浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2021.11.1-2021.11.30)

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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2021.11.1-2021.11.30)


????根据《中华 (略) 政许可法》第 * 十 * 条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、《 (略) 》( (略) * 年第 * 号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)第 * 条、第 * 条、第十 * 条、第十 * 条、第 * 十 * 条、第 * 十条的规定, (略) (略) 对以下企业申请第 * 类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

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序号受理/发证日期备案事项备案证号公司名称生产(经营地址)库房地址法人代表企业负责人质量负责人经营范围经营方式变更内容
1 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市 (略) (略) (略) (略) 将军路新月半岛F * 栋 * 楼? (略) (略) 将军路新月半岛F * 栋 * 楼?曾祥根曾祥根曾令明原《分类目录》第II类医疗器械: * 注射穿刺器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品。
?新《分类目录》第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 医用成像器械, * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 眼科器械, * 临床检验器械。
批发
2 * 第 * 类医疗器械经营备案 点击查看>> (略) 市蕉溪镇万成大药房 (略) 市焦溪镇常丰村大源组陈桃艳彭永杰暨思琦第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及辅料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件, * 检测试纸零售
3 * 第 * 类医疗器械经营备案 点击查看>> (略) 市关口德益康楚济堂大药房 (略) 省 (略) 市 (略) 市关 (略) (略) G1栋1单元 * 号佘晓邓金花王继平第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及辅料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件, * 检测试纸零售
4 * 第 * 类医疗器械经营备案 点击查看>> (略) 市关口万成 (略) 店 (略) 省 (略) 市 (略) 市关 (略) (略) 2栋 * 号张喜兰彭永杰?杨林第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及辅料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件, * 检测试纸零售
5 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 峰 (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) A5栋 * 号 (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) A5栋 * 号徐晶徐晶李高峰原《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。
? 新《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 有源植入器械, * 无源植入器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。
批发
6 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市 (略) 镇民生大药房 (略) 市 (略) 镇株陵小区西 * 十栋 * 号曾利芳曾利芳曾凡军零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。零售
7 * 第 * 类医疗器械经营备案 点击查看>> (略) 港镇平心堂春元参大药房 (略) 港镇镇北村上市正街 * 号吴银武邹文芝?吴云义第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及辅料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件, * 检测试纸零售
8 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市集里百佳康大药房 (略) 省 (略) 市 (略) 市集里街道 (略) 桥村景泰路 * 号瞿秋香瞿秋香李冬梅: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品。零售
9 * 第 * 类医疗器械经营备案 * ? (略) 天纵 (略) (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期A5栋1层 * -2号 (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期A5栋1层 * -2号徐林金玉马婷婷批发:原《分类目录》第II类医疗器械 * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
批发:新《分类目录》 第II类医疗器械: * 临床检验器械
零售: * 检测试纸

批零兼营
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* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市关口金湖好药师大药房 (略) 市关 (略) 金湖村瑶前组 * 号温伟玲郝谋典温伟玲第Ⅱ类医疗器械零售: * 玻璃注射器、笔式注射器; * 普通诊察器械、 * 医用电子仪器设备、 * 超声雾化器、胎心仪; * 弱激光体外治疗器(家用)、 * 物理治疗及康复设备、 * 中医器械、 * 检测试纸; * 医用化验和基础设备器具; * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具、 * 病房护理设备及器具、 * 防龋齿泡沫; * 医用卫生材料及敷料、 * 医用高分材料及制品; * 康复训练软件。零售地址变更
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* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 康之 (略) (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市淮川金沙中路 * 号康凤英肖水平周清香第 * 类医疗器械: * 普通诊察器械、 * 医用电子仪器设备、 * 物理治疗及康复设备、 * 中医器械、 * 医用卫生材料及敷料、 * 医用高分子材料及制品。零售企业名称、法定代表人、企业负责人、地址文字性变更
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) (略) (略) 路 * 号委托 (略) 省融达 (略) 贮存配送罗江佐罗江佐梁洪批发:原《分类目录》: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。新《分类目录》第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。
批发经营范围变更
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* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 康之 (略) (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市金刚镇金市村桥南路 * 号康凤英肖水平易正元第 * 类医疗器械: * 普通诊察器械、 * 医用电子仪器设备、 * 物理治疗及康复设备、 * 中医器械、 * 医用卫生材料及敷料、 * 医用高分子材料及制品。零售企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、地址文字性变更
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市养天和 (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市洞阳镇府前路 * 号吉中湘张艳勤沈红冰第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。零售企业名称、地址文字性变更

特此公告

(略) (略)

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1 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市 (略) (略) (略) (略) 将军路新月半岛F * 栋 * 楼? (略) (略) 将军路新月半岛F * 栋 * 楼?曾祥根曾祥根曾令明原《分类目录》第II类医疗器械: * 注射穿刺器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分子材料及制品。
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2 * 第 * 类医疗器械经营备案 点击查看>> (略) 市蕉溪镇万成大药房 (略) 市焦溪镇常丰村大源组陈桃艳彭永杰暨思琦第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及辅料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件, * 检测试纸零售
3 * 第 * 类医疗器械经营备案 点击查看>> (略) 市关口德益康楚济堂大药房 (略) 省 (略) 市 (略) 市关 (略) (略) G1栋1单元 * 号佘晓邓金花王继平第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及辅料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件, * 检测试纸零售
4 * 第 * 类医疗器械经营备案 点击查看>> (略) 市关口万成 (略) 店 (略) 省 (略) 市 (略) 市关 (略) (略) 2栋 * 号张喜兰彭永杰?杨林第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及辅料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件, * 检测试纸零售
5 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 峰 (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) A5栋 * 号 (略) 省 (略) 市 (略) 市经济技术开发区湘台路1 (略) A5栋 * 号徐晶徐晶李高峰原《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。
? 新《分类目录》第II类医疗器械:批发: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 有源植入器械, * 无源植入器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。
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6 * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市 (略) 镇民生大药房 (略) 市 (略) 镇株陵小区西 * 十栋 * 号曾利芳曾利芳曾凡军零售: * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。零售
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9 * 第 * 类医疗器械经营备案 * ? (略) 天纵 (略) (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期A5栋1层 * -2号 (略) 经济技术开发区湘台路1 (略) * 期A5栋1层 * -2号徐林金玉马婷婷批发:原《分类目录》第II类医疗器械 * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
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* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) (略) (略) (略) 路 * 号委托 (略) 省融达 (略) 贮存配送罗江佐罗江佐梁洪批发:原《分类目录》: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。新《分类目录》第II类医疗器械: * 有源手术器械, * 无源手术器械, * 神经和心血管手术器械, * 骨科手术器械, * 放射治疗器械, * 医用成像器械, * 医用诊察和监护器械, * 呼吸、麻醉和急救器械, * 物理治疗器械, * 输血、透析和体外循环器械, * 医疗器械消毒灭菌器械, * 注输、护理和防护器械, * 患者承载器械, * 眼科器械, * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械, * 医用康复器械, * 中医器械, * 医用软件, * 临床检验器械。
批发经营范围变更
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市金刚镇 * 芝堂大药房 (略) 市金刚镇金市村李畋北路 * 号吴晓莉刘妹胡光明第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及辅料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件, * 检测试纸零售
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 康之 (略) (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市金刚镇金市村桥南路 * 号康凤英肖水平易正元第 * 类医疗器械: * 普通诊察器械、 * 医用电子仪器设备、 * 物理治疗及康复设备、 * 中医器械、 * 医用卫生材料及敷料、 * 医用高分子材料及制品。零售企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、地址文字性变更
* * 第 * 类医疗器械经营备案 * (略) 市养天和 (略) (略) 省 (略) 市 (略) 市洞阳镇府前路 * 号吉中湘张艳勤沈红冰第 * 类医疗器械: * 玻璃注射器、笔试注射器, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。零售企业名称、地址文字性变更

特此公告

(略) (略)

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