(略) 市疾 (略) 实验室能力建设项目设备采购的质疑答复

系统发布时间： 点击查看>> * : *

关于“对‘ (略) 市疾 (略) 实验室能力建设项目设备采购’招标文件”的质疑答复

质疑供应商： * 川 (略)

地 址： * 川省 (略) 市 (略) 区金府路 * 号8栋1单元 * 层4号

邮政编码： 点击查看>>

联 系 人： (略) 洋 电话： 点击查看>>

法定代表人：王鹏 职务： 电话：

委托代理人： (略) 洋 职务： 电话： 点击查看>>

被质疑人： * 川明力建设 (略)

地 址： (略) 技术产业园蜀西路 * 号5栋6楼3号

邮政编码： 点击查看>>

联系人：刘女士 联系电话： 点击查看>>

采购人名称： (略) 市疾 (略)

地 址： (略) 市 (略) 嘉祥路

邮政编码： 点击查看>>

联系人：高老师 联系电话： 点击查看>>

* 川 (略) 因认为在 * 日发布的“ (略) 市疾 (略) 实验室能力建设项目设备采购” 项目编号： (略) 文件 (略) 分使其合法权益受到损害，贵公司以邮寄方式向我单位提出书面质疑，我单位于 * 日收到邮寄的书面质疑，根据采购人意见及政府采购法相关规定，我单位于 * 日依法予以受理。

质疑事项 * ：

@第 * 个项目：全自动病毒载量检测系统（ * T）， (略) 分

产品：全自动病毒载量检测系统（ * T）1台

▲1.系统组成： (略) 家生产，系统包括 (略) 理机、全自动检测ＰＣＲ及专用软件和 (略) 组成。

2.采用磁珠技术分离纯化核酸，适用于咽拭子、血清、血浆、全血、干血斑、细胞培养液等多类型样本。HIV检测可使用EDTA抗凝血浆、干血斑滤纸片样本等。

▲3. 提取上样体积：支持小样本进样，可选最小进样体积0.6ml。

4. (略) 理通量： * 次上机最大上样通量 * 个（实质性要求）。

5.支持采血管及实验室自备血浆管直接上机。

6.提纯核酸种类： (略) DNA、RNA等的提取纯化，提取后的核酸不含磁珠。 (略) 理系统可开放，兼容多种不同 (略) 理，可用作下游分子生物学实验。

7.全自动完成加样、样本裂解、核酸提取、PCR体系配制。

8.仪器内置条形码扫描系统，可直接扫描病人原始条码信息，全自动完成样本及试剂扫描，全程自动追踪样本。

9 .质量控制： (略) 质控品和阴性、弱阳性、强 (略) 质控品。

* .仪器和试剂通过国家食品药 (略) 注册。

* .反应体积： * uL,最小接受 * ul反应体系。

▲ * .样本检测通量： * 批次最大可同时检测 * 个样本。

* .荧光通道：5通道。

* .系统扩展：提供开放模式的实时荧光定性定量检测，支持用户自定义实验。

* . 配套多种检测试剂：包括HIV/HBV/HCV病毒载量、高危HPV检测等。加配测序仪后，提取产物可开展HIV耐药等基因检测。

* .检测灵敏度：HBV：小于等于 * IU/ml，HCV：小于等于 * IU/ml，HIV：小于等于 * copies/ml。

* . 病毒检测下线线性范围：HBV： * -1× * IU/ml，HCV： * -1× * IU/ml，HIV： * -1× * copies/ml。

* . HIV-1定量亚型： (略) 有亚型、O组、N组。

* . HIV-1检测特异性： * %

该参数是罗氏生产的型号：COBAS * 量身定做参数，存在严重倾向性；(详见彩页),其中

1.系统组成： (略) 家生产，系统包括 (略) 理机、全自动检测PCR及专用软件和 (略) 组成， (略) 分厂家使用的PCR系统为组合产品。仅有罗氏COBAS系列和雅培MT * (略) 家使用。不满足参数必须满足 * 家及 * 家以上的产品要求，建 (略) 家，建议修改为 系统组成：系统包括 (略) 理机、全自动检测PC R及专用软件和 (略) 组成，系统组 (略) 家生产为提取扩增相结合的 * 元式结构，

2.质量控制： (略) 质控品和阴性、弱阳性、强 (略) 质控品。此条 (略) 质控品也为倾向参数，市面上能同时满足以上参数的仅有罗氏及雅培可以满足，不符合招标参数必须满足 * 家及以上的产品要求.，建议修改为： (略) 质控品和阴性、弱阳性、强 (略) 质控品。

3.配套多种检测试剂：包括HIV/HBV/HCV病毒载量、高危HPV检测等。加配测序仪后，提取产物可开展HIV耐药等基因检测。此条参数仅有罗氏可以满足，属于唯 * 性参数，符合招标参数必须满足 * 家及以上的产品要求，建议修改为配套有HBV DNA定量、HCV RNA 定量、HIV-1 RNA定量，系统可开放，可以开放做新冠、手足口、流感检测等PCR实验

4.HIV-1定量亚型： (略) 有亚型、0组、N组。目前市面上产品覆盖基因型为M组0组，N组，属于唯 * 性参数，建议修改为 最少覆盖WHO基因型血清盘M组及0组 * 个基因亚型。

法律依据：

该参数违反了《中华人民共和国政府采购法实施条例》（ (略) 令第 * 号）第 * 十条第( * 、 * 、 * )项之规定：设定资格、技术、商务条件与采购项目的具体特点和实际需求不适应或 (略) 无关；采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品；以其他限制或者排斥潜在供应商：

质疑事项 * ：

@第 * 个项目：液相-ICPMS联用仪

参数中：

★3.8.1 质量范围2- * amu之间，且仪器应具备分析 * U * +离子的能力。提供证明文献。

★3.8.2采用《2.0MHz 低频驱动 * 极杆，以获得更宽的质谱分析范围和更优异的质量轴稳定。

上述参数是赛 (略) 生产的型号：icapRQ，量身定做参数，存在严重指向性，建议调整。

质疑事项 * ：

@第 * 个项目：原子吸收仪

▲3.6.3 最大升温速率：不低于 * ℃/S。该参数是赛默飞(型号：ICE * )独有的，同时满足带“▲”的只有赛默飞ICE * ，该产品的参数严重违背相关政策，具有指向性，建议调整。

经审查：我单位对本质疑事项现答复如下：

质疑事项 * ：

1. (略) 家生产，系统包括 (略) 理机、全自动检测PC R及专用软件和 (略) 组成， (略) 分厂家使用的PCR系统为组合产品。只有罗氏COBAS系列和雅培MT * (略) 家使用。

答复：经查，系统 (略) 家生产的产品有：罗氏、雅培、赛沛等品牌，整套 (略) 家生产，可保证较高的溯源性，也可使设备售后服务更统 * 便利，为合理技术要求。该条参数没 (略) 提到的独家性。

2.质量控制： (略) 质控品和阴性、弱阳性、强 (略) 质控品。此条 (略) 质控品也为倾向参数，市面上能同时满足以上参数的仅有罗氏及雅培可以满足。

答复:经查， (略) 质控和阴性、弱阳性、强阳性 (略) 家有罗氏、雅培、达安等。质疑事项提到的倾向性与事实不符。

3.配套多种检测试剂：包括HIV/HBV/HCV病毒载量、高危HPV检测等。加配测序仪后，提取产物可开展HIV耐药等基因检测。此条参数仅有罗氏可以满足，属于唯 * 性参数

答复：经查，系统满足开放的PCR系统可配套多种检测试剂，罗氏、雅培、赛沛、达安等相关检测仪器均可配套以上试剂。质疑事项提到该参数属于唯 * 参数与事实不符。

4.HIV-1定量亚型： (略) 有亚型、0组、N组。目前市面上产品覆盖基因型为M组0组，N组，属于唯 * 性参数.

答复：经查，市面上产品可覆盖基因型M、O、N组的产品至少有罗氏、雅培、赛沛等品牌，不属于唯 * 性参数。覆盖组别多，可以减少漏诊情况，为合理要求。

质疑事项 * ：

@第 * 个项目：液相-ICPMS联用仪

参数中：

★3.8.1 质量范围2- * amu之间，且仪器应具备分析 * U * +离子的能力。提供证明文献。

★3.8.2采用《2.0MHz 低频驱动 * 极杆，以获得更宽的质谱分析范围和更优异的质量轴稳定。

上述参数是赛 (略) 生产的型号：icapRQ，量身定做参数，存在严重指向性，建议调整。

答复：经查，采用≤2.0MHz低频驱动 * 极杆，以获得更宽的质谱分析范围2- * amu要求，目的是实现对 * U元素与O2气反应后的产物的测定，实际分析过程中，利用CCT模式将 * U 元素转化为 * UOOO+并对该 (略) 测定。以实现将被测元素提升至不受干扰的分析质量数通道，使用该种分析方法会导致被测物质量数的增加，因此需要ICPMS产品具有较宽的可分析质量范围，对于我单位而言能够获得更加优秀的干扰消除拓展能力，在确保常规检测的同时 (略) 分科研工作需求。

另外，市面上 (略) 英盛，（型号YS-EXT- * MD）、Nu公司（？型号Plasma）等公司生产的ICPMS等产品都满足并优于此参数，并非量身定做。

质疑事项 * ：

@第 * 个项目：原子吸收仪

▲3.6.3 最大升温速率：不低于 * ℃/S。该参数是赛默飞(型号：ICE * )独有的，同时满足带“▲”的只有赛默飞ICE * ，该产品的参数严重违背相关政策，具有指向性，建议调整。

(略) 法规定建议修正！

答复：经查，提高升温速度，可以提高做样速度，针对大批量样品，可以提高工效率，更好完成承担的检测工作。除赛默飞世尔科技以外，有其他公司的产品能达到要求，例如英麟ACME * 、英国可林KLAS- * CA：所以贵公司的针对赛默飞品牌独家参数指向性指标的质疑，不符合事实。

(略) 述， (略) 提出的质疑事项不成立。

本单位以实事求是的态度，对质疑人的质疑予以答复。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十 * 个工作 (略) 门 (略) 依法提起投诉。

感谢贵方对本次采购活动的积极参与。

* 川明力建设 (略)

* 日

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关于“对‘ (略) 市疾 (略) 实验室能力建设项目设备采购’招标文件”的质疑答复

质疑供应商： * 川 (略)

地 址： * 川省 (略) 市 (略) 区金府路 * 号8栋1单元 * 层4号

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联 系 人： (略) 洋 电话： 点击查看>>

法定代表人：王鹏 职务： 电话：

委托代理人： (略) 洋 职务： 电话： 点击查看>>

被质疑人： * 川明力建设 (略)

地 址： (略) 技术产业园蜀西路 * 号5栋6楼3号

邮政编码： 点击查看>>

联系人：刘女士 联系电话： 点击查看>>

采购人名称： (略) 市疾 (略)

地 址： (略) 市 (略) 嘉祥路

邮政编码： 点击查看>>

联系人：高老师 联系电话： 点击查看>>

* 川 (略) 因认为在 * 日发布的“ (略) 市疾 (略) 实验室能力建设项目设备采购” 项目编号： (略) 文件 (略) 分使其合法权益受到损害，贵公司以邮寄方式向我单位提出书面质疑，我单位于 * 日收到邮寄的书面质疑，根据采购人意见及政府采购法相关规定，我单位于 * 日依法予以受理。

质疑事项 * ：

@第 * 个项目：全自动病毒载量检测系统（ * T）， (略) 分

产品：全自动病毒载量检测系统（ * T）1台

▲1.系统组成： (略) 家生产，系统包括 (略) 理机、全自动检测ＰＣＲ及专用软件和 (略) 组成。

2.采用磁珠技术分离纯化核酸，适用于咽拭子、血清、血浆、全血、干血斑、细胞培养液等多类型样本。HIV检测可使用EDTA抗凝血浆、干血斑滤纸片样本等。

▲3. 提取上样体积：支持小样本进样，可选最小进样体积0.6ml。

4. (略) 理通量： * 次上机最大上样通量 * 个（实质性要求）。

5.支持采血管及实验室自备血浆管直接上机。

6.提纯核酸种类： (略) DNA、RNA等的提取纯化，提取后的核酸不含磁珠。 (略) 理系统可开放，兼容多种不同 (略) 理，可用作下游分子生物学实验。

7.全自动完成加样、样本裂解、核酸提取、PCR体系配制。

8.仪器内置条形码扫描系统，可直接扫描病人原始条码信息，全自动完成样本及试剂扫描，全程自动追踪样本。

9 .质量控制： (略) 质控品和阴性、弱阳性、强 (略) 质控品。

* .仪器和试剂通过国家食品药 (略) 注册。

* .反应体积： * uL,最小接受 * ul反应体系。

▲ * .样本检测通量： * 批次最大可同时检测 * 个样本。

* .荧光通道：5通道。

* .系统扩展：提供开放模式的实时荧光定性定量检测，支持用户自定义实验。

* . 配套多种检测试剂：包括HIV/HBV/HCV病毒载量、高危HPV检测等。加配测序仪后，提取产物可开展HIV耐药等基因检测。

* .检测灵敏度：HBV：小于等于 * IU/ml，HCV：小于等于 * IU/ml，HIV：小于等于 * copies/ml。

* . 病毒检测下线线性范围：HBV： * -1× * IU/ml，HCV： * -1× * IU/ml，HIV： * -1× * copies/ml。

* . HIV-1定量亚型： (略) 有亚型、O组、N组。

* . HIV-1检测特异性： * %

该参数是罗氏生产的型号：COBAS * 量身定做参数，存在严重倾向性；(详见彩页),其中

1.系统组成： (略) 家生产，系统包括 (略) 理机、全自动检测PCR及专用软件和 (略) 组成， (略) 分厂家使用的PCR系统为组合产品。仅有罗氏COBAS系列和雅培MT * (略) 家使用。不满足参数必须满足 * 家及 * 家以上的产品要求，建 (略) 家，建议修改为 系统组成：系统包括 (略) 理机、全自动检测PC R及专用软件和 (略) 组成，系统组 (略) 家生产为提取扩增相结合的 * 元式结构，

2.质量控制： (略) 质控品和阴性、弱阳性、强 (略) 质控品。此条 (略) 质控品也为倾向参数，市面上能同时满足以上参数的仅有罗氏及雅培可以满足，不符合招标参数必须满足 * 家及以上的产品要求.，建议修改为： (略) 质控品和阴性、弱阳性、强 (略) 质控品。

3.配套多种检测试剂：包括HIV/HBV/HCV病毒载量、高危HPV检测等。加配测序仪后，提取产物可开展HIV耐药等基因检测。此条参数仅有罗氏可以满足，属于唯 * 性参数，符合招标参数必须满足 * 家及以上的产品要求，建议修改为配套有HBV DNA定量、HCV RNA 定量、HIV-1 RNA定量，系统可开放，可以开放做新冠、手足口、流感检测等PCR实验

4.HIV-1定量亚型： (略) 有亚型、0组、N组。目前市面上产品覆盖基因型为M组0组，N组，属于唯 * 性参数，建议修改为 最少覆盖WHO基因型血清盘M组及0组 * 个基因亚型。

法律依据：

该参数违反了《中华人民共和国政府采购法实施条例》（ (略) 令第 * 号）第 * 十条第( * 、 * 、 * )项之规定：设定资格、技术、商务条件与采购项目的具体特点和实际需求不适应或 (略) 无关；采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品；以其他限制或者排斥潜在供应商：

质疑事项 * ：

@第 * 个项目：液相-ICPMS联用仪

参数中：

★3.8.1 质量范围2- * amu之间，且仪器应具备分析 * U * +离子的能力。提供证明文献。

★3.8.2采用《2.0MHz 低频驱动 * 极杆，以获得更宽的质谱分析范围和更优异的质量轴稳定。

上述参数是赛 (略) 生产的型号：icapRQ，量身定做参数，存在严重指向性，建议调整。

质疑事项 * ：

@第 * 个项目：原子吸收仪

▲3.6.3 最大升温速率：不低于 * ℃/S。该参数是赛默飞(型号：ICE * )独有的，同时满足带“▲”的只有赛默飞ICE * ，该产品的参数严重违背相关政策，具有指向性，建议调整。

经审查：我单位对本质疑事项现答复如下：

质疑事项 * ：

1. (略) 家生产，系统包括 (略) 理机、全自动检测PC R及专用软件和 (略) 组成， (略) 分厂家使用的PCR系统为组合产品。只有罗氏COBAS系列和雅培MT * (略) 家使用。

答复：经查，系统 (略) 家生产的产品有：罗氏、雅培、赛沛等品牌，整套 (略) 家生产，可保证较高的溯源性，也可使设备售后服务更统 * 便利，为合理技术要求。该条参数没 (略) 提到的独家性。

2.质量控制： (略) 质控品和阴性、弱阳性、强 (略) 质控品。此条 (略) 质控品也为倾向参数，市面上能同时满足以上参数的仅有罗氏及雅培可以满足。

答复:经查， (略) 质控和阴性、弱阳性、强阳性 (略) 家有罗氏、雅培、达安等。质疑事项提到的倾向性与事实不符。

3.配套多种检测试剂：包括HIV/HBV/HCV病毒载量、高危HPV检测等。加配测序仪后，提取产物可开展HIV耐药等基因检测。此条参数仅有罗氏可以满足，属于唯 * 性参数

答复：经查，系统满足开放的PCR系统可配套多种检测试剂，罗氏、雅培、赛沛、达安等相关检测仪器均可配套以上试剂。质疑事项提到该参数属于唯 * 参数与事实不符。

4.HIV-1定量亚型： (略) 有亚型、0组、N组。目前市面上产品覆盖基因型为M组0组，N组，属于唯 * 性参数.

答复：经查，市面上产品可覆盖基因型M、O、N组的产品至少有罗氏、雅培、赛沛等品牌，不属于唯 * 性参数。覆盖组别多，可以减少漏诊情况，为合理要求。

质疑事项 * ：

@第 * 个项目：液相-ICPMS联用仪

参数中：

★3.8.1 质量范围2- * amu之间，且仪器应具备分析 * U * +离子的能力。提供证明文献。

★3.8.2采用《2.0MHz 低频驱动 * 极杆，以获得更宽的质谱分析范围和更优异的质量轴稳定。

上述参数是赛 (略) 生产的型号：icapRQ，量身定做参数，存在严重指向性，建议调整。

答复：经查，采用≤2.0MHz低频驱动 * 极杆，以获得更宽的质谱分析范围2- * amu要求，目的是实现对 * U元素与O2气反应后的产物的测定，实际分析过程中，利用CCT模式将 * U 元素转化为 * UOOO+并对该 (略) 测定。以实现将被测元素提升至不受干扰的分析质量数通道，使用该种分析方法会导致被测物质量数的增加，因此需要ICPMS产品具有较宽的可分析质量范围，对于我单位而言能够获得更加优秀的干扰消除拓展能力，在确保常规检测的同时 (略) 分科研工作需求。

另外，市面上 (略) 英盛，（型号YS-EXT- * MD）、Nu公司（？型号Plasma）等公司生产的ICPMS等产品都满足并优于此参数，并非量身定做。

质疑事项 * ：

@第 * 个项目：原子吸收仪

▲3.6.3 最大升温速率：不低于 * ℃/S。该参数是赛默飞(型号：ICE * )独有的，同时满足带“▲”的只有赛默飞ICE * ，该产品的参数严重违背相关政策，具有指向性，建议调整。

(略) 法规定建议修正！

答复：经查，提高升温速度，可以提高做样速度，针对大批量样品，可以提高工效率，更好完成承担的检测工作。除赛默飞世尔科技以外，有其他公司的产品能达到要求，例如英麟ACME * 、英国可林KLAS- * CA：所以贵公司的针对赛默飞品牌独家参数指向性指标的质疑，不符合事实。

(略) 述， (略) 提出的质疑事项不成立。

本单位以实事求是的态度，对质疑人的质疑予以答复。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十 * 个工作 (略) 门 (略) 依法提起投诉。

感谢贵方对本次采购活动的积极参与。

* 川明力建设 (略)

* 日

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