(略) 试剂耗材项目 * （4包）更正公告

* 、项目基本情况：原公告的采购项目编号： (略) 的采购项目名称： (略) 日期： * 日 * 、更正信息：更正事项：采购公告更正内容：原参数：1、检测项目：人类免疫缺陷病毒2型（HIV-2）、人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）、 * 型肝类病毒（HCV）、 * 型肝类病毒(HBV)。试剂可检测到的基因亚型要求覆盖:HBVA-H所有型；HCV1-6所有型；HIV-1型和HIV-2型；（以经过国家批准的试剂盒说明书为准）2、试剂检测病毒灵敏度： * 型肝炎病毒（HBVDNA）灵敏度检测<5（IU/ml）、 * 型肝炎病毒（HCVRNA）灵敏度检测< * （IU/ml）、人类免疫缺陷病毒< * （IU/ml）。相关报价试剂的灵敏度 (略) 批准的产品说明书的标示灵敏度（单人份检测模式）为准。（以经过国家批准的试剂盒说明书为准）。3、血样检测模式：混合血液检测，混样系数为1-8。4、检测技术：实时荧光聚合酶链式反应(PCR)技术，单管检测 * 种病原体（HIV-2、HIV-1、HCV、HBV）并同时甄别HBV、HCV、HIV。5、检测结果：现场确定样本中的病毒类型。6、防污染技术：应用国际标准认可的UNG防污染技术，配套耗材无ＤＮＡ酶、无ＲＮＡ酶污染。7、内对照：试剂含有DNA和RNA两种内标质控，根据国家相关机构 (略) 质控，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。8、适用样本类型：适用检测样本种类：血清以及EDTA、ACD、CPD、CPDA等抗凝血浆。9、检测报告：能够提供单项病毒核酸检测结果， (略) 鉴别。现变更为：1.检测项目： * 肝病毒DNA、 * 肝病毒RNA，人免疫缺陷病毒RNA。2.可检测HBVDNA、HCVRNA及HIVRNA * 个项目，且通过国家食品药 (略) 注册审核。3.检测灵敏度：HBVDNA不大于 * IU/ml，HCVRNA不大于 * IU/ml，HIV-1RNA不大于 * IU/ml(以中国食品药 (略) 批准的说明书为准)。4.临床特异性≥ * .5%，有效防止假阳性。(以中国食品药 (略) 批准的说明书为准)。5.试剂盒须具备内标，用于分析判断试验过程的有效性和稳定性。6.试剂含有内标质控（InternalControl），全程监控检测过程，包括核酸提取，扩增及检测步骤，以防止假阴性。7.试剂覆盖HIV-1(M),HIV-1(O),HIV-2，HBV, (略) 有基因型，对HBV的亚型检出能力强，能够检测基因型A、B、C、D、E、F、G、H(以中国食品药 (略) 批准的说明书为准)。更正日期： * 日 * 时 * 分 * 、其他补充事宜：其他补充事宜:文件其他内容不变 * 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系：1、采购人信息名称： (略) 地址： (略) 省 (略) 市 (略) 区山师东路 * 号( (略) )联系方式： 点击查看>> ( (略) )2、采购代理机构名称: (略) (略) 地址： (略) 省 (略) 市 (略) 县（区） (略) 经十路号 * 号联系方式： 点击查看>> 、项目联系方式项目联系人：康薇联系人电话： 点击查看>>

(略) 试剂耗材项目 * （4包）更正公告

* 、项目基本情况：原公告的采购项目编号： (略) 的采购项目名称： (略) 日期： * 日 * 、更正信息：更正事项：采购公告更正内容：原参数：1、检测项目：人类免疫缺陷病毒2型（HIV-2）、人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）、 * 型肝类病毒（HCV）、 * 型肝类病毒(HBV)。试剂可检测到的基因亚型要求覆盖:HBVA-H所有型；HCV1-6所有型；HIV-1型和HIV-2型；（以经过国家批准的试剂盒说明书为准）2、试剂检测病毒灵敏度： * 型肝炎病毒（HBVDNA）灵敏度检测<5（IU/ml）、 * 型肝炎病毒（HCVRNA）灵敏度检测< * （IU/ml）、人类免疫缺陷病毒< * （IU/ml）。相关报价试剂的灵敏度 (略) 批准的产品说明书的标示灵敏度（单人份检测模式）为准。（以经过国家批准的试剂盒说明书为准）。3、血样检测模式：混合血液检测，混样系数为1-8。4、检测技术：实时荧光聚合酶链式反应(PCR)技术，单管检测 * 种病原体（HIV-2、HIV-1、HCV、HBV）并同时甄别HBV、HCV、HIV。5、检测结果：现场确定样本中的病毒类型。6、防污染技术：应用国际标准认可的UNG防污染技术，配套耗材无ＤＮＡ酶、无ＲＮＡ酶污染。7、内对照：试剂含有DNA和RNA两种内标质控，根据国家相关机构 (略) 质控，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。8、适用样本类型：适用检测样本种类：血清以及EDTA、ACD、CPD、CPDA等抗凝血浆。9、检测报告：能够提供单项病毒核酸检测结果， (略) 鉴别。现变更为：1.检测项目： * 肝病毒DNA、 * 肝病毒RNA，人免疫缺陷病毒RNA。2.可检测HBVDNA、HCVRNA及HIVRNA * 个项目，且通过国家食品药 (略) 注册审核。3.检测灵敏度：HBVDNA不大于 * IU/ml，HCVRNA不大于 * IU/ml，HIV-1RNA不大于 * IU/ml(以中国食品药 (略) 批准的说明书为准)。4.临床特异性≥ * .5%，有效防止假阳性。(以中国食品药 (略) 批准的说明书为准)。5.试剂盒须具备内标，用于分析判断试验过程的有效性和稳定性。6.试剂含有内标质控（InternalControl），全程监控检测过程，包括核酸提取，扩增及检测步骤，以防止假阴性。7.试剂覆盖HIV-1(M),HIV-1(O),HIV-2，HBV, (略) 有基因型，对HBV的亚型检出能力强，能够检测基因型A、B、C、D、E、F、G、H(以中国食品药 (略) 批准的说明书为准)。更正日期： * 日 * 时 * 分 * 、其他补充事宜：其他补充事宜:文件其他内容不变 * 、 (略) 内容提出询问，请按以下方式联系：1、采购人信息名称： (略) 地址： (略) 省 (略) 市 (略) 区山师东路 * 号( (略) )联系方式： 点击查看>> ( (略) )2、采购代理机构名称: (略) (略) 地址： (略) 省 (略) 市 (略) 县（区） (略) 经十路号 * 号联系方式： 点击查看>> 、项目联系方式项目联系人：康薇联系人电话： 点击查看>>