关于“ (略) 盆底功能康复治疗（电生理诊疗系统）采购项目”变更及答疑回复

一、项目名称： (略) 盆底功能康复治疗（电生理诊疗系统）采购项目

二、项目编号：FY * QT *

三、首次发布时间： * 年1月18日

四、变更内容：

原定开标时间及地点： * 年2月22日09时00分，阜阳市公 (略) 开标 * 室。

现变更为： * 年3月10日09时00分，阜阳市公 (略) 开标 * 室

五、答疑内容：

1、质疑事项1：盆底功能康复治疗（电生理诊疗系统）的技术参数要求中：1、主机原装进口。该参数具有排他性和独家性，且没有实质性的临床意义。该参数存在明 (略) 为，限制了更优质的国产主机的投标，对潜 (略) 歧视待遇。

事实依据：目前同类产品的国产主机性能已 (略) 分进口设备，且 (略) 商，服务质量与响应速度均优于进口产品。

答： (略) (略) 过进口论证，不做修改。按 (略) 。

2、质疑事项2：技术参数要求★5、电刺激治疗通道数量≥8 个，其中直流电刺激通道≥2个。该参数存在明 (略) 为。

事实依据：在目前市面上的同类主流产品中，除法国进口的PHENIX神经肌肉刺激治疗仪以外， (略) 家满足直流电刺激通道≥2个，在盆底康复治疗中均采用脉冲电刺激治疗。因此可以明显看出，本篇技术参数要求明显指向PHENIX神经肌肉刺激治疗仪。

答：该条参数修改为“电刺激治疗通道数量≥8个，其中包含直流电刺激通道。”

3、质疑事项3：技术参数要求★9、电刺激电流类型≥10 种，至少包括：直流电流、单项脉冲、双向脉冲、补充电流脉冲、同步补充脉冲、同步双向脉冲、单项半正弦、双向半正弦、平均值（正弦）、周边神经脉冲。该参数存在明显的指向性和排他性。

事实依据：1、根据文献《神经肌肉电刺激疗法的临床应用》的报道，神经肌肉电刺激常用的波形为非对称性双向方波和对称性双向方波，并不是电刺激电流的类型越多越好，其他类型如果没有明确的临床意义，则只是徒增了功能而不能给患者带来帮助。况且招标要求指定了电流类型名称，明显有指向性倾向。2、根据文献《神经肌肉电刺激治疗周围神经损伤的研究进展》的报道，对称双相波被认为是相对舒适的、应用较为广泛的波形 。3、该参数具有排他性和独家性，目前市面上 (略) 家 (略) 说的多种波形。以下附 (略) 家的技术参数、检验报告或彩页等证明材料。

答：该参数前期已经过相关论证，不做修改。按 (略) 。

4、质疑事项4： 技术参数要求中10、直流电流强度增减步阶：0.1 mA。该参数存在明 (略) 为。

事实依据：该参数为法国进口的PHENIX神经肌肉刺激治疗仪的独家参数，市面上主流的同类产品均以脉 (略) 盆底康复治疗，该参数使用与临床实际应用不相关的参数设置，存在明显排他性。

答：该参数前期已经过相关论证，不做修改。按 (略) 。

5、质疑事项5：技术参数要求★14、刺激电流频率：1- * Hz，其中 1- * Hz 任意调整, 调节精度1Hz。该参数具有排他性和独家性，且没有实质性的临床意义。

事实依据：1.根据国内文献《神经肌肉电刺激及其临床应用》和《神经肌肉电刺激疗法的临床应用》中的论述，TENS和神经肌肉电刺激常用的频率范围不超过 * hz，过大的刺激频率没有临床意义。根据国外文献《Force-Frequency and Fatigue Properties of Motor Units in MusclesThat Control Digits of the Human Hand. Journal of Neurophysiology, April * Vol.81no.4, 点击查看>> 》中的论述：随着刺激频率增大，肌力增大；30Hz以上，随着频率增加，肌力变化趋缓，50Hz，肌力达到最大肌力的80%以上。因此，刺激的频率越大越好，当达到一定刺激频率肌纤维被完全募集的时候，再增大刺激频率也无法募集更多的肌纤维产生肌力。

答：该参数前期已经过相关论证，不做修改。按 (略) 。

6、质疑事项6：技术参数要求22、 (略) 、浅表便携影像学采集软件，支持一键切换，可评估观察：腹直肌分离程度，腹壁脂肪厚度、静息状态及 VASALVA 状态下的盆腹腔脏器解剖位置，子宫内膜厚度，辅助评估尿潴留等。该参数具有排他性和独家性。

事实依据：影像学相关内容不属于招标要求的电生理诊疗系统，属于超范围使用，参数设置有明显的不合理性。

答：该条参数修改为“具备DICOM3.0图像融合软件，可评估观察：腹直肌分离程度，腹壁脂肪厚度、静 息状态及VASALVA 状态下的盆腹腔脏器解剖位置，子宫内 膜厚度，辅助评估尿潴留等。”

7、质疑事项7：技术参数要求★23、周边神经检测采集软件，包括：电流强度、周边神经传导时间、神经损伤百分比。★24、周边神经电刺激治疗：周边神经检测完成后，根据检测神经阈值和传导速度评估损伤情况，系统自动生成神经修复治疗方案，进行神经功能修复治疗。两条参数具有明显的排他性和独家性。

事实依据：作为★核心参数同时要满足这两条的仅为PHENIX神经肌肉刺激治疗仪的独家参数。

答：该参数前期已经过相关论证，不做修改。按 (略) 。

(略)

* 年2月21日

关于“ (略) 盆底功能康复治疗（电生理诊疗系统）采购项目”变更及答疑回复

一、项目名称： (略) 盆底功能康复治疗（电生理诊疗系统）采购项目

二、项目编号：FY * QT *

三、首次发布时间： * 年1月18日

四、变更内容：

原定开标时间及地点： * 年2月22日09时00分，阜阳市公 (略) 开标 * 室。

现变更为： * 年3月10日09时00分，阜阳市公 (略) 开标 * 室

五、答疑内容：

1、质疑事项1：盆底功能康复治疗（电生理诊疗系统）的技术参数要求中：1、主机原装进口。该参数具有排他性和独家性，且没有实质性的临床意义。该参数存在明 (略) 为，限制了更优质的国产主机的投标，对潜 (略) 歧视待遇。

事实依据：目前同类产品的国产主机性能已 (略) 分进口设备，且 (略) 商，服务质量与响应速度均优于进口产品。

答： (略) (略) 过进口论证，不做修改。按 (略) 。

2、质疑事项2：技术参数要求★5、电刺激治疗通道数量≥8 个，其中直流电刺激通道≥2个。该参数存在明 (略) 为。

事实依据：在目前市面上的同类主流产品中，除法国进口的PHENIX神经肌肉刺激治疗仪以外， (略) 家满足直流电刺激通道≥2个，在盆底康复治疗中均采用脉冲电刺激治疗。因此可以明显看出，本篇技术参数要求明显指向PHENIX神经肌肉刺激治疗仪。

答：该条参数修改为“电刺激治疗通道数量≥8个，其中包含直流电刺激通道。”

3、质疑事项3：技术参数要求★9、电刺激电流类型≥10 种，至少包括：直流电流、单项脉冲、双向脉冲、补充电流脉冲、同步补充脉冲、同步双向脉冲、单项半正弦、双向半正弦、平均值（正弦）、周边神经脉冲。该参数存在明显的指向性和排他性。

事实依据：1、根据文献《神经肌肉电刺激疗法的临床应用》的报道，神经肌肉电刺激常用的波形为非对称性双向方波和对称性双向方波，并不是电刺激电流的类型越多越好，其他类型如果没有明确的临床意义，则只是徒增了功能而不能给患者带来帮助。况且招标要求指定了电流类型名称，明显有指向性倾向。2、根据文献《神经肌肉电刺激治疗周围神经损伤的研究进展》的报道，对称双相波被认为是相对舒适的、应用较为广泛的波形 。3、该参数具有排他性和独家性，目前市面上 (略) 家 (略) 说的多种波形。以下附 (略) 家的技术参数、检验报告或彩页等证明材料。

答：该参数前期已经过相关论证，不做修改。按 (略) 。

4、质疑事项4： 技术参数要求中10、直流电流强度增减步阶：0.1 mA。该参数存在明 (略) 为。

事实依据：该参数为法国进口的PHENIX神经肌肉刺激治疗仪的独家参数，市面上主流的同类产品均以脉 (略) 盆底康复治疗，该参数使用与临床实际应用不相关的参数设置，存在明显排他性。

答：该参数前期已经过相关论证，不做修改。按 (略) 。

5、质疑事项5：技术参数要求★14、刺激电流频率：1- * Hz，其中 1- * Hz 任意调整, 调节精度1Hz。该参数具有排他性和独家性，且没有实质性的临床意义。

事实依据：1.根据国内文献《神经肌肉电刺激及其临床应用》和《神经肌肉电刺激疗法的临床应用》中的论述，TENS和神经肌肉电刺激常用的频率范围不超过 * hz，过大的刺激频率没有临床意义。根据国外文献《Force-Frequency and Fatigue Properties of Motor Units in MusclesThat Control Digits of the Human Hand. Journal of Neurophysiology, April * Vol.81no.4, 点击查看>> 》中的论述：随着刺激频率增大，肌力增大；30Hz以上，随着频率增加，肌力变化趋缓，50Hz，肌力达到最大肌力的80%以上。因此，刺激的频率越大越好，当达到一定刺激频率肌纤维被完全募集的时候，再增大刺激频率也无法募集更多的肌纤维产生肌力。

答：该参数前期已经过相关论证，不做修改。按 (略) 。

6、质疑事项6：技术参数要求22、 (略) 、浅表便携影像学采集软件，支持一键切换，可评估观察：腹直肌分离程度，腹壁脂肪厚度、静息状态及 VASALVA 状态下的盆腹腔脏器解剖位置，子宫内膜厚度，辅助评估尿潴留等。该参数具有排他性和独家性。

事实依据：影像学相关内容不属于招标要求的电生理诊疗系统，属于超范围使用，参数设置有明显的不合理性。

答：该条参数修改为“具备DICOM3.0图像融合软件，可评估观察：腹直肌分离程度，腹壁脂肪厚度、静 息状态及VASALVA 状态下的盆腹腔脏器解剖位置，子宫内 膜厚度，辅助评估尿潴留等。”

7、质疑事项7：技术参数要求★23、周边神经检测采集软件，包括：电流强度、周边神经传导时间、神经损伤百分比。★24、周边神经电刺激治疗：周边神经检测完成后，根据检测神经阈值和传导速度评估损伤情况，系统自动生成神经修复治疗方案，进行神经功能修复治疗。两条参数具有明显的排他性和独家性。

事实依据：作为★核心参数同时要满足这两条的仅为PHENIX神经肌肉刺激治疗仪的独家参数。

答：该参数前期已经过相关论证，不做修改。按 (略) 。

(略)

* 年2月21日