江苏省人民医院淋巴细胞亚群检测试剂（6色）采购项目-征集公告（二次）
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江苏省人民医院淋巴细胞亚群检测试剂（6色）采购项目-征集公告（二次）
公告内容不变，按照省人医要求征集公告要发布二次， (略) 二次征集公告发布。
一、项目简介：
1、项目名称： (略) 淋巴细胞亚群检测试剂（6色）采购项目
2、项目概况：人体的疾病状况往往是致病因素和人体自身免疫状态共同作用的结果，如变态反应疾病、自身免疫疾病、肿瘤、肾病、皮肤病、艾滋病、肝炎、血液病、器官移植排异等。淋巴细胞亚群更能准确判断机体的免疫功能状态。是免疫功能缺陷等疾病的诊断、器官移植的排异反应的评估、免疫抑制剂使用的判断等一个重要指标。本项目测出外周血中包括CD45+、CD3+、CD19+、CD4+、CD8+，CD16+CD5 (略) 比例。
3、试剂需求：
| 序号 | 试剂名称 | 检测项目 | 试剂要求 | 预算金额（万元） |
| 1 | 淋巴细胞亚群检测试剂（6色） | 淋巴亚群相对计数 | 适用于6通道及以上流式细胞仪 | * .5 |
4、特别说明： (略) 将 (略) 验证，验证通过的结果报告将作为后续试剂盒采购及服务的资格必要条件。并且报名单 (略) 指定的配送商中 (略) 集中采购配送。
二、报名单位必须具备的资格条件：
1、在国 (略) 门注册，具有独立的法人资格；
2、若所供试剂为三类、二类医疗器械，要求本项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内；
3、必须是试剂的生产企业或一级、二级授权经销商；
4、必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证，且在有效期内；
5、所供试剂必须具有相应的医疗器械注册证及附件、一类医疗器械备案凭证及信息表，且在有效期内；
6、能够免费提供少量试剂（必须与本次项目投标试剂的注册证号、包装规格一致）进行性能验证；
7、未被“信用中国”网站（www.credi 点击查看>> ）列 (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采 (略) 为记录名单；（“信用中国”网页截图）
8、本项目不接受联合体报名。
三、报名方式：
* cec.cn
四、报名时间：
* 年1月11日9:00至 * 年1月17日17:00止，报名时间截止后不再接收任何相关报名资料。
五、报名需提交材料：
1、《体外诊断试剂供应商信息登记表》（附件1）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版）；
2、《体外诊断试剂信息登记表》（附件2）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版，每个品种一个文件）；
3、《体外诊断试剂信息汇总表》（附件3）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版）；
4、必须提供报名单位必须具备的资格条件要求内容的证明材料（资料复印件加盖 (略) 扫描pdf版本）。
5、单位联系人及联系方式用word方式放入报名资料中。
* cec.cn，文件名称为“省人医试剂采购+单位名称”。
六、公告发布媒体
中招联合招标采购平台、江苏省招标投标公共服务平台
七、联系方式：
征集单位： (略)
地址：南京市广州路 * 号
联系人：张老师
联系电话： 点击查看>>
代理机构：江苏省 (略)
地址：南京市山西路 * 号
联系人：伦振波
江苏省 (略)
* 年1月11日
附件1
体外诊断试剂供应商信息登记表
（试剂供应商）
| 供应商名称 | |||||||||
| 供应商类型 | □生产企业 □授权经销商 | 营业执照号 | |||||||
| 法人代表 | 注册资本 | ||||||||
| 银行名称 | 银行账号 | ||||||||
| 经营许可证 | 医疗器械 | 编号 | 有效期至 | ||||||
| 药品 | 编号 | 有效期至 | |||||||
| 二类医疗器械经营备案凭证 | 编号 | 有效期至 | |||||||
| 授权委托人 | 姓名 | 身份证号 | |||||||
| 电话 | 邮箱 | ||||||||
| 提供资料目录（需加盖单位公章） | |||||||||
| 序号 | 材料名称 | 提供的打“√” | 备注 | ||||||
| 1 | 营业执照（三证合一） | ||||||||
| 2 | 委托人授权委托书（公司、法人签章） | ||||||||
| 3 | 法人身份证复印件 | ||||||||
| 4 | 委托人身份证复印件 | ||||||||
| 5 | 医疗器械生产许可证 | ||||||||
| 6 | 医疗器械经营许可证 | ||||||||
| 7 | 二类医疗器械经营备案凭证 | ||||||||
| 8 | 药品经营生产许可证 | ||||||||
| 9 | 药品经营许可证 | ||||||||
| 10 | 公司简介（人员设备、办公仓储、冷链配送等） | ||||||||
| 11 | 公司其他相关资质材料 | ||||||||
| 供应商承诺 | 1、恪守商业道德和职业规范； 2、完全具备试剂供应的资质和条件； 3、提供的一切材料都是真实的、准确的； 4、保证产品质量和服务质量符合规范、满足要求； 5、 (略) 指定 (略) 集中配送； 6、 (略) 有关管理规定和要求。 （单位盖章） | 法人或授权委托人签名： 日期： | |||||||
附件2：
体外诊断试剂信息登记表
| 试剂名称 （注册证） | |||||
| 生产企业 | |||||
| 试剂规格 | 最小包装单位 | ||||
| 试剂注册证号 或备案凭证号 | 有效期至 | ||||
| 存储条件 | 有效期 | ||||
| 生产许可证号 | 有效期至 | ||||
| 生产批件号 | 有效期至 | ||||
| 配套检测设备 | 设备规格型号 | ||||
| 设备注册证号 | 有效期至 | ||||
| 试剂中标情况 | 是省市中标产品 （编码：） | 中标价（元） | |||
| 本次报价（元） | |||||
| 提供资料目录（需加盖单位公章） | |||||
| 序号 | 材料名称 | 提供的打“√” | 备注 | ||
| 1 | 生产企业授权委托书（公章及法人签章） | ||||
| 2 | 生产企业营业执照（三证合一） | ||||
| 3 | 医疗器械生产许可证 | ||||
| 4 | 医疗器械生产批件 | ||||
| 5 | 药品生产许可证 | ||||
| 6 | 药品生产批件 | ||||
| 7 | 试剂注册证/备案凭证、登记表/信息表 | ||||
| 8 | 试剂质量标准 | ||||
| 9 | 试剂质检报告 | ||||
| 10 | 进口品种提供试剂通关单 | ||||
| 11 | 试剂最小外包装样品彩照（清晰的正、侧面图片（中文标识）） | ||||
| 12 | 试剂说明书 | ||||
| 13 | (略) 供应价格表、发票复印件 | ||||
| 14 | 其他试剂相关材料 | ||||
| 供应商承诺 | 1、提供的一切材料都是真实的、准确的； 2、所供应的试剂资质齐全、质量合格； 3、试剂供应满足相关的存储、冷链和运输要求； 4、试剂供应价为江苏省最低价。 （单位盖章） | 法人或授权委托人签名： 日期： | |||
附件3：
体外诊断试剂信息汇总表
| 序号 | 采购试剂名称 | 检测项目 | 配套检测仪器 | 试剂特殊要求 | 试剂注册证名称 | 试剂注册证号 | 生产企业 | 试剂供应商 | 规格 | 单位 | 收费价格 | 省市中标价（元） | 本次报价 | 单测试报价（元） | 单人份报价（元） | 配套设备需要试剂耗材价格（元） | 试剂供应商联系人+电话 | 生产企业至试剂供应商授权关系表 |
| 1 |
本招标 (略) 门为 (略) 。
招标人： (略)
地址：南京市广州路 * 号
联系人：张老师
电话： 点击查看>>
电子邮件：/
招标代理机构：江苏省 (略)
地址：南京市山西路 * 号
联系人：伦振波
电话： 点击查看>>
电子邮件： * cec.cn
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：_______________（签名）
招标人或其招标代理机构：_______________（盖章）
公告内容不变，按照省人医要求征集公告要发布二次， (略) 二次征集公告发布。
一、项目简介：
1、项目名称： (略) 淋巴细胞亚群检测试剂（6色）采购项目
2、项目概况：人体的疾病状况往往是致病因素和人体自身免疫状态共同作用的结果，如变态反应疾病、自身免疫疾病、肿瘤、肾病、皮肤病、艾滋病、肝炎、血液病、器官移植排异等。淋巴细胞亚群更能准确判断机体的免疫功能状态。是免疫功能缺陷等疾病的诊断、器官移植的排异反应的评估、免疫抑制剂使用的判断等一个重要指标。本项目测出外周血中包括CD45+、CD3+、CD19+、CD4+、CD8+，CD16+CD5 (略) 比例。
3、试剂需求：
| 序号 | 试剂名称 | 检测项目 | 试剂要求 | 预算金额（万元） |
| 1 | 淋巴细胞亚群检测试剂（6色） | 淋巴亚群相对计数 | 适用于6通道及以上流式细胞仪 | * .5 |
4、特别说明： (略) 将 (略) 验证，验证通过的结果报告将作为后续试剂盒采购及服务的资格必要条件。并且报名单 (略) 指定的配送商中 (略) 集中采购配送。
二、报名单位必须具备的资格条件：
1、在国 (略) 门注册，具有独立的法人资格；
2、若所供试剂为三类、二类医疗器械，要求本项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内；
3、必须是试剂的生产企业或一级、二级授权经销商；
4、必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证，且在有效期内；
5、所供试剂必须具有相应的医疗器械注册证及附件、一类医疗器械备案凭证及信息表，且在有效期内；
6、能够免费提供少量试剂（必须与本次项目投标试剂的注册证号、包装规格一致）进行性能验证；
7、未被“信用中国”网站（www.credi 点击查看>> ）列 (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采 (略) 为记录名单；（“信用中国”网页截图）
8、本项目不接受联合体报名。
三、报名方式：
* cec.cn
四、报名时间：
* 年1月11日9:00至 * 年1月17日17:00止，报名时间截止后不再接收任何相关报名资料。
五、报名需提交材料：
1、《体外诊断试剂供应商信息登记表》（附件1）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版）；
2、《体外诊断试剂信息登记表》（附件2）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版，每个品种一个文件）；
3、《体外诊断试剂信息汇总表》（附件3）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版）；
4、必须提供报名单位必须具备的资格条件要求内容的证明材料（资料复印件加盖 (略) 扫描pdf版本）。
5、单位联系人及联系方式用word方式放入报名资料中。
* cec.cn，文件名称为“省人医试剂采购+单位名称”。
六、公告发布媒体
中招联合招标采购平台、江苏省招标投标公共服务平台
七、联系方式：
征集单位： (略)
地址：南京市广州路 * 号
联系人：张老师
联系电话： 点击查看>>
代理机构：江苏省 (略)
地址：南京市山西路 * 号
联系人：伦振波
江苏省 (略)
* 年1月11日
附件1
体外诊断试剂供应商信息登记表
（试剂供应商）
| 供应商名称 | |||||||||
| 供应商类型 | □生产企业 □授权经销商 | 营业执照号 | |||||||
| 法人代表 | 注册资本 | ||||||||
| 银行名称 | 银行账号 | ||||||||
| 经营许可证 | 医疗器械 | 编号 | 有效期至 | ||||||
| 药品 | 编号 | 有效期至 | |||||||
| 二类医疗器械经营备案凭证 | 编号 | 有效期至 | |||||||
| 授权委托人 | 姓名 | 身份证号 | |||||||
| 电话 | 邮箱 | ||||||||
| 提供资料目录（需加盖单位公章） | |||||||||
| 序号 | 材料名称 | 提供的打“√” | 备注 | ||||||
| 1 | 营业执照（三证合一） | ||||||||
| 2 | 委托人授权委托书（公司、法人签章） | ||||||||
| 3 | 法人身份证复印件 | ||||||||
| 4 | 委托人身份证复印件 | ||||||||
| 5 | 医疗器械生产许可证 | ||||||||
| 6 | 医疗器械经营许可证 | ||||||||
| 7 | 二类医疗器械经营备案凭证 | ||||||||
| 8 | 药品经营生产许可证 | ||||||||
| 9 | 药品经营许可证 | ||||||||
| 10 | 公司简介（人员设备、办公仓储、冷链配送等） | ||||||||
| 11 | 公司其他相关资质材料 | ||||||||
| 供应商承诺 | 1、恪守商业道德和职业规范； 2、完全具备试剂供应的资质和条件； 3、提供的一切材料都是真实的、准确的； 4、保证产品质量和服务质量符合规范、满足要求； 5、 (略) 指定 (略) 集中配送； 6、 (略) 有关管理规定和要求。 （单位盖章） | 法人或授权委托人签名： 日期： | |||||||
附件2：
体外诊断试剂信息登记表
| 试剂名称 （注册证） | |||||
| 生产企业 | |||||
| 试剂规格 | 最小包装单位 | ||||
| 试剂注册证号 或备案凭证号 | 有效期至 | ||||
| 存储条件 | 有效期 | ||||
| 生产许可证号 | 有效期至 | ||||
| 生产批件号 | 有效期至 | ||||
| 配套检测设备 | 设备规格型号 | ||||
| 设备注册证号 | 有效期至 | ||||
| 试剂中标情况 | 是省市中标产品 （编码：） | 中标价（元） | |||
| 本次报价（元） | |||||
| 提供资料目录（需加盖单位公章） | |||||
| 序号 | 材料名称 | 提供的打“√” | 备注 | ||
| 1 | 生产企业授权委托书（公章及法人签章） | ||||
| 2 | 生产企业营业执照（三证合一） | ||||
| 3 | 医疗器械生产许可证 | ||||
| 4 | 医疗器械生产批件 | ||||
| 5 | 药品生产许可证 | ||||
| 6 | 药品生产批件 | ||||
| 7 | 试剂注册证/备案凭证、登记表/信息表 | ||||
| 8 | 试剂质量标准 | ||||
| 9 | 试剂质检报告 | ||||
| 10 | 进口品种提供试剂通关单 | ||||
| 11 | 试剂最小外包装样品彩照（清晰的正、侧面图片（中文标识）） | ||||
| 12 | 试剂说明书 | ||||
| 13 | (略) 供应价格表、发票复印件 | ||||
| 14 | 其他试剂相关材料 | ||||
| 供应商承诺 | 1、提供的一切材料都是真实的、准确的； 2、所供应的试剂资质齐全、质量合格； 3、试剂供应满足相关的存储、冷链和运输要求； 4、试剂供应价为江苏省最低价。 （单位盖章） | 法人或授权委托人签名： 日期： | |||
附件3：
体外诊断试剂信息汇总表
| 序号 | 采购试剂名称 | 检测项目 | 配套检测仪器 | 试剂特殊要求 | 试剂注册证名称 | 试剂注册证号 | 生产企业 | 试剂供应商 | 规格 | 单位 | 收费价格 | 省市中标价（元） | 本次报价 | 单测试报价（元） | 单人份报价（元） | 配套设备需要试剂耗材价格（元） | 试剂供应商联系人+电话 | 生产企业至试剂供应商授权关系表 |
| 1 |
本招标 (略) 门为 (略) 。
招标人： (略)
地址：南京市广州路 * 号
联系人：张老师
电话： 点击查看>>
电子邮件：/
招标代理机构：江苏省 (略)
地址：南京市山西路 * 号
联系人：伦振波
电话： 点击查看>>
电子邮件： * cec.cn
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：_______________（签名）
招标人或其招标代理机构：_______________（盖章）
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