (略) 省 (略) 市博望区 (略) 镇辽 (略) 路 * 号1栋、2栋 | (略) 省 (略) 市博望区 (略) 镇辽 (略) 路 * 号1栋、2栋 | 皖马械备 点击查看>> 号 | 点击查看>> /3 | / | 变更型号/规格、 产品描述 |
| 2 | (略) (略) | 第 * 类医疗器械备案变更 | 点击查看>> MA2MYFY * R | 创口贴 | * mm* * mm 、 * * * mm、 * mm* * mm、 * mm* * mm、 * mmΦ | 通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫 * 般采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供。 * 次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | (略) 省 (略) 市博望区 (略) 镇辽 (略) 路 * 号1栋、2栋 | (略) 省 (略) 市博望区 (略) 镇辽 (略) 路 * 号1栋、2栋 | 皖马械备 点击查看>> 号 | 点击查看>> /3 | / | 变更型号/规格、 产品描述 |
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