浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2022.2.1-2022.2.28)

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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2022.2.1-2022.2.28)


????根据《中华 (略) 政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝ * ﹞第8号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品 (略) 公告 * 年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝ * ﹞第 * 号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定, (略) (略) 对以下企业申请第二类医疗器械 (略) 了审查,并准予备案,现予以公告。

????监督电话: 点击查看>> 传真: 点击查看>>

通讯地址:浏阳市劳动中路 * 号 邮政编码: 点击查看>>

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序号受理/发证日期备案事项备案证号公司名称生产(经营地址)库房地址法人代表企业负责人质量负责人经营范围经营方式变更内容
1 * .2.15第二类医疗器械经营备案 (略) 监械经营备 点击查看>> 长沙 (略) 浏阳 (略) 西社区金沙中路创意财富新世界16号门面浏阳 (略) 西社区金沙中路创意财富新世界16号门面李学仁李学仁周伊凡第二类医疗器械: * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。批发
2 * .2.21第二类医疗器械经营备案 (略) 监械经营备 点击查看>> 湖 (略) 浏阳市淮川街道恒大华府三期8号栋 * 浏阳市淮川街道恒大华府三期8号栋 * ?邓友?邓友黎建第二类医疗器械: * 基础外科手术器械, * 口腔科手术器械, * 计划生育手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 软件。批发
3 * .2.15第二类医疗器械经营备案 (略) 监械经营备 点击查看>>长沙市 (略) 湖南省长沙市浏阳市大瑶镇汇丰村良友小区77号湖南省长沙市浏阳市大瑶镇汇丰村良友小区77号谢宗良谢宗良?周伊凡第II类医疗器械: * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具批发
4 * .2.24第二类医疗器械经营备案 (略) 监械经营备 点击查看>> 浏阳市永安镇仁康泰诚富大药房浏阳高新技术产业开发区凯旋豪庭4、5栋 * 、 * 号易凡张淑芳王林娟第二类医疗器械: * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 超声雾化器、胎心仪, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 手术室/急救室、诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料, * 医用高分材料及制品。新《分类目录》 07口腔科器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,22临床检验器械零售
5 * .2.16第二类医疗器械经营备案 (略) 监械经营备 点击查看>> 湖南好 (略) 浏阳经济技术开发区湘台路1 (略) 一期B4栋3层 * 号浏阳经济技术开发区湘台路1 (略) 一期B4栋3层 * 、 * 号王志勇王志勇金德冰第II类医疗器械:原《分类目录》: * 医用电子仪器设备, * 中医器械,新《分类目录》07口腔科器械,20中医器械批发
6 * .2.17第二类医疗器械经营备案 (略) 监械经营备 点击查看>> 湖南 (略) 浏阳经济技术开发区湘台路1 (略) 一期B3栋4层 * -4号浏阳经济技术开发区湘台路1 (略) 一期B3栋4层 * -4号马宁马宁姚琴第II类医疗器械:原《分类目录》 * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用x射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室,急救室,诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。
新《分类目录》第II类医疗器械:01有源手术器械、02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械, 05放射治疗器械,06医用成像器械, 07口腔科器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械, 18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,
批发
7 * .2.22第二类医疗器械经营备案 (略) 监械经营备 点击查看>> 湖南医 (略) 浏阳市集里 (略) (略) 14栋一单元 * 号委托第三方湖南德荣医疗器械 (略) 贮存配送赖明胜赖明胜周密第II类医疗器械:原《分类目录》: * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械, * 耳鼻喉科手术器械, * 口腔科手术器械, * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械, * 泌尿肛肠外科手术器械, * 矫形外科(骨科)手术器械, * 妇产科用手术器械, * 计划生育手术器械, * 注射穿刺器械, * 烧伤(整形)科手术器械, * 普通诊察器械, * 医用电子仪器设备, * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备, * 医用超声仪器及有关设备, * 医用激光仪器设备, * 医用高频仪器设备, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用磁共振设备, * 医用X射线设备, * 医用X射线 (略) 件, * 医用高能射线设备, * 医用核素设备, * 医用射线防护用品、装置, * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外), * 医用化验和基础设备器具, * 体外 (略) 理设备, * 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, * 口腔科设备及器具, * 病房护理设备及器具, * 消毒和灭菌设备及器具, * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, * 口腔科材料, * 医用卫生材料及敷料, * 医用缝合材料及粘合剂, * 医用高分子材料及制品, * 软件。零售: * 泌尿肛肠外科手术器械, * 玻璃注射器、笔式注射器, * 普通诊察器械 , * 医用电子仪器设备 , * 超声雾化器、胎心仪, * 弱激光体外治疗器(家用), * 物理治疗及康复设备 , * 中医器械 , * 检测试纸, * 医用化验和基础设备器具 , * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具, * 病房护理设备及器具 , * 防龋齿泡沫, * 医用卫生材料及敷料 , * 医用高分材料及制品, * 康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。批零兼营经营范围变更?

特此公告

(略) (略)

* 年3月2日

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(略) (略)

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