检验科流水线(补充公示)

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检验科流水线(补充公示)




方案编制模板

1、方案的计量单位:

(略) 使用的计量单位,除公告文件中有特殊要求外,采用国家法定计量单位。

方案文件主要有必备资质文件、相关资质证明、方案货物及服务文件。

2、方案的组成:

(1)资质文件:

a. 制造商授权中国境内代理商销售授权书;

b. 企业法人营业执照(复印件);

c. 企业医疗器械经营许可证(复印件);

d. 最新版本机器注册证及注册登记表;

e. 法定代表授权书;

f. 方案代理人身份证复印件;

(2)技术文件:

a.方案产品标准配置清单、设备综合参数、技术性能的详细说明

b.售后服务承诺。

c.近 * 年内的业绩证明:同品牌 (略) 名单用户单位及联系方式)、合同或中标通知书复印件。

评标组按照上述 (略) 评分,未按照要求提供材料造成后果由方案方自担。

3、方案报价(商务标):

a. (略) 范围 (略) 内容。

b.方案报价金额均以人民币报价,精确到。采用固定价格报价,包括途中运输费用(含院方指定搬运地点费用)、安装调试费用、税费、培训费(含外出培训)相关配套设备设施费等各种有关费用。方案报价为最终报价,除设备数量或重要功能、部件变更外,该报价 * 次性包定。

c方案要按照方案货物的内容填写产品单价及其他事项,并由法定代表人或授权代表签署、盖章(报价表见附件 * )

4、方案内容填写说明:

(1)方案按统 * 格式填写,需编辑目录,装订成册

5、方案书附件的编制及编目:

方案书附 (略) 编制。规格幅面应与正文 * 致,附于正文之后,于正文页码统 * 编码装订;

6、方案文件的签署及规定:

(1)应填写全称,同时加盖公章;

(2)方案文件的格式需打印并由法定代表人或授权代表签署;

(3)方案文件 * 式 * 份,其中正本 * 份、副本 * 份、电子版 * 份U盘存储,如遇正本与副本、电子版不符,以正本为准;

(4)方案文件不得涂改和增删,如 (略) ,必须由同 * 签署人签字或盖章;

(5)方案文件因字迹潦草 (略) 引起的后果由方案方负责,即视为废标。

方案要求

* 、名称

设备名称

数量

生化免疫试剂

按需采购

实验室自动化流水线

1套

* 、实验室自动化流水线配置要求

1、实验室自动化流水线

序号

技术参数

方案规格(填写具体的方案规格参数)

是否偏离

*

设备名称:实验室自动化流水线设备

*

设备概况:实验室生化和免疫项目的检测设备及其自动化 ?

*

品牌型号要求

3.1

免疫模块:最新机型

3.2

生化模块:与免疫同 * 品牌或进口机型

*

基本技术要求

4.1

设备须包括自动进样单元,自动出样单元、自动离心单元、自动去盖单元、存储单元,条形码阅读器以及数据信息管理系统、样本分析系统、轨道及等功能模块由轨道连接实现全程自动化。

4.2

设备提供商能 (略) 场地,根据实验室实际 (略) (略) 水电要求, (略) 的流 (略) 图和方案并绘制效果图,方案方案要提供设计图纸及效果图。

4.3

若流水线连接生化、免疫模块为同 * 品牌,须均为国产 * 线品牌;若生化模块与免疫模块不能提供同 * 品牌设备,备选的生化模块品牌型号必须为进口 * 线品牌(见品牌型号要求3.2)。必须并提供该品牌生 (略) 针对该项目的 (略) 售后服务承诺书。 (略) 有开放第 * 方生化设备与轨道的接口费用由方案商与第 * 方生化设 (略) 协商解决,院方不再支付任何接口费用。

4.4

流水线无需额外空气压缩机提供 (略) ,为科室节省空间、降低噪音和能耗。

4.5

(略) 标准化实验室建设方案。除方案产品生化免疫轨道的标准化实验室建设方案外,还需提供实验室原有血细胞分析仪等其他产品标准化实验室方案。

4.6

(略) 实验室ISO * (略) 和辅导方案、 (略) 服务。

4.7

(略) 同品牌(非第 * 方)中文系统中间体软件和实验室管理系统, (略) 现有信息化管理系统可无缝化对接。

4.8

提供的生化分析模块要求 (略) 开放, (略) 方现有生化试剂品牌和供应商渠道。如方案商认为自身原装配套生化试剂价格有优势,可提供原装配套试剂报价。

4.9

所有方案商需提 (略) 有易损易耗及清洗液等报价单,如不报视为免费赠送。所有方案商需提供免疫模块及流水线上使用的清洗液、反应杯、TIP、校准质控品、分杯 (略) 有耗材报价单,如不报视为免费赠送。

*

样本进样区

5.1

架式进样单元 * 套,进样单元容量≥ * 管

5.2

(略) 理速度≥ * 样本/小时

5.3

架式进样单元能容纳不同规格的样本管进样,包括 * mm和 * mm 样本管

5.4

错误或不识别样本可自动输出

*

离心单元

6.1

离心单元具有低温温控、自动平衡功能。

6.2

最小单元的离心模块速度≥ * 管/小时

6.3

离心机机械臂从轨道上单次抓取样品管≥5管

6.4

样本从主轨道直接抓取进 (略) ,减少随机样本等待时间

6.5

样本进入离心机后,空样本托(样本架)可以停留在离心机专属空托缓冲区,以便样本在离心完成后可以直接装载到空样本托(样本架)

*

去盖单元

7.1

去盖单元能对识别后的样本自动去盖,能去除多种类型的试管盖

7.2

去盖单元去盖速度≥ * 样本/小时

*

出样单元

8.1

最小出样单元容量≥ * 管,扩展能力最大支持≥ * 管容量。

8.2

出样单元速度≥ * 管/小时,可连续出样,支持持续拓展。

8.3

出样单元支持样本虚拟冰箱信息化归档管理功能。

8.4

出样单元支持在线自动复测功能。

8.5

出样单元支持为流水线外其他项目分类功能。

*

轨道传输系统

9.1

主传输轨道为驱动方式

9.2

样品管在轨道上单管传输

9.3

主体轨道条数

数据管理系统

* .1

支持移动设备(如手机)端查看。

* .2

能够集中控制并管理在线仪器,可实时监控检测标本实时状态和标本位置 (略) 状态、试剂信息。

* .3

具有样本TAT时间实时监控功能,包括急诊、门诊样本的TAT管控,并能及时提醒TAT超时样本及其状态。

* .4

对于门急 (略) 样本,可以根据样本量变化和TAT需求,灵活设置不同的检测优先级,支持样本TAT超 (略) 理功能。

* .5

具有科室耗材进销存管控能力。

十 *

分析仪连接流水线端口

* .1

生化分析仪支持以模块联机方式并入流水线,提升单机独立操作的通量,每个端口的生化分析仪可以支持手工批量样本进样和急诊进样方式,提升仪器容灾能力。

* .2

化学发光分析仪支持以模块联机方式并入流水线,提升单机独立操作的通量,每个端口的化学发光分析仪可以支持手工批量样本进样和急诊进样方式,提升仪器容灾能力

十 *

生化分析仪单元

* .1

最小检测模块光学速度≥ * 测试/小时,ISE速度≥ * 测试/小时

* .2

流水线线上生化光学检测速度≥ * 测试/小时

* .3

提供的生化分析模块要求 (略) 开放, (略) 方现有生化试剂品牌和供应商渠道

* .4

电解质模块可内置于生化分 (略) ,也可为独立模块

* .5

单机连接流水线后仍具备手工样本架进样模式与急诊模式

* .6

比色杯采用硬质石英玻璃反应杯,寿命长,节省成本。若比色杯需要更换,须报价,不报价视为免费赠送

* .7

比色控温方式

* .8

最小检测单元采用双试剂盘,且试剂位≥ * 个

* .9

具有独立的试剂PAD操控屏可分屏显示及控制试剂盘

* . *

单测试最小反应总体积:≤ * μl

* . *

样本质量分析:可定量分析脂血、溶血、黄疸指数,并支持关联到具体检测项目同时给出干扰方向提示

* . *

样本针清洗:具有机内样本针超声波清洗功能,具有堵针检测、自动清洗与再尝试功能

* . *

环境检测功能:具有水质、大气压力、测量环境中CO?浓度监测功能,CO2监测功能可实现修正血清CO2检测结果,从而降低血清CO?项目的定标频率

* . *

光学系统:波长≥ * 个

十 *

化学发光分析仪

* .1

单模块免疫检测试速度≥ * 测试/小时。

* .2

流水线线上免疫模块检测速度≥ * 测试/小时。此外,需配置流水线线下免疫模块,线下模块检测速度≥ * 测试/小时。线上线下免疫模块总速度不得低于 * 测试/小时。

* .3

检测原理:辉光型/闪光型/电化学化学发光技术

* .4

单模块检测模块试剂位≥ * 个(有冷藏功能)

* .5

样本针:具有钢针加样,具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能

* .6

混匀方式:具备非接触式偏心涡旋混匀和超声混匀两种混匀技术

* .7

样本针携带污染率<0.1PPM

* .8

具备生物防风险设置功能, (略) 反应后物质固体和液体分离技术

* .9

试剂针:具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能

* . *

可不停机加载试剂和添加各种缓冲液、反应杯

* . *

* 状腺功能检测项目TSH须通过第 * 代功能灵敏度(须提供技术证明文件)。

* . *

EB病毒抗体检测项目

* . *

术前传染病项目( * 肝 * 项、艾滋、 * 肝、梅毒)(须提供CFDA注册证)。通过国际标准CE list A标准多于4项或FDA标准

* . *

可开展以下检测项目(须提供CFDA注册证备查)

肿瘤菜单:CEA、AFP、PSA、fPSA、CA * -5、CA * -9、CA * -3、CA * -4、NSE、CA * 、CA * -2、Fer、pro-GRP、HE4、PGI、PGII、细胞角蛋白 * 片段

* 状腺菜单:T3、T4、FT3、FT4、TSH、Anti-TG、Anti-TPO、TG

传染病菜单: * 肝 * 项、艾滋、 * 肝、梅毒

激素菜单:性腺激素 * 项、ACTH、降钙素CT、肾素、皮质醇

肝纤菜单:层粘连蛋白、透明质酸、III型前胶原、IV型胶原

心肌菜单:BNP(或NT-proBNP)、肌红蛋白、肌钙蛋白T/I

感染性指标:降钙素原PCT

十 *

品牌其他优势

技术参数名称

简单说明优势的特点

技术参数名称

简单说明优势的特点

技术参数名称

简单说明优势的特点

十 *

培训及售后

* .1

(略) 方要求安排培训,直至操作人员可以自主开展工作

* .2

(略) 免费负责维修和定期维护

* .3

设备运输、搬运、安装均由卖方负责

* .4

故障报修响应时间≤ * 小时

* .5

供货周期

* .6

(略) 期限要求

注:本表为评标重要参考,请认真如实填写,并加盖公章,如方案书内出现描述与本表不符,以本表为准

方案的组成

* 、技术方案组成(编辑目录、标注页码)

⑴资质文件

1、厂家资质文件

2、方案公司资质文件

3、产品授权书

4、法人授权书、方案代理人身份证复印件

5、产品注册证

6、其他资质文件

⑵技术文件

1、技术参数偏离表

2、配置清单、技术参数及技术性能说明

3、售后服务承诺

4、产品客户名单

5、销售合同、中标通知书

6、流 (略) 图和方案并绘制效果图,方案方案要提供设计图纸及效果图

7、其他技术材料

⑶其他相关的材料

1、彩页

2、其他材料

* 、价格组成(编辑目录、标注页码)

⑴报价表

⑵其他商务价格文件


附件:方案要求 http:/ 点击查看>>






方案编制模板

1、方案的计量单位:

(略) 使用的计量单位,除公告文件中有特殊要求外,采用国家法定计量单位。

方案文件主要有必备资质文件、相关资质证明、方案货物及服务文件。

2、方案的组成:

(1)资质文件:

a. 制造商授权中国境内代理商销售授权书;

b. 企业法人营业执照(复印件);

c. 企业医疗器械经营许可证(复印件);

d. 最新版本机器注册证及注册登记表;

e. 法定代表授权书;

f. 方案代理人身份证复印件;

(2)技术文件:

a.方案产品标准配置清单、设备综合参数、技术性能的详细说明

b.售后服务承诺。

c.近 * 年内的业绩证明:同品牌 (略) 名单用户单位及联系方式)、合同或中标通知书复印件。

评标组按照上述 (略) 评分,未按照要求提供材料造成后果由方案方自担。

3、方案报价(商务标):

a. (略) 范围 (略) 内容。

b.方案报价金额均以人民币报价,精确到。采用固定价格报价,包括途中运输费用(含院方指定搬运地点费用)、安装调试费用、税费、培训费(含外出培训)相关配套设备设施费等各种有关费用。方案报价为最终报价,除设备数量或重要功能、部件变更外,该报价 * 次性包定。

c方案要按照方案货物的内容填写产品单价及其他事项,并由法定代表人或授权代表签署、盖章(报价表见附件 * )

4、方案内容填写说明:

(1)方案按统 * 格式填写,需编辑目录,装订成册

5、方案书附件的编制及编目:

方案书附 (略) 编制。规格幅面应与正文 * 致,附于正文之后,于正文页码统 * 编码装订;

6、方案文件的签署及规定:

(1)应填写全称,同时加盖公章;

(2)方案文件的格式需打印并由法定代表人或授权代表签署;

(3)方案文件 * 式 * 份,其中正本 * 份、副本 * 份、电子版 * 份U盘存储,如遇正本与副本、电子版不符,以正本为准;

(4)方案文件不得涂改和增删,如 (略) ,必须由同 * 签署人签字或盖章;

(5)方案文件因字迹潦草 (略) 引起的后果由方案方负责,即视为废标。

方案要求

* 、名称

设备名称

数量

生化免疫试剂

按需采购

实验室自动化流水线

1套

* 、实验室自动化流水线配置要求

1、实验室自动化流水线

序号

技术参数

方案规格(填写具体的方案规格参数)

是否偏离

*

设备名称:实验室自动化流水线设备

*

设备概况:实验室生化和免疫项目的检测设备及其自动化 ?

*

品牌型号要求

3.1

免疫模块:最新机型

3.2

生化模块:与免疫同 * 品牌或进口机型

*

基本技术要求

4.1

设备须包括自动进样单元,自动出样单元、自动离心单元、自动去盖单元、存储单元,条形码阅读器以及数据信息管理系统、样本分析系统、轨道及等功能模块由轨道连接实现全程自动化。

4.2

设备提供商能 (略) 场地,根据实验室实际 (略) (略) 水电要求, (略) 的流 (略) 图和方案并绘制效果图,方案方案要提供设计图纸及效果图。

4.3

若流水线连接生化、免疫模块为同 * 品牌,须均为国产 * 线品牌;若生化模块与免疫模块不能提供同 * 品牌设备,备选的生化模块品牌型号必须为进口 * 线品牌(见品牌型号要求3.2)。必须并提供该品牌生 (略) 针对该项目的 (略) 售后服务承诺书。 (略) 有开放第 * 方生化设备与轨道的接口费用由方案商与第 * 方生化设 (略) 协商解决,院方不再支付任何接口费用。

4.4

流水线无需额外空气压缩机提供 (略) ,为科室节省空间、降低噪音和能耗。

4.5

(略) 标准化实验室建设方案。除方案产品生化免疫轨道的标准化实验室建设方案外,还需提供实验室原有血细胞分析仪等其他产品标准化实验室方案。

4.6

(略) 实验室ISO * (略) 和辅导方案、 (略) 服务。

4.7

(略) 同品牌(非第 * 方)中文系统中间体软件和实验室管理系统, (略) 现有信息化管理系统可无缝化对接。

4.8

提供的生化分析模块要求 (略) 开放, (略) 方现有生化试剂品牌和供应商渠道。如方案商认为自身原装配套生化试剂价格有优势,可提供原装配套试剂报价。

4.9

所有方案商需提 (略) 有易损易耗及清洗液等报价单,如不报视为免费赠送。所有方案商需提供免疫模块及流水线上使用的清洗液、反应杯、TIP、校准质控品、分杯 (略) 有耗材报价单,如不报视为免费赠送。

*

样本进样区

5.1

架式进样单元 * 套,进样单元容量≥ * 管

5.2

(略) 理速度≥ * 样本/小时

5.3

架式进样单元能容纳不同规格的样本管进样,包括 * mm和 * mm 样本管

5.4

错误或不识别样本可自动输出

*

离心单元

6.1

离心单元具有低温温控、自动平衡功能。

6.2

最小单元的离心模块速度≥ * 管/小时

6.3

离心机机械臂从轨道上单次抓取样品管≥5管

6.4

样本从主轨道直接抓取进 (略) ,减少随机样本等待时间

6.5

样本进入离心机后,空样本托(样本架)可以停留在离心机专属空托缓冲区,以便样本在离心完成后可以直接装载到空样本托(样本架)

*

去盖单元

7.1

去盖单元能对识别后的样本自动去盖,能去除多种类型的试管盖

7.2

去盖单元去盖速度≥ * 样本/小时

*

出样单元

8.1

最小出样单元容量≥ * 管,扩展能力最大支持≥ * 管容量。

8.2

出样单元速度≥ * 管/小时,可连续出样,支持持续拓展。

8.3

出样单元支持样本虚拟冰箱信息化归档管理功能。

8.4

出样单元支持在线自动复测功能。

8.5

出样单元支持为流水线外其他项目分类功能。

*

轨道传输系统

9.1

主传输轨道为驱动方式

9.2

样品管在轨道上单管传输

9.3

主体轨道条数

数据管理系统

* .1

支持移动设备(如手机)端查看。

* .2

能够集中控制并管理在线仪器,可实时监控检测标本实时状态和标本位置 (略) 状态、试剂信息。

* .3

具有样本TAT时间实时监控功能,包括急诊、门诊样本的TAT管控,并能及时提醒TAT超时样本及其状态。

* .4

对于门急 (略) 样本,可以根据样本量变化和TAT需求,灵活设置不同的检测优先级,支持样本TAT超 (略) 理功能。

* .5

具有科室耗材进销存管控能力。

十 *

分析仪连接流水线端口

* .1

生化分析仪支持以模块联机方式并入流水线,提升单机独立操作的通量,每个端口的生化分析仪可以支持手工批量样本进样和急诊进样方式,提升仪器容灾能力。

* .2

化学发光分析仪支持以模块联机方式并入流水线,提升单机独立操作的通量,每个端口的化学发光分析仪可以支持手工批量样本进样和急诊进样方式,提升仪器容灾能力

十 *

生化分析仪单元

* .1

最小检测模块光学速度≥ * 测试/小时,ISE速度≥ * 测试/小时

* .2

流水线线上生化光学检测速度≥ * 测试/小时

* .3

提供的生化分析模块要求 (略) 开放, (略) 方现有生化试剂品牌和供应商渠道

* .4

电解质模块可内置于生化分 (略) ,也可为独立模块

* .5

单机连接流水线后仍具备手工样本架进样模式与急诊模式

* .6

比色杯采用硬质石英玻璃反应杯,寿命长,节省成本。若比色杯需要更换,须报价,不报价视为免费赠送

* .7

比色控温方式

* .8

最小检测单元采用双试剂盘,且试剂位≥ * 个

* .9

具有独立的试剂PAD操控屏可分屏显示及控制试剂盘

* . *

单测试最小反应总体积:≤ * μl

* . *

样本质量分析:可定量分析脂血、溶血、黄疸指数,并支持关联到具体检测项目同时给出干扰方向提示

* . *

样本针清洗:具有机内样本针超声波清洗功能,具有堵针检测、自动清洗与再尝试功能

* . *

环境检测功能:具有水质、大气压力、测量环境中CO?浓度监测功能,CO2监测功能可实现修正血清CO2检测结果,从而降低血清CO?项目的定标频率

* . *

光学系统:波长≥ * 个

十 *

化学发光分析仪

* .1

单模块免疫检测试速度≥ * 测试/小时。

* .2

流水线线上免疫模块检测速度≥ * 测试/小时。此外,需配置流水线线下免疫模块,线下模块检测速度≥ * 测试/小时。线上线下免疫模块总速度不得低于 * 测试/小时。

* .3

检测原理:辉光型/闪光型/电化学化学发光技术

* .4

单模块检测模块试剂位≥ * 个(有冷藏功能)

* .5

样本针:具有钢针加样,具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能

* .6

混匀方式:具备非接触式偏心涡旋混匀和超声混匀两种混匀技术

* .7

样本针携带污染率<0.1PPM

* .8

具备生物防风险设置功能, (略) 反应后物质固体和液体分离技术

* .9

试剂针:具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能

* . *

可不停机加载试剂和添加各种缓冲液、反应杯

* . *

* 状腺功能检测项目TSH须通过第 * 代功能灵敏度(须提供技术证明文件)。

* . *

EB病毒抗体检测项目

* . *

术前传染病项目( * 肝 * 项、艾滋、 * 肝、梅毒)(须提供CFDA注册证)。通过国际标准CE list A标准多于4项或FDA标准

* . *

可开展以下检测项目(须提供CFDA注册证备查)

肿瘤菜单:CEA、AFP、PSA、fPSA、CA * -5、CA * -9、CA * -3、CA * -4、NSE、CA * 、CA * -2、Fer、pro-GRP、HE4、PGI、PGII、细胞角蛋白 * 片段

* 状腺菜单:T3、T4、FT3、FT4、TSH、Anti-TG、Anti-TPO、TG

传染病菜单: * 肝 * 项、艾滋、 * 肝、梅毒

激素菜单:性腺激素 * 项、ACTH、降钙素CT、肾素、皮质醇

肝纤菜单:层粘连蛋白、透明质酸、III型前胶原、IV型胶原

心肌菜单:BNP(或NT-proBNP)、肌红蛋白、肌钙蛋白T/I

感染性指标:降钙素原PCT

十 *

品牌其他优势

技术参数名称

简单说明优势的特点

技术参数名称

简单说明优势的特点

技术参数名称

简单说明优势的特点

十 *

培训及售后

* .1

(略) 方要求安排培训,直至操作人员可以自主开展工作

* .2

(略) 免费负责维修和定期维护

* .3

设备运输、搬运、安装均由卖方负责

* .4

故障报修响应时间≤ * 小时

* .5

供货周期

* .6

(略) 期限要求

注:本表为评标重要参考,请认真如实填写,并加盖公章,如方案书内出现描述与本表不符,以本表为准

方案的组成

* 、技术方案组成(编辑目录、标注页码)

⑴资质文件

1、厂家资质文件

2、方案公司资质文件

3、产品授权书

4、法人授权书、方案代理人身份证复印件

5、产品注册证

6、其他资质文件

⑵技术文件

1、技术参数偏离表

2、配置清单、技术参数及技术性能说明

3、售后服务承诺

4、产品客户名单

5、销售合同、中标通知书

6、流 (略) 图和方案并绘制效果图,方案方案要提供设计图纸及效果图

7、其他技术材料

⑶其他相关的材料

1、彩页

2、其他材料

* 、价格组成(编辑目录、标注页码)

⑴报价表

⑵其他商务价格文件


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